一種門(mén)冬酰胺片劑及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供了一種門(mén)冬酰胺片劑，由下列重量配比的成分組成：每1000片：門(mén)冬酰胺（無(wú)水物）250.0g、淀粉（內(nèi)加）14.8g、糊精20.0g、羧甲淀粉鈉3.3g、硬脂酸鎂2.0-2.5g、淀粉(15%漿)。本發(fā)明專利技術(shù)采用新的制備方法，不僅改善了壓片過(guò)程中重量差異發(fā)生，同時(shí)使產(chǎn)品硬度得到較好的控制，避免了松片、裂片等現(xiàn)象，降低了不良品率；崩解時(shí)限達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)范圍，產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量得到提高和優(yōu)化，有利于成品率的提高。生產(chǎn)可以持續(xù)穩(wěn)定進(jìn)行；生產(chǎn)過(guò)程中免去了搖擺機(jī)制濕顆粒的步驟，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，并減少了工時(shí)，節(jié)約了單批生產(chǎn)能耗，降低了過(guò)程的損耗，利于生產(chǎn)可以持續(xù)穩(wěn)定進(jìn)行。本發(fā)明專利技術(shù)方法簡(jiǎn)單,不增加新的成本,宜于規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)，有較大的應(yīng)用價(jià)值。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及藥物制劑，具體涉及藥物制備方法，尤其涉及門(mén)冬酰胺片劑及其制備方法。
技術(shù)介紹
門(mén)冬酰胺片的主要成分為門(mén)冬酰胺一水合物，用于乳腺小葉增生的輔助治療，口服用藥，一次0.25、. 5g (I片I片)，一日2 3次，2 3月為一療程。門(mén)冬酰胺是人體的必需的氨基酸，對(duì)人體的副作用小，門(mén)冬酰胺片在臨床使用已有20多年，其臨床療效確切，使用安全可靠。現(xiàn)有技術(shù)的門(mén)冬酰胺片如下一、配方

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種門(mén)冬酰胺片劑，其特征在于，所述片劑由下列重量配比的成分組成：？每1000片？。FDA00002414685500011.jpg

【技術(shù)特征摘要】
1.一種門(mén)冬酰胺片劑，其特征在于，所述片劑由下列重量配比的成分組成每1000片Π冬酰胺無(wú)水物2MU)()g淀粉內(nèi)加 14. Sg糊精20. Og羧I丨1淀粉鈉3,3g硬脂酸鎂2. 0-2. Sg淀粉漿8-丨4g純化水適-域2.一種門(mén)冬酰胺片劑，其特征在于，所述片劑由下列重量配比的成分組成每1000片門(mén)冬酸胺無(wú)水物250, OOg3.制備如權(quán)利要求I或2所述的門(mén)冬酰胺片劑的方法，其特征在于，該方法包括下列步驟(1)門(mén)冬酰胺無(wú)水物經(jīng)80目-100目粉碎過(guò)篩；糊精、淀粉、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂100目過(guò)篩備用；(2)制備15%淀粉漿將淀粉加純化水，邊加邊攪拌至成15%濃度，備用；(3)將步驟(I)備用的門(mén)冬酰胺、淀粉、糊精依次投入高速濕法制粒機(jī)，開(kāi)低速攪拌混和2min,高速攪拌3min ;加入15%淀粉衆(zhòng),啟動(dòng)低速攪拌l_3min,制成濕顆粒；(4)步驟(3)制得的濕顆粒鋪于烘盤(pán)內(nèi)，在60 75°C烘箱干燥I.5-3...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王燕，包玉林，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：上海朝暉藥業(yè)有限公司，上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：