本實用新型專利技術公開了一種彈性簧式心室收縮輔助裝置。該裝置用于貼合于心臟外表面輔助心衰患者心臟收縮，該裝置包括彈性簧、上固定彈性絲和下固定彈性絲；其中，所述彈性簧由彈性記憶合金制成，其處于自然狀態時的尺寸小于心臟收縮末期心臟的外輪廓尺寸；所述彈性簧包括根據心臟外表面形狀布置的多根主簧絲、分別連接相鄰兩根主簧絲的頂環和底環；上固定彈性絲依次穿過多個頂環并封閉成環形；下固定彈性絲依次穿過多個底環并封閉成環形。本實用新型專利技術根據心衰患者圖像類檢查的心臟收縮期圖像重建患者心臟的三維幾何模型，根據患者病情個體化定制彈性簧的幾何模型；從而得到個性化定制的彈性簧式心室收縮輔助裝置。彈性簧式心室收縮輔助裝置。彈性簧式心室收縮輔助裝置。
【技術實現步驟摘要】
一種彈性簧式心室收縮輔助裝置
[0001]本技術涉及醫療器械
，具體涉及一種彈性簧式心室收縮輔助裝置。
技術介紹
[0002]心力衰竭是一種嚴重危害患者健康和生命的疾病，而重癥終末期心衰患者無法通過藥物獲得有效治療，心臟移植又因為供體不足而無法滿足眾多患者的需求，所以心室輔助裝置成為終末期心衰治療的有效手段。研究表明患者植入心室輔助裝置兩年生存率基本與心臟移植相當。中度心衰患者通過藥物治療也僅能延緩患者發展成重癥心衰而無法使患者的心衰逆轉，心室輔助裝置可直接卸負荷此類患者的心臟，增強此類患者的心功能，患者心臟經過長期的心室輔助裝置卸負荷可能使心衰得到逆轉。所以研發適用于中度和重癥心衰患者的心室輔助裝置可以挽救眾多心衰患者的生命。
[0003]目前市面上的心室輔助裝置，大多數是通過旋轉葉輪做功產生血流，增強患者的血液循環。按照輔助時間分為長期使用和短期使用心室輔助裝置兩種，短期心室輔助裝置主要用于救治急性心衰患者或高危經皮冠脈支架植入術的保護，長期心室輔助裝置主要用于終末期心衰的過渡或最終治療。長期心室輔助裝置大多為血液接觸型，由于裝置中的部件長期與血液接觸且對血液做功，容易產生機械力造成的血液破壞現象，而且由于目前的長期心室輔助裝置對患者的損傷較大、不良事件復雜且發生率高，不適用于中度心衰患者。所以目前的長期心臟輔助裝置的以上問題限制了其臨床應用，也使得目前沒有適用于中度心衰患者的心臟輔助器械。
[0004]因此，專利技術一種可個性化定制的、適用于中、重度心衰患者的非血液接觸式的心室輔助裝置，對于解決傳統心室輔助裝置的血液破壞問題及為中度心衰患者提供一種新型治療方式具有重要意義。
技術實現思路
[0005]針對傳統心室輔助裝置與血液接觸容易造成血液破壞等各種不良事件、外部電源供電的血泵停轉會威脅患者生命、無法提供搏動式生理特征血液循環輔助、需要開胸手術植入(包括撤機)對患者創傷大、傳統心室輔助裝置因為不良事件發生率高無法適用于中度心衰患者的缺陷，本技術的目的在于提供一種彈性簧式心室收縮輔助裝置，該彈性簧式心室收縮輔助裝置可根據心衰患者心臟尺寸個性化定制，輔助心臟收縮，增加心輸出量，無源消除導線感染。
[0006]為實現上述目的，本技術采用以下技術方案：
[0007]一種彈性簧式心室收縮輔助裝置，該裝置用于貼合于心臟外表面輔助心衰患者心臟收縮，該裝置包括彈性簧、上固定彈性絲和下固定彈性絲；其中，所述彈性簧由彈性記憶合金制成，其處于自然狀態時的尺寸小于心臟收縮末期心臟的外輪廓尺寸；所述彈性簧包括根據心臟外表面形狀布置的多根主簧絲、分別連接相鄰兩根主簧絲的頂環和底環；上固定彈性絲依次穿過多個頂環并封閉成環形；下固定彈性絲依次穿過多個底環并封閉成環
形。
[0008]由此，在該裝置安裝于心臟外表面的狀態下，且在心臟收縮至最小體積時，所述彈性簧處于向外受壓的預膨脹狀態；在心臟舒張期，所述彈性簧受壓向外膨脹并儲存彈性能，在心臟收縮期，所述彈性簧釋放彈性能回彈，因此，在整個心臟舒張期和心臟收縮期均緊密貼合于心臟外表面。
[0009]優選地，所述多根主簧絲與所述頂環、底環一體成形，相鄰的兩根主簧絲共用一個頂環或一個底環。
[0010]優選地，所述多根主簧絲、上固定彈性絲及下固定彈性絲的直徑分別為0.5mm
?
2mm。
[0011]優選地，所述多根主簧絲的數量為8
?
40根。
[0012]本技術的有益效果：
[0013]本技術的彈性簧式心室收縮輔助裝置可被壓縮至最小狀態以通過胸壁的小切口植入胸腔內，避免開胸手術，可減少患者植入手術時的創傷；由于記憶合金的特性，該彈性簧式心室收縮輔助裝置植入后恢復自然狀態后無變形；相比于傳統恒流式人工心臟，通過彈性簧式心室收縮輔助裝置擴張儲存彈性能、回彈釋放彈性能的方式輔助心臟收縮可以維持患者的搏動式血液循環生理特征；該彈性簧式心室收縮輔助裝置無需外部電源，避免了導線感染，不存在傳統心室輔助裝置的泵停轉等故障；因創傷小、不需維護、可靠性高，該彈性簧式心室收縮輔助裝置可適用于中度心衰患者，使心衰得到逐步恢復和逆轉。
[0014]本技術的彈性簧式心室收縮輔助裝置與患者心臟的貼合度高，有利于增強對患者心臟的有效、有針對性按壓，并有利于降低裝置對心臟表面的損傷。
附圖說明
[0015]圖1為本技術的彈性簧式心室收縮輔助裝置中彈性簧的結構示意圖。
[0016]圖2為本技術的彈性簧式心室收縮輔助裝置中上、下固定彈性絲的結構示意圖。
[0017]圖3為心衰患者胸部CT檢查中某一張圖像的示意圖。
[0018]圖4為某一張胸部CT檢查圖像中顯示整個肌肉和脂肪區域的示意圖。
[0019]圖5為圖4所示胸部CT檢查圖像中主要顯示心臟區域肌肉和脂肪的示意圖。
[0020]圖6為三維重建出的心衰患者的心臟三維幾何模型的結構示意圖。
[0021]圖7為本技術的個性化定制的彈性簧式心室收縮輔助裝置安裝于心臟外表面的結構示意圖。
具體實施方式
[0022]以下結合附圖對本技術的具體實施方式作進一步詳細說明。
[0023]本技術的彈性簧式心室收縮輔助裝置用于貼合于心臟外表面輔助心臟收縮。如圖1、2、7所示，該裝置包括彈性簧1、上固定彈性絲2和下固定彈性絲3；其中，所述彈性簧1由彈性記憶合金制成，其處于自然狀態時的尺寸小于心臟收縮末期心臟的外輪廓尺寸；所述彈性簧1包括根據心臟外表面形狀布置的多根主簧絲12、分別連接相鄰兩根主簧絲的頂環11和底環13；上固定彈性絲2依次穿過多個頂環11并封閉成環形，用于固定在靠近動脈處
的心臟外表面；下固定彈性絲3依次穿過多個底環13并封閉成環形，用于固定在心尖處的心臟外表面。
[0024]由此，在該裝置安裝于心臟外表面的狀態下，且在心臟收縮至最小體積時，所述彈性簧處于向外受壓的預膨脹狀態；在心臟舒張期，所述彈性簧受壓向外膨脹并儲存彈性能，在心臟收縮期，所述彈性簧釋放彈性能回彈，因此，在整個心臟舒張期和心臟收縮期均緊密貼合于心臟外表面。
[0025]本技術的彈性簧式心室收縮輔助裝置采用了受壓膨脹后回彈釋放彈性能輔助心臟收縮的彈性簧，并通過上固定彈性絲和下固定彈性絲固定于心臟外表面，當患者自體心臟舒張時彈性簧承受心臟外表面擴張力的擠壓向外膨脹存儲彈性能，上、下固定彈性絲隨之拉伸以使彈性簧貼合于心臟表面；當患者自體心臟收縮時儲存了彈性能的彈性簧跟隨收縮心臟向內回彈釋放彈性能，輔助心臟收縮，上、下固定彈性絲隨之收縮以使彈性簧貼合于心臟表面。
[0026]在本技術的彈性簧式心室收縮輔助裝置中，彈性簧的材質包括但不限于血液相容性好的鎳鈦合金等記憶合金；上固定彈性絲和下固定彈性絲的材料包括但不限于血液相容性、彈性好的硅膠等。主簧絲及上、下固定彈性絲的線徑在0.5mm
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2mm之間。彈性簧1的頂環11、多根主簧絲1本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
1.一種彈性簧式心室收縮輔助裝置，其特征在于，該裝置用于貼合于心臟外表面輔助心衰患者心臟收縮，該裝置包括彈性簧、上固定彈性絲和下固定彈性絲；其中，所述彈性簧由彈性記憶合金制成，其處于自然狀態時的尺寸小于心臟收縮末期心臟的外輪廓尺寸；所述彈性簧包括根據心臟外表面形狀布置的多根主簧絲、分別連接相鄰兩根主簧絲的頂環和底環；上固定彈性絲依次穿過多個頂環并封閉成環形；下固定彈性絲依次穿過多個底環并封閉成環形。2.根據權利要求1所...
【專利技術屬性】
技術研發人員：柳光茂，胡盛壽，
申請(專利權)人：源深深圳醫療器械有限責任公司，
類型：新型
國別省市：
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