用于監控血液處理單元到體外血液處理設備的流體系統的連接的裝置和方法制造方法及圖紙

本發明專利技術涉及用于監控血液處理單元1到體外血液處理設備的流體系統II的裝置和方法，其中血液處理單元1包括用于到流體系統的連接的入口4a和出口4b，并且所述流體系統包括具有連接到入口4a和第一管線部分10b和連接到血液處理單元1的出口4b的第二管線部分12a的管線系統。此外，本發明專利技術涉及具有用于監控血液處理單元到流體系統的連接的裝置的體外血液處理設備。根據用于監控血液處理單元到體外血液處理設備的流體系統的連接的本發明專利技術的裝置和根據本發明專利技術的方法基于在血液處理設備的流體系統II中的壓力的測量。單獨地基于壓力測量，確認血液處理單元到流體系統的連接是正確的還是不正確的。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及，其中血液處理單元包括用于到流體系統的連接的入口和出口并且流體系統包括具有連接到血液處理單元的入口的第一管線部分和連接到出口的第二管線部分的管線系統。此外，本專利技術涉及具有用于監控血液處理單元到血液處理設備的流體系統，特別是血液處理設備的透析流體系統的連接的裝置的體外血液處理設備。
技術介紹
已知各種類型的血液處理設備。已知的血液處理設備例如包括血液透析，血液過·濾和血液透析過濾設備。在血液處理期間，病人的血液在體外血液回路中流經血液處理單元。在血液透析、血液過濾和血液透析過濾設備的情況下，血液處理單元為透析器或過濾器，所述血液處理單元由半滲透膜分離為血液腔和透析流體腔。在血液處理期間，血液流經血液腔，同時透析液體流經透析流體腔。有效的血液處理需要血液和透析流體沿著透析器或過濾器的膜以相反的方向流動。如果是以相同的方向流動的情況，則血液處理不是很有效。透析器或過濾器是可互換的單元，其連接到血液處理設備的流體系統。已知的血液處理設備的流體系統包含具有用于血液處理單元的連接的第一和第二管線部分的管線系統。為了透析器或過濾器到流體系統的連接，第一管線部分連接到透析流體腔的入口，并且第二管線部分連接到透析器的透析流體腔的出口。透析器的連接采用包括漢森連接器(Hansen coupling)的熟知的連接部件進行。為了根據反向流動原理使其對于用戶更容易完成正確的連接，透析器和血液處理設備的制造商提供透析器和漢森連接器的入口和出口的彩色編碼以連接到入口和出口。然而，該彩色編碼對所有的制造商是不統一的。因此，存在將連接混淆的風險，下面作為不正確的連接提及。其結果是透析器沒有采用反向流動操作。因此，病人的治療效果是不充分的。這是有問題的，因為作為透析器的不正確的連接可能仍然被忽視。因此，在原則上，存在長期采用不充分的效果治療病人的風險。
技術實現思路
本專利技術的主要問題是提供增加透析的可靠性的裝置和方法。根據本專利技術，該問題的解決方案采用獨立權利要求的特征完成。專利技術的優選實施例為從屬權利要求的主題。根據用于監控血液處理單元到體外血液處理設備流體系統的連接的本專利技術的裝置和根據本專利技術的方法基于在血液處理設備的流體系統中的至少一個壓力的測量。單獨地基于至少一個壓力測量，確認血液處理單元到流體系統的連接是否是正確的或不正確的。根據本專利技術的監控裝置具有用于測量在血液處理設備的管線系統的第一和/或第二管線部分中的壓力的部件。在原則上，僅測量在兩個管線部分中的一個中的壓力以監控血液處理單元到兩個管線部分中的僅僅一個的正確連接是可能的。如果一個管線部分被不正確地連接，其它的管線部分必然也被不正確地連接。已經示出完全使用流體充滿的管線部分的靜態壓力狀態與在空間中的管線部分的高度位置一起變化，同時透析器沒有用流體充滿。這是因為在熟知的血液處理設備的情況下，血液處理單元和要連接到后者的管線系統的管線部分位于不同的高度。通常，血液處理單元的兩個腔的入口和出口不處在共同的水平平面中，而是一個在另一個上面。使用熟知的血液處理設備，取決于透析器的類型，透析器的透析流體腔的入口位于透析器的透析流體腔的出口之上或之下。如果透析器沒有被正確地連接，不同的壓力狀態從那些具有正確的連接結果的透析器決定。在壓力狀態中的這個變化是用于不正確連接的檢測的基礎。采用根據本專利技術的監控裝置和根據本專利技術的監控方法，其不是該連接或管線系統的特別是緊密性的完整性，而是做出建立血液處理單元是否正確地連接到血液處理設備的 流體系統的檢測。在本專利技術的優選實施例中，不僅在兩條管線部分的一個中，而且在兩條管線部分中監控壓力，從而計算出在第一管線部分中測量的壓力和在第二管線部分中測量的壓力之間的差。壓力差的監控具有在不同高度的透析器或過濾器不會導致不同的測量結果的優點，因為其不是絕對量，而僅是評估的相對測量變量。血液處理單元的連接因此可以采用高等級的可靠性監控，甚至當將血液處理單元在不同高度插入在血液處理設備上具有的夾具(holding fixture)中時。特別優選的實施例規定，在第一管線部分中的壓力和在第二管線部分中的壓力之間的壓力差與預設的閥值比較。如果壓力差比預設的閥值大，推定存在血液處理單元的正確連接。在另一方面，如果壓力差小于預設的閥值，推定存在不正確的連接。然而，這需要透析器的入口位于出口的上面。在入口位于出口下面的情況下，如果壓力差小于預設的閥值，推定存在血液處理單元的正確連接。在血液處理單元的連接是不正確的位置的情況下，優選發出光學和/或聲學的和/或觸覺的警報。此外，優選防止血液處理的執行，因此僅具有血液處理單元的正確連接的血液處理的執行也是可能的。根據本專利技術的監控裝置和根據本專利技術的監控方法可采用熟知的血液處理設備而無需為此所需的大多數修正測量來使用。用于測量在管線系統的兩條管線部分中的壓力的部件在任何情況下都存在于熟知的血液處理設備中。關閉元件也存在于在熟知的血液處理設備中的兩個管線部分中。然而檢測需要在透析側的管線用流體完全充滿，而透析器不充滿流體。因此在透析器的連接器(特別是在熟知的血液處理設備中存在的漢森連接器)的末端處主要是環境壓力。在血液處理單元的連接的檢測可在強制性沖洗程序之后進行。然而，只有導向血液處理單元和遠離血液處理單元導向的流體系統的管線部分可充滿流體，而不是血液處理單元，特別是透析器或過濾器的透析流體腔。為了執行沖洗程序，血液處理設備的流體系統的管線系統完全充滿流體。壓力測量值的記錄優選在管線系統的兩條管線部分中的關閉元件的開啟之后進行。在特別優選的實施例中，血液處理設備的中央控制單元和監控裝置的評估單元以這樣的方式協作，在關閉元件的開啟之后自動進行測量程序。根據本專利技術的裝置和根據本專利技術的方法不僅允許血液處理單元的連接的可靠監控，也允許當存儲檢測的結果時啟動完整的文件。如果在血液處理單元的不正確連接的情況下不防止處理，當血液處理單元再次從流體系統中分離時，在執行處理之后追溯血液處理單元的連接正確與否也仍然是可能的。如果不是這種情況，醫生可采用適當的測量。上述實施例僅用于血液處理單元的連接的監控。因此應當盡可能直接地為用戶分配管線系統的管線部分到血液處理單元的適當的連接。這可通過使用彩色編碼以熟知的方式進行。在進一步優選的實施例中，通過例如使用彩色編碼免除分配管線系統的管線部分給血液處理單元的連接在原則上也是可能的。該實施例具有用于反轉流動方向從而在不正確的連接的情況下(即如果血液處理單元不采用反向流動操作)反轉流動方向的部件，所以·血液處理單元則采用反向流動操作。在該實施例中，監控裝置的評估單元與用于反轉流動方向的部件以這樣的方式協作，即如果確認血液處理單元到流體系統的不正確連接，則評估單元激活用于反轉流動方向的部件。因此可無需必須手動重新連接的漢森連接器來產生正確的流動方向(即采用反向流動的透析器的操作)。應當注意，用于反轉在透析流體側的流動方向的裝置具有其自身的專利技術意義。用于反轉流動方向的裝置因此可不僅用于根據用于監控血液處理單元的連接的本專利技術的裝置，也可用于遠離體外血液回路包括流體系統的所有體外血液處理設備，該流體系統包括具有連接到血液處理單元的入口，尤其是透析器或過濾器的透析流體腔的入口的第一管線部分，并且包括連接到血液處本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：J·哈克爾，S·格羅諾，
申請(專利權)人：弗雷澤紐斯醫療保健德國有限公司，
類型：
國別省市：