用于測定樣品中的分析對象物質的檢查器具及使用其的分析對象物質的測定方法技術

本發明專利技術涉及用于將液狀樣品中的分析對象物質用貴金屬膠體凝集測定法測定的檢查器具；其至少具有使液狀樣品與試劑反應的反應室，試劑干燥附著于構成反應室的面的至少一部分，并且，試劑是可將分析對象物質用貴金屬膠體凝集測定法測定的試劑；再者，具備用于供給液狀樣品的供給部；及用于將供給到該供給部的液狀樣品移送至反應室的流路；能在供給部與反應室之間產生壓力差，所述供給部用于使供給到供給部的液狀樣品經由流路移送到反應室內，使干燥附著的試劑與液狀樣品接觸而分散到液狀樣品中。通過使用這樣的檢查器具，能進行基于在可視部的吸光度的測定，可短時間內正確地測定分析對象物，適宜于POCT領域的測定成為可能。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及。更具體而言，本專利技術涉及主要在臨床檢查領域中適用，特別是，適宜于可在患者的床側或救急現場等的所有的場所迅速簡便地檢查的所謂POCT領域的，用于將液狀樣品中的分析對象物質用貴金屬膠體凝集測定法測定的檢查器具及使用其的分析對象物質的測定方法。
技術介紹
近年，通過分析技術的進步，測定各種各樣的活體成分成為可能。特別是，在臨床檢查領域中，通過基于稱之為抗原與抗體特異性地反應的的原理的免疫測定法的開發，與病態關聯的體液中的各種活體成分被測定。在那樣的免疫測定法的領域中，近年，從可縮短從采集待測樣品至得到檢查結果之時間的方面、另外，稱之為裝置簡便的方面、可簡單地測定的方面，關注了床旁診斷化驗測試(以下，也稱之為P0CT)領域。這樣的免疫測定法的檢查器具幾乎是伴隨BF分離的檢查器具。作為那樣的檢查器具，已知免疫層析檢查器具(專利文獻I)。作為此檢查器具，使用例如，在作為液體可通過毛細管現象移動的多孔質材的片上，將針對可在樣品溶液中存在的分析對象物質的第一抗體固定到層析儀介質的檢查器具。從該檢查器具的色譜的末端展開含針對該分析對象物質的標記化的第二抗體、例如用膠體金標記化的第二抗體的該樣品溶液，接下來，在固定化的第一抗體部位捕捉第一抗體、分析對象物質和標記第二抗體的復合物。由于未反應的標記抗體移動到了下游，在固定化抗體部位，僅當分析對象物質存在于樣品中時，觀察到由膠體金等的著色。但是，此方法根本就是僅通過目測是否有膠體金等的著色來判斷分析對象物質的有無，具有無法定量測定的問題。另外，為了定量分析對象物質，也已知由泵吸引將樣品經由空間流路移送的檢查器具(專利文獻2)。此器具具有樣品供給口、具備標記抗體的樣品處理室、具備固定化抗體的測定室、廢液室及泵連接口，各自通過流路連通。將樣品供應到樣品供給口，將該樣品通過吸引移送到樣品處理室，從而將標記抗體游離，同時使樣品中的分析對象物質和標記抗體反應，接下來，再吸引而將樣品移送到測定室，生成固定化抗體、分析對象物質和標記抗體的結合物，然后使停止一定時間，吸引樣品中的分析對象物以外的成分而移送到廢液室。然后，通過測光在測定室中的分析對象物質來源的結合物而可實施樣品中含的分析對象物質的定量測定。但是，此器具由于由泵的樣品移送以多個階段進行，有控制比較難，測定結果依賴于條件受大影響的問題。為了解決該問題，也已知在同樣的測定原理中，組合流路開閉可能的閉塞部件和泵加壓的方法(專利文獻3)。但是，此方法有檢查器具的結構變得復雜的問題。另一方面，盡管開發例少，在POCT的領域也已知可基于不需要BF分離的乳膠免疫凝集反應的定量測定對象物質的檢查器具(專利文獻4)。此方法是將抗體致敏乳膠等干化(干燥)而組合到檢查器具，但在那樣的情況中，預先僅將液體試劑通過簡單的自然干燥還不夠，必需進行耗時間的煩瑣的冷凍干燥而制備。另外，由于抗體致敏粒子根本就是不完全溶于水而僅分散，干化的抗體致敏粒子有難再分散的難點。但是，在乳膠免疫凝集反應的方法中，與伴隨BF分離的方法不同，有必要完全地再分散抗體致敏粒子。因此，在干燥化學中使用乳膠免疫凝集測定法時，為了再分散乳膠，必需加旋轉、振動等的空間處理手段而進行免疫分析，結果，有檢查器具易變得復雜的問題。現有技術文獻專利文獻專利文獻I:特開平4-299262號公報專利文獻2:特開平9-196920號公報專利文獻3:特開2009-270878號公報 專利文獻4:特開2007-114162號公報
技術實現思路
專利技術要解決的技術課題本專利技術的課題是通過干燥化學可正確地測定樣品中的分析對象物質，并且簡便的檢查器具及使用其的可短時間測定的分析對象物質的測定方法，在于提供適宜于POCT領域的檢查器具及測定方法。而且，由于可基于在可見光區的吸光度的測定，可適用于使用常用的可見光光度計的裝置，并且，在于提供可正確地測定分析對象物質的檢查器具及使用其的測定方法。解決課題的技術方案基于這樣的狀況，本專利技術人檢查了可測定分析對象物質的簡便的檢查器具的開發。結果發現，作為用于致敏抗體的粒子而使用貴金屬膠體，將其附著干燥到流路系統的檢查器具的反應室，使用血球分離膜以由全血除去血球的程度加壓，則干燥試劑容易再分散，結果，不加旋轉操作或振動等的其他空間移動處理手段而可正確地測定分析對象物質。本專利技術基于上述見解經重復再研究而完成。gp，本專利技術涉及檢查器具，其是用于將液狀樣品中的分析對象物質用貴金屬膠體凝集測定法測定的檢查器具；至少具有使液狀樣品與試劑反應的反應室，試劑干燥附著于構成反應室的面的至少一部分，并且，試劑是可將分析對象物質用貴金屬膠體凝集測定法測定的試劑；再者，具備用于供給液狀樣品的供給部；及用于將供給到該供給部的液狀樣品移送至反應室的流路；能在供給部與反應室之間產生壓力差，所述供給部用于使供給到供給部的液狀樣品經由流路移送到反應室內，使干燥附著的試劑與液狀樣品接觸而分散到液狀樣品中；上述所述的檢查器具，其中可將分析對象物質用貴金屬膠體凝集測定法測定的試劑是含與分析對象物質特異性地結合的偶體致敏貴金屬膠體的試劑、或者是含該偶體和與該分析對象物質相同的物質致敏貴金屬膠體的試劑；上述或所述的檢查器具，其中反應室由第I平面、面對所述第I平面的第2平面、及分別與第I平面及第2平面連接而在第I平面和第2平面之間形成空間的第3面形成，含與分析對象物質特異性地結合的偶體致敏貴金屬膠體的試劑干燥附著于第I平面或面對所述第I平面的第2平面，或者，在含該偶體和與該分析對象物質相同的物質致敏貴金屬膠體的試劑中，該偶體干燥附著于第I平面或面對所述第I平面的第2平面之任何，與該分析對象物質相同的物質致敏貴金屬膠體干燥附著于另一平面；上述 之任一項所述的檢查器具,其中貴金屬膠體是膠體金或鈕膠體；上述 之任一項所述的檢查器具，其中流路及反應室經有通氣性，并且非通液性的多孔性膜與檢查器具外部連接；上述 之任一項所述的檢查器具，其中通過加壓產生壓力差；上述 之任一項所述的檢查器具，其中能將供給到供給部的液狀樣品由加壓部加壓而移送到反應室內； 上述 之任一項所述的檢查器具，其中液狀樣品是活體樣品，而分析對象物質是活體成分；上述 之任一項所述的檢查器具，其中在供給部和流路之間具有用于從液狀樣品分離固體的膜；液狀樣品中的分析對象物質的測定方法，將包括疑似含分析對象物質的液狀樣品供給到上述 之任一項所述的檢查器具的供給部，接下來，在供給部和反應室之間產生壓力差而經由流路將液狀樣品移送至反應室，使反應室中的試劑與液狀樣品接觸而將試劑分散到液狀樣品中，使液狀樣品中的分析對象物質與試劑反應，向得到的混合液照射光，以及基于透射光或反射光來源的吸光度變化測定液狀樣品中的分析對象物質；上述所述的測定方法，其中向混合液照射光之時、向反應室照射；上述或所述的測定方法，其中照射的光的波長在340 800nm的范圍內；上述所述的測定方法，其中照射的光的波長在390 420nm的范圍內；及用于測定液狀樣品中的分析對象物質的裝置，其下列之組合上述 之任一項所述的檢查器具，和用于向反應室照射光而讀取透射光或反射光的可見光光度計。專利技術效果在本專利技術中，通過干燥化學使用簡便的檢查器具而可正確地測定液狀樣品中的分析對象物質。而且，由于可基于在可見光本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：小島良，野田健太，佐藤善郎，佐藤七月，蘆澤一穗，
申請(專利權)人：日東紡績株式會社，
類型：
國別省市：