具有激光熒光功能的光學增強器械制造技術

一種手術器械：包括長形本體，該長形本體包括近端端部和遠端端部；和組織分離器，該組織分離器聯接至遠端端部部分，組織分離器構造成接合樣本組織以進行收集，其中，組織分離器至少部分地由允許光通過組織分離器的材料而制成。一種使用組織取出裝置收集生物物質的方法包括：將組織取出裝置插入到患者的解剖結構中；將組織取出裝置的組織收集器引導至目標組織；通過組織收集器觀察目標組織；以及用組織取出裝置從目標組織收集生物物質。取出裝置從目標組織收集生物物質。取出裝置從目標組織收集生物物質。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】具有激光熒光功能的光學增強器械
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求于2020年10月16日提交的序列號為63/092,664的美國臨時專利申請、2020年12月18日提交的序列號為63/127,483的美國臨時專利申請和2021年6月23日提交的序列號為63/213,853的美國臨時專利申請的優先權，上述美國臨時專利申請的全部內容通過參引并入本文。


[0003]本公開大體上涉及包括長形本體的醫療裝置，該長形本體構造成插入到患者解剖結構中的切口或開口中，以提供診斷或治療操作。
[0004]更具體地，本公開涉及下述醫療裝置：這些醫療裝置可以插入到患者的解剖結構中以比如通過切割樣本組織來執行生物物質移除過程，以進行分析。

技術介紹

[0005]內窺鏡可以用于下述各者中的一者或更多者：1)提供其它裝置例如治療裝置或組織收集裝置朝向各種解剖部分的通路，和2)對這些解剖部分進行成像。這些解剖部分可以包括胃腸道(例如，食道、胃、十二指腸、胰膽管、腸、結腸等)、腎臟區(例如，腎、尿管、膀胱、尿道)和其他內部器官(例如，生殖系統、竇腔、粘膜下區域、呼吸道)等。
[0006]常規內窺鏡可以參與各種臨床程序，所述臨床程序包括：例如對一個或更多個疾病狀態進行照射、成像、檢測和診斷；朝向解剖區域提供流體輸送(例如，經由流體通道輸送鹽水或其他配制品)；為一個或更多個治療裝置提供通路(例如，經由工作通道)以對解剖區域進行采樣或處理；以及提供用于收集流體(例如，鹽水或其他配制品)等的抽吸通路。r/>[0007]在常規內窺鏡檢查中，內窺鏡的遠端部分可以構造成用于比如使用升降器對治療裝置進行支承和定向。在一些系統中，兩個內窺鏡可以構造成一起工作，其中，第一內窺鏡在升降器的幫助下引導插入第一內窺鏡中的第二內窺鏡。這樣的系統可以有助于將內窺鏡引導至人體內的難以到達的解剖位置。例如，在通過迂回路徑插入后，一些解剖位置僅可以通過內窺鏡被觸及。

技術實現思路

[0008]本公開認識到，通過常規醫療裝置、并且特別是用于取出樣本生物物質的內窺鏡和十二指腸鏡待解決的問題除了其他方面包括：1)在將內窺鏡和插入內窺鏡中的器械導航至患者體內深處的解剖區域中的位置方面中的困難，2)僅能夠獲得小組織樣本尺寸的缺點；3)必須重復移除和重新插入醫療裝置以獲得足夠量的樣本材料的增加的時間和相關成本；以及4)將特征(例如，可操縱性和組織收集特征)結合到小直徑裝置中的困難，特別地在不阻礙安裝至內窺鏡的光學裝置(例如，成像部件和照明部件)的情況下。這些問題可能特別地存在于十二指腸鏡檢查程序(例如，內窺鏡逆行膽管－胰管造影術(Endoscopic Retrograde Cholangio
?
Pancreatography)，以下稱為“ERCP”程序)中，其中，輔助鏡(也稱
為子鏡或膽道鏡)可以通過“主鏡”(也稱為母鏡或十二指腸鏡)的工作通道進行附接或推進。此外，用于移除樣本物質的組織收集裝置和組織取出裝置可以通過輔助鏡插入。因此，十二指腸鏡、輔助鏡和組織取出裝置變得越來越小，并且更難以操縱和執行干預和治療。
[0009]本公開可以通過提供下述系統、裝置和方法來幫助提供這些問題和其他問題的解決方案：所述系統、裝置和方法與通過具有小直徑通路的輔助鏡來插入組織取出裝置比如活檢鉗相關。組織取出裝置可以栓系至或以其他方式附接至內窺鏡的遠端端部，以允許組織取出裝置定尺寸成超出內窺鏡的內腔的限制。因此，組織取出裝置可以具有用于對所獲得的樣本組織進行儲存的增加容量，由此減少或消除下述需要：移除內窺鏡以清空組織取出裝置以便進行另一樣本收集插入重復。
[0010]此外，為了便于用位于內窺鏡遠端的組織取出裝置導航內窺鏡及組織收集過程，組織取出裝置可以比如通過由半透明或純凈材料制成而進行光學增強，以允許光學裝置通過并進入組織取出裝置的可見性。其他光學增強材料可以包括反射材料，以允許材料與光的相互作用，進而提高通過光學裝置的識別。光學增強的組織取出裝置可以構造成使光波彎折，比如提供光學放大。光學增強材料可以允許觀察下述各者：1)由組織取出裝置收集的目標組織，2)組織取出裝置內部的組織，3)在一些目標組織已經從解剖結構分離之后新暴露的組織，以及4)組織取出裝置相對于目標組織的部件，以及其他優點。
[0011]附加地，由于部分地免于內窺鏡內腔的尺寸限制，組織取出裝置可以包括下述特征：便于獲得組織的多個樣本，而先前收集的樣本不會從組織取出裝置移出(例如，從組織取出裝置掉出)，并且便于增加組織取出裝置的保持能力。因此，組織取出裝置可以構造成保持一塊或更多塊樣本材料，由此允許在單個插入通道中收集多個樣本和更大的樣本。
[0012]因此，本公開可以通過下述方式幫助解決上述問題和其他問題：1)使組織取出裝置插入和重新插入到解剖結構中需要的次數減少；2)除了其他以外，如本文中所述的，比如通過將下述組織取出裝置定位在內窺鏡的遠端來使在每次插入的情況下所收集的樣本材料的容量增加：該組織取出裝置可以比內窺鏡的內腔大以增加尺寸并且可以被光學增強以減少或消除對成像能力的干擾。
[0013]本公開還認識到在執行醫療程序中待解決的問題包括正確識別用于移除的目標組織的能力。例如，導管惡性腫瘤可以包括子宮內膜異位癥和癌變或癌前物質，包括癌、肉瘤、骨髓瘤、白血病、淋巴瘤和混合類型的癌癥。
[0014]對于這些導管惡性腫瘤的治療可以包括將病變組織移除作為最終目的，或者執行活檢以確定下一步行動。因此，需要識別導管惡性腫瘤，使得不會不必要地移除導管或腹部中的其他健康組織，并需要防止在后續手術中必須回到患者體內以移除附加組織。例如，需要移除所有子宮外子宮內膜組織以治療疾病，以及需要收集足以執行活檢的組織體積。
[0015]通過使用染料可以便于子宮內膜組織和癌組織的識別，由此，患者攝入染料，該染料可以代謝或以其他方式被子宮內膜組織和癌組織吸收。然后，染料可以用特定波長的光被激發，以照射含有染料的組織。然而，使用染料需要將光引入到手術部位中，這通常需要使用附加的器械。此外，可能難以在操作裝置以接合組織的同時將激發光定向到目標組織上，這是由于例如裝置本身的阻礙或與該裝置一起工作的其他器械的阻礙。
[0016]本主題可以比如通過提供下述系統來提供該問題和其他問題的解決方案：所述系統將光發射器合并到手術器械中，使得手術器械的手術工具部分(例如，組織收集器或分離
器)可以在不需要附加或單獨的工具的情況下通過被發射的光被直接照射。此外，組織取出裝置可以由透明的組織分離器和組織收集器、例如刀片和鉗夾而制成，以允許激發光通過組織收集器并激發染料。可以提供處于不同波長的光，以為組織照射染料提供不同的激發。本文還描述了用這樣的系統執行外科手術的方法。
[0017]術語“組織取出裝置”和“活檢器械”貫穿本公開使用，然而，組織取出裝置或活檢器械可以替代性地或附加地包括生物物質收集裝置、生物物質取出裝置、組織收集裝置和組織取出裝置。
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【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】1.一種手術器械，包括：長形本體，所述長形本體包括：近端端部部分；以及遠端端部部分；以及組織分離器，所述組織分離器聯接至所述遠端端部部分，所述組織分離器構造成接合樣本組織以進行收集；其中，所述組織分離器至少部分地由允許光通過所述組織分離器的材料而制成。2.根據權利要求1所述的手術器械，還包括內窺鏡，所述內窺鏡包括：長形軸，所述長形軸具有第一內腔，所述長形本體能夠設置在所述第一內腔中；以及觀察裝置，所述觀察裝置構造成對通過所述長形本體從所述第一內腔延伸的所述組織分離器進行觀察；其中，所述觀察裝置定位成通過所述組織分離器進行觀察。3.根據權利要求1所述的手術器械，其中，所述組織分離器包括組織移除裝置，所述組織移除裝置具有反射、半透明、透明或放大特性。4.根據權利要求1所述的手術器械，其中，所述組織分離器由純凈聚碳酸酯或玻璃制造。5.根據權利要求1所述的手術器械，其中，所述組織分離器包括用于儲存被分離組織的內部體積。6.根據權利要求1所述的手術器械，其中，所述組織分離器包括螺旋鉆或打孔器。7.根據權利要求1所述的手術器械，其中，所述組織分離器包括鉗，所述鉗包括：第一鉗夾；多個齒，所述多個齒從所述第一鉗夾延伸；以及第二鉗夾，所述第二鉗夾設置成與所述第一鉗夾相對；其中，所述第一鉗夾能夠從與所述第二鉗夾接合的閉合位置樞轉至遠離所述第二鉗夾的打開位置；并且其中，在所述第一鉗夾與所述第二鉗夾之間限定內部儲存體積。8.根據權利要求7所述的手術器械，其中，所述多個齒由為熒光的或反射的材料制造。9.根據權利要求7所述的手術器械，其中，所述鉗包括容量增強特征，所述容量增強特征構造成允許所述鉗保持多個組織樣本。10.根據權利要求9所述的手術器械，其中，所述容量增強特征包括組織偏置裝置，所述組織偏置裝置構造成使保留在處于所述打開位置的所述第一鉗夾與所述第二鉗夾之間的組織塊固定。11.根據權利要求10所述的手術器械，其中，所述組織偏置裝置包括：海綿部，所述海綿部位于所述第一鉗夾上；以及針陣列，所述針陣列位于所述第二鉗夾上，所述針陣列定位成在所述第一鉗夾和所述第二鉗夾處于所述閉合位置時穿透所述海綿部。12.根據權利要求9所述的手術器械，其中，所述容量增強特征包括容量增加特征，所述容量增加特征構造成使所述第一鉗夾和所述第二鉗夾中的至少一者的內部體積增加。13.根據權利要求12所述的手術器械，其中，所述容量增加特征包括：
所述第一鉗夾和所述第二鉗夾中的至少一者構造成在鉸接部處沿與所述第一鉗夾和所述第二鉗夾中的另一者相反的方向平移，以使所述第一鉗夾與所述第二鉗夾之間的所述內部儲存體積增加。14.根據權利要求12所述的手術器械，其中，所述容量增加特征包括所述第一鉗夾和所述第二鉗夾中的至少一者構造成具有撓性壁，以使所述第一鉗夾與所述第二鉗夾之間的所述內部儲存體積增加。15.根據權利要求1所述的手術器械，還包括第一光發射器，所述第一光發射器連接至所述長形本體并且構造成將光以第一波長向遠端投射至所述遠端端部部分。16.根據權利要求15所述的手術器械，其中，所述第一光發射器構造成使熒光團發熒光。17.根據權利要求15所述的手術器械，其中，所述第一光發射器包括激光器，并且所述第一波長包括358納米至405納米。18.根據權利要求15所述的手術器械，還包括第二光發射器，所述第二光發射器連接至所述長形本體并且構造成將光以與所述第一波長不同的第二波長向遠端投射至所述遠端端部部分。19.根據權利要求...

【專利技術屬性】
技術研發人員：尼基爾，
申請(專利權)人：捷銳士阿希邁公司以奧林巴斯美國外科技術名義，
類型：發明
國別省市：