一種抗菌疝修補片及其制備方法技術

本申請公開了一種抗菌疝修補片及其制備方法。本申請的抗菌疝修補片包括人工補片和附著在人工補片表面的抗菌水凝膠涂層；該抗菌水凝膠涂層由兩性離子單體和陽離子型單體交聯而成。本申請的抗菌疝修補片，具有良好的抗菌性能，抗菌消炎效果好，能夠避免抗生素濫用導致的耐藥性等問題；本申請的抗菌疝修補片，其抗菌水凝膠涂層為親水性材料，與組織的相容性和適應性更好；并且，本申請的抗菌疝修補片制備方法簡單、易操作。本申請的抗菌疝修補片為疝修補手術提供了一種更安全，且抗菌效果更好的抗菌補片。的抗菌補片。的抗菌補片。

【技術實現步驟摘要】
一種抗菌疝修補片及其制備方法


[0001]本申請涉及疝修補材料領域，特別是涉及一種抗菌疝修補片及其制備方法。

技術介紹

[0002]疝氣是外科中常見的一種疾病，是指人體內某個臟器或組織脫離原來的部位，通過人體某些缺損、間隙和薄弱處進入到另一部位，并產生一些臟器的功能障礙。疝氣無法自愈，需要采用手術方式治療；無張力疝修補術是現在主要的治療方式。無張力疝修補手術是用補片，即疝修補片，來修補疝缺口，避免了傳統疝修補手術的術后疼痛、易復發的缺點。
[0003]臨床廣泛使用的疝修補片主要有幾大類；從材料來源分，大致可分為生物型補片和人工補片。生物型補片主要來自人或動物的包膜組織，如牛心包膜、豬心包膜、腸粘膜、豬或牛腹膜等，將這些組織進行脫細胞、去免疫原性、交聯等處理后，應用于疝修補。生物型補片生物相容性好，機械性能與人體組織匹配度高，使用舒適度較好。但是，動物源性材料存在一定的生物安全性風險，而且價格高，長期穩定性較差，無法滿足長期修補強度要求。人工補片主要是由合成材料制造而成，合成材料主要是高分子材料，包括不可降解高分子：聚丙烯(PP)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚四氟乙烯(PTFE)、膨體聚四氟乙烯(ePTFE)、聚偏氟乙烯(PVDF)、聚氨酯(PU)等；以及可降解高分子：聚乳酸(PLA)、聚己內酯(PCL)、聚羥乙酯(PGA)等。
[0004]大量的臨床應用表明，現有的人工補片還存在一些亟待解決的問題。例如，合成材料與組織親和性不強，特別是ePTFE和PP都是疏水性材料，與組織缺乏必要的結合強度，植入后穩定性存在問題；補片植入后的感染也一度成為一個難題；因此，制備具有良好的抗菌性能的疝修補片仍顯得十分必要。

技術實現思路

[0005]本申請的目的是提供一種新的抗菌疝修補片及其制備方法。
[0006]本申請采用了以下技術方案：
[0007]本申請的一方面公開了一種抗菌疝修補片，其包括人工補片和附著在人工補片表面的抗菌水凝膠涂層；該抗菌水凝膠涂層由兩性離子單體和陽離子型單體交聯而成。
[0008]需要說明的是，本申請的關鍵在于，在人工補片的表面形成由兩性離子單體和陽離子型單體交聯的抗菌水凝膠涂層，通過抗菌水凝膠涂層實現良好的抗菌效果。與現有的加載抗生素或抗菌藥物的疝修復補片相比，本申請的抗菌疝修補片不僅抗菌效果好，而且避免了抗生素的濫用風險和問題。同時，相對于大多數人工補片的疏水性，抗菌水凝膠層為親水性材料，與組織的相容性和適應性更好。
[0009]還需要說明的是，本申請的抗菌水凝膠涂層具有很好的殺菌效果，主要是由于抗菌水凝膠涂層中，兩性離子單體在表面形成親水層，抑制細菌在表面的黏附，同時，陽離子型單體含有的陽離子官能團具有殺菌作用，可殺死表面附著的細菌。
[0010]本申請的一種實現方式中，兩性離子單體選自羧酸鹽甜菜堿型兩性離子單體、磺
酸鹽甜菜堿型兩性離子單體、磷酸鹽甜菜堿型兩性離子單體中的至少一種。
[0011]本申請的一種實現方式中，陽離子型單體選自丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨中的至少一種。
[0012]本申請的一種實現方式中，人工補片為聚丙烯補片(PP補片)、聚四氟乙烯補片(PTFE補片)、聚對苯二甲酸乙二醇酯補片(PET補片)、膨體聚四氟乙烯補片(ePTFE補片)、聚偏氟乙烯補片(PVDF補片)、聚氨酯補片(PU補片)、聚乳酸補片(PLA補片)、聚己內酯補片(PCL補片)和聚羥乙酯補片(PGA補片)中的至少一種。
[0013]可以理解，以上具體的人工補片只是本申請的一種實現方式中采用的人工補片，不排除還可以采用其它的人工補片。
[0014]本申請的另一方面公開了本申請的抗菌疝修補片的制備方法包括，將表面經過等離子體預處理的人工補片浸泡于引發劑和交聯劑組成的第一混合溶液中，然后向其中添加包含兩性離子單體和陽離子型單體的第二混合溶液，進行熱引發交聯反應，得到表面具有抗菌水凝膠涂層的本申請的抗菌疝修補片。
[0015]需要說明的是，本申請的制備方法，其關鍵在于兩性離子單體和陽離子型單體的交聯反應，原則上只要能夠促進其交聯反應的常規的引發劑和交聯劑都能夠用于本申請，在此不作具體限定。但是，為了保障交聯反應形成抗菌水凝膠涂層的效果和質量，本申請優選的方案中對引發劑和交聯劑等一些細節進行了限定，詳見以下技術方案。
[0016]本申請的一種實現方式中，等離子體預處理的工作參數為壓強10
?
100Pa、功率25
?
550W、氣體流速20
?
300cc/min、等離子體處理溫度15
?
40℃、處理時間2
?
8min。
[0017]需要說明的是，等離子體預處理的作用是為了后續交聯反應時，形成的抗菌水凝膠能夠以涂層的形式有效的粘附在人工補片表面。
[0018]本申請的一種實現方式中，引發劑選自過硫酸鉀、過硫酸銨、過硫酸鈉中的至少一種。
[0019]本申請的一種實現方式中，交聯劑選自聚乙二醇(200)二甲基丙烯酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯700、聚乙二醇二丙烯酸酯550中的至少一種。其中，聚乙二醇二丙烯酸酯700，即MW＝700的聚乙二醇二丙烯酸酯；聚乙二醇二丙烯酸酯550，即MW＝550的聚乙二醇二丙烯酸酯。
[0020]本申請的一種實現方式中，第一混合溶液的溶劑為高純水。
[0021]其中，高純水(High purity water)是指25℃時電導率小于0.1μs/cm和殘余含鹽量小于0.3mg/L，并去除了非電介質的微量細菌、微生物、微粒等雜質的水。
[0022]本申請的一種實現方式中，第一混合溶液中，引發劑的濃度為6
?
15mmol/L，交聯劑的濃度為20
?
50mmol/L。
[0023]需要說明的是，引發劑和交聯劑的具體濃度是為了更好更合理的促進交聯反應；可以理解，更高濃度的引發劑和交聯劑必然會造成浪費，而更低濃度則會影響交聯反應的有效進行。
[0024]本申請的一種實現方式中，人工補片浸泡于引發劑和交聯劑組成的第一混合溶液中的浸泡時間為15
?
25min，浸泡完成后再向其中加入第二混合溶液進行熱引發交聯反應。
[0025]需要說明的是，人工補片的浸泡主要是對補片表面進行浸潤，以便于后續在補片表面原位交聯反應形成抗菌水凝膠涂層；原則上，只要將人工補片充分浸潤即可；具體的浸
泡時間可以根據人工補片的大小等因素而定。
[0026]本申請的一種實現方式中，第二混合溶液的溶劑也是高純水。
[0027]本申請的一種實現方式中，第二混合溶液中，兩性離子單體的濃度為1
?
4mol/L，陽離子型單體的濃度為0.3
?
2mol/L。
[0028]本申請的一種實現方式中，熱引發交聯反應的溫度為40
?
60℃，反應時間為24<本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
1.一種抗菌疝修補片，其特征在于：包括人工補片和附著在所述人工補片表面的抗菌水凝膠涂層；所述抗菌水凝膠涂層由兩性離子單體和陽離子型單體交聯而成。2.根據權利要求1所述的抗菌疝修補片，其特征在于：所述兩性離子單體選自羧酸鹽甜菜堿型兩性離子單體、磺酸鹽甜菜堿型兩性離子單體、磷酸鹽甜菜堿型兩性離子單體中的至少一種。3.根據權利要求1所述的抗菌疝修補片，其特征在于：所述陽離子型單體選自丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨、甲基丙烯酰氧乙基三甲基氯化銨中的至少一種。4.根據權利要求1
?
3任一項所述的抗菌疝修補片，其特征在于：所述人工補片為聚丙烯補片、聚四氟乙烯補片、聚對苯二甲酸乙二醇酯補片、膨體聚四氟乙烯補片、聚偏氟乙烯補片、聚氨酯補片、聚乳酸補片、聚己內酯補片和聚羥乙酯補片中的至少一種。5.根據權利要求1
?
4任一項所述的抗菌疝修補片的制備方法，其特征在于：包括將表面經過等離子體預處理的人工補片浸泡于引發劑和交聯劑組成的第一混合溶液中，然后向其中添加包含兩性離子單體和陽離子型單體的第二混合溶液，進行熱引發交聯反應，得到表面具有抗菌水凝膠涂層的所述抗菌疝修補片。6.根據權利要求5所述的制備方法，其特征在于：所述等離子體預處理的工作參數為壓強10
?
100Pa、功率25
?
550W、氣體流速20
?
300c...

【專利技術屬性】
技術研發人員：孫寧薇，薛飛，徐婷，王榮，付俊，
申請(專利權)人：寧波新躍醫療科技股份有限公司，
類型：發明
國別省市：