【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種藥物制劑領(lǐng)域，特別涉及一種安全的、穩(wěn)定的卡培他濱分散片及其制備方法。
技術(shù)介紹
卡培他濱(英文名Capecitabine)為第一個(gè)口服氟代嘧啶氨基甲酸酯類抗腫瘤藥物，其化學(xué)名稱為5'-脫氧-5-氟-N(戊氧基)羰基-胞(嘧啶核)苷?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式權(quán)利要求1.一種卡培他濱分散片，其特征在于，其組成如下主藥卡培他濱其占比例范圍是70°/Γ80% ；粘合劑聚乙烯吡咯烷酮Κ30其占比例范圍是3°/Γ7% ；崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉其占比例范圍是39Γ7% ；填充劑微晶纖維素其占比例范圍是109Γ20% ；其制備方法如下(a)分別稱取處方量的卡培他濱、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素，混合均勻，放入高效濕法制粒機(jī)中，備用；(b)將聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制備軟材；(c)高效濕法制粒機(jī)制粒，顆粒目數(shù)為20目；(d)沸騰干燥機(jī)，干燥；Ce)整粒，顆粒目數(shù)18 ；(f)高效旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，壓片。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的卡培他濱分散片，其特征在于，其組成如下主藥卡培他濱其占比例范圍是75% ；粘合劑聚乙烯吡咯烷酮K30其占比例范圍是5% ；崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉其占比例范圍是5% ；填充劑微晶纖維素其占比例范圍是15% ；其制備方法如下(a)分別稱取處方量的卡培他濱、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素，混合均勻，放入高效濕法制粒機(jī)中，備用；(b)將聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制備軟材；(c)高效濕法制粒機(jī)制粒，顆粒目數(shù)為20目；(d)沸騰干燥機(jī)，干燥；(e)整粒，顆粒目數(shù)18目；(f)高效旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，壓片。3.權(quán)利要求1所述卡...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種卡培他濱分散片，其特征在于，其組成如下：主藥卡培他濱其占比例范圍是70%~80%；粘合劑聚乙烯吡咯烷酮K30?其占比例范圍是3%~7%；崩解劑交聯(lián)羧甲基纖維素鈉其占比例范圍是3%~7%；填充劑微晶纖維素其占比例范圍是10%~20%；其制備方法如下：（a）分別稱取處方量的卡培他濱、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、微晶纖維素，混合均勻，放入高效濕法制粒機(jī)中，備用；（b）將聚乙烯吡咯烷酮K30水溶液加入混合好的物料中，制備軟材；（c）高效濕法制粒機(jī)制粒，顆粒目數(shù)為20目；（d）沸騰干燥機(jī)，干燥；（e）整粒，顆粒目數(shù)18；（f）高效旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，壓片。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：袁淑杰，王麗娜，蘇宏健，王忠，李鄭武，崔琳，馬賽，高晶，宋紫玉，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：哈藥集團(tuán)技術(shù)中心，
類型：發(fā)明
國別省市：
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