一種中藥復方制劑小兒感冒顆粒的制備方法技術

一種中藥復方制劑小兒感冒顆粒的制備方法，涉及一種中藥復方制劑的制備方法。制備工藝包括如下步驟：先將五分之一劑量的石膏和板藍根一起粉碎，真空烘干，用氣流粉碎機粉碎得微粉備用；將地黃、白薇、地骨皮、石膏、菊花、大青葉以水為溶劑提取得水提取物濾液；將廣藿香、薄荷、連翹蒸餾提取得揮發油；提取揮發油之后殘留的水溶液濾過并與以上超聲波提取得到的水濾液合并、濃縮成浸膏備用；將以上水蒸氣蒸餾提取的揮發油，用β-環狀糊精包結得揮發油β-環狀糊精包結物備用；將中藥水提取物浸膏、中藥氣流粉碎物微粉與蔗糖粉、糊精一起混，制成顆粒，干燥，加入揮發油β-環狀糊精包結物，混勻便得小兒感冒顆粒。本發明專利技術顆粒細，易被人體吸收，最大限度地消除了因吸收的差異而引起人體對藥物吸收的不良效果。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種中藥復方制劑的制備方法，具體涉及一種具有疏風解表、清熱解毒作用，廣泛用于小兒風熱感冒藥的制備工藝。
技術介紹
小兒感冒顆粒是《中華人民共和國藥典》記載的中藥成方制劑。該藥是由廣藿香、菊花、連翹、大青葉、板藍根、地黃、地骨皮、白薇、薄荷、石膏10味藥組成的中藥復方制劑。功能主治為疏風解表，清熱解毒。用于小兒風熱感冒，癥見發熱，頭脹痛，咳嗽痰黏，咽喉腫痛，流感諸癥。小兒感冒顆粒現行的制備方法是先將五分之一劑量的石膏和板藍根一起粉碎成細粉備用。地黃、白薇、地骨皮、剩余的石膏加水煎煮二次，第一次3小時，第二次I小 時，合并煎液，濾過；菊花、大青葉熱浸二次，第一次2小時，第二次I小時，合并浸出液，濾過；廣藿香、薄荷、連翹提取揮發油，其水溶液濾過，濾液與以上二液合并，濃縮至相對密度為I. 3-1. 35 (50°C)的浸膏；取浸膏I份、蔗糖粉2份、糊精I份，與上述細粉混勻，制成顆粒，干燥，加入揮發油，混勻，即得。公開號為CN1200928A與公開號為CN102133301A的中國專利申請也一種小兒感冒顆粒的制備方法。上面所述的制備方法均是將板藍根、石膏以原藥材普通粉狀物的方式加入到制劑中，使制劑存在藥材顆粒大、作用緩慢、吸收差等缺點；且上述制備方法中，揮發油均是直接噴在干顆粒上，貯藏過程中揮發油容易損耗且揮發油強烈的刺激氣味影響小兒服用。另外，藥材有效成分的提取法采用的是水煎煮法和普通濃縮、烘烤干燥法，因提取物煎煮、烘干受熱時間長，一些熱不穩定有效成分易遭破壞，有效成分提取率不高，且過程中長期加熱，即耗費能源又污染環境，費時費力，不利于實現中藥現代化生產。
技術實現思路
本專利技術的目的是針對上面所述缺陷，提供一種有效成分提取率高、易吸收的中藥復方制劑小兒感冒顆粒的制備方法。本專利技術的目的是通過以下技術方案予以實現的。，由下列重量份的原料藥材制成廣藿香75g、菊花75g、連翹75g、大青葉125g、板藍根75g、地黃75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g。制備工藝依次包括如下步驟①先將五分之一劑量的石膏(25g)和板藍根一起粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用氣流粉碎機做超音速動能氣流粉碎，得75 μ m (200目)以下的微粉，備用將地黃、白薇、地骨皮、石膏(100g)、菊花、大青葉以水為溶劑，用超聲波提取得水提取物濾液；③將廣藿香、薄荷、連翹用水蒸氣蒸餾法提取得揮發油；④提取揮發油之后蒸餾釜殘留的水溶液濾過并與以上超聲波提取得到的水濾液合并、濃縮成浸膏備用；⑤將以上水蒸氣蒸餾提取的揮發油，用β_環狀糊精包結，得揮發油β_環狀糊精包結物備用；⑥將以上中藥水提取物浸膏、中藥氣流粉碎物微粉與適量蔗糖粉、糊精一起混勻，制成顆粒，干燥，加入揮發油β-環狀糊精包結物，混勻便得小兒感冒顆粒。所述步驟①是指先將五分之一劑量的石膏和全量的板藍根粉碎到80目以下的粗粉，在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C減壓烘干至水分小于3%，而后在空氣凈化10萬級環境，用氣流粉碎機破碎，加料量取值范圍14. 8-29. 6kg/h、氣流工作壓力8. 61kg/cm2，微粉收率95. 5%-98. 5%,微粉顆粒小于75 μ m (200目)備用。所述步驟②是指將地黃、白薇、地骨皮、五分之四劑量的石膏、菊花、大青葉粗粉碎通過60目篩孔，先在水中浸泡I. 5-2小時，水的用量為物料的10-12倍(W/W);然后在浴溫60-70°C下，用超聲波提取器在35-40kHz提取2次，每次30_50min，之后過濾，濾液備用。所述步驟③是指將廣藿香、薄荷和連翹粗粉碎，加水浸泡2小時，用水中蒸餾法做水蒸氣蒸餾，4小時后，至油水分離器中揮發油不再增加，停止蒸餾，從油水分離器中分離出含水揮發油，用無水硫酸鈉干燥，得揮發油備用；蒸餾揮發油之后殘留于蒸餾釜中的溶液過 濾后備用。所述步驟④是指把蒸餾揮發油之后殘留于蒸餾釜中的水溶液過濾后與超聲波提取得到的水濾液合并，在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C減壓濃縮至相對密度為I. 30-1. 35(50°C)的浸膏，備用。所述步驟⑤是將水蒸氣蒸餾得到的揮發油用β_環狀糊精包結，揮發油體積β-環狀糊精質量為O. 5-1.5 4-8，采用飽和水溶液法，在30°C-50°c下攪拌包結20-40min，而后低溫(0-4°C)放置24小時使其充分沉淀，用抽濾法分離沉淀，乙醇淋洗并抽濾干、低溫烘干即得揮發油環狀糊精包結物，備用。所述步驟⑥是指將水提取物浸膏I份、蔗糖2份、糊精I份，與中藥氣流粉碎物微粉一起混勻，制成顆粒，干燥，加入揮發油環狀糊精包結物，混勻便得小兒感冒顆粒。本專利技術的有益效果是本專利技術采用超聲波提取方法，能夠使藥材細胞內的有效成分迅速溶出，且免去劇烈條件下使藥材的藥效成分破壞，達到有效成分提取率高、提取時間短、節約能源。將五分之一劑量的石膏和板藍根在低溫下用氣流粉碎機做超音速動能氣流粉碎，得到75 μ m以下微粉，藥物顆粒遠遠細于傳統機械粉碎法。顆粒細，易被人體吸收，最大限度地消除了因吸收的差異而引起人體對藥物吸收的不良效果；藥物中的揮發部分通過β-環狀糊精包合技術，有效地防止了光、氧以及水解條件的影響，增加了揮發油的穩定性和防止揮發逸散，不但有效地提供了揮發性成分在制劑中的保留指數，而且較好地遮蓋了揮發油濃重的刺激氣味，更便于兒童服用。新工藝克服了原工藝的不足，提高了產品質量，符合原工藝制定的質量標準，節能、環保、低碳。具體實施例方式下面結合實施例對本專利技術作進一步描述。，由下列重量份的原料藥材制成廣藿香750g、菊花750g、連翹750g、大青葉1250g、板藍根750g、地黃750g、地骨皮750g、白薇750g、薄荷500g、石膏1250g。微粉制備把中藥板藍根O. 75Kg、石膏O. 25Kg粉碎到80目以下的粗粉，在真空度O.85 O. 95Mpa, 60 70°C減壓烘干至水分小于4%。而后用氣流粉碎機粉碎，空氣凈化環境10萬級、加料量取值范圍14. 8 29. 6kg/h、氣流工作壓力8. 61 kg/cm2 0收得微粉O. 98Kg收率98%，微粉顆粒小于75 μ m (200目)。超聲波提取取中藥材地黃O. 75Kg、白薇O. 75Kg、地骨皮O. 75Kg、石膏lKg、菊花0.75Kg、大青葉I. 25Kg粗粉碎通過60目篩孔。先用63Kg水浸泡2小時，然后在浴溫60°C下，用超聲波提取器在40kHz提取50min，之后過濾，得一次濾液。濾渣再加水53Kg，在浴溫60°C下，用超聲波提取器在35kHz提取30min，過濾，得二次濾液；合并兩次提取液，備用。蒸餾揮發油將廣藿香O. 75Kg、薄荷O. 5Kg和連翹O. 75Kg粗粉碎，加水浸泡2小時，用“水中蒸餾法”做水蒸氣蒸餾，約4小時后，視油水分離器中揮發油不再增加，即可停止蒸餾，從油水分離器中分離出含水揮發油，用無水硫酸鈉干燥，便得揮發油18. 3ml，備用；蒸餾揮發油之后殘留于蒸餾釜中的水溶液過濾后備用。水提取液濃縮、干燥把以上超聲波提取之水溶液與蒸餾揮發油之后殘留于蒸餾釜中的水溶液濾合并，然后在真空度O. 85 O. 95Mpa, 60 70°C減壓濃縮至相對密本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種中藥復方制劑小兒感冒顆粒的制備方法，由下列重量份的原料藥材制成：廣藿香75g、菊花75g、連翹75g、大青葉125g、板藍根75g、地黃75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g，其特征在于，制備工藝依次包括如下步驟：①先將五分之一劑量的石膏和板藍根一起粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用氣流粉碎機做超音速動能氣流粉碎，得75μm以下的微粉，備用；②將地黃、白薇、地骨皮、石膏、菊花、大青葉以水為溶劑，用超聲波提取得水提取物濾液；③將廣藿香、薄荷、連翹用水蒸氣蒸餾法提取得揮發油；④提取揮發油之后蒸餾釜殘留的水溶液濾過并與以上超聲波提取得到的水濾液合并、濃縮成浸膏備用；⑤將以上水蒸氣蒸餾提取的揮發油，用β？環狀糊精包結，得揮發油β？環狀糊精包結物備用；⑥將以上中藥水提取物浸膏、中藥氣流粉碎物微粉與適量蔗糖粉、糊精一起混勻，制成顆粒，干燥，加入揮發油β？環狀糊精包結物，混勻便得小兒感冒顆粒。

【技術特征摘要】
1.一種中藥復方制劑小兒感冒顆粒的制備方法，由下列重量份的原料藥材制成廣藿香75g、菊花75g、連翹75g、大青葉125g、板藍根75g、地黃75g、地骨皮75g、白薇75g、薄荷50g、石膏125g，其特征在于，制備工藝依次包括如下步驟①先將五分之一劑量的石膏和板藍根一起粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用氣流粉碎機做超音速動能氣流粉碎，得75 μ m以下的微粉，備用將地黃、白薇、地骨皮、石膏、菊花、大青葉以水為溶齊IJ，用超聲波提取得水提取物濾液；③將廣藿香、薄荷、連翹用水蒸氣蒸餾法提取得揮發油；④提取揮發油之后蒸餾釜殘留的水溶液濾過并與以上超聲波提取得到的水濾液合并、濃縮成浸膏備用；⑤將以上水蒸氣蒸餾提取的揮發油，用β_環狀糊精包結，得揮發油β_環狀糊精包結物備用；⑥將以上中藥水提取物浸膏、中藥氣流粉碎物微粉與適量蔗糖粉、糊精一起混勻，制成顆粒，干燥，加入揮發油環狀糊精包結物，混勻便得小兒感冒顆粒。2.根據權利要求I所述的一種中藥復方制劑小兒感冒顆粒的制備方法，其特征在于所述步驟①是指先將五分之一劑量的石膏和全量的板藍根粉碎到80目以下的粗粉，在真空度O. 85-0. 95MPa，60-70°C減壓烘干至水分小于3%，而后在空氣凈化10萬級環境，用氣流粉碎機破碎，加料量取值范圍14. 8-29. 6kg/h、氣流工作壓力8.61kg/cm2，微粉收率95. 5%-98. 5%,微粉顆粒小于75 μ m備用。3.根據權利要求I所述的一種中藥復方制劑小兒感冒顆粒的制備方法，其特征在于所述步驟②是指將地黃、白薇、地骨皮、五分之四劑量的石膏、菊花、大青葉粗粉碎通過60目篩孔，先在水中浸泡I. 5-2小...

【專利技術屬性】
技術研發人員：肖軍平，吳永忠，李旭，余寶平，劉立鼎，
申請(專利權)人：江西普正制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：