【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及醫藥
，特別是涉及。
技術介紹
奧扎格雷鈉是一種治療急性血栓性腦梗塞和腦梗塞所伴隨的運動障礙，為一種注射藥物，所以對其澄清度要求比較高。目前世界上制備高純度奧扎格雷鈉方法均有缺點，如專利號為200810132212.X的專利中提到將奧扎格雷鈉粗品在75-85攝氏度時溶入70 99. 9%乙醇中，本申請人在實踐發現此方法根本不可行，因為奧扎格雷鈉在乙醇中幾乎不溶。專利號為200910229627. 3的專利中提到向奧扎格雷鈉的水分散體中滴加NaOH溶液，但經多次實踐仍不能解決澄清度問題，因為奧扎格雷鈉的PH在合格范圍內，有部分奧扎格雷沒有生成奧扎格雷鈉，所以澄清度達不到要求。如何制備澄清度較好的高濃度奧扎格雷鈉是現在需要解決的問題。
技術實現思路
本專利技術的目的就是針對上述存在的缺陷而提供。使用氫氧化鈉溶液溶解奧扎格雷，再經過過濾、濃縮、抽濾得到高純度奧扎格雷鈉。操作簡單，成本低廉，設備需求簡單，生產的奧扎格雷鈉濃度高，澄清度好。本專利技術的技術方案為，使用氫氧化鈉溶液溶解奧扎格雷，再經過過濾、濃縮、抽濾得到高純度奧扎格雷鈉。本專利技術的方法包括以下步驟 (O將奧扎格雷加入氫氧化鈉溶液中，攪拌溶解澄清。(2)溶解液用20mm 30mm厚的活性碳碳層過濾處理； (3)濾液于60°C 80°C減壓濃縮，至有大量的晶體出現時，停止濃縮； (4 )濃縮物抽濾，得到的固體使用醇泡洗兩次，再次抽濾出固體。(5)得到的固體于50°C 60°C減壓烘干6 8小時，即可得到高濃度奧扎格雷鈉。步驟(I)中氫氧化鈉溶液為10% 20%的氫氧化鈉溶液。步...
【技術保護點】
一種高純度奧扎格雷鈉的制備方法，其特征在于，使用氫氧化鈉溶液溶解奧扎格雷，再經過過濾、濃縮、抽濾得到高純度奧扎格雷鈉。
【技術特征摘要】
1.一種高純度奧扎格雷鈉的制備方法，其特征在于，使用氫氧化鈉溶液溶解奧扎格雷，再經過過濾、濃縮、抽濾得到高純度奧扎格雷鈉。2.根據權利要求1所述的ー種高純度奧扎格雷鈉的制備方法，其特征在于，包括以下步驟 (1)將奧扎格雷加入氫氧化鈉溶液中，攪拌溶解澄清； (2)溶解液用20mm 30mm厚的活性碳碳層過濾處理； (3)濾液于60°C 80°C減壓濃縮，至有大量的晶體出現時，停止濃縮； (4)濃縮物抽濾，得到的固體使用醇泡洗兩次，再次抽...
【專利技術屬性】
技術研發人員：曹曉華，孟妍，楊彥軍，王庭見，劉戰偉，
申請(專利權)人：德州翰華醫藥化學有限公司，
類型：發明
國別省市：
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