用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法技術

本發明專利技術公開了用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法。目前臨床上治療手癬、足癬、甲癬大多數使用抗真菌藥治療，有一定的臨床療效，但副作用較大。治療手足癬的中藥產品種類繁多，但效果都不確切。本發明專利技術由水楊酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林1-3份、氧化鋅10-20份、石膏10-20份、枯礬10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份制備而成；其中西藥原料有很好的抗真菌作用，中藥原料可以產生遠紅外輻射效果，兩者結合后產生了雙重作用，對治療手癬、足癬和甲癬具有顯著的醫療效果。用本發明專利技術進行臨床試驗，共觀察803例手癬、足癬和甲癬患者，結果：治療組和對照組的總有效率分別為100%、88.5%，兩組比較P<0.05。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及的是，尤其是用中西藥配伍制備而成的足癬粉，屬于藥物制備

技術介紹
手癬、足癬和甲癬是皮膚癬菌侵犯掌、跖、指(趾)間表皮和指(趾)甲所引起的淺部真菌感染性疾病。俗稱手癬為“鵝掌風足癬為“腳氣”，甲癬為“灰指甲”。三者?？杀舜藗魅?，相繼發病，也可僅侵犯一處單獨發生。其中以足癬最為常見，是真菌病中發病率 最高的一種。在我國江淮流域以南，潮濕溫暖地區，夏季成人患病率達50 — 60%,由接觸而傳染。由于掌、跖表皮細胞更替時間長，角質層厚，汗腺多，又無皮脂腺，而且雙足經常穿著鞋襪，密不透風，汗液蒸發困難，使之局部溫度高，濕度大，角質層常被浸潰變軟，表皮酸堿度改變，遂為真菌生長創造了良好條件。或者個人衛生習慣不良，接觸病人的鞋抹、手套、共用拖鞋、毛巾和浴池等.則很易被感染。手癬多由足癬感染而來，甲癬多由手癬、足癬蔓延而來，但亦可通過另外途徑單獨被感染。手癬與足癬多見于成年人，男女皆可發病，往往夏季加重，冬季減輕，時輕時重，長期遷延不愈。臨床表現大致相同，有鱗屑角化、水皰與擦爛三型之分，臨床上多呈鱗屑角化型表現，初起手、趾間、足及其側緣反復出現深在性水皰，伴有明顯瘙癢，皰液干涸后脫屑，范圍日漸擴大，脫屑處皮膚粗糙增厚，皮紋寬深，失去正常的光澤與柔韌性，出現小片狀脫屑，觸之粗糙，久之整個手足掌受累。到冬季，干裂加劇，自覺疼痛。角質層增厚、粗糙、脫屑、干裂、無汗，如樹皮狀。甲癬表現為甲板增厚、翹起，甲板與甲床分離，前緣如蟲蝕狀，殘缺不整，久之甲板全被破壞，變形、增厚、受損指甲輕者I一2個，重者大部分或全部分指甲受累。有時可并發甲溝炎。甲癬病程緩慢，如不醫治，終生難愈。中醫認為手足癬與外感濕熱之毒蘊積皮膚，或相互接觸，傳染而成。甲癬由于濕毒內蘊，爪甲失去榮養所致。目前臨床上治療手癬、足癬、甲癬大多數使用抗真菌藥治療。如I一2%益康唑霜、咪康唑軟膏、克霉唑軟膏或其他抗真菌藥外用。內服的有灰黃霉素、酮康唑、伊曲康唑、氟康唑、特比萘芬等。使用抗真菌藥有一定的臨床療效，但副作用較大，以消化道反應較常見，長期應用可見肝臟中毒、白細胞減少，中樞神經系統出現不良反應。局部應用時可有刺激性和燒灼感。而且使用時間較長，需1-2個月以上。目前市場上治療手足癬的中藥產品種類繁多，但效果都不確切。與本專利技術產品有類似的足光散有清熱燥濕，殺蟲斂汗，用于角化型手足癬及臭汗癥。但有使皮膚干燥脫屑的副作用，而且治療效果不理想，容易復發。中醫使用清熱燥濕，殺蟲止癢中藥療效并不顯著，并且煎藥不方便，患者不容易接受。中藥中存在著許多殺滅真菌的品種，在治療手癖、足癖和甲癖方面，存在著很大的發展空間，因此，提供一種治療效果更好的，兼顧了中西藥物優點的中西結合藥物，提高對手癬、足癬和甲癬的治愈率，是本專利技術的意義所在
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種，利用其毒副作用小、治療效果顯著、患者容易接受的特點，用于治療手足癬及甲癬，克服現有同類藥物效果不佳，毒副作用大的不足。上述專利技術目的是由下述技術方案實現的，，主要由下述重量份原料制備而成 水楊酸50-80份、硼砂100-150份、苯甲酸30-50份、呋喃西林I_3份、氧化鋅10-20份、石骨10-20份、枯帆10-20份、滑石粉20-30份、沸石30-40份； 上述原料的制備方法是 (1)取水楊酸、苯甲酸、呋喃西林及氧化鋅一起研磨至100-300目細粉并混合均勻得混合西藥粉備用； (2)取石膏、枯礬、硼砂、滑石粉及沸石分別粉碎成100-300目細粉，混合均勻得到混合 中藥粉備用； (3)將混合西藥粉加入混合中藥粉中研磨，并混合均勻即得。上述原料加入賦形劑中能制備成軟膏劑。上述藥物均記載在最新版的《中國藥典》上。采取上述措施的本專利技術，其中所用的中藥原料滑石粉、氧化鋅、石膏、沸石、硼砂和枯礬，不僅具有解毒、殺蟲、除濕及止癢外用治療作用，同時還具有較高的遠紅外線輻射功能；在常溫下向外部發射出生物體極易吸收的4-16微米的遠紅外線，該射線能被生物體所吸收，促使生物體內分子產生共振,激活生物體內的細胞,使生物體組織細胞的通透性、生物組織活性功能的恢復得到加強，使組織張力下降，促進傷口愈合。本專利技術中的西藥原料苯甲酸與水楊酸、呋喃西林配合有很好的抗真菌效果。本專利技術所產生的遠紅外輻射和藥物功能的雙重作用，對治療手癬、足癬和甲癬具有顯著的醫療效果。同時對濕疹、膿皰瘡等皮膚病也有較好的治療效果。本產品克服單用西藥治療副作用大，用中藥清熱燥濕，殺蟲止癢療效并不顯著，并且煎藥不方便，患者不容易接受的不足。凸顯了雙重作用而加強了治療效果O本專利技術足癬粉對手癬、足癬和甲癬臨床療效非常顯著，無毒副作用，簡便易行，患者容易接受。利用本專利技術進行臨床試驗，共觀察803例手癬、足癬和甲癬患者，治療組401例，取本專利技術溶于水后浸泡患處治療，對照組402例用西藥達克寧軟膏外用治療進行療效對比。結果治療組和對照組的總有效率分別為100%、88. 5%，兩組比較P〈0. 05。臨床實驗情況 (I)臨床資料 (I. I)、一般資料1998-2011年期間在廣西壯族自治區北海市皮膚病防治醫院門診部和住院部對803例患者進行了臨床試驗，治療組401例中，男206例，女195例，平均年齡(31. 35+1. 26)，平均病程(3. 57+0. 26)年，對照組402例中，男200例，女202例，平均年齡(29. 20+2. 05)，平均病程(2. 17+0. 62)年。兩組性別、年齡、臨床表現、病情輕重等資料統計學分析無顯著性差異。(P>0. 05)具有可比性。(I. 2)診斷標準參照吳志華主編的《皮膚性病學》(廣東科學技術出版社出版)進行。臨床表現手癬與足癬臨床表現大致相同，有鱗屑角化、水皰與擦爛三型之分，臨床上多呈鱗屑角化型表現，初起手、趾間、足及其側緣反復出現深在性水皰，伴有明顯瘙癢，皰液干涸后脫屑，范圍日漸擴大，脫屑處皮膚粗糙增厚，皮紋寬深，失去正常的光澤與柔韌性，出現小片狀脫屑，觸之粗糙，久之整個手足掌受累。到冬季，干裂加劇，自覺疼痛。角質層增厚、粗糙、脫屑、干裂、無汗，如樹皮狀。甲癬表現為甲板增厚、翹起，甲板與甲床分離，前緣如蟲蝕狀，殘缺不整，久之甲板全被破壞，變形、增厚、受損指甲輕者I一2個，重者大部分或全部分指甲受累。有時可并發甲溝炎。(I. 3)納入標準A、12飛5歲手足癬、甲癬患者，性別不限，自愿受試者。B、無合并濕疹、銀屑病、按觸性皮炎、外傷、過敏性皮膚病等。C、治療前三周內未服用過抗真菌藥，局部也未使用過抗真菌藥。D、經真菌學鏡檢和真菌培養確診的患者。(2)治療方法 (2. I)治療組用本專利技術足癬粉散劑40克以沸水三斤溶解后涼溫到合適溫度后浸泡患處，20分鐘至30分鐘，每日二次。2周為I療程。 (2. 2)對照組使用西安楊森制藥廠生產的達克寧軟膏(化學名硝酸咪康唑軟膏)，外涂患處，每日早晚各I次。2周為I療程。(3)治療結果 (3. I)療效標準臨床痊愈皮損處真菌學檢查陰性，皮膚損害消失；顯效皮損處真菌檢查轉陰，皮膚損害消退80% ;有效皮損處真菌檢查轉陰，皮膚損害消退60% ;無效皮損處真菌檢查陽性，皮膚損害消退不足30%或反見增多。治療前后觀察記錄各型皮損情況及不良反應，涂布部位如有灼燒感本文檔來自技高網...

【技術保護點】
用于治療手癬、足癬、甲癬的足癬粉及其制備方法，其特征在于所述足癬粉主要由下述重量份原料制備而成：水楊酸50？80份、硼砂100？150份、苯甲酸30？50份、呋喃西林1？3份、氧化鋅10？20份、石膏10？20份、枯礬10？20份、滑石粉20？30份、沸石30？40份；上述原料的制備方法是：（1）取水楊酸、苯甲酸、呋喃西林及氧化鋅一起研磨至100？300目細粉并混合均勻得混合西藥粉備用；（2）取石膏、枯礬、硼砂、滑石粉及沸石分別粉碎成100？300目細粉，混合均勻得到混合中藥粉備用；（3）將混合西藥粉加入混合中藥粉中研磨，并混合均勻即得。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：唐偉東，潘忠艷，
申請(專利權)人：唐偉東，
類型：發明
國別省市：