一種新型乙酰谷酰胺化合物及其藥物組合物制造技術

本發明專利技術公開一種新型乙酰谷酰胺化合物，所述化合物的純度大于99.6%。同時，本發明專利技術還公開了所述新型乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，所述組合物包括以下重量份的組分：乙酰谷酰胺90～600份、蒜氨酸6～40份、甘露醇1～8份、磷酸氫二鈉0.8～5份、磷酸二氫鈉0.5～3份。本發明專利技術所述乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，其中含有的甘露醇、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉三者之間產生協同作用，有效提高了組合物在高溫、高濕和強光下的穩定性；其中的乙酰谷酰胺和蒜氨酸相互協同作用，能夠起到顯著降低血氨的效果。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫藥領域，具體涉及一種新型乙酰谷酰胺化合物以及所述乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物。
技術介紹
乙酰谷酰胺，又名醋谷胺、酰胺戊二酸胺，為谷氨酰胺的乙?；衔?，有改善神經細胞代謝、維持神經應激能力及降低血氨的作用，并能通過血腦屏障，用于腦外科昏迷、肝昏迷、偏癱、高位截癱、小兒麻痹后遺癥、腦外傷后遺癥、智力減退、神經性頭痛及腰痛等?，F有乙酰谷酰胺普遍存在純度低，產品質量穩定性差、藥液刺激性強、澄明度不合格率高等問題，嚴重影響了乙酰谷酰胺的推廣應用
技術實現思路
本專利技術的目的在于克服現有技術的不足之處而提供一種純度較高的乙酰谷酰胺化合物；另外，本專利技術還提供了乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，所述藥物組合物具有產品質量穩定、澄明度合格率高等優點。為實現上述目的，本專利技術采取的技術方案為一種新型乙酰谷酰胺化合物，其結構式為

【技術保護點】
一種新型乙酰谷酰胺化合物，其特征在于，其結構式為：所述新型乙酰谷酰胺化合物采用以下方法制備而成：將粗品乙酰谷酰胺加入乙醇與丙酮的混合溶液中，加入活性碳，加熱回流，冷卻后析出結晶，過濾得到結晶，重復上述結晶過程3~5次，得新型乙酰谷酰胺化合物，所述新型乙酰谷酰胺化合物的純度大于99.6%。FDA00002723606600011.jpg

【技術特征摘要】
1. 一種新型乙酰谷酰胺化合物，其特征在于，其結構式為2.—種乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，其特征在于，包括以下重量份的組分乙酰谷酰胺90 600份、蒜氨酸6 40份、甘露醇I 8份、磷酸氫二鈉O. 8 5份、磷酸二氫鈉O. 5 3 份。3.如權利要求2所述的乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述乙酰谷酰胺與蒜氨酸的質量比為15:1。4.如權利要求2或3所述的乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述甘露醇、磷酸氫二鈉和磷酸二氫鈉的質量比為5:3:2。5.如權利要求2所述的乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述組合物為注射劑。6.如權利要求5所述的乙酰谷酰胺化合物的藥物組合物，其特征在于，所述注射劑為注射液，所述注射液由乙酰谷酰胺、蒜氨酸、甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉和注射用水制成,每IOOml所述注射液含有乙酰谷酰胺9(T600mg、蒜氨酸6 40mg、甘露醇I 8mg、磷酸氫二鈉O. 8 5mg、磷酸二氫鈉O. 5 3mg，余量為注射用水。7.如權利要求6所述的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：黃明芳，
申請(專利權)人：黃明芳，
類型：發明
國別省市：