一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制劑制造技術

本發明專利技術涉及一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制劑，該中藥復方提取物由9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘紅、4.5%豆蔻、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸制成，以該中藥復方提取物為主要制劑原料，通過與其他可以增強治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥生藥細粉或中藥提取物合用制備成片劑、顆粒劑和膠囊劑等中藥常規制劑，所得制劑質量穩定可靠，臨床藥效學試驗效果顯著提高，能夠有效緩解咽部異物感等癥狀，且無任何毒副作用。

【技術實現步驟摘要】
一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制劑
本專利技術屬于制藥
，具體涉及一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制劑。技術背景咽部異物感、聲帶肥厚等咽喉部癥狀，近年來發病率逐漸攀升，其形成因素多樣化，例如患者因業務工作需要或性格和生活習慣而經常吼喊歌唱，或長期飲酒吸煙，再加上因空氣污染，空氣中含有大量各種化學物質和各種有害氣體，很容易被吸入呼吸道，長期生活在這種不良的環境和生活習慣下很容易引起咽部受損，時間稍久，受損部位發生組織增生而肥厚，除此之外，呼吸道慢性疾病或風濕、心臟病等全身性疾病也可能引發聲帶肥厚、 咽部異物感的癥狀。現檢索到2004年11月10日公開，公開號為CN 1544076A的專利技術專利公開了一種治療咽喉異感癥狀的中藥及其制備方法，該專利技術所述的原料重量配比為茯苓 40 60份、法半夏40 60份、枳實40 60份、青皮40 60份、膽南星40 60份、橘紅40 60份、砂仁40 60份、豆蘧15 30份、檳榔40 60份、合歡皮40 60份、神曲40 60份、紫蘇梗40 60份、生姜6 8份、蟬蛻40 60份、木蝴蝶40 60份、厚樸40 60份，該專利技術由上述藥材組成，采用水提醇沉和部分藥材粉碎的制備方法制得，制成的制劑臨床長期療效不顯著，僅僅可以緩解聲帶肥厚的癥狀，尚達不到根除的作用，經過長期臨床藥效學研究、試驗，發現將9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4. 5%橘紅、4. 5%豆蘧、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸經70%乙醇回流提取制成的制劑療效更優，再與茯苓、砂仁、膽南星、橘紅和化橘紅中的一種或幾種中藥合用后，效果更為顯著，且臨床藥效學試驗效果顯著提高，且無任何毒副作用，可以是藥劑學上所述的任一劑型，多制成片劑、顆粒劑和膠囊劑等口服固體制劑。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制劑，該專利技術的具體方案如下中藥復方提取物由9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、 4. 5%橘紅、4. 5%豆蘧、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸制成，其制備方法如下(1)取9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘紅、 4. 5%豆蘧、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸混合粉碎成粗粉；(2)將步驟(I)所得混合粗粉分別加10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 01 I. 05的浸膏；(3)將步驟(2)所得浸膏噴霧干燥，制成復方提取物。上述復方提取物或復方提取物與一種或幾種可以增強其療效的中藥細粉或中藥提取物混合制成任一種藥劑學上所述的劑型?？衫迷搹头教崛∥锱c茯苓、砂仁、膽南星、橘紅和化橘紅中的一種或幾種中藥細粉或中藥提取物混合制成任一種藥劑學上所述的劑型。利用該復方提取物制成片劑、顆粒劑和膠囊劑(I)片劑由片芯和包衣層組成，二者所占的重量百分比為片芯97% 99%包衣層1% 3%其中片芯由復方提取物、茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉、橘紅細粉、崩解劑、黏合劑和潤滑劑組成，各組份所占的重量百分分比為復方提取物37% 90%茯苓細粉O 42%砂仁細粉O 42%膽南星細粉O 42%橘紅細粉O 21%崩解劑O 10%黏合劑O 7%潤滑劑O. 5% 1%崩解劑選自干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種，黏合劑選自羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮中的一種或幾種，潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種，其中崩解劑優選為預膠化淀粉、黏合劑優選為聚維酮、潤滑劑優選為硬脂酸包衣層薄膜衣材料選自羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂IV號、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羥丙基甲基纖維素和歐巴代胃溶型包衣粉，優選為歐巴代胃溶型包衣粉。片劑的制備方法如下①片芯的制備將該復方提取物與茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉、橘紅細粉以及崩解劑中的一種或幾種混合均勻，用黏合劑的乙醇溶液或水溶液噴霧制粒，整粒，加入潤滑劑混勻，壓片，得片芯；②包衣將薄膜衣材料配成1% 3%乙醇溶液或水溶液，待片芯置于包衣鍋內預熱后，開始包衣，片芯增重1% 3%。(2)顆粒劑顆粒劑由復方提取物、茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉、橘紅與化橘紅提取物、蔗糖粉和糊精組成，各組份所占重量百分比為復方提取物9% --25%茯苓細粉O ' 11%砂仁細粉O ' 11%膽南星細粉O ' 11%橘紅提取物O ' 5%化橘紅提取物O廣 5%蔗糖粉38% 60%糊精10% 15%橘紅提取物的制備方法加水10倍量、8倍量分別提取兩次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量達60%，攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 10 I. 15的浸膏，噴霧干燥，制成提取物；化橘紅提取物的制備方法加水10倍量、8倍量分別提取兩次，每次2小時，合并煎液， 濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量達65%，攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 10 I. 15 的浸膏，噴霧干燥，制成提取物。顆粒劑制備方法如下將復方提取物、茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉、橘紅與化橘紅提取物、蔗糖粉和糊精中的一種或幾種混合均勻，用50% 60%乙醇或水做潤濕劑制粒，干燥，整粒，即得。(3)膠囊劑膠囊劑由復方提取物、茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉、橘紅與化橘紅提取物組成，各組份所占重量百分比為復方提取物38% 85%茯苓細粉O 41%砂仁細粉O 41%膽南星細粉O 41%橘紅提取物O 21%化橘紅提取物O 21%橘紅提取物的制備方法加水10倍量、8倍量分別提取兩次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量達60%，攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 10 I. 15的浸膏，噴霧干燥，制成提取物；化橘紅提取物的制備方法加水10倍量、8倍量分別提取兩次，每次2小時，合并煎液， 濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 12 I. 18的浸膏，加乙醇至含醇量達65%，攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 10 I. 15 的浸膏，噴霧干燥，制成提取物。膠囊劑制備方法如下將復方提取物、茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉和橘紅與化橘紅提取物中的一種或幾種混合均勻，用50% 60%乙醇或水做潤濕劑制粒，干燥，整粒，裝膠囊，即得。本專利技術以中藥復方提取物為主要制劑原料，通過與其他可以增強治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥生藥細粉或中藥提取物合用制備成片劑、顆粒劑和膠囊劑等中藥常規制劑，其臨床藥效學試驗效果顯著，且無毒副作用。具體實施方式以下通過實施例和動物藥學實驗進一步詳細說明本專利技術本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制劑，其特征在于該中藥復方提取物由9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘紅、4.5%豆蔻、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸制成，其制備方法如下：（1）取9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘紅、4.5%豆蔻、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸混合粉碎成粗粉；（2）將步驟（1）所得混合粗粉分別加10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至溫度為60℃、相對密度為1.01～1.05的浸膏；（3）將步驟（2）所得浸膏噴霧干燥，制成復方提取物。

【技術特征摘要】
1.一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制劑，其特征在于該中藥復方提取物由9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4. 5%橘紅、 4. 5%豆蘧、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸制成，其制備方法如下(1)取9%枳實、9%檳榔、9%六神曲、1%生姜、9%木蝴蝶、9%法半夏、9%青皮、4.5%橘紅、 4. 5%豆蘧、9%合歡皮、9%紫蘇梗、9%蟬蛻、9%厚樸混合粉碎成粗粉；(2)將步驟(I)所得混合粗粉分別加10倍量、8倍量、6倍量70%乙醇回流提取3次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至溫度為60°C、相對密度為I. 01 I. 05的浸膏；(3 )將步驟(2 )所得浸膏噴霧干燥，制成復方提取物。2.根據權利要求I所述的一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制齊U，其特征在于可利用該復方提取物或該復方提取物與一種或幾種可以增強其療效的中藥細粉或中藥提取物混合制成任一種藥劑學上所述的劑型。3.根據權利要求2所述的一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制齊U，其特征在于可利用該復方提取物與茯苓、砂仁、膽南星、橘紅和化橘紅中的一種或幾種中藥細粉或中藥提取物混合制成任一種藥劑學上所述的劑型。4.根據權利要求3所述的一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制齊U，其特征在于利用該復方提取物制成的制劑為片劑、顆粒劑和膠囊劑。5.根據權利要求4所述的一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制齊U，其特征在于利用該復方提取物制成的片劑由片芯和包衣層組成，二者所占的重量百分比為片芯97% 99%包衣層1% 3%其中片芯由復方提取物、茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉、橘紅細粉、崩解劑、黏合劑和潤滑劑組成，各組份所占的重量百分分比為復方提取物37% 90%茯苓細粉O 42%砂仁細粉O 42%膽南星細粉O 42%橘紅細粉O 21%崩解劑O 10%黏合劑O 7%潤滑劑O. 5% 1%崩解劑選自干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、預膠化淀粉、交聯羧甲基纖維素鈉中的一種或幾種，黏合劑選自淀粉漿、羧甲基纖維素鈉、羥丙基纖維素、甲基纖維素、 乙基纖維素、羥丙甲纖維素、聚維酮中的一種或幾種，潤滑劑選自硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉中的一種或幾種，其中崩解劑優選為預膠化淀粉、黏合劑優選為聚維酮、潤滑劑優選為硬脂酸鎂；包衣層薄膜衣材料選自羥丙基纖維素、丙烯酸樹脂IV號、苯乙烯-乙烯吡啶共聚物、羥丙基甲基纖維素和歐巴代胃溶型包衣粉，優選為歐巴代胃溶型包衣粉。6.根據權利要求5所述的一種治療咽部異物感、聲帶肥厚的中藥復方提取物及其制齊U，其特征在于所述的片劑制備方法如下(1)片芯的制備將該復方提取物與茯苓細粉、砂仁細粉、膽南星細粉、橘紅細粉以及崩解劑中的一種或幾種混合均勻，用黏合劑的乙醇溶液或水溶液噴霧制粒，整粒，加入潤滑劑混勻，壓片，得片芯；(2)包衣將薄膜衣材料配成1% 3%乙醇溶液或水溶液，待片芯置于...

【專利技術屬性】
技術研發人員：黃小華，付彬，石麗，張浩，
申請(專利權)人：西安碑林藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：