【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于醫(yī)藥
，具體涉及莫西沙星的藥物組合物及其制備方法。
技術(shù)介紹
莫西沙星是新一代氟喹諾酮類抗菌藥，目前莫西沙星鹽酸鹽己批準(zhǔn)用于敏感微生物所致上、下呼吸道感染，如慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性細(xì)菌性鼻竇炎和無并發(fā)癥的皮膚及軟組織感染等的治療。鹽酸莫西沙星片劑1999年2月于墨西哥首次注冊(cè)，1999年9月于德國(guó)首次上市，輸液劑于2001年12月在美國(guó)和德國(guó)首次上市，目前該品己經(jīng)在德國(guó)、西班牙、意大利、瑞 典、瑞士、美國(guó)、加拿大、澳大利亞、阿根廷、巴西、韓國(guó)、馬來西亞等國(guó)家上市。中國(guó)專利〃莫西沙星藥物制劑〃，專利號(hào)99813124. 5報(bào)道莫西沙星片劑的制備工藝是將藥物與至少一種無水粘合劑和乳糖用水制粒，然后將該顆粒與至少一種崩解劑和至少一種潤(rùn)滑劑混合，并任選地壓片和包衣。該專利由于在處方中采用2. 5^25%的乳糖改善了先前專利(EP-A-0350733)片劑的硬度或斷裂載荷，同時(shí)得到出色的釋放性質(zhì)。中國(guó)專利〃莫西沙星藥物制劑〃，專利號(hào)99813124. 5說明書提到，其專利技術(shù)的藥物制劑優(yōu)選以片劑形式存在，可以任選地對(duì)該片劑進(jìn)行包衣，對(duì)于包衣來說，可以使用藥學(xué)領(lǐng)域常用的包衣制劑，如以各種羥丙基甲基纖維素(HPMC)和/或聚乙二醇為基礎(chǔ)，此外該包衣還可以含有常規(guī)的色素、例如氧化鐵。實(shí)施例1、4、5、6中具體提到對(duì)片劑進(jìn)行的包衣材料為 HPMC。中國(guó)專利〃 一種莫西沙星口服藥物制劑及其制備方法〃，專利號(hào)CN1762357B說明書提到，對(duì)壓片過程中的顆粒進(jìn)行包衣，之后再進(jìn)行壓片，可使其在壓片過程中保持性質(zhì)穩(wěn)定，與含鐵容器或不銹鋼沖頭...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種含有莫西沙星的固體藥物組合物，其特征在于，組合物中含有金屬離子螯合劑。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種含有莫西沙星的固體藥物組合物，其特征在于，組合物中含有金屬離子螯合劑。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的固體藥物組合物，其特征在于，該組合物中還含有其他藥學(xué)上可接受的輔料，所述輔料選自填充劑，崩解劑，粘合劑，潤(rùn)滑劑中的一種或幾種。3.如權(quán)利要求I所述固體藥物組合物,處方如下4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任何一項(xiàng)固體藥物組合物，其特征在于，所述螯合劑選自依地酸二鈉，依地酸鈣鈉，依地酸鈣，依地酸中的一種或幾種；所述填充劑選自微晶纖維素，甘露醇，乳糖中的一種或幾種；所述崩解劑選自交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，交聯(lián)聚維酮，羧甲基淀粉鈉，低取代羥丙基纖維素中的一種或幾種；所述潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂，硬脂酸鈣，硬脂酸鋅，硬脂酸，滑石粉中的一種或幾種，所述粘合劑選自聚維酮，羥丙基甲基纖維素中的一種或幾種的水溶液。5.權(quán)利要求I所述固體藥物組合物，其特征在于，處方如下6.權(quán)利要求I所述固體藥物組合物，其特征在于，是薄膜包衣片劑，處方如下7.權(quán)利要求3所述固體藥物組合物的制備方法，其特征在于，其制備方法如下 1)取鹽酸莫西沙星，填充劑，崩解劑，螯合劑，粉碎，過80目篩，備用， 2)取鹽酸莫西沙星，填充劑，混合均勻，加入粘合劑適量，濕法制粒， 3)取上述所得濕顆粒，干燥，得干顆粒， 4)取上述所得干顆粒，整粒，得載藥干顆粒...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李寶齊，董凱，何曉娟，王瑞卿，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：天津紅日藥業(yè)股份有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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