拱橋式彈性椎弓根固定器制造技術

一種拱橋式彈性椎弓根固定器，包括兩塊鋼板和四顆螺釘。鋼板（１）呈弧形，其上有加強筋（２）和一字孔（３）以及橫臂連接塊（４）。孔（３）同螺釘（５）相配合，連接塊（４）同橫臂螺栓（６）相配合。本固定器用于下胸椎和腰椎骨折的彈性固定，并具有固定和復位的雙重功能。本固定器結構簡單，強度高，彈性好，不松釘，不斷釘，使用方便、省力，可在短時間內完成高質量的手術，使患者得以早日康復。（*該技術在2009年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及醫療器械中釘板彈性固定器具，確切地說是一種拱橋式彈性椎弓根固定器。人體的腰椎均具有天然的生理弧度(生理前凸)，支撐人體的主要部分叫椎體。外傷導致腰椎骨折即指脊椎被壓縮和椎體受損破裂，同時伴有反生理弧度的后凸畸形，嚴重時椎骨間還會相互扭錯。目前臨床治療大多采用斯蒂夫(Steffee)鋼板固定器。一付這樣的固定器包括兩塊同樣大小的長方形鋼板和四顆同樣大小的螺釘。每塊鋼板上對稱分布七對(十四只)釘孔用來同兩顆螺釘相配合。七對釘孔于同一側的孔口上均加工出錐面用來同帶有錐度的螺母相配合。當兩顆螺釘對稱地固定在一塊鋼板上時其形狀為一矩形。臨床實踐表明斯蒂夫鋼板有以下缺陷一、固定后對椎骨無復作用，即不能恢復腰椎與生俱來的天然的生理弧度，當椎骨間有相對扭錯情況時無抗旋轉能力使之復位，因為兩塊鋼板是各自獨立的。二、鋼板易變形，螺釘易松動，時有斷釘事故發生，從而失去固定作用。本技術所提供的拱橋式彈性椎弓根固定器，旨在克服斯蒂夫鋼板的缺陷，對胸腰椎骨折兼有固定和復位的雙重作用，從而取得更好的臨床效果。本技術的技術方案通過對斯蒂夫鋼板的改進而實現。具體地說是在以下幾個方面進行了改進。1、根據人體椎骨天然的生理弧度將平直的鋼板設計成具有一定弧度的拱形，并在其凹面一側的兩邊各設置一條加強筋，這樣的鋼板強度高，既具有彈性，又不會變形。2、每塊鋼板上對稱設置一對雙側三錐面一字孔，其含意是孔呈“一”字形狀，中段為矩形，兩端為半圓形，沿著一字孔的長度方向于孔口的凸凹兩面上各加工出對稱的三個同樣大小的圓錐面，兩面的圓錐面對頂。孔用來穿過螺釘，錐面用來同一側具有錐度的螺母相配合，使螺母和鋼板緊密鎖定以緊固螺釘不易松動。3、每顆螺釘必須用兩只螺母方能固定在鋼板上。在本技術中，將其中的一只螺母同螺釘鑄為一體，一方面減少了螺釘松動的機會，更重要的是手術時使用套筒板手就可以既準確又方便地將螺釘自椎弓根處旋入椎體內，折卸亦然。4、在斯蒂夫鋼板中，螺釘的螺桿是上下直徑相同的圓柱體。在本技術中將其改進為圓臺和圓柱的組合體，即將螺母一側的螺桿加工具有一定錐度的圓臺，使手術時螺釘的嵌入和折卸更加省力。5、為使扭錯的椎骨復位，兩塊各自獨立的鋼板之間應進行固定。為此在兩塊鋼板上各設置一個傾斜的橫臂連接塊，通過一根橫臂螺栓將兩塊鋼板和嵌入椎體內的四個顆螺釘牢牢固定，使本固定器具有抗旋轉的能力。圖3是本技術使用狀態的側視示意圖。圖中可見一塊鋼板和兩顆螺釘構成一個扇形。鋼板的凸面與脊椎骨折的后凸相對應，使該凸面對受損脊椎(后柱)后凸部位構成一個拉伸折頂復位的力學支點P，在螺釘的作用下，使被壓縮的脊椎前、中柱產生張力，利用椎體前、后縱韌帶牽引骨折復位，以恢復椎體前緣的高度，同時迫使后凸向前縮凹，使脊椎恢復正常的生理前凸。圖中F為縱向垂直壓縮負荷，該力為螺釘所分解，顯然F2＜F，有利于脊椎復位。圖4是本技術使用狀態的俯視示意圖。圖中兩顆螺釘分別固定在兩塊鋼板上，但卻嵌在同一塊椎骨內，經椎弓根嵌入椎體。當骨折并伴有椎骨間相互扭錯和旋轉移位情況時，對斯蒂夫固定器來說，固定后，左右兩塊鋼板將相對位移，缺少抗旋轉的能力，不能保持平行狀態。對本技術來說，左右兩塊鋼板通過橫臂螺栓相互連接和鎖定，確保其不得位移，保持基本平行的狀態，這就使本固定器獲得了抗旋轉的能力。分析圖4可見，兩連接塊之所以要傾斜，是因為兩椎弓根并非平行而有一夾角，兩連接塊傾斜后，就可使其通孔和橫臂螺栓的軸線基本重合，這樣才起到連接和鎖定作用。通過對圖3和圖4的分析，可見本技術具有固定和復位的雙重作用。拱形鋼板不變形，強度高且具彈性，適用于下胸椎和腰椎骨折的彈性固定。這不僅可縮短患者住院時間，也有利于患者出院后的功能恢復鍛煉，使患者得以早日康復。本技術結構簡單，加工容易，使用方便，可確保手術的質量和成功率，在臨床的實踐中，無一例發生螺釘松動或斷釘事故。附圖說明圖1是本技術的結構示意圖，圖中A-A、B-B剖視為2∶1放大。圖2是螺釘，橫臂螺栓及螺母的結構示意圖。結合附圖1和2，本技術的非限定實施例敘述如下。選擇317#醫用不銹鋼材，如圖1所示鋼板1為一段圓弧，弧長80-90mm，寬17mm，厚5mm。弧所對應的圓心角為20-30°，這一角度與人體椎骨的生理弧度相適應。其凹面一側的兩邊各有一條加強筋2。在鋼板1上加工有對稱的兩個雙側三椎面一字孔3。孔呈“一”字形狀，中段為矩形，兩端為半圓形，半圓的直徑就是矩形的寬。孔用來穿過螺釘。在孔的凸凹兩面孔口上沿著孔的長度方向各加工出三個同樣大小的45°的圓錐面，兩面上的三個圓錐面一一對稱。該錐面用來同螺母一側相應的錐度相配合，以緊固椎弓根釘(簡稱螺釘)不易松動。人體高矮不同，可據三個錐面相應調整螺釘固定的位置。在鋼板1的弧頂處于凹面一側固定一個傾斜的橫臂連接塊4，其傾角為15°，這同兩椎弓根的夾角相適應。在連接塊4上開有通孔9，該孔的直徑同橫臂螺栓6的直徑相配合，用來置放橫臂螺栓6。通孔的兩面孔口上亦加工有45°的圓錐面。在通孔9的上方開有矩形槽10，該槽的作用是方便橫臂螺栓6的固定和折卸。矩形槽10有兩個功能，其一、該槽間距為5mm，與通孔9直徑(6mm)差距1mm，橫臂螺栓6放入通孔9的方法，應先將橫臂螺栓6的最小徑(5mm)處經矩形槽放入通孔9，然后再旋轉90°，使橫臂螺栓最大徑(6mm)與矩形槽相對應，可防止橫臂螺栓6從矩形槽滑脫出。其二，橫臂螺栓6可直接自該槽放入通孔而無需橫穿過通孔。若橫穿通孔則需在患者體表相應部位附加一橫向切口，這雖然只給手術增加一道并不復雜的手續，但卻增加了患者的痛苦。如圖2所示螺釘5的螺栓上有一六角螺母7與之鑄成一體，螺母7與其他螺母同一規格，一側亦加工出45°錐度，其作用是一方面減少螺釘松動的機會，另一方面可使用套筒板手將螺釘自椎弓根處旋入椎體內，不僅省力，而且快速準確，不會走偏，以節省手術時間。螺母7有錐度一側的螺栓呈圓柱體，表面有螺紋，長15mm，φ5mm，同一字孔3相配合。螺母7另一側的螺栓呈圓臺體，表面有螺紋，長40-45mm，前端φ6mm，根部φ6.5mm，這一段嵌在椎弓根和椎體內。橫臂螺栓6一端帶有六角螺母，該螺母一側亦有45°錐度。螺栓長65mm，呈四個面的柱體，一對稱的兩個面為平面，厚5mm，另一對稱的兩個面為弧面，表面有螺紋，φ6mm。六角螺母8一側孔口均有45°錐度，外徑10mm，厚6mm。內徑5mm的同螺釘5相配合，內徑6mm的同橫臂螺栓6相配合。權利要求1.一種拱橋式彈性椎弓根固定器，由兩塊鋼板和四顆螺釘所構成，其特征在于(1)、鋼板(1)呈弧形，其凹面一側的兩邊各設置一條加強筋(2)，其上還加工有對稱的兩個雙側三錐面一字孔(3)，在凹面一側的弧頂部位同時設置一傾斜的橫臂連接塊(4)，連接塊(4)上有同橫臂螺栓(6)相配合的通孔(9)，通孔(9)上方開有矩形槽(10)；(2)、螺釘(5)的螺桿上有與之形成一體的螺母(7)，螺母(7)一側的螺桿呈圓柱體，另一側的螺桿呈圓臺體；(3)、一端帶有螺母的橫臂螺栓(6)呈柱體，有四個面，一對稱的兩個面是平面，另一對稱的兩個面是帶有螺紋的弧面。專利摘要一種拱橋式彈性椎弓根固定器,包括兩塊鋼板和四顆螺釘。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種拱橋式彈性椎弓根固定器，由兩塊鋼板和四顆螺釘所構成，其特征在于：（１）、鋼板（１）呈弧形，其凹面一側的兩邊各設置一條加強筋（２），其上還加工有對稱的兩個雙側三錐面一字孔（３），在凹面一側的弧頂部位同時設置一傾斜的橫臂連接塊（４），連 接塊（４）上有同橫臂螺栓（６）相配合的通孔（９），通孔（９）上方開有矩形槽（１０）；（２）、螺釘（５）的螺桿上有與之形成一體的螺母（７），螺母（７）一側的螺桿呈圓柱體，另一側的螺桿呈圓臺體；（３）、一端帶有螺母的橫臂螺栓（６）呈柱體 ，有四個面，一對稱的兩個面是平面，另一對稱的兩個面是帶有螺紋的弧面。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：李超，
申請(專利權)人：李超，
類型：實用新型
國別省市：34[中國|安徽]