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    一種福多司坦組合物片劑及其制備方法技術(shù)

    技術(shù)編號:8293834 閱讀:178 留言:0更新日期:2013-02-06 17:07
    本發(fā)明專利技術(shù)涉及藥物制劑領(lǐng)域,具體涉及一種福多司坦組合物片劑及其制備方法。本發(fā)明專利技術(shù)提供一種福多司坦組合物片劑及其制備方法。本發(fā)明專利技術(shù)提供的福多司坦組合物片劑穩(wěn)定性好,采用本發(fā)明專利技術(shù)提供的方法在壓片時不易裂,簡化了操作步驟,易于實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。

    【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及藥物制劑領(lǐng)域,特別涉及。
    技術(shù)介紹
    支氣管炎是一種常見病、多發(fā)病,在世界范國內(nèi)其發(fā)病率與死亡率都較高,并有增加的趨勢。據(jù)統(tǒng)計我國50歲以上中老年人的支氣管炎發(fā)病率為15% 30%左右,目前我國已進(jìn)入老齡化社會,因此祛痰藥的應(yīng)用呈上升態(tài)勢。咳痰為呼吸系統(tǒng)疾病的常見癥狀,痰液的增加可刺激呼吸道黏膜引起咳嗽。當(dāng)痰液阻塞細(xì)支氣管時,不僅可引起氣喘,還能引起繼發(fā)感染,進(jìn)一步損傷呼吸道,加重咳嗽、咳痰和氣喘,嚴(yán)重者可抑制呼吸或窒息致死。粘液的過度分泌會引起粘液纖毛清除功能障礙和局部防御功能損害,導(dǎo)致感染難以控制和氣道阻塞加重,直接影響病情進(jìn)展和患者主觀感受,故使用祛痰藥物促進(jìn)氣道內(nèi)分泌物的盡快外排是治療氣道炎癥的重要輔助措施。 祛痰藥能使痰液變稀、粘稠度降低而易于咳出,或者能加速呼吸道黏膜纖毛運動,改善痰液轉(zhuǎn)運功能藥物。祛痰藥能促進(jìn)呼吸道管腔內(nèi)積痰的排出,減對呼吸道黏膜的刺激,間接起到鎮(zhèn)咳和平喘的作用,也有利于控制繼發(fā)感染。目前在臨床中應(yīng)用比較廣泛的具有祛痰作用的化學(xué)藥品入溴己心、乙酰半胱氨酸、羧甲基半胱氨酸等,均具有不同程度的粘痰調(diào)節(jié)作用。但其藥理或臨床應(yīng)用中存在下述缺陷(1)、分子結(jié)構(gòu)中游離的巰基會吸附胃腸道粘蛋白,口服后會產(chǎn)生胃腸道局部損傷,副作用較大;(2)、會減弱青霉素、頭孢類抗生素、紅霉素、四環(huán)素等的抗菌活性,不宜聯(lián)合用藥;(3 )、會影響茶堿的體內(nèi)過程而不宜與茶堿合用。福多司坦,其化學(xué)名稱為(-)-(R)_2-氨基-3-(3_羥丙基硫代)丙酸,分子式為C6H13NO3S,分子量為179. 24,其結(jié)構(gòu)式如式I所示

    【技術(shù)保護(hù)點】
    一種福多司坦組合物片劑,其特征在于,其由片芯包衣制得,所述片芯由福多司坦、填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑組成;所述填充劑為乳糖和淀粉。

    【技術(shù)特征摘要】
    1.一種福多司坦組合物片劑,其特征在于,其由片芯包衣制得,所述片芯由福多司坦、填充劑、粘合劑、崩解劑和潤滑劑組成;所述填充劑為乳糖和淀粉。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的福多司坦組合物片劑,其特征在于,所述福多司坦與所述填充劑的質(zhì)量比為150 250:40 60。3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的福多司坦組合物片劑,其特征在于,所述填充劑中所述乳糖和所述淀粉的質(zhì)量比為15 25:25 35。4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的福多司坦組合物片劑,其特征在于,包含如下重量份原料5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的福多司坦組合物片劑,其特征在于,所述粘合劑為體積分?jǐn)?shù)為95%乙醇。6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的福多司坦組合物片劑,其特征在于,所述崩解劑為羧甲淀粉鈉。7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的福多司坦組合物片劑,其特征在于,所述潤滑劑為硬脂酸鎂。8.根據(jù)權(quán)利要求I所...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:阮朝濱李明杰馮長銀劉文文
    申請(專利權(quán))人:山東羅欣藥業(yè)股份有限公司
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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