一種治療惡性腫瘤的藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種治療惡性腫瘤的藥物，涉及中藥技術領域。其以白花蛇舌草、半枝蓮、茯苓、牛蒡子、牛膝、阿托伐他汀鈣為原料按照配伍要求，經加工而制成的藥物制劑，優選制備成膠囊劑和片劑。本發明專利技術藥物組合物對肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、腦瘤、淋巴癌等多種惡性腫瘤具有一定的緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長等作用，可提高人體免疫力和延長腫瘤患者生命，并可有效緩解癌癥應用放、化療所致白細胞減少、頭暈、倦怠乏力、消瘦、胃納欠佳、惡心嘔吐等不良反應。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及中藥
，具體涉及一種治療惡性腫瘤的藥物組合物。
技術介紹
據世界衛生組織(WHO)統計，全球平均每年死于惡性腫瘤者達690萬人，新發病為870萬例，且這一數字還在逐年增加。全世界每年新確診腫瘤疾病患者達到1000萬人，預計到2020年，全世界每年將新發生2000萬例腫瘤。據我國衛生部統計，目前我國每年有106萬左右的惡性腫瘤新生患者，同時有106. 7萬左右的良性腫瘤患者，兩者合計約有212. 7萬，即腫瘤的全國發病率約在1. 65%。左右。每年，我國因腫瘤死亡人數約有154萬人左右，癌癥(腫瘤)成為繼心腦血管疾病后的我國第二大疾病。隨著社會不斷發展，工業化程度的逐漸提高，環境日益惡化，加之生活節奏加快，人們所承受的壓力不斷加大，以及飲食習慣、生活方式改變等等，都會造成腫瘤的發病率持續升高。因此，腫瘤的防治已成為關系人類前途命運的社會問題，抗腫瘤研究成為了當今生命科學和醫藥研究中極富挑戰且意義重大的領域. 目前在治療癌癥及惡性腫瘤時多采用外科手術配合放療化療治療。手術雖能去除原發病灶，但當癌細胞有了擴散至原發部位以外的轉移時，就不能單獨依靠切除來達到治療的目的，不能從根本上杜絕癌細胞的再生與轉移；放療、化療雖能殺滅癌細胞，但由于惡性腫瘤與正常組織器官或相鄰組織共同構成一個復雜的統一體，治療的同時，使正常組織細胞受到損害，誘發腸胃反應、骨髓抑制和肝腎心臟功能損害，使病人身體更加虛弱，難以進一步治療。常規的化學藥品治療方法難以阻止癌細胞轉移并且有很大的毒副作用，這是目前對癌癥的治療中存在的主要問題。中藥治療癌癥是一條有效的途徑，傳統中醫藥對腫瘤的治療作用逐漸成為抗腫瘤研究的熱點，并取得了較大進步。中醫理論的發展為治療癌癥打下了基礎，中藥復方治療惡性腫瘤具有獨特的優勢。現有技術中已經有許多中藥治療癌癥的報道，但應用中藥治療癌癥的基理都不同，藥物效果也不同，但殊途同歸，對癌癥的治療都有一定的效果，這就說明在中醫中藥治療癌癥方面，應當有廣闊的發掘空間。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療惡性腫瘤的藥物組合物，為惡性腫瘤的治療提供了一種新的有效治療藥物。本專利技術是通過如下技術方案實現的本專利技術提供的一種治療惡性腫瘤的藥物組合物，由如下重量份的原料制成茯苓3000-8000份、牛蒡子1000-3000份、白花蛇舌草200-1200份、半枝蓮300-1600份、牛膝1000-3000份、阿托伐他汀鈣0. 05-2份。 優選地，本專利技術治療惡性腫瘤的藥物組合物，由如下重量份的原料制成茯苓4000-6000份、牛蒡子1000-1800份、白花蛇舌草200-800份、半枝蓮300-1000份、牛膝1000-2000份、阿托伐他汀鈣0. 1-1份。最優選地，本專利技術治療惡性腫瘤的藥物組合物，由如下重量份的原料制成茯苓4000份、牛蒡子1500份、白花蛇舌草400份、半枝蓮600份、牛膝1200份、阿托伐他汀鈣0. 4份。本專利技術方解 茯苓俗稱云苓、松苓、茯靈，為寄生在松樹根上的菌類植物。性味甘、淡，平。 歸經歸心經、肺經、脾經、腎經。入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用。現代醫學研究茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。牛蒡子為菊科二年生草本植物牛蒡(學名Arctium lappa L.)的干燥成熟果實。味辛；苦；性寒。歸肺；胃經。現代研究，牛蒡子還可用于防治糖尿病腎病；牛蒡果實含牛蒡甙經水解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。白花蛇舌草是菌草科耳草屬的植物。性微苦、微甘，微寒。歸心、肝、脾經。功能與主治清熱解毒，消癰散結，利水消腫。用于咽喉腫痛，肺熱喘咳，熱淋澀痛，濕熱黃疸，毒蛇咬傷，瘡腫熱癰。半枝蓮為唇形科植物半枝蓮的干燥地上部分。性味辛；苦；性寒。歸肺經；肝經；腎經。功能與主治清熱解毒；散瘀止血；利尿消腫。咽喉疼痛；肺癰；腸癰；瘰疬；毒蛇咬傷；跌打損傷；吐血；血淋；水腫；腹水及癌癥。半枝蓮在臨床治療癌癥中，應用十分廣泛，多與白花蛇舌草、半邊蓮等組成復方配伍用于多種腫瘤的治療，臨床有大量報道。牛膝為莧科牛膝屬的植物。性苦；酸；性平。歸肝；腎經。功能主治補肝腎；強筋骨；活血通經；引火(血)下行；利尿通淋。主治腰膝酸痛；下肢痿軟；血滯經閉；痛經 ’產后血瘀腹痛；癥瘕；胞衣不下；熱淋；血淋；跌打損傷；癰腫惡瘡；咽喉腫痛。阿托伐他汀鈣為HMG-CoA還原酶選擇性抑制劑，通過抑制HMG-CoA還原酶和膽固醇在肝臟的生物合成而降低 血漿膽固醇和脂蛋白水平，并能通過增加肝細胞表面低密度脂蛋白(LDL)受體數目而增加LDL的攝取和分解代謝。阿托伐他汀能夠降低血漿膽固醇和脂蛋白水平，減少低密度脂蛋白的生成。臨床上用于家族性高膽固醇血癥、混合性高脂血癥等癥。本專利技術的藥物組合物可以加一種或多種藥學上可接受的載體，以口服或腸胃外給藥的方式施用于需要這種治療的患者。用于口服時，可將其制成常規的固體制劑，如片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、口服液、顆粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊，制成液體制劑如水或油懸浮劑或其它液體制劑如糖漿等。本專利技術的藥物組合物可采用現有制藥領域中的常規方法生產，需要的時候可以添加各種藥學上可接受的載體。所述的載體包括藥學領域常規的賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。本專利技術的藥物組合物在制成口服制劑時，可選擇的填充劑有淀粉、糖粉、磷酸鈣、硫酸鈣二水物、糊精、微晶纖維素、乳糖、預膠化淀粉、甘露醇等；可選擇的粘合劑有羧甲基纖維素鈉、PVP - K30、羥丙基纖維素、淀粉漿、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、膠化淀粉等；可選擇的崩解劑有干淀粉、交聯聚維酮、交聯羧甲基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素等；可選擇的潤滑劑有；硬脂酸鎂、滑石粉、十二烷基硫酸鈉、微粉硅膠等。本專利技術藥物組合物優選為口服制劑，所述的口服制劑優選為片劑、膠囊、軟膠囊、分散片、口服液、顆粒、咀嚼片、口崩片、滴丸、緩釋片、緩釋膠囊、控釋片、控釋膠囊。最優選地，本專利技術口服制劑為顆粒劑或膠囊劑 本專利技術還提供了一種治療惡性腫瘤的藥物組合物的制備方法，包含以下步驟 1)稱取白花蛇舌草、半枝蓮、茯苓、牛蒡子、牛膝干燥粉碎過80目篩，加8-12倍量乙醇回流提取2-3次，每次2-4小時，合并提取液，濾過，減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，真空干燥得醇提物； 2)取步驟I)醇提后藥渣，加6-8倍量水煎煮2-3次，每次2-4小時，合并煎液，濾液減壓濃縮至相對密度為1. 15 1. 20，真空干燥即水提物； 3)取步驟I)所得醇提物，步驟2)所得水提物，共同粉碎，過80目篩，加入處方量的阿托伐他汀鈣混合均勻，加入藥學上可接受的載體，按現有制藥領域中的常規制劑方法制備成口服制劑，優選為顆粒劑或膠囊劑。本專利技術藥物組合物對肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、乳腺癌、腦瘤、淋巴癌等多種惡性腫瘤具有一定的緩解癥狀、縮小瘤體、抑制腫瘤生長等作用，尤其是對肝癌HepS22有較強的抑制作用，本專利技術藥物組合物可以抑制腫瘤模型小鼠的死亡，延長小鼠的生存期。經過100余例臨床患者試驗證實，本專利技術藥物組合物還可以提高人體免疫力和延長腫瘤患者生命，并可有效緩解癌癥應用放、化療所致白細胞減少、頭暈本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療惡性腫瘤的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成：茯苓3000?8000份、牛蒡子1000?3000份、白花蛇舌草200?1200份、半枝蓮300?1600份、牛膝1000?3000份、阿托伐他汀鈣0.05?2份。

【技術特征摘要】
1.一種治療惡性腫瘤的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成茯苓 3000-8000份、牛蒡子1000-3000份、白花蛇舌草200-1200份、半枝蓮300-1600份、牛膝 1000-3000份、阿托伐他汀鈣O. 05-2份。2.如權利要求1所述的一種治療惡性腫瘤的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成茯苓4000-6000份、牛蒡子1000-1800份、白花蛇舌草200-800份、半枝蓮 300-1000份、牛膝1000-2000份、阿托伐他汀鈣O. 1-1份。3.如權利要求2所述的一種治療惡性腫瘤的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的原料制成茯苓4000份、牛蒡子1500份、白花蛇舌草400份、半枝蓮600份、牛膝1200份、 阿托伐他汀鈣O. 4份。4.如權利要求1-3任一所述的治療惡性腫瘤的藥物組合物的制備方法，其特征在于包含以下步驟1)稱取白花蛇舌草、半枝蓮、茯苓、牛蒡子、牛膝干燥粉碎過80目篩，加8-12倍量乙醇回流提取2-3次，每次2-4小時，合并提取液，濾過，減壓...

【專利技術屬性】
技術研發人員：柳元，蘇傳付，
申請(專利權)人：崔合芳，
類型：發明
國別省市：