本申請(qǐng)公開了人工瓣膜的定位裝置、人工瓣膜系統(tǒng)、使用方法以及模擬介入方法和裝置，其中人工瓣膜的定位裝置用于以分體的方式定位人工瓣膜，所述定位裝置為筒狀結(jié)構(gòu)，筒狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部為人工瓣膜放置區(qū)，在筒狀結(jié)構(gòu)的軸向上具有相對(duì)的流入側(cè)和流出側(cè)，所述定位裝置包括：多個(gè)承托單元，沿周向間隔布置；多個(gè)支撐腳，周向上相鄰的兩個(gè)承托單元之間對(duì)應(yīng)的設(shè)置有一支撐腳，各支撐腳上至少有兩個(gè)固定端，這兩個(gè)固定端分別與相鄰的兩個(gè)承托單元相連，各支撐腳由自身的兩個(gè)固定端向流入側(cè)延伸交匯。本申請(qǐng)通過定位裝置輔助定位人工瓣膜，能夠有效改善人工瓣膜的支架定位以及植入效果。效改善人工瓣膜的支架定位以及植入效果。效改善人工瓣膜的支架定位以及植入效果。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
人工瓣膜的定位裝置、人工瓣膜系統(tǒng)、使用方法以及模擬介入方法和裝置
[0001]本申請(qǐng)涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及人工瓣膜的定位裝置、人工瓣膜系統(tǒng)、使用方法以及模擬介入方法和裝置。
技術(shù)介紹
[0002]隨著人口老齡化，瓣膜性心臟病的發(fā)病率明顯增加，主要原因在于患者的自體心臟瓣膜(Native Heart Valve)出現(xiàn)病變。例如自體心臟瓣膜變窄、自體瓣膜滲漏和返流。目前實(shí)驗(yàn)和臨床結(jié)果來看，針對(duì)自體心臟瓣膜病變藥物治療效果不佳，手術(shù)效果良好。手術(shù)主要針對(duì)瓣膜的置換。置換瓣膜時(shí)，自體瓣膜可以被切除并且被生物瓣膜或機(jī)械瓣膜所置換。機(jī)械瓣膜需要終生服用抗凝血藥物以防止血凝塊形成，并且通過胸腔通?？梢月牭桨昴さ牡未鹇?。生物組織瓣膜一般不需要這種藥物。組織瓣膜可以利用豬或牛的瓣膜，并且通常附著在合成的環(huán)狀物上，環(huán)狀物被固定于患者的心臟瓣膜環(huán)。
[0003]現(xiàn)有技術(shù)中的人工瓣膜在支架定位以及植入效果等方面仍有改進(jìn)空間。尤其是在主動(dòng)脈關(guān)閉不全的病例中，市場(chǎng)現(xiàn)有的人工主動(dòng)脈瓣膜植入后存在下滑風(fēng)險(xiǎn)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
[0004]為了解決上述技術(shù)問題，本申請(qǐng)公開了人工瓣膜的定位裝置，用于以分體的方式定位人工瓣膜，所述定位裝置為筒狀結(jié)構(gòu)，筒狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部為人工瓣膜放置區(qū)，在筒狀結(jié)構(gòu)的軸向上具有相對(duì)的流入側(cè)和流出側(cè)，所述定位裝置包括：
[0005]多個(gè)承托單元，沿周向間隔布置；
[0006]多個(gè)支撐腳，周向上相鄰的兩個(gè)承托單元之間對(duì)應(yīng)的設(shè)置有一支撐腳，各支撐腳上至少有兩個(gè)固定端，這兩個(gè)固定端分別與相鄰的兩個(gè)承托單元相連，各支撐腳由自身的兩個(gè)固定端向流入側(cè)延伸交匯。
[0007]以下還提供了若干可選方式，但并不作為對(duì)上述總體方案的額外限定，僅僅是進(jìn)一步的增補(bǔ)或優(yōu)選，在沒有技術(shù)或邏輯矛盾的前提下，各可選方式可單獨(dú)針對(duì)上述總體方案進(jìn)行組合，還可以是多個(gè)可選方式之間進(jìn)行組合。
[0008]可選的，各承托單元的流出側(cè)之間具有外翻的趨勢(shì)，用于承托人工瓣膜。
[0009]可選的，所述承托單元包括相對(duì)獨(dú)立配置的兩組，所述定位裝置具有供介入輸送的壓縮狀態(tài)以及預(yù)定型的釋放狀態(tài)，壓縮狀態(tài)下的所述定位裝置為條狀，兩組承托單元分別處在定位裝置長(zhǎng)度方向的兩端。
[0010]可選的，連接在兩組承托單元之間的支撐腳在朝向流出側(cè)的一端為開放口，壓縮狀態(tài)下、所述開放口的兩側(cè)相對(duì)于釋放狀態(tài)翻轉(zhuǎn)展平。
[0011]可選的，兩組承托單元中，各組承托單元數(shù)量相同；或其中一組為一個(gè)承托單元，另一組為兩個(gè)承托單元。
[0012]可選的，所有的承托單元以及所有的支撐腳整體上形成首尾依次連接的三個(gè)U形
單元，并合圍成所述筒狀結(jié)構(gòu)。
[0013]可選的，所述承托單元為V形，V形的頂點(diǎn)指向流出側(cè)，V形的兩邊分別連接至不同支撐腳上的固定端。
[0014]可選的，同組承托單元中，其中相鄰的兩個(gè)承托單元之間設(shè)置有牽拉條。
[0015]可選的，牽拉條為V形，V形的頂點(diǎn)指向流入側(cè)或流出側(cè)，V形兩邊分別連接至相應(yīng)側(cè)的承托單元。
[0016]可選的，所述牽拉條連接于相應(yīng)承托單元的流入側(cè)。
[0017]可選的，所述相鄰的兩個(gè)承托單元之間設(shè)置有向流出側(cè)延伸的過渡桿，所述過渡桿上設(shè)置有連接耳。
[0018]可選的，兩個(gè)承托單元之間的過渡桿整體上呈V形，該V形的頂點(diǎn)設(shè)置有所述連接耳。
[0019]可選的，所述過渡桿連接至相應(yīng)承托單元的流出側(cè)。
[0020]可選的，在定位裝置周向上，所有連接耳的分布區(qū)域所對(duì)應(yīng)的圓心角為銳角。
[0021]可選的，在定位裝置周向上，所述連接耳處在兩相鄰的承托單元之間、或與其中一承托單元對(duì)正。
[0022]可選的，所述定位裝置中的所述連接耳僅配置一個(gè)。
[0023]可選的，所述定位裝置中的連接耳有多個(gè)，且非同步釋放，連接耳周向位置不同也可能是輸送系統(tǒng)那邊的開合結(jié)構(gòu)軸向位置配置不同。
[0024]可選的，連接耳的形狀為T形、L形、C形、環(huán)形。
[0025]可選的，所述連接耳與所述牽拉條中的V形的頂點(diǎn)周向位置對(duì)正。
[0026]可選的，所述過渡桿與所述牽拉條之間通過加強(qiáng)桿相連。
[0027]可選的，所述加強(qiáng)桿的兩端分別連接至所述牽拉條和所述過渡桿的中部。
[0028]本申請(qǐng)的人工瓣膜例如用在心臟或周邊部位，即人工心臟瓣膜。
[0029]本申請(qǐng)還公開了人工瓣膜系統(tǒng)，包括可內(nèi)外嵌套的人工瓣膜和上述方案中的定位裝置。
[0030]例如人工瓣膜的流出側(cè)帶有徑向的膨大結(jié)構(gòu)，定位裝置處在外側(cè)，且所述多個(gè)承托單元與所述膨大結(jié)構(gòu)相抵定位。
[0031]可選的，所述人工瓣膜為人工主動(dòng)脈瓣膜。
[0032]本申請(qǐng)所述人工瓣膜系統(tǒng)的使用，包括：
[0033]提供第一輸送系統(tǒng)和第二輸送系統(tǒng)，分別用于裝載壓縮狀態(tài)的定位裝置和人工瓣膜；
[0034]利用第一輸送系統(tǒng)輸送所述定位裝置并進(jìn)行預(yù)釋放，使得人工瓣膜放置區(qū)擴(kuò)張，預(yù)釋放后、所述定位裝置的至少一部分保持與第一輸送系統(tǒng)的耦連；
[0035]通過第一輸送系統(tǒng)調(diào)整所述定位裝置直至支撐腳到達(dá)至預(yù)期位置；
[0036]利用第二輸送系統(tǒng)向人工瓣膜放置區(qū)內(nèi)完全釋放人工瓣膜，使定位裝置和人工瓣膜兩者相互作用定位；
[0037]回收各輸送系統(tǒng)，其中第一輸送系統(tǒng)先解除與所述定位裝置的耦連后使所述定位裝置完全釋放，再回收所述第一輸送系統(tǒng)。
[0038]所述第一輸送系統(tǒng)和第二輸送系統(tǒng)構(gòu)成人工瓣膜介入系統(tǒng)，本申請(qǐng)也相當(dāng)于提供
了人工瓣膜介入系統(tǒng)的操作方法。
[0039]可選的，輸送系統(tǒng)采用內(nèi)外滑動(dòng)嵌套的多根管件，且具有空間上軸線，在半釋放后，所述定位裝置相對(duì)于第一輸送系統(tǒng)的軸線偏心布置。
[0040]可選的，所述輸送系統(tǒng)經(jīng)由主動(dòng)脈進(jìn)入至主動(dòng)脈瓣處。
[0041]可選的，第一輸送系統(tǒng)具有相對(duì)的遠(yuǎn)端和近端，且包括由內(nèi)而外依次活動(dòng)嵌套的：
[0042]芯管，遠(yuǎn)端固定有引導(dǎo)部，芯管的內(nèi)部作為導(dǎo)絲通道；
[0043]中間管，遠(yuǎn)端固定有安裝頭，安裝頭的外周帶有與定位裝置的連接耳相配合的定位結(jié)構(gòu)；
[0044]第二釋放管，定位裝置在裝載狀態(tài)下，第二釋放管的遠(yuǎn)端包裹定位裝置的近端，將定位裝置束縛于安裝頭；
[0045]第一釋放管，定位裝置在裝載狀態(tài)下，第一釋放管的遠(yuǎn)端包裹整個(gè)定位裝置。
[0046]可選的，第一輸送系統(tǒng)具有相對(duì)的遠(yuǎn)端和近端，且包括：
[0047]芯管，遠(yuǎn)端固定有引導(dǎo)部，芯管的內(nèi)部作為導(dǎo)絲通道；
[0048]第二釋放管，遠(yuǎn)端帶有分支結(jié)構(gòu)，且各分支的末端帶有套環(huán)，定位裝置在裝載狀態(tài)，套環(huán)與定位裝置的近端對(duì)正重疊；
[0049]鎖桿，活動(dòng)穿設(shè)在芯管和第二釋放管的徑向之間，定位裝置在裝載狀態(tài)下，鎖桿遠(yuǎn)端穿過套環(huán)與定位裝置的重疊部位；
[0050]第一釋放管，定位裝置在裝載狀態(tài)下，第一釋放管的遠(yuǎn)端包裹整個(gè)定位裝置。
[0051]本本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
1.人工瓣膜的定位裝置，用于以分體的方式定位人工瓣膜，所述定位裝置為筒狀結(jié)構(gòu)，筒狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部為人工瓣膜放置區(qū)，在筒狀結(jié)構(gòu)的軸向上具有相對(duì)的流入側(cè)和流出側(cè)，其特征在于，所述定位裝置包括：多個(gè)承托單元，沿周向間隔布置；多個(gè)支撐腳，周向上相鄰的兩個(gè)承托單元之間對(duì)應(yīng)的設(shè)置有一支撐腳，各支撐腳上至少有兩個(gè)固定端，這兩個(gè)固定端分別與相鄰的兩個(gè)承托單元相連，各支撐腳由自身的兩個(gè)固定端向流入側(cè)延伸交匯。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，各承托單元的流出側(cè)之間具有外翻的趨勢(shì)，用于承托人工瓣膜。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，所述承托單元包括相對(duì)獨(dú)立配置的兩組，所述定位裝置具有供介入輸送的壓縮狀態(tài)以及預(yù)定型的釋放狀態(tài)，壓縮狀態(tài)下的所述定位裝置為條狀，兩組承托單元分別處在定位裝置長(zhǎng)度方向的兩端。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，連接在兩組承托單元之間的支撐腳在朝向流出側(cè)的一端為開放口，壓縮狀態(tài)下、所述開放口的兩側(cè)相對(duì)于釋放狀態(tài)翻轉(zhuǎn)展平。5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，兩組承托單元中，各組承托單元數(shù)量相同；或其中一組為一個(gè)承托單元，另一組為兩個(gè)承托單元。6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，所有的承托單元以及所有的支撐腳整體上形成首尾依次連接的三個(gè)U形單元，并合圍成所述筒狀結(jié)構(gòu)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，所述承托單元為V形，V形的頂點(diǎn)指向流出側(cè)，V形的兩邊分別連接至不同支撐腳上的固定端。8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，同組承托單元中，其中相鄰的兩個(gè)承托單元之間設(shè)置有牽拉條。9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，牽拉條為V形，V形的頂點(diǎn)指向流入側(cè)或流出側(cè)，V形兩邊分別連接至相應(yīng)側(cè)的承托單元。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，所述牽拉條連接于相應(yīng)承托單元的流入側(cè)。11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，所述相鄰的兩個(gè)承托單元之間設(shè)置有向流出側(cè)延伸的過渡桿，所述過渡桿上設(shè)置有連接耳。12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，兩個(gè)承托單元之間的過渡桿整體上呈V形，該V形的頂點(diǎn)設(shè)置有所述連接耳。13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，所述過渡桿連接至相應(yīng)承托單元的流出側(cè)。14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，在定位裝置周向上，所有連接耳的分布區(qū)域所對(duì)應(yīng)的圓心角為銳角。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的人工瓣膜的定位裝置，其特征在于，在定位裝置周向上，所述連接耳處在兩相鄰的承托單元之間、或與其中一承托單元對(duì)正。16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的人工瓣膜...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：錢暢，蘇實(shí)，章合強(qiáng)，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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