編碼緊固件組件制造技術

本發明專利技術公開了用于筒組件（14、20）的緊固特征，所述緊固特征包括有助于使藥劑容器專用于特定注射裝置的編碼特征（316、328、402-428）。示例性筒組件包括圓柱形外表面，所述圓柱形外表面包括從所述圓柱形外表面突出的具有第一編碼元件的緊固特征。所述編碼元件被配置成接合專門被配置成分配藥劑的劑量設定元件（12）上的緊固件上的互補編碼特征，由此僅僅允許正確筒組件連接到正確劑量設定元件。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利申請大體上涉及醫療輸送裝置的領域。所述裝置可以包括筒組件和劑量設定元件，特別是具有用于連接到劑量設定元件的編碼緊固組件的筒組件，所述劑量設定元件具有與編碼特征互補的緊固件以保證適當的筒組件連接到適當的劑量設定元件。
技術介紹
諸如安瓿、筒或瓶的藥劑容器是公知的。這樣的容器尤其用于可以由患者自施予的藥劑。例如，關于胰島素，患有糖尿病的患者可能需要經由筆式注射器注射或經由泵輸注一定量的胰島素。關于某些已知的可再使用的筆式藥物輸送裝置，患者將包含胰島素的筒裝載到筒保持器中。在已正確地裝載筒之后，然后可以呼叫用戶選擇藥劑的劑量。多個劑量可以從筒定量給藥。一旦筒是空的，筒可以被去除并且用新筒更換。這樣的筒的多數供應商建議用戶適當地處置空筒。需要去除并且再裝載空筒的這樣的已知自施予系統具有某些限制。例如，在某些·公知的系統中，用戶簡單地將新筒裝載到藥物輸送裝置或筒不具有防止錯誤筒的交叉使用的機構的輸送系統中。也就是說，藥物輸送裝置不具有用于確定包含在筒中的藥劑是否確實是將由患者施予的藥劑的正確類型的機構。備選地，藥物輸送裝置不具有用于確定筒內的藥劑的正確類型是否應當與該特定藥物輸送系統一起使用的機構。假設例如患有糖尿病的某些老年患者可能具有有限的手靈巧度，該潛在問題會加劇。識別錯誤藥劑是很重要的，原因是藥劑的潛在錯誤劑量的施予(例如短效胰島素代替長效胰島素)會導致損傷乃至死亡。一些藥物輸送裝置或系統可以使用顏色編碼方案來幫助用戶或護理者選擇將與藥物輸送裝置一起使用的正確筒。然而，這樣的顏色編碼方案對某些用戶、尤其是患有弱視或色盲(在患有糖尿病的患者中很流行的狀況)的用戶具有挑戰。可能由這樣的用后可棄可更換筒產生的另一個問題在于這些筒制造成基本標準的尺寸并且制造成符合某些公認的地方和國際標準。因此，這樣的筒典型地以標準尺寸的筒(例如，3ml筒)被供應。所以，存在由多個不同供應商供應并且包含不同藥劑的各種筒，但是它們可以配合單一藥物輸送裝置。僅僅作為一個例子，來自第一供應商的包含第一藥劑的第一筒可以配合由第二供應商提供的醫療輸送裝置。因而，用戶可能能夠裝載錯誤藥齊IJ(例如速效或基礎型胰島素)并且然后將錯誤藥劑分配到藥物輸送裝置中而未注意醫療輸送裝置可能未被設計或預定與這樣的筒和因此包含在該筒內的藥劑一起使用。因而，用戶、衛生保健提供者、護理者、規制機關以及醫療設備供應商越來越希望減小用戶將錯誤藥物類型裝載到藥物輸送裝置中的潛在風險。所以也希望減小從這樣的藥物輸送裝置分配錯誤藥劑(或藥劑的錯誤濃度)的風險。所以，大體上需要物理地專用或機械地編碼緊固特征，所述緊固特征允許筒組件(無論它是筒保持器還是沒有獨立保持器的模塑筒)附連到注射裝置的劑量設定部分。以該方式一種特定藥物類型或多種類型與適當的注射裝置(例如劑量設定元件)聯系。類似地，也大體上需要一種專用筒，所述專用筒允許醫療輸送裝置僅僅與包含特定藥劑的許可筒一起使用并且防止非期望的筒交叉使用。也大體上需要提供一種筒組件上的專用緊固特征，所述專用緊固特征難以竊啟，使得筒組件不因為藥劑可以與未許可藥物或藥物輸送裝置一起使用而受損害。由于這樣的筒組件可能難以竊啟，因此它們也可以減小假冒的風險即，使得假冒者更難以提供不受監管的假冒產品。本專利技術的目的是提供一種用于輸送裝置的新穎元件或用于輸送裝置的元件的新穎集合，其便于提供改進的輸送裝置。特別地，將提供便于提供具有增加的用戶安全性的輸送裝置的元件或元件的集合。該目的例如可以由獨立權利要求的主題實現。有利實施例和細化是從屬權利要求的主題。除了涵蓋在權利要求中的主題以外，本文中給出的描述也包含可以與本文中所述的其它特征組合、甚至與不同方面或實施例結合以形成其它有利方面或實施例的另外的有 利方面和特征。
技術實現思路
本專利技術大體上涉及一種緊固機構或組件，所述緊固機構或組件具有一個或多個一體化編碼特征以保證注射裝置的用戶不會錯誤地使用錯誤藥劑。在一個方面中，公開了一種具有在近端(即，附連到劑量設定裝置或劑量設定元件的端部)的緊固件的筒組件，所述筒組件可以被限定為保持器中的筒或優選沒有用于包含藥劑的容器的獨立保持器的筒，所述緊固件包括與位于劑量設定裝置的遠端上的緊固件匹配的一個或多個編碼特征。緊固件/編碼特征將筒組件可操作地連接到劑量設定裝置上的匹配緊固件/編碼特征，因此允許用戶施予期望藥劑的注射。一體化編碼/緊固件特征可以包括組合，例如銷和脊、銷和銷、脊和一對銷、銷和凹槽以及螺紋。使用棘爪將筒組件鎖定到劑量設定元件也是有利的。筒組件包括具有圓柱形內表面和圓柱形外表面的管狀元件，所述圓柱形外表面具有包括第一編碼特征的緊固件，所述第一編碼特征被編碼以接合劑量設定元件上的互補緊固件上的互補編碼特征，由此允許筒組件可操作地連接到劑量設定元件。在備選實施例中，緊固件可以在筒組件的內表面上，并且在劑量設定元件的外表面上。與筒組件緊固件和劑量設定組件上的互補緊固件一體化的編碼特征可以是銷、脊、肋、凹槽、狹槽、凸起、谷和類似結構的任何組合，只要編碼特征是匹配的并且允許兩個組件可操作地連接，即，類似于鑰匙在鎖中或拼板在拼圖中。一個方面提供一種包括多個筒組件的集合，每個筒組件具有一個或多個編碼緊固件，用于將不同藥劑(特別是不同藥劑的容器)連接(特別是可操作地連接)到所述集合的專門匹配的劑量設定元件以組成輸送裝置的系列或多個輸送裝置(優選注射裝置)。藥劑可以可操作地連接到劑量設定元件以形成用于施予或分配藥劑的輸送裝置。所述集合包括兩個或更多個筒組件，其中第一筒組件包括，a)第一藥劑；以及b)緊固件。所述緊固件包括第一編碼特征，所述第一編碼特征對于所述第一藥劑是唯一的并且被專門編碼以接合被配置成分配所述第一藥劑的第一劑量設定元件上的緊固件上的互補編碼特征。所述第一編碼特征不同于包含第二藥劑的所述集合中的第二筒組件上的緊固件上的第二編碼特征。所述第二筒組件可操作地不可連接、將不可操作地連接和/或被防止可操作地連接到所述第一劑量設定元件，由此防止所述第一劑量設定元件施予所述第二藥劑。以該方式，可以避免用可能被設計成施予不同藥物或藥劑的錯誤劑量設定元件使用藥劑并且可以相應地增加用戶安全性。筒組件的緊固件可以可操作地接合劑量設定元件的緊固件以使劑量設定元件和筒組件彼此可操作地連接。優選地，在連接之后，包含在連接到緊固件的筒組件中的藥劑的劑量可以通過操作劑量設定元件的一個或多個元件進行設定并且其后從裝置分配。優選地唯一編碼特征被分配給集合中的每個藥劑。特別地，包含該特定藥劑的一 個筒組件或多個筒組件可以帶有唯一編碼特征并且用于分配該藥劑的關聯劑量設定元件可以帶有唯一互補編碼特征。劑量設定元件的緊固件和集合的筒組件的緊固件可以機械地編碼使得允許具有互補緊固件的劑量設定元件和筒組件的連接，但是防止具有不互補或不兼容緊固件的劑量設定元件和筒組件的連接。相應的筒組件可以包括筒保持器和/或筒。相應的筒保持器可以被配置成將關聯的筒保持在筒保持器內。相應的筒組件可以包括管狀元件。相應的藥劑可以設在管狀元件中。相應的筒組件的緊固件可以設在筒組件的管狀元件的近端。相應的筒組件的管狀元件可以具有圓柱形內表面和圓柱形外表面。緊固件可以設在圓柱形內表面上或圓柱形外表面上，特別本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：RJV艾弗里，P德拉珀，AM詹姆斯，
申請(專利權)人：賽諾菲安萬特德國有限公司，
類型：
國別省市：