一種方法、系統和計算機程序產品涉及根據由自我監測血糖設備收集的血糖數據保持對糖尿病的最佳控制，并致力于預測對高血糖癥的長期暴露，以及糖尿病患者罹患嚴重或者中度低血糖癥的長期和短期危險。本方法、系統和計算機程序產品適合于通過引入一種能夠同時預測ＨｂＡ↓［１ｃ］和低血糖癥高危期的智能數據判讀組件直接提高現有家用血糖監測設備的性能，并通過相同的特征提高將來生產的連續監測設備的性能。利用這些預測，糖尿病患者能夠采取措施防止與高血糖癥和低血糖癥有關的負面后果。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）
【技術實現步驟摘要】
本系統總體上涉及糖尿病個體的血糖控制，更特別地，涉及一種基于計算機的系統和方法，用于評估預測糖基化血紅蛋白(HbA1c和HbA1)和發生低血糖癥的危險。
技術介紹
大量的研究反復證實，防止糖尿病長期并發癥的最有效方法是采取胰島素強化治療將血糖(BG)水平嚴格控制在正常范圍之內，這些研究包括糖尿病控制和并發癥實驗(DCCT)(見DCCT研究會糖尿病強化治療對胰島素依賴型糖尿病長期并發癥的發生和發展的影響(The Effect Of Intensive Treatment Of Diabetes On The DevelopmentAnd Progresion Of Long-Term Complications Of Insulin-DependentDiabetes Mellitus).New England Journal ofMedicine，329978-986，1993))，斯德哥爾摩糖尿病干預研究(見Reichard P，Phil M斯德哥爾摩糖尿病干預研究中在傳統胰島素長期強化治療期間的死亡率和治療副作用(Mortality and TreatmentSide Effects Druing Long-term Intensified Conventional InsulinTreatment in the Stockholm Diabetes Intervention Study).Diabetes，3313-317，1994))，和英國前瞻性糖尿病研究(見英國前瞻性糖尿病研究會用二甲雙胍進行強化血糖控制對于2型糖尿病患者并發癥的影響(Effect of Intensive Blood Glucose Control With Metformin OnComplications In Patients With Type 2 Diabetes)(UKPDS 34).Lancet，352837-853，1998)。然而，相同的研究也證實了胰島素強化治療的一些副作用，最嚴重的是會增加頻繁嚴重低血糖癥(SH)的危險，這是一種無法進行自我治療和需要外界幫助才能恢復的神經低血糖癥事件(見DCCT研究會糖尿病控制和并發癥實驗中嚴重低血糖癥的流行病學(Epidemiology of Severe Hypoglycemia In The Diabetes Control andComplications Trial).American Journal of Medicine，90450-459，1991，和DCCT研究會糖尿病控制和并發癥實驗中的低血糖癥(Hypoglycemia in the Diabetes Control and ComplicationsTrial).Diabetes，46271-286，1997)。因為SH會導致意外事故、昏迷甚至死亡，所以患者和康護人員對繼續進行強化治療感到灰心。結果，低血糖癥被認定為是提高血糖控制的一個主要障礙(Cryer PE低血糖癥是糖尿病管理的限制因素(Hypoglycemia is the Limiting Factor inthe Management Of Diabetes).Diabetes Metab ResRev，1542-46，1999)。因此，糖尿病患者面臨著一個終生的優化問題，即在保持對血糖嚴格控制的同時又不增加低血糖癥的危險。與這個問題有關的主要挑戰是產生一種能夠同時評估患者的血糖控制及其低血糖癥危險，并且能夠在日常環境中使用的簡單而可靠的方法。二十年來人們已經熟知，糖基化血紅蛋白是糖尿病(1型或2型)個體血糖控制的標志。大量的研究人員對這一關系進行了研究并且發現，糖基化血紅蛋白基本上反映了患者過去兩個月內的平均BG水平。因為在大多數糖尿病患者體內，BG水平在一段時間內會有相當大的波動，所以建議整體血糖控制與HbA1c之間的實際關聯只能在已知患者在一個較長時期內處于穩定的血糖控制的情況下進行觀察。對該類患者的早期研究建立了前5周內平均BG水平與HbA1c之間的幾乎確定的關系，并且該曲線關系產生了大小為0.98的相關系數(見Aaby Svendsen P，Lauritzen T，Soegard U，Nerup J(1982).1型(胰島素依賴型)糖尿病中的糖基化血紅蛋白與穩態平均血糖濃度(Glycosylated Hemoglobin and Steady-State Mean Blood GlucoseConcentration in Type 1(Insulin-Dependent)Diabetes).Diabetologia，23，403-405)。1993年，DCCT得出結論，HbA1c是黃金標準糖基化血紅蛋白化驗(gold-standard glycosylated hemoglobin assay)的“合理推薦”，并且DCCT確定了先前平均BG與HbA1c之間的線性關系(見Santiago JV(1993).來自糖尿病控制與并發癥實驗的教訓(Lessonsfrom the Diabetes Control and Complications Trial)，Diabetes，42，1549-1554)。已提出的指導方針表明，7％的HbA1c相應于8.3mM(150mg/dl)的平均BG，9％的HbA1c相應于11.7mM(210mg/dl)的平均BG，并且HbA1c增加1％相應于平均BG增加1.7mM(30mg/dl，2)。DCCT還建議，因為直接測量平均BG并不現實，所以可以用單一的簡單測試，即HbA1c，評估患者的血糖控制。然而，研究清晰地表明，HbA1c對低血糖癥并不敏感。確實，由任何數據都不能得到患者SH直接危險的可靠預測值。DCCT得出結論，只有大約8％的將來SH能夠由已知的參數，例如SH歷史、低HbA1c和低血糖癥昏迷(unawareness)，預報出來。一篇近期的綜述詳細介紹了該問題的當前臨床狀況，并且為預防SH提供了患者及其康護人員能夠獲得的選擇(見Bolli，GB如何在1型糖尿病強化及非強化治療中改善低血糖癥問題(How To Ameliorate ThePreblem of Hypoglycemia In Intensive As Well As NonintensiveTreatment Of Type I Diabetes).Diabetes Care，22，Supplement2B43-B52，1999)。現代家用BG監測器通過自我監測BG(SMBG)提供了進行頻繁BG測量的裝置。然而，SMBG的問題在于，通過BG監測器收集的數據與HbA1c和低血糖癥之間缺乏聯系。換言之，目前還沒有可靠的方法能夠根據SMBG讀數估計HbA1c和識別即將發生的低血糖癥(見Bremer T和Gough DA血糖能夠由先前值預測出來嗎？數據的引發(Is blood glucose predictable from previous values？A solicitationfor data).Diabetes 48445-451，1999)。因此，本專利技術的一個目的是通過提出三種不同但相互兼容的算法給出本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種根據在第一預定持續時間內收集的ＢＧ數據估計患者ＨｂＡ↓［１ｃ］的方法，所述方法包括：利用如下定義的預定序列數學公式準備用于估計ＨｂＡ↓［１ｃ］的數據：數據預處理；用四個預定公式中的至少一個估計ＨｂＡ↓［１ｃ］；和 通過樣本選擇標準對估計進行驗證。
【技術特征摘要】
...
【專利技術屬性】
技術研發人員：鮑里斯P科瓦奇維，丹尼爾J科克斯，
申請(專利權)人：弗吉尼亞大學專利基金會，
類型：發明
國別省市：US[美國]
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