一種治療慢性腸炎的中藥方劑及其制造方法技術

本發明專利技術公開了一種治療慢性腸炎的中藥方劑，其中，按重量份數配置下述組份：地榆10-15份，黨參5-10份，徐長卿5-10份，艾葉3-6份，龍骨1-3份，白芍5-10份，山藥5-15份，焦山楂1-3份，蒼術5-10份，炮姜3-6份，秦皮10-15份，炙甘草5-10份，柴胡10-15份，夏枯草10-15份，黃連5-10份，石榴皮5-10份，木香3-6份。本發明專利技術的中藥方劑具有清熱解毒、消腫止痛、健脾益氣、溫補脾腎、化瘀通絡、和營止血的功效。用于治療慢性腸炎口服安全性高，療效好，復發率低，方法簡單，病人服用無痛苦，費用低廉，易于廣泛適用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及含有來源于植物、動物或礦物組份的醫用配制品，特別涉及。
技術介紹
腸炎是細菌、病毒、真菌和寄生蟲等引起的胃腸炎、小腸炎和結腸炎。臨床表現有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、稀水便或粘液膿血便。部分病人可有發熱及里急后重感覺，故亦稱感染性腹瀉。腸炎按病程長短不同，分為急性和慢性兩類。慢性腸炎病程一般在兩個月以上，臨床常見的有慢性細菌性痢疾、慢性阿米巴痢疾、血吸蟲病、非特異性潰瘍性結腸炎和限局性腸炎等。腸炎極為普遍，全世界每年發病約30 50億人次，尤以發展中國家發病率和病死率為高，特別是兒童。根據世界衛生組織統計，在發展中國家中，感染性腹瀉是兒童發病率最高的傳染病，病死率約為20%，僅在亞、非、拉地區，每年就要奪去約460萬嬰幼兒的生命。慢性腸炎以頑固難愈、病程長、易反復的特點，這種時好時壞的痛苦令人身心俱疲，嚴重地威脅人們的身心健康。慢性腸炎泛指腸道的慢性炎癥性疾病，臨床可表現為長期慢性或反復發作的腹痛、腹瀉及消化不良等不適，重者可有粘液便或膿血水樣便，病程多在2個月以上。多數患者不會像急性腸炎般引起劇烈的腹痛與腹瀉，可能只是在I天之中排軟便I 2次，腹部不快感、積存廢氣而發脹、肚臍周圍及下腹部沉痛等腹部不適并伴有異常排氣、食欲不振、疲倦等。腸炎發生于小腸部位時，會有軟便，便秘或腹瀉交替發作，肚臍附近疼痛伴有腸鳴；腸炎發生在大腸時，左腹側疼痛多見，腹瀉頻繁，排出的糞便帶有酸臭或腐敗臭。該病因可為細菌、霉菌、病毒、原蟲等微生物感染，亦可為過敏、變態反應等多種因素。而誘因多與長期疲勞、精神緊張及營養不良等因素有關。本病可由急性腸炎遷延或反復發作而來，也可繼發于胃酸缺乏、胃大部切除術后、腸道寄生蟲病等疾患。臨床上根據反復發作史或有慢性腸炎的病因和腹瀉便量便次增多，糞便性質異常，甚至水樣便、膿血便，查體腸鳴音亢進，但無里急后重，營養障礙等方面臨床綜合資料診斷。慢性腸炎需要長期治療，約有1/4以上的患者需要不間斷治療I年以上。目前治療慢性腸炎的西藥口服制劑中水楊酸偶氮磺胺吡啶(SASP)是首選藥?？诜蟊晃负托∧c大量吸收，容易產生頭痛、胃腸道癥狀、呼吸困難、藥疹、關節痛、肝炎、粒細胞減少、葉酸缺乏、 可逆性男性不育癥等不良反應，故限制了臨床應用產生頭痛、腎中毒等不良反應，并導致無足量藥物抵達結腸。為克服上述不良反應及治療不便，近年來國外出現了許多5-氨基水楊酸緩控釋制劑和前體藥物替代SASP進入臨床使用。這些新制劑雖然不良反應少，但制劑價格昂貴，需長期服用維持治療，患者經濟壓力大。強的松龍等激素類藥物以及聯用免疫調節劑口服治療慢性腸炎對短期緩解癥狀有效率可過到90%，但長期應用產生滿月臉、痤瘡、失眠、機體抗感染能力降低等副作用，且不能防止復發；免疫調節劑由于具有細胞毒性作用， 長期應用可引起肝腎毒性、白細胞下降等嚴重后果，需謹慎用藥。綜上所述，慢性腸炎病因復雜，病程較長，無特效藥物，西醫治療效果不佳，毒副作用多。對慢性疾病求診于中醫辨證論治是可取思路，但目前常用方劑和劑型有一定療效，也不是非常理想。比如目前常用醫院制劑，多為中藥煎劑或中成藥稀釋劑，臨用配制，在藥物的處理、配伍、提取、藥效及外觀方面缺乏藥劑學研究，更缺乏嚴格的質量控制標準。其他現存的方劑可能限于具體觀察人群情況不同，長期較大病例數的臨床觀察不足，致使療效不甚穩定，難以推廣和固定組方。這些情況表明現有治療慢性腸炎的西藥毒副作用大、干擾全身各系統的生理功能。中藥目前治療方法療程長，效果不明顯。久治不愈，“藥罐子”現象不利于患者生理心理創傷修復。所以迫切需要研制一種療效顯著、穩定，并且毒副作用小，價廉易用的藥物制劑及其制造方法。
技術實現思路
本專利技術所要解決的技術問題在于，克服現有技術中的不足，提供一種經過反復動物實驗和多中心大宗病例的臨床劑量調整及療效觀察篩選的治療慢性腸炎的內服中藥方劑，其療效顯著、穩定，并且毒副作用小，價廉易用的藥物制劑及其制造方法。為解決上述技術問題，本專利技術提供了一種治療慢性腸炎的中藥方劑，其中，按重量份數配置下述組份地榆10-15份，黨參5-10份，徐長卿5-10份，艾葉3-6份，龍骨1-3份，白芍5-10 份，山藥5-15份，焦山楂1-3份，蒼術5-10份，炮姜3-6份，秦皮10-15份，炙甘草5_10份， 柴胡10-15份，夏枯草10-15份，黃連5-10份，石榴皮5_10份，木香3_6份。或者,按重量份數配置下述組份地榆10-13份，黨參5-8份，徐長卿5-8份，艾葉3_5份，龍骨1_2份，白芍5_8份， 山藥5-10份，焦山楂1-2份，蒼術5-8份，炮姜3-5份，秦皮10-13份，炙甘草5_8份，柴胡 10-13份，夏枯草10-13份，黃連5-8份，石榴皮5-8份，木香3-5份。或者,按重量份數配置下述組份地榆12-15份，黨參6-10份，徐長卿6-10份，艾葉4-6份，龍骨2-3份，白芍6-10 份，山藥8-15份，焦山楂2-3份，蒼術8-10份，炮姜4-6份，秦皮12-15份，炙甘草8_10份， 柴胡12-15份，夏枯草12-15份，黃連8-10份，石榴皮8_10份，木香4_6份。所述中藥方劑劑型為草藥湯劑、散劑、蜜煉丸劑、水合丸劑，片劑、膠囊、口服液、顆粒劑、膠劑或糖漿劑。為更好的實現本專利技術目的，本專利技術還提供了一種治療慢性腸炎的中藥方劑的制備方法，其中，包括以下步驟粉碎的步驟將各組份按配比混合，投入粉碎機粉碎成細粉，粒度為80 110目；混合的步驟將上述步驟所得細粉投入混合攪拌機充分混勻；加熱的步驟將混勻后的細粉在60 85°C下加熱20 40分鐘；包裝的步驟將加熱后的細粉冷卻后，用小瓶或包裝盒分裝，每6 12g為一袋或一盒分裝。所述60 85°C下加熱20 40分鐘的步驟連續重復兩次，用于進一步間歇低溫滅菌；所述中藥方劑的散劑的服用方法為每天早、晚各服一次，每次服5 10g，服藥四天停藥一天，每十天為一療程。本專利技術治療腸炎的中藥方劑具有清熱解毒、消腫止痛、健脾益氣、溫補脾腎、化瘀通絡、和營止血的功效，口服安全性高，用于治療慢性腸炎效果好，療效穩定，方法簡單，病人治療無痛苦，治療費用低，適用廣，易于推廣。具體實施方式慢性腸炎根據其臨床特點屬中醫學的慢性腹痛、慢性腹瀉范疇。祖國醫學認為本病病因主要在于飲食不節、情志失調和房事過度而致脾肝腎功能障礙，表現為脾胃虛弱、腎陽虛衰和肝氣乘脾、瘀阻腸絡等。因脾胃為后天之本，脾主運化水谷精微，胃主受納，為水谷之海。肝主疏泄、肝氣條達，則疏泄有利于脾胃之氣的升降。腎為先天之本，命門火衰，不能溫煦脾陽，而致泄瀉遂成本病。以泄瀉、腹痛、腸鳴為臨床特點。病機學認為慢性腸炎的病位本病在脾胃，與肝腎密切相關，其病性為本虛標實，虛實夾雜。脾胃肝腎之氣失司為本， 胃腸功能失調為輔，致氣血逆亂，臟腑失調，陰陽不和等病理變化。清濁不分、混雜而下，走于大腸泄瀉為其特點。本病病勢是以先天之氣不足、肝失疏泄、脾胃失和，氣機升降逆亂為主，漸及它臟，臟腑失調。其發病在于久病不愈或寒濕之邪困阻中焦，使脾胃虛弱。脾為中土，喜燥惡濕，主運主升。胃乃腑臟，喜潤惡燥、主受納主降。兩者納運相輔，燥濕相濟，共同完成吸收轉運水谷之功能。今脾失健運、胃失和降，清濁不分，升降失和，致氣機逆亂，致水反為濕，谷反為滯，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，按重量份數配置下述組份：地榆10?15份，黨參5?10份，徐長卿5?10份，艾葉3?6份，龍骨1?3份，白芍5?10份，山藥5?15份，焦山楂1?3份，蒼術5?10份，炮姜3?6份，秦皮10?15份，炙甘草5?10份，柴胡10?15份，夏枯草10?15份，黃連5?10份，石榴皮5?10份，木香3?6份。

【技術特征摘要】
1.一種治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，按重量份數配置下述組份 地榆10-15份，黨參5-10份，徐長卿5-10份，艾葉3-6份，龍骨1-3份，白芍5_10份，山藥5-15份，焦山楂1-3份，蒼術5-10份，炮姜3-6份，秦皮10-15份，炙甘草5_10份，柴胡10-15份，夏枯草10-15份，黃連5-10份，石榴皮5_10份，木香3_6份。2.根據權利要求I所述治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，按重量份數配置下述組份 地榆10-13份，黨參5-8份，徐長卿5-8份，艾葉3-5份，龍骨1_2份，白芍5_8份，山藥5-10份，焦山楂1-2份，蒼術5-8份，炮姜3-5份，秦皮10-13份，炙甘草5_8份，柴胡10-13份，夏枯草10-13份，黃連5-8份，石榴皮5-8份，木香3-5份。3.根據權利要求I所述治療慢性腸炎的中藥方劑，其特征在于，按重量份數配置下述組份 地榆12-15份，黨參6-10份，徐長卿6-10份，艾葉4-6份，龍骨2-3份，白芍6-10份，山藥8-15份，焦山楂2-3份，蒼術8-1...

【專利技術屬性】
技術研發人員：時萍，張宏，辛曉瑋，王林，趙俊，
申請(專利權)人：青島大學醫學院附屬醫院，
類型：發明
國別省市：