本發明專利技術公開一種用于慢性阻塞性肺病穩定期的中藥組合物,由生黃芪、五味子、淫羊藿、防風、蜜炙旋覆花(包煎)五味原料藥組成,本發明專利技術中藥組合物經藥效實驗證明具有明顯的平喘、祛痰、止咳作用;另外對大鼠和小鼠滲出性炎癥都有一定的抑制作用;體外實驗證實本發明專利技術中藥組合物對呼吸道常見致病菌具有一定的抑菌作用,對金黃色葡萄球菌和肺炎球菌感染小鼠有明顯的保護作用。同時,本發明專利技術中藥組合物通過臨床試驗研究,證實其平喘祛痰以及改善體征方面具有明顯優勢。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種中藥組合物,特別涉及一種用于慢性阻塞性肺病的中藥組合物。
技術介紹
個曼'性阻塞‘性月市部疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是ー禾中具有氣流受限特征的可以預防和治療的疾病,氣流受限不完全可逆、呈進行性發展,與肺部對香煙煙霧等有害氣體或有害顆粒的異常炎癥反應有關,屬復雜性疾病中在呼吸系統的常見病、多發病,具有復雜性疾病發病率高、死亡率高、致殘率高、復發率高、并發癥多及治愈率低的特點;COPD主要累及肺臟,但也可引起全身(或稱肺外)的不良效應,嚴重影響患者的勞動能力和生活質量,治療困難,預期壽命顯著縮短,是危害公眾身心健康的主要病種之 近年來エ業發展、環境污染等外界因素,COPD在全球發病呈明顯上升趨勢,我國慢阻肺的發病率也在逐年増加,基于COPD的高發率,高致殘率,造成巨大的社會負擔和花費, 并嚴重影響個人健康,已成為ー個重要的公共衛生問題,受到世界各國的重視。COPD穩定期歸于中醫“喘證”、“肺脹”范疇;COPD穩定期是疾病預后轉歸的關鍵時期;中醫藥治療COPD穩定期的療效是肯定的;主要目標是改善患者癥狀,增強體質,減少急性發病次數,阻止或減緩肺功能進行性下降,提高生命質量。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種用于慢性阻塞性肺病的中藥組合物,本專利技術的另-目的在于提供其在制備用于慢性阻塞性肺病的藥物中的應用。-水 本專利技術的目的是通過如下技術方案實現的本專利技術中藥組合物的原料藥組成為生黃芪8-25重量份防風 2-10重量份五味子2-10重量份旋覆花2-8重量份本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為生黃芪 10-20重量份防風 4-8重量份五味子4-8重量份旋覆花3-6重量份淫羊藿2-8重量份淫羊藿3-6重量份本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為 生黃芪15重量份五味子6重量份防風 6重量份旋覆花4. 5重量份本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為 生黃芪10重量份五味子8重量份防風 4重量份旋覆花3重量份本專利技術中藥組合物的原料藥組成優選為 生黃芪20重量份五味子4重量份淫羊藿4. 5重量份淫羊藿6重量份淫羊藿3. 5重量份防風 8重量份旋覆花6重量份其中,所述旋覆花為蜜炙旋覆花包煎即得。取上述原料藥,加入常規輔料,按照常規エ藝,制成藥學上可接受的片劑、膠囊劑、 丸劑、ロ服液體制劑、注射劑等各種劑型,其中所述常規エ藝可以是水提取,加水煎煮2-3 次,加水量為常規用量,合并水提取液,乙醇濃縮干燥,按照常規エ藝,制成各種劑型;也可以按其他常規方法提取、純化,真空干燥,制成各種劑型。本專利技術中藥組合物處方中生黃芪具有甘溫益肺氣健脾功;培土旺肺,肺脾同調,用為君藥。五味子補益肺腎,斂肺氣而止喘咳,針對肺腎不足之喘咳用為臣藥。淫羊藿補腎壯陽,止咳平喘,輔生黃芪、五味子補益肺腎用為臣藥。防風與五味子、淫羊藿補益肺腎協同, 固本而不留邪,共奏扶正祛邪之效用為佐使藥。蜜炙旋覆花苦降辛開,降氣化痰平喘咳,密炙增加潤肺之效;功主降肺氣,與生黃芪、五味子、淫羊藿培元相伍亦為左使藥。全方君臣佐使相配,共奏溫潤辛金培元平喘功效,適用于中醫肺脹或喘證臟虛不足證;方藥組成符合一君ニ臣二佐使小方之奇制。本專利技術中藥組合物經藥效實驗證明,對氨水所致小鼠咳嗽、枸櫞酸所致豚鼠咳嗽均有明顯的抑制作用;能夠明顯增加小鼠呼吸道酚紅排出量,對組織胺所致豚鼠哮喘具有明顯的保護作用,表明本專利技術中藥組合物具有明顯的平喘、祛痰、止咳作用;另外對大鼠和小鼠滲出性炎癥都有一定的抑制作用;體外實驗證實本專利技術中藥組合物對呼吸道常見致病菌具有一定的抑菌作用,對金黃色葡萄球菌和肺炎球菌感染小鼠有明顯的保護作用。同吋, 本專利技術中藥組合物通過臨床試驗研究,證實其平喘祛痰以及改善體征方面具有明顯優勢。實驗例1 本專利技術中藥組合物藥效學實驗1.實驗材料試驗藥物本專利技術中藥組合物滴丸(由實施例2方法制備),每粒滴丸0. 05g,每粒含藥相當于生藥量0. 48g,批號010909,為中藥復方制劑,不含毒性藥材,無十九畏、十八反配伍,由北京中醫藥大學中藥學院制藥系制劑室提供。由蒸餾水將制劑分別配成2. 43 %、4. 88 %、7. 31 %和3. 4 %、6. 75 %、13. 5 %的混懸液(指滴丸溶解物)備用。劑量設計依據臨床成人毎次25粒,每天3次,一日共75粒,每日服用成藥量 3.75g,合毎日服用相當于生藥量36g。根據體表面積計算動物用量小鼠20g=成人量 3. 75X0. 0026 = 0. 00975g,0. 00975X50 = 0. 4875g/kg(相當于生藥量 3. 51g/kg)為等效量,中劑量為0. 4875X2 = 0. 975g/kg(相當于生藥量7. 02g/kg),高劑量0. 4875X3 = 1. 4625g/kg(相當于生藥量10. 53g/kg)。大鼠和豚鼠均為成人量X0. 018為200g的用量, 作為等效量為 3. 75X0. 018 = 0. 0675g,0. 0675X5 = 0. 3375g/kg(相當于生藥量 2. 43g/ kg),中劑量 0. 3375gX2 = 0. 675g/kg (相當于生藥量 4. 86g/kg),高劑量 0. 3375gX4 = 1. 35g/kg(相當于生藥量9. 72g/kg)。給藥劑量均以滴丸溶解物量表示。陽性對照藥磷酸可待因,15mg/片,人毎日15_30mg,沈陽第一制藥廠,批號 980907 ;氯化銨,人每日0. 5-lg,北京化工廠產品,分析純,批號911103 ;氨茶堿0. Ig/片, 人毎日0. 2-lg,山東新華制藥股份有限公司,批號20001221 ;地塞米松,濟南永寧制藥有限公司,0. 75mg/片,人毎日1. 5-7. 5mg,批號0011109 ;鹽酸環丙沙星,濟南東風制藥廠, 200mg/片,人每日 200-600mg 批號 0108034。試驗動物昆明種小鼠,18_22g,雌雄各半,山東大學實驗動物中心提供,合格證號魯動質字20001002 ;英國種豚鼠,180-240g、雌雄各半,山東大學實驗動物中心提供,合格證號魯動質字20001004 ;Wister種大鼠,山東大學實驗動物中心提供,合格證號魯動質字 20001003。主要試劑酚紅,上海試劑三廠,批號9209M ;枸櫞酸,99. 5%,青島化工試劑廠, 批號930725 ;溴化乙酰膽堿,上海生物制品研究所,純度98%,批號940311 ;磷酸組織胺,上海試劑三廠,純度98 %,批號980409。主要儀器uniC0 2100紫外可見光分光光度儀,上海合利分析儀器公司。ZS-200A 型水電分離、超聲霧化器,天津中亞科技開發公司。9B303型電子天平,梅特勒-中國公司 (上海)產品。2.實驗方法及結果2. 1鎮咳試驗(1)對氨水引咳小鼠的止咳作用18-20g小鼠60只,雌雄各30只,隨機分為5組,生理鹽水對照組,0. 4875g/kg、 0. 975g g/kg和1.4625g/kg本專利技術中藥組合物滴丸(溶解物)每組各12只,另設磷酸可待因(沈陽第一制藥廠產品,批號980907,配成2mg/ml的懸液)20mg/kg對照組12只,給藥容量都是本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員:李友林,
申請(專利權)人:李友林,
類型:發明
國別省市:
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