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    一種獸用阿苯達唑混懸液及其制備方法技術(shù)

    技術(shù)編號:8293819 閱讀:975 留言:0更新日期:2013-02-06 17:05
    本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種獸用阿苯達唑混懸液及其制備方法,本發(fā)明專利技術(shù)所述的阿苯達唑混懸液包括主藥、潤濕劑、助懸劑和防腐劑,本發(fā)明專利技術(shù)所述阿苯達唑混懸液,可以通過肌肉注射給藥,操作方便,保證給藥劑量、減輕牲畜痛苦,本發(fā)明專利技術(shù)所述阿苯達唑混懸液制備工藝精湛、質(zhì)量可控、安全、可靠、使用方便、成本較低,適合在養(yǎng)殖業(yè)推廣應(yīng)用。

    【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

    本專利技術(shù)涉及一種獸用制劑技術(shù),具體的說一種獸用阿苯達唑混懸液制備方法。
    技術(shù)介紹
    阿苯達唑(Albendazole)又名丙硫咪唑,屬苯并咪唑類,化學名為5_丙硫基-IH-苯并咪唑-2-氨基甲酸甲酯,是一種廣譜、高效、低毒的獸用驅(qū)蟲藥物。阿苯達唑在體內(nèi)迅速代謝為砜和亞砜,主要通過抑制葡萄糖的吸收,導致蟲體糖原耗竭和抑制延胡索酸還原酶系統(tǒng)阻礙三磷酸腺苷的生成,阻止蟲體發(fā)育和生存。阿苯達唑?qū)Χ喾N線蟲有高效驅(qū)殺作用,而且對某些吸蟲、絳蟲及其幼蟲也有較好的驅(qū)除作用。阿苯達唑?qū)儆陔y容性物質(zhì),既不溶于水也不溶于大多數(shù)有機溶劑,只能溶于冰醋酸等酸中。目前阿苯達唑制劑應(yīng)用廣泛的是其片劑,畜牧業(yè)使用中,存在牲畜服用不方便,投服操作繁瑣,容易引起牲畜嘔吐,從而造成服用劑量不準確而影響驅(qū)蟲效果。將難容性藥物制成混懸劑是解決其上述弊端的有效途徑。阿苯達唑混懸液是將阿苯達唑用潤濕劑潤濕,利用表面活性劑的分散特性,助懸劑的助懸特性,在機械剪切力的作用下形成穩(wěn)定、均一的分散體系。
    技術(shù)實現(xiàn)思路
    本專利技術(shù)的目的在于提供。本專利技術(shù)的上述目的通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)一種獸用阿苯達唑混懸液,其組成為阿苯達唑、潤濕劑、助懸劑、防腐劑、溶劑。各組份配比如下阿苯達唑為2. 5-10g,潤濕劑為O. 5_5g、助懸劑為0.5_2g、防腐劑為O. 05-0. 4g,注射用水加到100ml。所述潤濕劑為1,2_丙二醇、1,3_丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或兩種以上的混合物,優(yōu)選的為丙三醇。所述的助懸劑為羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠、黃原膠、西黃蓍膠中的一種或兩種以上的混合物,優(yōu)選的為西黃蓍膠。所述的防腐劑為山梨酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉中的一種或兩種以上的混合物,優(yōu)選的為苯甲酸鈉。為此,本專利技術(shù)優(yōu)選的配方,各組份配比如下阿苯達唑為2. 5-10g、丙三醇為O. 5_5g、西黃蓍膠為O. 5_2g、檸檬酸鈉O. 05-0. 2g苯甲酸鈉為O. 05-0. 2g,注射用水加到100ml。特別優(yōu)選的為阿苯達唑為5g、丙三醇為lg、西黃蓍膠為O. 5g、檸檬酸鈉O. Ig苯甲酸鈉為O. lg,注射用水加到100ml。本專利技術(shù)阿苯達唑混懸液的制備方法,包括以下步驟(I)用適量注射用水將助懸劑制備成成膠漿備用;(2)阿苯達唑加潤濕劑潤濕,研磨成糊狀,將上述(I)制備的膠漿緩慢加入,邊加邊研磨均勻;(3)防腐劑用適量水溶解后,加入到上述(2)獲得的混懸液,加入剩余的注射用水;(4)高速均質(zhì)機,機械剪切作用15min ;(5)過濾、灌封、100°C滅菌30min,既得。以下通過實驗數(shù)據(jù)進一步說明本專利技術(shù)的有益效果。對制備的不同批次阿苯達唑混懸液,進行包括性狀、沉降體積比、重分散性和藥物含量等質(zhì)量控制研究。性狀阿苯達唑混懸液呈乳白色,黏稠的混懸液體,靜置后分層,上清液為無色或略呈淡黃色液體,下層為乳白色沉淀物,振蕩后呈混懸液。沉降體積比按照中國獸藥典規(guī)定的方法,取不同批次的阿苯達唑混懸液適量于具塞量筒中,密塞后用力振蕩Imin后,記錄混懸液的原始高度Ho (ml),靜置3h后,記錄混懸液的最終高度H(ml),按公式F=HozU計算沉降體積比,所測阿苯達唑混懸液F均大于O. 9,符合混懸液質(zhì)量要求。重分散性將不同批次的阿苯達唑混懸液靜置放置數(shù)天后,輕輕翻轉(zhuǎn)搖晃混懸液數(shù)次,使其再分散成均勻的混懸體系,結(jié)果經(jīng)幾次搖晃后,阿苯達唑混懸液均能變?yōu)榫鶆虻幕鞈乙后w,且瓶底無藥物沉淀。藥物含量測定三個批次的阿苯達唑混懸液,進行高效液相法含量測定,外標法定量測定,三批樣品平均含量為100. 34%,99. 73%和99. 42%,符合質(zhì)量要求。表I、實施例I的三批樣品,檢測阿苯達唑含量本文檔來自技高網(wǎng)...

    【技術(shù)保護點】
    一種獸用阿苯達唑混懸液,由阿苯達唑、潤濕劑、助懸劑、防腐劑和溶劑組成,各組分配比如下:注射用水加到100ml。FDA0000235285131.jpg

    【技術(shù)特征摘要】
    1.一種獸用阿苯達唑混懸液,由阿苯達唑、潤濕劑、助懸劑、防腐劑和溶劑組成,各組分配比如下阿苯達唑為 2.5-10g、 潤濕劑為0.5-5g、 助懸劑為0.5-2g、防腐劑為0.05-0.4g, 注射用水加到IOOml。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的獸用阿苯達唑混懸液,其特征在于,所述的潤濕劑為1,2_丙二醇、1,3_丙二醇、丙三醇、聚乙二醇-200、聚乙二醇-400中的一種或兩種以上的混合物。3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的獸用阿苯達唑混懸液,其特征在于,所述的助懸劑為羧甲基纖維素鈉、阿拉伯膠、黃原膠、西黃蓍膠中的一種或兩種以上的混合物。4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的獸用阿苯達唑混懸液,其特征在于,所述的防腐劑為山梨酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、檸檬酸、檸檬酸鈉中的一種或兩種以上的混合物。5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的獸用阿苯達唑混懸液,其特征在于,各組分配比如下 阿...

    【專利技術(shù)屬性】
    技術(shù)研發(fā)人員:郝智慧,馮培生,賈德強,劉元元王艷玲,沈巍,
    申請(專利權(quán))人:青島康地恩藥業(yè)股份有限公司,菏澤普恩藥業(yè)有限公司
    類型:發(fā)明
    國別省市:

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