The invention discloses a Daidzein Capsules agent and a preparation method thereof, the capsule is made of meglumine and daidzein mixtures and some accessories directly made of mixed filling. The invention provides a weak alkaline meglumine and daidzein 1.5:1 mixed with excipients filling capsules, simple production process, dissolution can be as high as 80%, prospects, superiority.
【技術實現步驟摘要】
一種黃豆苷元膠囊劑及其制備方法
本專利技術提供一種黃豆苷元膠囊劑及其制備方法，屬于藥物制劑
技術介紹
葛根黃豆苷元是中藥葛根的有效成分之一，能改善和消除高血壓、冠心病患者的頭暈、項強等癥狀，有溫和的降壓作用，還發現對突發性耳聾以及骨質疏松癥具有良好治療作用。葛根黃豆苷元毒性很低，適合長期用藥，具有開發價值，但由于屬異黃酮結構，其水溶性相當差，脂溶性也不理想，因而生物利用度差。利用固體分散技術，所得黃豆苷元膠囊的溶出度顯著提高，但是溶出度過程中，測定液放冷后有結晶析出，而且此處方分散物生產比較困難。
技術實現思路
針對上述情況，本專利技術旨在提供一種溶出度高、質量穩定的黃豆苷元膠囊劑及其制備方法。一種黃豆苷元膠囊劑，其特征在于，所述膠囊劑由以下成分組成：活性成分黃豆苷元與輔料葡甲胺、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅。優選的，所述黃豆苷元和葡甲胺比例為1:1～2。優選的，制劑處方比例為：本專利技術的優點是：1、本專利技術通過處方中添加弱堿性葡甲胺，可以明顯提高溶出度和穩定性。2、本專利技術生產工藝簡單，無需制粒、過篩、干燥、整粒及中間抽樣檢測等工序，節約時間和能源，最為明顯的優勢在于其經濟性。具體實施方式實施例1：設計不同處方進行篩選，通過膠囊的溶出度和穩定性進行評價，設計如下：處方1：按照50:10:4:1的比例稱取黃豆苷元、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅，混合均勻后填充于空白膠囊中；處方2：按照1:9的比例稱取黃豆苷元、PVPK30，將PVPK30加無水乙醇溶解制成50％質量濃度的溶液，加入黃豆苷元，加熱溶解。將所得溶液60℃減壓濃縮回收乙醇，至乙...
【技術保護點】
一種黃豆苷元膠囊劑，其特征在于，所述膠囊劑由以下成分組成：活性成分黃豆苷元與輔料葡甲胺、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅。
【技術特征摘要】
1.一種黃豆苷元膠囊劑，其特征在于，所述膠囊劑由以下成分組成：活性成分黃豆苷元與輔料葡甲胺、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅。2.根據權利要求...
【專利技術屬性】
技術研發人員：易崇勤，仇曼，
申請(專利權)人：北大方正集團有限公司，方正醫藥研究院有限公司，北大醫療產業集團有限公司，
類型：發明
國別省市：北京,11
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