預裝填注射器用的正排出塞子制造技術

公開了一種適合與柱塞桿（14）附接以在注射器圓筒（16）內使用的塞子（12）。塞子包括限定開口后端（28）和閉合前端（30）的主體（28）。開口后端適合用來接收柱塞桿的前端附接部分（31）。塞子還包括鄰近閉合前端地與主體一體形成的芯部元件（32）。芯部元件包括鼻部（34），該鼻部具有適合與注射器圓筒的出口開口形成可靠密封的輪廓。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術總體上涉及與注射器一起使用的塞子組件，并且更具體地，涉及與預裝 填注射器，比如沖洗應用中使用的那些預裝填注射器，一起使用的具有正排出(positivedisplacement)特征的塞子組件。本專利技術還涉及適合與塞子組件附接的柱塞桿和附接元件。
技術介紹
預裝填注射器，比如沖洗應用中所使用的那些預裝填注射器，通常裝有鹽水溶液并且用來沖洗導管。示例的預裝填注射器在美國專利No. 6，361，524和No. 6，743，216中示出，這兩個專利通過參考結合于此并且它們涉及用于沖洗應用的注射器組件。在沖洗過程結束時，護士或技術人員在注射器針筒中使塞子觸底。塞子在針筒中觸底的過程能引起已知為回流的現象。回流是流體反向流動穿過導管，通常由于塞子在沖洗注射結束時的反彈。這由于塞子壓縮從而迫使輸出另外的鹽水，并且接著反彈回原來形狀造成。這引起注射器將鹽水向后拉入注射器。這個回流還能將血液拉入導管，阻塞導管。這個回流現象對于導管線路的維護是有害的。因此，期望減少或消除注射器內的回流。現有的塞子設計通常包括恒定直徑的密封以及恒定的塞子對針筒干涉以產生密封，其將防止容納在針筒內的流體泄漏經過塞子的前面密封。密封的接觸壓力通過這些設計中的干涉來確定，并且必須充分地足夠高以使得它們將不會在針筒內部的最高可能流體壓力之下泄漏。這個傳統設計的缺點是較高的接觸壓力導致較高的靜態和動態摩擦力。靜態摩擦一般稱為掙脫力。另外，這些現有的塞子通常包括不能自己對準中心的尖端設計。由于尖端不能自己對準中心，它們不能在經受軸向力時與路厄錐的內后部形成可靠密封(positive seal)。現有的塞子設計已經試圖在臨床醫生沒有使用推薦的正壓沖洗技術并且在夾住導管之前從柱塞桿釋放力時防止流體從導管流回入注射器。如上面所討論的，返回進入遠端導管內腔的血液已知為回流，并且這個回流能導致導管堵塞。這些前述設計聚焦于防止將產生真空從而吸引流體返回入注射器的塞子反彈。這些設計在有效地減少回流的同時，不能恒定地防止所有回流的出現。預裝填注射器通常以自動化工藝制造。制造這些預裝填注射器的工藝包括以下步驟模塑注射器針筒、附接蓋帽、裝填針筒、插入塞子、消毒裝填后的注射器、然后插入柱塞桿。由于裝填后的注射器通常在高壓滅菌器中消毒，注射器的尺寸是一個問題。為此，注射器通常在柱塞桿插入之前消毒。一般使用的柱塞桿是在將塞子插入針筒之前附接至塞子的卡扣配合設計的那些柱塞桿，或是在塞子已經插入針筒之后附接至塞子的帶螺紋設計的那些柱塞桿。在塞子已經插入針筒之后組裝入塞子的柱塞桿要求在插入期間將顯著量的力施加至此。施加至柱塞桿的軸向力能引起桿從塞子移位，從而不對準和/或斷裂。另外，目前使用的卡扣配合和/或帶螺紋的柱塞桿在使用期間偶爾會從塞子移位。傳統的柱塞桿通常是圓柱形元件，它們由模塑材料形成。這些已知桿可具有帶脊的表面，其中相對于彼此以90°定位的四個肋形成該帶脊的表面。在這個當前的四肋設計中，使用者可在沖洗或抽吸期間施加與肋的邊緣正交的側面負荷，引起最小化的側向負荷偏轉，或與肋之間的區域正交(與肋成45° )，引起最大化的側向負荷偏轉。另外，塞子桿的實心設計增加了桿不必要的材料成本，并且在使用期間會在軸向上不期望地撓曲
技術實現思路
本領域中需要一種塞子設計，其自己對準中心以確保與注射器出口的密封，從而允許壓力產生以產生正排出。本領域中還需要一種塞子設計，其經由塞子與柱塞桿的相互作用產生主動密封(active seal)以相對于針筒傳遞徑向力。主動密封的概念涉及注射器針筒內部的壓力增大，這將引起塞子的前面密封具有與針筒內壁的較高接觸壓力，維持比內部流體壓力要高的接觸壓力，從而防止塞子密封處的泄漏。本領域中還需要一種塞子設計，其包括允許在將力從柱塞桿釋放之前捕獲并且存儲勢能的特征，在柱塞桿上的這個壓力釋放時有效地并且恒定地減少和/或消除流體返回入注射器的回流。本領域中還需要一種柱塞桿附接設計，其能在最小力施加至此之下容易地插入預裝填的消毒注射器的塞子，并且在注射器的使用期間能可靠地保持在塞子內。本領域中還需要一種柱塞桿設計，其使用減少數量的加工材料，減少模塑循環時間，并且高度耐側向負荷。具體公開的塞子設計在塞子已經在注射器針筒中觸底并且力從柱塞桿釋放之后在注射器的外面產生流體的正排出(例如并且因此進入任何附接的導管)以便在柱塞桿上的壓力釋放時有效地并且恒定地減少和/或消除流體返回入注射器的回流。該塞子適合與柱塞桿附接以在注射器針筒內使用。根據本專利技術的一個方面，塞子包括限定開口后端和閉合前端的主體。開口后端適合接收柱塞桿的前端附接部分。芯部元件鄰近閉合前端地與主體一體形成。芯部元件包括鼻部，鼻部具有適合與注射器針筒的出口開口形成可靠密封的輪廓，比如通過與內部路厄錐漸縮表面直接接觸。芯部元件包括前部、后部以及位于前部和后部之間的中心部分，其中前部延伸超過主體的前端。芯部元件經由在芯部元件和主體之間延伸的柔性膜片與主體相互連接。提供圍繞主體的周邊徑向向外地延伸的至少一個肋。肋適合與注射器針筒形成主動密封。可提供兩個圍繞主體的周邊延伸并且沿著主體軸向地間隔開的肋。還可提供從主體的前端圓周地延伸的裙緣。裙緣適合在其中形成正壓力腔室并且由能朝著主體徑向向內地偏轉的柔性材料形成，所述柔性材料定位于相對于主體的位置使之基本上閉合正壓力腔室。根據本專利技術的可選實施例，主體包括圍繞其延伸的至少一個裙緣，裙緣適合與注射器本體形成唇密封。根據本專利技術的另一可選實施例，主體包括從主體的前端延伸的至少一個徑向地延伸的肩部。肩部適合形成正壓力腔室。塞子主體包括從開口后端軸向向內地延伸的至少一個底切部分。底切部分適合將柱塞桿的前端鎖定在塞子內。根據一個設計，主體包括內表面，其具有適合與柱塞桿的前端上的相應漸縮部分相接觸的漸縮部分，以使得相接觸的漸縮部分一起相協作以使得在將向前力施加至柱塞桿時，塞子將徑向力施加至注射器針筒。根據可選設計，主體的內表面的漸縮部分是從主體的側壁部分至芯部元件的連續輪廓。根據本專利技術的另一個方面，適合與柱塞桿附接的塞子包括具有閉合前端的主體以及圍繞主體的周邊延伸的肩部。芯部元件鄰近閉合前端地與主體一體形成。芯部元件包括鼻部，鼻部具有適合與注射器針筒的出口的內表面形成可靠密封的輪廓。提供朝著主體前端延伸的周邊裙緣。裙緣與肩部相協作用來在主體和裙緣之間形成空間以便在塞子插入注射器針筒時形成正流體壓力腔室。塞子尤其用于將流體從注射器針筒內正排出。主體包括適合于接收柱塞桿的前部的開口后端。裙緣由能朝著肩部徑向向內地偏轉的柔性材料形成，所述柔性材料基本上與肩部接觸以形成空間。根據可選設計，裙緣適合于徑向向內地偏 轉并且基本上與肩部的底部相接觸。主體包括具有第一直徑的第一本體部分以及具有大于第一直徑的第二直徑的第二本體部分。裙緣圍繞第一本體部分從第二本體部分延伸。肩部從第一本體部分徑向向外地延伸用來與裙緣相接合。所述至少一個裙緣包括唇部、尾部并且其中唇部的外表面包括適合與注射器針筒的內表面相接觸的向外地延伸的周邊第一肋。裙緣的尾部具有外表面，外表面定位于遠離注射器針筒的內表面預定的距離以最小化裙緣與注射器針筒的接觸面積，從而減少掙脫力并且降低裙緣相對于注射器針筒的靜態摩擦力。所述至少一本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種適合與柱塞桿附接以在沖洗注射器的注射器針筒內使用的正排出塞子，所述塞子包括：（a）主體，其具有閉合前端以及具有第一直徑的第一本體部分；（b）肩部，其圍繞所述主體的所述第一本體部分的周邊延伸；（c）芯部元件，其鄰近所述閉合前端地與所述主體一體形成，所述芯部元件包括鼻部，所述鼻部適合與注射器針筒的出口開口的內表面相接觸；以及（d）周邊裙緣，其朝著所述主體的前端延伸，所述裙緣與所述肩部相協作，用來在所述塞子插入注射器針筒內時在其中捕獲氣穴，以使得當柱塞桿上的力釋放時，殘留在注射器針筒內的流體通過其正排出被強制穿過出口開口。

【技術特征摘要】
2007.06.04 US 60/941,851;2007.07.19 US 60/950,7411.一種適合與柱塞桿附接以在沖洗注射器的注射器針筒內使用的正排出塞子，所述塞子包括 (a)主體,其具有閉合前端以及具有第一直徑的第一本體部分； (b)肩部，其圍繞所述主體的所述第一本體部分的周邊延伸； (C)芯部元件,其鄰近所述閉合前端地與所述主體一體形成,所述芯部元件包括鼻部，所述鼻部適合與注射器針筒的出口開口的內表面相接觸；以及 (d)周邊裙緣，其朝著所述主體的前端延伸，所述裙緣與所述肩部相協作，用來在所述塞子插入注射器針筒內時在其中捕獲氣穴，以使得當柱塞桿上的力釋放時，殘留在注射器針筒內的流體通過其正排出被強制穿過出口開口。2.一種適合與注射器針筒一起使用的柱塞桿塞子組件，所述組件包括 Ca)柱塞桿，其具有前面附接端部和后端，并且沿著縱向軸線延伸； (b)至少一個偏轉臂，其與所述柱塞桿的所述附接端部相聯，所述偏轉臂適合在將力施加于該偏轉臂時沿徑向向內偏轉，并在所述力釋放時沿徑向向外偏轉；以及 (C)塞子，其具有限定開口后端和閉合前端的主體，以及鄰近所述閉合前端地與所述主體一體形成的芯部元件，所述芯部元件包括鼻部，所述芯部...

【專利技術屬性】
技術研發人員：E·希勒，M·奎因，J·托里斯，關鍔，A·伊科諾穆，鞠剛，
申請(專利權)人：貝克頓·迪金森公司，
類型：發明
國別省市：