本公開提供一種用于允許來(lái)自眼睛的前房的流體流動(dòng)的眼內(nèi)植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)，并且其中，所述出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處。所述植入物可適于將房水排到脈絡(luò)膜上腔或近葡萄膜空間內(nèi)。本公開還提供相關(guān)的輸送設(shè)備、使用方法和制造方法。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及例如用于從眼睛排放房水以治療青光眼的流體排放設(shè)備，并且涉及用 于植入流體排放設(shè)備的輸送設(shè)備。本專利技術(shù)還涉及相關(guān)的使用與制造方法。
技術(shù)介紹
青光眼是一種通常表現(xiàn)為眼內(nèi)壓(IOP)升高到不正常水平的眼睛狀況。正常的眼睛通過(guò)房水的眼內(nèi)循環(huán)保持合適的Ι0Ρ。房水是由睫狀體所分泌，穿過(guò)瞳孔進(jìn)到眼球的前房，并經(jīng)由小梁(trabeculum)與施氏管(或?qū)懽鱏chlemm’ s Canal)滲出眼球。在青光眼的情況下，房水的排出通道被阻塞，房水不能以適當(dāng)?shù)乃俣攘鞒鲅矍颍琁OP上升，眼球變得更硬，視神經(jīng)由于施加在其纖維上的壓力而萎縮脫離視網(wǎng)膜。典型的視神經(jīng)疾病發(fā)展，導(dǎo)致視網(wǎng)膜內(nèi)神經(jīng)節(jié)細(xì)胞的逐漸死亡，視場(chǎng)受限，及最終失明。所述疾病的高級(jí)階段也表現(xiàn)為明顯的疼痛。青光眼的治療，如果在疾病的早期階段就開始，可以防止進(jìn)一步惡化并保住大部分的眼功能。青光眼治療的目標(biāo)是將IOP降低到對(duì)具體眼睛而言的安全水平而又不低到造成眼功能障礙或視網(wǎng)膜并發(fā)癥。過(guò)去已經(jīng)發(fā)展并實(shí)現(xiàn)了手術(shù)與設(shè)備用于提供替代路線以讓房水流出眼睛。例如，在全厚濾過(guò)手術(shù)中，建立通過(guò)角鞏緣(limbal sclera)的瘺管,將眼球的前房與結(jié)膜下空間直接連接起來(lái)。這就提供了一條替代路線讓房水通過(guò)角鞏緣內(nèi)的瘺管離開眼球前房并流入到結(jié)膜下空間內(nèi)。不過(guò)，在治療期間，由于鞏膜和/或結(jié)膜內(nèi)的細(xì)胞生長(zhǎng)與瘢疤形成而存在有阻塞所述流體通道的潛在可能。在防護(hù)性濾過(guò)手術(shù)(小梁切除術(shù))中，穿過(guò)角鞏緣的瘺管受到局部厚度疊加的縫合鞏膜瓣的保護(hù)。此手術(shù)相似地提供替代路線使房水能通過(guò)角鞏緣內(nèi)的瘺管離開眼球前房，使房水能經(jīng)過(guò)鞏膜瓣之下并進(jìn)到結(jié)膜下空間內(nèi)。并且，由于存在有鞏膜和/或結(jié)膜內(nèi)的細(xì)胞生長(zhǎng)與形成瘢疤的可能，可能阻塞所述流體通道。在深層鞏膜切除術(shù)中，在鞏膜內(nèi)做出淺層瓣(superficial flap)然后建立并切除第二深層鞏膜瓣，在所述第一瓣下留出鞏膜貯池或井。在前房和鞏膜貯池之間露出薄的可滲透薄膜。因?yàn)闆](méi)有穿透到前房?jī)?nèi)該手術(shù)是非穿透的。房水從前房穿過(guò)薄膜滲到鞏膜貯池內(nèi)并進(jìn)到施氏管內(nèi)。這一手術(shù)可能難以進(jìn)行，且在減小IOP上未顯出十分有效。小梁成形術(shù)是醫(yī)生使用激光在有小梁網(wǎng)上建孔以使流可以從前房進(jìn)到施氏管內(nèi)。小梁成形術(shù)的兩個(gè)主要是類型是氬激光小梁成形術(shù)(ALT)與選擇性激光小梁成形術(shù)(SLT)0因?yàn)榫W(wǎng)可能例如由于結(jié)疤而再次閉合，所以小梁成形術(shù)可能不適合長(zhǎng)期治療。NeoMedix公司的TRABECT0ME 設(shè)備已被提出用于另一種方法以提供穿過(guò)所述小梁網(wǎng)的通道。所述設(shè)備穿過(guò)角膜切口并越過(guò)前房。所述設(shè)備的尖端有雙極微電灼術(shù)電極，所述電極消融并去除一條小梁網(wǎng)。與小梁成形術(shù)一樣，由于網(wǎng)可能再次閉合，此手術(shù)可能不適于長(zhǎng)期治療。除了各種手術(shù)外，還開發(fā)并實(shí)現(xiàn)了排放植入物設(shè)備。例如，一些植入物具有插入穿過(guò)角鞏緣的管子。所述管子提供讓房水離開眼睛的替代路線。這些設(shè)備和方法中許多并不提供IOP的適當(dāng)調(diào)節(jié)或有其他可能的缺點(diǎn)。例如，在 一些設(shè)備和方法中，初始手術(shù)可能在早期的術(shù)后時(shí)段期間導(dǎo)致眼球的房水過(guò)度損失，頻繁地造成壓力過(guò)低。在其他設(shè)備與方法中，對(duì)房水從眼球流動(dòng)可能有太多的組力，從而導(dǎo)致較高的最終IOP并提高以后失敗的風(fēng)險(xiǎn)。還存在有排放通道會(huì)阻塞的風(fēng)險(xiǎn)，例如由于虹膜脫出或由于結(jié)疤，或可能存在由于通道進(jìn)到眼內(nèi)而出現(xiàn)感染的風(fēng)險(xiǎn)。在某些有閥的植入物設(shè)備中，閥門機(jī)構(gòu)的缺陷和/或故障可能導(dǎo)致太多或太少的房水離開眼睛。在排放到結(jié)膜下空間中的“泡(bleb)”內(nèi)的手術(shù)中，有時(shí)存在滲漏或感染的風(fēng)險(xiǎn)。另外,一些植入物插入操作可能復(fù)雜、冗長(zhǎng)且昂貴。在治療青光眼方面仍有改進(jìn)的需要，以采用高效的方式提供改進(jìn)的病患療效。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
在特定實(shí)施例中，本公開提供一種用于允許來(lái)自眼睛的前房的流體流動(dòng)的眼內(nèi)植入物，所述植入物包括具有入口端、出口端和管通道的管子，其中，所述入口端適于延伸到所述眼睛的前房?jī)?nèi)，并且其中，所述出口端適于植入在鄰近所述眼睛的鞏膜組織處。所述植入物可適于將房水排到脈絡(luò)膜上腔內(nèi)。所述植入物可適于將房水排到近葡萄膜空間內(nèi)。所述植入物的管子可穿過(guò)所述眼睛的小梁網(wǎng)或在小梁網(wǎng)附近透過(guò)，或者穿過(guò)前房角。在特定實(shí)施例中，所述眼內(nèi)植入物可包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔。所述一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔可由管子內(nèi)的側(cè)向切口、凹槽或溝道形成。所述一個(gè)或多個(gè)側(cè)孔可相對(duì)于彼此交錯(cuò)。在特定實(shí)施例中，所述眼內(nèi)植入物可包括在所述入口端、出口端或兩者處的斜切面。所述眼內(nèi)植入物還可包括一個(gè)或多個(gè)保持凸起，所述一個(gè)或多個(gè)保持凸起是一個(gè)或多個(gè)突角(spur)和/或一個(gè)或多個(gè)尖刺的形式。所述眼內(nèi)植入物還可包括沿所述管子的長(zhǎng)度的一個(gè)或多個(gè)平坦面，使所述管子具有縮減的輪廓(reduced profile)。在特定實(shí)施例中，所述眼內(nèi)植入物可包括在所述入口端、所述出口端或兩者處的凸緣。所述凸緣可包括一個(gè)或多個(gè)凹槽或進(jìn)入凹穴，用于接收輸送設(shè)備的壁。所述凸緣可具有一個(gè)或多個(gè)間隔器。如果凸緣在入口端處，則所述凸緣的面對(duì)所述管子的側(cè)面可以是滾圓的、漸縮的或圓錐形的。在特定實(shí)施例中，所述管子可具有用于將所述植入物縫合就位的一個(gè)或多個(gè)狹窄區(qū)域、縮減輪廓或孔。所述管子可以沿其長(zhǎng)度具有曲率。所述植入物在所述入口端可以是彎曲的。所述植入物可包括附接到所述管子的彎曲的支撐部分。在特定實(shí)施例中，本公開提供一種包括桿狀器械的輸送設(shè)備。所述輸送設(shè)備可包括用于穿透所述植入物的管通道的末端。所述輸送設(shè)備可包括保持機(jī)構(gòu)，用于防止所述植入物在植入期間沿所述輸送設(shè)備向上移動(dòng)。所述保持機(jī)構(gòu)可為鄰接表面。所述輸送設(shè)備可包括用于容納所述植入物的孔洞。所述輸送設(shè)備可包括用于容納所述植入物管子的凹部和用于插入到所述植入物內(nèi)的孔內(nèi)的末端。在特定實(shí)施例中，本公開提供一種植入眼內(nèi)植入物的方法，包括將所述植入物裝載在輸送設(shè)備內(nèi)或輸送設(shè)備上，在所述眼睛內(nèi)形成切口，將所述植入物導(dǎo)引到期望的植入位置，以及撤回所述輸送設(shè)備。可以以外路或內(nèi)路的方式進(jìn)行所述植入。所述植入物的所述出口端可植入在近葡萄膜位置。在某些實(shí)施例中，本公開提供一種制造眼內(nèi)植入物的方法，所述方法包括提供管子和切割所述管子。 附圖說(shuō)明圖IA是根據(jù)第一實(shí)施例的植入物的透視 圖IB示出植入眼睛內(nèi)的圖IA的植入物； 圖2A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖2B是圖2A的植入物的另一側(cè)視 圖3A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的透視 圖3B是圖3A的植入物的側(cè)視 圖3C是圖3A的植入物的另一透視 圖4A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖4B是圖4A的植入物的透視 圖5A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖5B是圖5A的植入物的透視 圖6A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖6B是圖6A的植入物的透視 圖7A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖7B是圖7A的植入物的透視 圖7C是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖7D是圖7C的植入物的另一側(cè)視 圖8A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖8B是圖8A的植入物的透視 圖9A是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖9B是圖9A的植入物的另一側(cè)視 圖9C是圖9A的植入物的透視 圖9D示出植入眼睛內(nèi)的圖9A的植入物； 圖IOA是根據(jù)另一實(shí)施例的植入物的側(cè)視 圖IOB是圖IOA的植入物的另一側(cè)視圖；圖IOC是圖IOA的植入物的本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：I亞倫，O尼桑，G戈倫，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：奧普通諾爾有限公司，
類型：
國(guó)別省市：
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