醫療功能裝置、工作流體、及醫療設備制造方法及圖紙

本發明專利技術涉及一種醫療功能裝置（100），所述醫療功能裝置（100）被設置及設計成在對患者的血液進行體外治療的方法中供一次性使用，所述醫療功能裝置（100）包括：至少一個工作流體回路（5）或其某些區段，分別被設置成用于接納工作流體；至少一個第一過濾裝置（1），設置于所述工作流體回路（5）或其一區段內；以及至少一個第二過濾裝置（3），設置于所述工作流體回路（5）或其一區段內。本發明專利技術還涉及一種工作流體以及一種醫療設備。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種如權利要求1所述的醫療功能裝置。本專利技術還涉及一種如權利要求16所述的方法、一種如權利要求17所述的工作流體、以及一種如權利要求18所述的醫療設備。
技術介紹
根據實踐已知，在用于體外血液治療的血液傳導器件或裝置（例如，透析機的管線、過濾器、盒式單元等等）用于血液治療過程之前，使用不是血液的工作流體來對其進行填裝、沖洗、或填充。
技術實現思路
本專利技術的一個目的在于，提出另一種醫療功能裝置，所述醫療功能裝置能夠使用工作流體來填裝或沖洗及/或填充體外血液回路。此目的通過以下來實現：一種具有如權利要求1所述特征的醫療功能裝置、一種具有如權利要求16所述特征的方法、一種具有如權利要求17所述特征的工作流體、以及一種具有如權利要求18所述特征的醫療設備。可通過本專利技術的醫療功能裝置實現的優點中的全部或某些優點可同樣通過本專利技術的工作流體及/或本專利技術的醫療設備同等程度地實現。根據本專利技術，提出一種內部或外部醫療或醫療技術功能裝置，其包括：至少一個工作流體回路或其某些區段，所述至少一個工作流體回路或其某些區段分別被設置成用于接納工作流體。所述醫療功能裝置還包括至少一個第一過濾裝置及至少一個第二過濾裝置，所述至少一個第一過濾裝置及所述至少一個第二過濾裝置分別設置于所述工作流體回路或其一區段內。所述醫療功能裝置被設置及設計或實施成在對患者的血液進行體外治療的方法中供單次使用或一次性使用。其可被設計或實施、提供及/或出售為一次性裝置（disposable）、一次性使用制品等等。根據本專利技術的方法涉及操作根據本專利技術的醫療功能裝置，并包括：完全或部分地開啟第二閥裝置及/或阻斷泵裝置，以清潔第一過濾裝置。通過使用本專利技術的醫療功能裝置來對本專利技術的工作流體進行處理、生產、過濾、及/或消毒。本專利技術的醫療設備被設置及構造成用于接納及/或控制至少一個本專利技術的醫療功能裝置，及/或用于執行本專利技術的方法。本專利技術的較佳實施例分別為附屬權利要求項的主題。本專利技術的實施例可包括以下特征中的某些或全部的任意組合。所述醫療設備被設置成用于體外血液治療方法。在本專利技術的某些實施例中，所述醫療設備是血液清潔設備，例如血液透析設備、血液過濾設備、血液透析過濾設備。其可為用于執行人工肝支持療法（liver?support?therapy）的設備、用于執行免疫吸附的設備等等。術語“對患者的血液進行體外治療的方法”涉及用于在體外治療血液的方法，該術語在下文中也被稱為“體外血液治療方法”。在執行對血液進行體外治療的體外血液治療方法之前，可能需要許多或多個單一過程或過程步驟，例如使用工作流體來沖洗或填裝及/或填充體外血液回路。在體外血液治療方法的過程中所使用的工作流體可用于實現若干功能，例如，用作沖洗及/或填充流體、用作替代流體、或用作消毒流體等等。工作流體可一般為流體，優選地為液體，或為不同的一般流體或液體的組合或混合物。可通過輸送裝置或在輸送裝置的作用下將工作流體供應至或引入工作流體回路中、及/或在工作流體回路內輸送工作流體。此種第一輸送裝置可作為醫療功能裝置的一部分而設置于工作流體回路中，或作為醫療功能裝置的外部輸送裝置。輸送裝置不必為功能裝置的一部分。在某些實施例中，輸送裝置是選自隔膜泵、蠕動泵、及/或葉輪泵。在本專利技術的某些實施例中，輸送裝置設置于工作流體回路中，以將工作流體自工作流體源輸送至工作流體回路中。在某些實施例中，根據本專利技術的醫療功能裝置包括至少一個輸送裝置，在工作流體回路中，所述至少一個輸送裝置設置于醫療功能裝置中或醫療功能裝置上，并優選地作為醫療功能裝置的一部分，以在工作流體回路內或其一區段內輸送工作流體。在工作流體回路中，此第二輸送裝置可設置于醫療功能裝置中或醫療功能裝置上，在優選實施例中，所述第二輸送裝置為醫療功能裝置的一部分。作為醫療功能裝置、尤其是一次性功能裝置的一部分，所述第二輸送裝置可被設計及設置成供一次性使用。在醫療功能裝置的根據本專利技術的某些實施例中，體外血液回路或其某些區段可或者將要耦合或連接至醫療功能裝置、或形成醫療功能裝置的一部分。在根據本專利技術的醫療功能裝置的某些實施例中，體外血液回路的某些部件或部分（例如，通道、管道區段、管線或管線區段）可被設計成與醫療功能裝置形成一體或可以任何其他方式與醫療功能裝置相連接。除管線（例如，動靜脈患者管線）之外，體外血液回路還可包括管道、管道系統、通道、閥、治療器件或裝置（例如，過濾器及/或透析器件或裝置）、輸送裝置等等。本文所使用的術語“工作流體回路”是表示適用于且被設置成用于接納工作流體并供工作流體在其中流動的流體系統或流體裝置。工作流體可用于如沖洗、填裝、置換、減少有毒物質濃度等過程。工作流體回路可完全或部分地為根據本專利技術的醫療功能裝置的一部分。在本專利技術醫療功能裝置的某些實施例中，工作流體回路的某些區段可被設計成與醫療功能裝置形成一體或可被集成于醫療功能裝置中。在某些實施例中，工作流體回路的工作流體傳導區段（例如，管線，例如呈管道形式）是醫療功能裝置的一部分。工作流體回路可包括：用于存儲或保持工作流體的管線、管道、管道系統、通道、閥、節流閥（throttle）、過濾裝置、傳感器、腔室、凹槽（indentation）、器件或裝置、或者空間或區域；控制器件，用于控制或調節工作流體的流體流；以及輸送裝置，用于輸送工作流體；等等，或者所述工作流體回路可由上述的任意組合組成。工作流體回路可為閉合的回路或閉合的環路。然而，工作流體回路也可為（更高級）流體回路的一部分。工作流體回路可為開路回路。在本專利技術的某些實施例中，為進行使用，所述醫療功能裝置可連接至或被連接至至少一個工作流體源。工作流體源視需要與已使用工作流體的接納裝置相組合，并可為工作流體供應單元的一部分。工作流體源可為用于在線制備的設備，即用于在體外血液治療方法期間進行工作流體的制備。然而，工作流體源也可為用于對工作流體進行裝料或提供部分工作流體的源，例如為填充有工作流體或其前體（pre-stage）的袋等等。本專利技術也包含不同工作流體源的組合，以用于提供一或多種不同的工作流體。在本專利技術的某些實施例中，所述工作流體源沿工作流體的流動方向在第一過濾裝置的上游設置于工作流體回路的第一管線區段中。在這些實施例中，設想將工作流體自工作流體源供應至工作流體回路的第一過濾裝置。在本專利技術的某些實施例中，為中斷或阻斷（或僅為減少）及/或釋放工作流體回路中及/或工作流體回路內的工作流體流，可設置適宜的流量減少或阻斷裝置（例如，閥裝置）、直通流動（through-flow）阻擋裝置（例如，截止閥、夾）等等。除此之外或作為另一選擇，還可設置流量容許或流量釋放裝置或者除上述輸送裝置之外的其他輸送裝置。在醫療功能裝置的根據本專利技術的某些實施例中，工作流體回路中設置有至少一個閥裝置。在某些實施例中，所述閥本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.06.29 DE 102010025516.51.一種醫療功能裝置（100），其特征在于，所述醫療功能裝置（100）被設置及設計成在對患者的血液進行體外治療的方法中供一次性使用，所述醫療功能裝置（100）包括：
-至少一個工作流體回路（5）或其某些區段，分別被設置成用于接納工作流體；
-至少一個第一過濾裝置（1），設置于所述工作流體回路（5）或其一區段內；以及
-至少一個第二過濾裝置（3），設置于所述工作流體回路（5）或其一區段內。
2.如權利要求1所述的醫療功能裝置（100），其特征在于，包括至少一個輸送裝置（27），所述至少一個輸送裝置（27）設置于所述工作流體回路（5）中，以用于在所述工作流體回路（5）或其一區段內輸送所述工作流體。
3.如權利要求1或2所述的醫療功能裝置（100），其特征在于，還包括至少一個體外血液回路（200）或其某些部分。
4.如前述權利要求中的任一項所述的醫療功能裝置（100），其特征在于，所述醫療功能裝置（100）為可連接地或是連接至至少一個工作流體源（11）以供其使用，其中所述工作流體源（11）是沿所述工作流體的流動方向而設置于所述第一過濾裝置（1）的上游。
5.如前述權利要求中的任一項所述的醫療功能裝置（100），其特征在于，在所述工作流體回路（5）中，優選地在所述第二過濾裝置（3）的下游設置有至少一個阻擋裝置及/或一個閥裝置（23）及/或一個阻斷泵（occluding?pump）。
6.如權利要求1至5中的任一項所述的醫療功能裝置（100），其特征在于，在所述工作流體回路（5）中，在所述第二過濾裝置（3）的下游設置有至少一個輸送裝置、尤其是用于調節比例的泵。
7.如前述權利要求中的任一項所述的醫療功能裝置（100），其特征在于，所述醫療功能裝置（100）被設置及/或構造成使其與血液治療醫療設備的耦合或連接受到控制，從而可通過相應地開關位于所述工作流體回路（5）中的至少一個閥裝置（23）及/或通過致動位于所述工作流體回路（5）中的所述輸送裝置（7，27）中的至少一者來促進將工作流體引入至所述工作流體回路（5）及/或所述體外血液回路（200）中。
8.如前述權利要求中的任一項...

【專利技術屬性】
技術研發人員：M·布蘭朵，M·海瑞鮑爾，W·魏玫爾，
申請(專利權)人：弗雷塞尼斯醫療保健德國有限責任公司，
類型：
國別省市：