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    操作含不同血液單元的多單元血液處理器的裝置和方法制造方法及圖紙

    技術編號:8368502 閱讀:170 留言:0更新日期:2013-02-28 12:31
    一種多單元血液處理器(60),使用液壓囊系統(114)來將血液組分從全血袋(12)中擠出,并進入收集袋(38)中。一種虛設全血袋(170),其含有惰性流體,且可放置于處理位置。所述虛設袋(170)的特點是允許血液處理器(60)識別虛設袋(170)的存在。可通過光學傳感器(138)檢測不透明特性。可使用射頻傳感器檢測虛設袋(170)上的無源射頻發射器(176)。虛設袋(170)可具有將其標識為虛設袋(170)的條形碼標簽(178)。所述血液處理器(60)不會嘗試處理虛設袋(170)。

    【技術實現步驟摘要】
    【國外來華專利技術】
    本專利技術涉及用于將至少兩個離散容積的血液分離成分別位于多單元血液處理器中的至少兩個組分的裝置和方法。
    技術介紹
    美國專利7,674,221描述了一種用于將離散容積的復合液體(例如血液)分離為至少兩個組分的裝置。本專利技術的裝置和方法特別適用于分離包含含水組分和一個或多個細胞組分(例如紅血細胞、白血細胞或血小板)的生物流體。可選地,可洗滌組分(例如紅血細胞)以除去某些生物組分(例如阮病毒)。也可對組分(例如經洗滌的紅血細胞)進行過濾以從紅血細胞中除去殘留的阮病毒、白血細胞或血小板。 已知美國專利申請11/954,388公開了一種用于處理血液組分的裝置,該裝置能夠一次處理至少兩個離散容積的復合液體,特別地,這兩個離散容積可以不同,并且其中復合液體中的不同組分所占的比例在各個離散容積中有所不同。該專利申請中還描述了一種用于將至少兩個離散容積的復合液體分離為至少第一組分和第二組分的方法,該方法包括在安裝于旋轉體上的至少兩個分離池中,裝入分別包含兩個離散容積的復合液體的至少兩個分離袋;在旋轉體中的至少一個容器中,儲存分別與至少兩個分離袋相連的至少兩個第一組分袋;以沉降速度旋轉所述旋轉體,在該沉降速度下,至少第一組分和第二組分在每個分離袋中沉積;將來自至少兩個分離袋的第一分離組分的至少一部分轉移至分別與該至少兩個分離袋相連的至少兩個第一組分袋中;檢測每個分離袋中位于第一確定位置的組分的性質;以及在對位于第一確定位置的組分性質檢測以后,停止將來自每個分離袋的第一組分的至少一部分轉移至與每個分離袋相連的第一組分袋中。美國專利7,674,221中描述的多單元處理器使用了液壓囊系統以將血液組分從全血袋中擠出且擠入不同收集袋中。液壓囊系統依賴于每個處理區域中全血袋的存在,以避免液壓囊系統由于向空的處理區域強加過多的液壓流體而變得不平衡。血庫或其他血液處理機構并不總是有足夠的血液單元以在多單元血液處理器的每個處理區域進行處理。
    技術實現思路
    根據本專利技術,將含有惰性流體(例如水或鹽溶液)的虛設全血袋置于一個或多個處理位置。虛設袋的特點是允許血液處理裝置識別虛設袋的存在,然后血液處理裝置僅在含有血液組分的這些處理區域,而不在含有虛設袋的區域上進行分離程序。可以使用若干方法來識別虛設袋。在此處描述的裝置中,使用光學傳感器控制每個分離區域的分離過程。在一個實施方式中,可通過光學傳感器檢測不透明的虛設袋。在另一實施方式中,虛設袋可具有設置為鄰近管線光學傳感器放置的管線較短殘端,該光學傳感器還用于檢測管線中各種血液組分的存在。管線殘端可以是不透明的,或者與血液或血液組分相比具有獨特的光學性質。在再一實施方式中,可在血液處理裝置上使用專用傳感器,例如射頻傳感器,以檢測虛設袋上的無源(passive)射頻發射器。在進一步的實施方式中,虛設袋可具有可通過條形碼讀碼器讀碼的條形碼標簽,以在分離過程中用于追蹤血液單元。一旦血液處理裝置已確定在一個或多個血液處理區域放置有虛設袋,則裝置將不會嘗試處理該帶有虛設袋的區域。與此相關地,血液處理裝置設置為能夠將至少兩個離散容積的復合液體分離為至少第一組分和第二組分,并可選地洗滌至少一個組分,所述裝置包括離心機,所述離心機具有帶旋轉軸的旋轉體;安裝于所述旋轉體的至少兩個分離池,每個分離池設置為容納含有一定量復合液體(如血液)的分離袋;以及與每個分離池相連的至少一個傳感器,用于生成與分離池中的分離袋中的被分離組分的性質相關的信息;以及控制單元,編程為用于接收與每個分離池相連的至少一個傳感器所生成的信息,并且用于根據與至少兩個分離池之一相連的至少一個傳感器中的一個所生成的信息來控制旋轉速度。所述裝置設置為容納由管線連接的袋組成的一次性組。所述一次性組優選地包括主袋,所述主袋在起初含有全血,且與至少一個(優選兩個)組分袋流體連接,用于容納血液組分(例如血漿或血小板),并且可選地與洗液袋或洗液廢液袋流體連接。所述一次性組可進一步包括紅血細胞收集袋,所述紅血細胞收集袋通過過濾器與主袋流體連接。如果這樣的一次性組不能填滿所有的分離池,則設置虛設袋,以代替由管線連接的含有血液的袋的一次性組。·所述裝置包括與每個分離池相連的多個閥。這些閥包括至少一個用于控制流體流入至少一個組分袋的閥,更優選地,在設置兩個組分袋時設置兩個閥,每個組分閥與組分袋相連。這些閥可選地進一步包括洗液閥,用于控制流體流出洗液袋,以及廢液閥,用于控制使用過的洗液流體流入洗液廢液袋。本專利技術的其他特征和優點將在后面的描述和附圖中揭露,這些描述和附圖僅是示例性的。附圖說明圖I為設計用于與分離裝置配合的第一組袋的示意圖;圖2為分離裝置的第一實施方式沿直徑面部分為橫截面的示意圖;圖3為圖2的分離裝置中的旋轉體的俯視圖;圖4為圖2和圖3的分離裝置中的分離池沿徑向平面的橫截面的示意圖;圖5為分離裝置的第二實施方式中的旋轉體的立體圖;圖6為圖5的旋轉體沿直徑面的剖視圖;圖7為圖5的旋轉體的俯視圖;圖8為用于分離裝置中的虛設袋的平面圖;圖9為控制程序的示意圖。具體實施例方式為了清楚起見,將針對特定用途對本專利技術進行描述,即將全血分離為至少兩個組分,特別是分離為血漿組分和紅血細胞組分,或分離為血漿組分、血小板組分和紅血細胞組分。下文提到的離散容積典型地為血液提供品的容積。血液提供品的容積依提供者的不同而不同(450ml±10%)。還可回顧的是,血液組分的比例常常因提供者的不同而不同,特別是紅細胞壓積(hematocrit),紅細胞壓積是紅血細胞的體積與所考慮的全血樣品的體積之t匕。換句話說,血液密度可因提供者的不同而稍微不同。然而應當理解,所述特定用途只是示例性的。圖I示出了袋組10的例子,袋組10設置為用于將復合液體(例如全血)分離為至少第一組分(例如血漿、血小板、或血漿和血小板)和第二組分(例如,紅血細胞)。這個袋組包括柔性主分離袋12和與柔性主分離袋相連的兩個柔性組分袋14、16。當復合液體為全血時,分離袋12具有兩個目的,連續地用作收集袋和分離袋。分離袋12首先從提供者處接收離散容積的全血(通常為450ml),然后用作分離裝置中的分離腔室。分離袋12是扁平的并且大體為矩形。分離袋12是由焊接在一起的兩片塑料材料制成,從而在兩片塑料材料之間限定出內部空間,該內部空間具有與三角形頂部部分相連的主體矩形部分。第一管線18連接至三角形部分的頂部,并且在與第一管線18鄰近的相對側連接第二管線20和第三管線22。三個管線18、20和22的近端嵌入兩片塑料材料之間,從而相互平行。分離袋12進一步包括位于與三個管線18、20和22鄰近的兩個近端拐角中每個拐角處的孔24。孔24用于將分離袋固定于分離池,如下文所述。 起初,分離袋中含有一定量的抗凝血劑溶液(通常,對于約450ml的血液提供品對應約63ml的朽1檬酸磷酸葡萄糖(citrate phosphate dextrose)溶液)。分別在第一管線18和第二管線22的近端安裝有易碎阻塞器26和28,用于阻塞流經的液體。第二管線20是收集管線,具有連接至其遠端的針頭30。在開始提供血液時,針頭30插入提供者的靜脈,血液流入分離袋12。在分離袋12中收集到所需體積的血液后,將收集管線20密封并切斷,使針頭與袋組10斷開。或者,可以本文檔來自技高網
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    【技術保護點】

    【技術特征摘要】
    【國外來華專利技術】...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:V·D·多爾塞克D·赫多克P·梅森哲
    申請(專利權)人:泰爾茂比司特公司
    類型:
    國別省市:

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