標(biāo)記的藥筒組件制造技術(shù)

這里公開了藥筒組件（300），其包括有助于使得藥劑貯存器專用于特定注射裝置的標(biāo)記特征（318）。一種示例性藥筒組件（300）包括用于保持藥劑的柱形內(nèi)表面和在近端處包括一個或多個止擋部的柱形外表面，所述止擋部構(gòu)造為從柱形外表面突起的標(biāo)記元件（318）。每個標(biāo)記元件（318）構(gòu)造為僅接合劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)（302）上的相應(yīng)的標(biāo)記特征（330），由此僅允許正確的藥筒組件（300）連接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)（302）。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利申請總體上涉及包括藥筒組件和劑量設(shè)定構(gòu)件的醫(yī)療遞送裝置，具體地涉及具有標(biāo)記特征例如止擋特征的藥筒組件，所述標(biāo)記特征接合劑量設(shè)定構(gòu)件上的互補的標(biāo)記特征，例如相對立(counter )的止擋特征，以確保適當(dāng)?shù)乃幫步M件被連接到適當(dāng)?shù)膭┝吭O(shè)定構(gòu)件。
技術(shù)介紹
諸如安瓿、藥筒或指管之類的藥劑貯存器是普遍已知的。這樣的貯存器特別地用于可由患者自己給送的藥劑。例如，關(guān)于胰島素，糖尿病患者可能需要經(jīng)由筆型注射注射器注射或經(jīng)由泵輸注一定量的胰島素。對于某些已知的可重復(fù)使用的筆型藥物遞送裝置，患者將包含有胰島素的藥筒裝載到藥筒保持器中。藥筒加上保持器構(gòu)成了一種類型的藥筒組件。在已經(jīng)正確裝載藥筒之后，使用者然后可被要求選擇藥劑的劑量。可從藥筒給送多個 劑量。一旦藥筒被排空，藥筒必須可被移除并用新的藥筒替換。這樣的藥筒的大多數(shù)供應(yīng)商建議使用者正確地拋棄空的藥筒。這種已知的要求除去和再裝載空藥筒的給藥系統(tǒng)存在某些局限性。例如，在某些普遍已知的系統(tǒng)中，使用者簡單地將新的藥筒裝入遞送系統(tǒng)，而藥物遞送裝置或藥筒并不具有任何防止不正確藥筒的交叉使用的機構(gòu)。也就是說，該藥物遞送裝置不具有用于確定藥筒中包含的藥劑確實是要由患者給藥的正確類型的藥劑的機構(gòu)。或者，某些已知的藥物遞送裝置不具有用于確定藥筒內(nèi)的正確類型的藥劑是否應(yīng)該用于特定藥物遞送系統(tǒng)的機構(gòu)。在某些年長患者，諸如患有糖尿病的年長患者，可能具有受限的手的靈活性時，該潛在的問題會更為嚴重。識別不正確的藥劑是相當(dāng)重要的，因為給送可能不正確的藥劑，諸如以短效胰島素代替了長效胰島素，可能導(dǎo)致傷害以至死亡。一些藥物遞送裝置或系統(tǒng)可使用彩色標(biāo)記方案來協(xié)助使用者或照料人員選擇要用于藥物遞送裝置的正確藥筒。然而，這樣的彩色標(biāo)記方案對于某些使用者是有難度的，特別是視力差或色盲的使用者該情況在糖尿病患者中會是相當(dāng)普遍的。對于這樣的可拋棄型藥筒的另一擔(dān)心在于這些藥筒以基本標(biāo)準(zhǔn)的尺寸制成并且必須遵循某些認可的本地或國際標(biāo)準(zhǔn)。因此，這樣的藥筒通常作為標(biāo)準(zhǔn)尺寸的藥筒(例如，3ml藥筒)被提供。因此，可能存在多種由若干不同供應(yīng)商供給的且含有不同的藥劑而又可配合單種藥物遞送裝置的藥筒。僅僅作為一個示例，來自第一供應(yīng)商的包含第一藥劑的第一藥筒可配合由第二供應(yīng)商提供的醫(yī)療遞送裝置。因而，使用者可能會在未意識到該醫(yī)療遞送裝置或許既未設(shè)計成也不意圖用于某個藥筒且因此未設(shè)計成也不意圖用于該藥筒中容納的藥劑的情況下將不正確的藥劑(諸如速效或基本類型的胰島素)裝載且然后配給到該藥物遞送裝置中。因而，存在來自使用者、護理人員、照料人員、管理部門以及醫(yī)療裝置供應(yīng)商的不斷增長的需求降低使用者將不正確的藥物類型裝載到藥物遞送裝置內(nèi)的潛在風(fēng)險。因此，也希望降低將不正確的藥劑(或錯誤濃度的藥劑)從這樣的藥物遞送裝置配給出的風(fēng)險。因此，通常需要在物理上將允許藥筒組件(不管是藥筒保持器或者無單獨的保持器的模制藥筒)附接到注射裝置的劑量設(shè)定部分的緊固特征形成為專用的或者對其進行機械標(biāo)記。這樣，具體的一個或多 個藥物類型與適當(dāng)?shù)淖⑸溲b置(例如，劑量設(shè)定構(gòu)件)相關(guān)聯(lián)。類似地，另外通常還需要專用的藥筒其可允許醫(yī)療遞送裝置僅與認可的(authorized)包含特定藥劑的藥筒一起使用，并且防止不希望的藥筒交叉使用。另外通常需要在藥筒組件上提供一種專用的緊固特征其不易被弄混，從而該藥筒組件不會存在藥劑會與未經(jīng)認可的藥物或藥物遞送裝置一起使用的風(fēng)險。由于這樣的藥筒組件可能難以竄改，它們還可降低仿造的危險即，使得偽造者更加難以提供不受管理的仿造的藥劑載運產(chǎn)品O目的在于提供一種改進的待附接到注射裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件上的經(jīng)標(biāo)記的藥筒組件。
技術(shù)實現(xiàn)思路
該目的可以通過構(gòu)造成連接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)的藥筒組件實現(xiàn)，所述藥筒組件包括用于保持藥劑貯存器的柱體，其中所述柱體具有近端，該近端具有外表面和內(nèi)表面。緊固件被設(shè)置在近端部分的外表面或內(nèi)表面上，緊固件適于將藥筒組件附著到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)。藥筒組件進一步包括與緊固件分離的至少一個標(biāo)記特征。在一個實施例中，標(biāo)記特征被標(biāo)記為接合劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征，從而允許藥筒組件可操作地連接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)。標(biāo)記特征確保了藥筒組件能夠附接到相應(yīng)的劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)，以便所述裝置能夠操作。如果使用者試圖將藥筒組件附接到另一劑量設(shè)定裝置，則所述標(biāo)記特征將阻礙該附接。本文公開了藥筒組件，其包括有助于使藥劑貯存器專用于特定的注射裝置的標(biāo)記特征。示例性藥筒組件包括用于保持藥劑的柱形內(nèi)表面和在其近端處包括一個或多個止擋部的柱形外表面，所述止擋特征為從柱形外表面突起的標(biāo)記元件。每個標(biāo)記元件被構(gòu)造成僅接合劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)上的相應(yīng)的標(biāo)記特征，從而僅允許正確的藥筒組件連接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)。注射裝置可以是被設(shè)計用以分配選定劑量的藥物的、可選地適于自我給藥的藥物遞送裝置，所述藥物例如是胰島素、胰島素類似物、生長激素、肝素和它們的衍生物等等。所述劑量可以是固定的或可變的。所述裝置可以是機械式或可包括電子元件。所述裝置可以是可移動的手持式裝置，例如筆型藥物遞送裝置。所述裝置可以是可拋棄型的或可重復(fù)使用的。所述裝置包括允許設(shè)定和遞送劑量的劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)，即劑量設(shè)定構(gòu)件。藥筒組件可以形成為適于容納藥筒的藥筒保持器或者形成為無單獨的保持器的模制藥筒。緊固件適于將藥筒組件連接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)。緊固件可以從螺紋、銷和凹槽、銷和隆起部、卡口、搭扣配合、和棘爪組成的組中選取。柱體可以是可具有基本圓形橫截面的管狀體。橫截面的形式不局限于圓。標(biāo)記特征可位于柱體的外表面上、內(nèi)表面上或者軸向端部上。標(biāo)記特征可以是藥筒保持器或劑量設(shè)定構(gòu)件上的沿著任意方向、具有任意大小和/或任意形狀的任意凹口或凸起部。標(biāo)記特征和相應(yīng)的標(biāo)記特征相匹配，以便當(dāng)標(biāo)記特征和相應(yīng)的標(biāo)記特征接合(這可意味著標(biāo)記特征和相應(yīng)的標(biāo)記特征的互鎖)時，藥筒組件能夠可操作地連接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)。換句話說，如果劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)未包括相應(yīng)的標(biāo)記特征，則藥筒組件不能附接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)以使它們準(zhǔn)確地裝配在一起且使得注射裝置工作。標(biāo)記特征可以形成為止擋特征，相應(yīng)的標(biāo)記特征可以形成為相對立的止擋特征。止擋特征和相對立的止擋特征適于互鎖或接通，從而阻擋連接過程中的行進且允許藥筒組件可操作地連接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)。藥筒組件在附接期間的運動在止擋特征觸及相對立的止擋特征時會停止。這使得能夠?qū)⑺幫步M件附接到劑量設(shè)定和遞送機構(gòu)，以便注射裝置能夠操作。該止擋特征可構(gòu)造成在軸向上、螺旋方向上或周向上接觸相對立的止擋特征。在一個實施例中，止擋特征構(gòu)造成在一個方向上接觸相對立的止擋特征，所述方向為在接觸時與藥筒組件的行進方向正交的方向。藥筒組件可以用位于藥筒組件的近端處的止擋特征被標(biāo)記成對應(yīng)劑量設(shè)定構(gòu)件，以保證注射裝置的使用者不會誤用不正確的藥劑。一個方面，被限定為位于保持器中的藥筒或無單獨保持器的模制藥筒的、用于容納藥劑貯存器的藥筒組件被公開為具有位于近端(即，與劑量設(shè)定裝置附接的端部)處的緊固件，其包括與位于劑量設(shè)定裝置的遠端處的緊固件匹配的一個或更多個標(biāo)記特征。緊固件/標(biāo)記特征可操作地將藥筒組件連接到劑量設(shè) 定裝置上的匹配的緊固件/標(biāo)記特征，由此允許使用者執(zhí)行藥劑的注射。整體的標(biāo)記/緊固本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：RJV艾弗里，
申請(專利權(quán))人：賽諾菲安萬特德國有限公司，
類型：
國別省市：