一種丙酸倍氯米松乳膏及其制備方法技術

本發明專利技術提供了一種丙酸倍氯米松乳膏及其制備方法，在配方中添加了合理配比的花生油、滑石粉、葡萄糖、醋酸鈉后，患者在使用后不易出現紅斑、灼熱這些不良反應，提高了用藥的適應性，但制得的丙酸倍氯米松乳膏膏體不均勻,光澤感、涂布性及粘稠度差,有大量氣泡并油水分層，嚴重影響了其正常使用。經本發明專利技術所述的特定工藝處理后，可改善丙酸倍氯米松乳膏的外觀性狀，使膏體均勻細膩、光澤感強、涂布性好、粘稠度適宜、無氣泡且無油水分層現象。本發明專利技術制得的丙酸倍氯米松乳膏使用過程中不易出現紅斑、灼熱，患者不良反應少，且膏體外觀性狀較佳，性質穩定。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種乳膏劑及其制備方法，尤其涉及一種丙酸倍氯米松乳膏及其制備方法。
技術介紹
丙酸倍氯米松系強效外用糖皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏和止癢等作用，能抑制支氣管滲出物，消除支氣管粘膜腫脹，解除支氣管痙攣，對皮膚血管收縮作用遠比氫化可的松強，局部抗炎作用是膚輕松和去炎松的5倍。親脂性較強，易滲透，涂于患處30分鐘后即生效。丙酸倍氯米松乳膏適用于過敏性與炎癥性皮膚病和相關疾病，如濕疹、過敏性皮炎、接觸性皮炎、神經性皮炎、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、掌跖膿皰病、瘙癢、銀屑病等。但使用過程中易引起紅斑、灼熱、丘疹、痂皮等不良反應。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種丙酸倍氯米松乳膏及其制備方法，患者在使用該乳膏后不易出現紅斑、灼熱這些不良反應，提高了用藥的適應性，且膏體均勻細膩、光澤感強、涂布性好、粘稠度適宜、無氣泡和油水分層現象。本專利技術是通過如下技術方案實現的：一種丙酸倍氯米松乳膏，包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油6.5-8.4g、滑石粉0.5-1.1g、葡萄糖2.2-4.7g、醋酸鈉0.3-0.9g、純化水加至l000g；其制備方法如下：1)取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、二甲基硅油、液狀石蠟混合，加熱至70～80℃，熔化，20-30min后加入花生油，攪拌均勻，得到油相；2)將純化水加熱至70～80℃，加入尼泊金乙酯，待其完全溶解后依次加入葡萄糖、醋酸鈉，待葡萄糖、醋酸鈉完全溶解后加入甘油和三乙醇胺，攪拌均勻，得到水相；3)將丙酸倍氯米松緩慢加入到油相中，混合均勻后將油相緩緩加入到水相中，保持溫度為70-80℃，加入滑石粉，攪拌40-50min，然后冷卻至室溫，即得。本專利技術在配方中添加了合理配比的花生油、滑石粉、葡萄糖、醋酸鈉后，患者在使用后不易出現紅斑、灼熱這些不良反應，提高了用藥的適應性，但制得的丙酸倍氯米松乳膏膏體不均勻,光澤感、涂布性及粘稠度差,有大量氣泡并油水分層，嚴重影響了其正常使用。經本專利技術所述的特定工藝處理后，可改善丙酸倍氯米松乳膏的外觀性狀，使膏體均勻細膩、光澤感強、涂布性好、粘稠度適宜、無氣泡且無油水分層現象。本專利技術制得的丙酸倍氯米松乳膏使用過程中不易出現紅斑、灼熱感，患者不良反應少，且膏體外觀性狀較佳，性質穩定。具體實施例實施例1：一種丙酸倍氯米松乳膏，包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油7.5g、滑石粉0.8g、葡萄糖3.4g、醋酸鈉0.6g、純化水加至l000g；其制備方法如下：1)取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、二甲基硅油、液狀石蠟混合，加熱至75℃，熔化，25min后加入花生油，攪拌均勻，得到油相；2)將純化水加熱至75℃，加入尼泊金乙酯，待其完全溶解后依次加入葡萄糖、醋酸鈉，待葡萄糖、醋酸鈉完全溶解后加入甘油和三乙醇胺，攪拌均勻，得到水相；3)將丙酸倍氯米松緩慢加入到油相中，混合均勻后將油相緩緩加入到水相中，保持溫度為75℃，加入滑石粉，攪拌45min，然后冷卻至室溫，即得。實施例2：一種丙酸倍氯米松乳膏，包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油6.5g、滑石粉0.5g、葡萄糖2.2g、醋酸鈉0.3g、純化水加至l000g；其制備方法如下：1)取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、二甲基硅油、液狀石蠟混合，加熱至70℃，熔化，20min后加入花生油，攪拌均勻，得到油相；2)將純化水加熱至70℃，加入尼泊金乙酯，待其完全溶解后依次加入葡萄糖、醋酸鈉，待葡萄糖、醋酸鈉完全溶解后加入甘油和三乙醇胺，攪拌均勻，得到水相；3)將丙酸倍氯米松緩慢加入到油相中，混合均勻后將油相緩緩加入到水相中，保持溫度為70℃，加入滑石粉，攪拌40min，然后冷卻至室溫，即得。實施例3：一種丙酸倍氯米松乳膏，包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油8.4g、滑石粉1.1g、葡萄糖4.7g、醋酸鈉0.9g、純化水加至l000g；其制備方法如下：1)取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、二甲基硅油、液狀石蠟混合，加熱至80℃，熔化，30min后加入花生油，攪拌均勻，得到油相；2)將純化水加熱至80℃，加入尼泊金乙酯，待其完全溶解后依次加入葡萄糖、醋酸鈉，待葡萄糖、醋酸鈉完全溶解后加入甘油和三乙醇胺，攪拌均勻，得到水相；3)將丙酸倍氯米松緩慢加入到油相中，混合均勻后將油相緩緩加入到水相中，保持溫度為80℃，加入滑石粉，攪拌50min，然后冷卻至室溫，即得。實施例4：一種丙酸倍氯米松乳膏，包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油6.4g、滑石粉1.2g、葡萄糖2.0g、醋酸鈉0.1g、純化水加至l000g；其制備方法如下：1)取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、二甲基硅油、液狀石蠟混合，加熱至70℃，熔化，15min后加入花生油，攪拌均勻，得到油相；2)將純化水加熱至70℃，加入尼泊金乙酯，待其完全溶解后依次加入葡萄糖、醋酸鈉，待葡萄糖、醋酸鈉完全溶解后加入甘油和三乙醇胺，攪拌均勻，得到水相；3)將丙酸倍氯米松緩慢加入到油相中，混合均勻后將油相緩緩加入到水相中，保持溫度為70℃，加入滑石粉，攪拌55min，然后冷卻至室溫，即得。實施例5：一種丙酸倍氯米松乳膏，其配方同實施例1，其制備方法如下：1)取硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、白凡士林、十八醇、二甲基硅油、液狀石蠟、花生油混合，加熱至80℃，熔化，攪拌均勻，得到油相；2)將純化水加熱至80℃，加入尼泊金乙酯，待其完全溶解后加入葡萄糖、醋酸鈉、甘油和三乙醇胺，攪拌均勻，得到水相；3)將丙酸倍氯米松緩慢加入到油相中，混合均勻后將油相緩緩加入到水相中，保持溫度為80℃，攪拌35min，然后冷卻至室溫，加入滑石粉，攪勻，即得。對比例1：杜蓉、郭苗苗、徐丹、王念、季志堅、劉輝發表在《中國藥師》2011年第14卷第10期的篇名為《復方丙酸倍氯米松乳膏的制備及其皮膚急性毒性試驗研究》的文章中公開了一種復方丙酸倍氯米松乳膏，其制備方法為取硬脂酸60g，單硬脂酸甘油酯30g，白凡士林20g，十八醇10g，二甲基硅油20g，輕質液狀石蠟60g混合，在70～80℃水浴鍋中加熱，熔化，攪拌均勻，使成油相A，將尼泊金乙酯1.2g溶于適量沸蒸餾水中，加入甘油100g、三乙醇胺適量，在70～80℃水浴鍋中加熱，攪拌均勻，使成水相B。將本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種丙酸倍氯米松乳膏，其特征在于：包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油、滑石粉、葡萄糖、醋酸鈉、純化水加至l000g；

【技術特征摘要】
1.一種丙酸倍氯米松乳膏，其特征在于：包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油、滑石粉、葡萄糖、醋酸鈉、純化水加至l000g；2.一種丙酸倍氯米松乳膏，其特征在于：包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油6.5-8.4g、滑石粉0.5-1.1g、葡萄糖2.2-4.7g、醋酸鈉0.3-0.9g、純化水加至l000g。3.如權利要求2所述的一種丙酸倍氯米松乳膏，其特征在于：包括下述重量的原輔料：丙酸倍氯米松0.25g、硬脂酸60g、單硬脂酸甘油酯30g、白凡士林20g、十八醇10g、二甲基硅油20g、液狀石蠟60g、尼泊金乙酯1.2g、甘油100g、三乙醇胺2g、花生油7.5g、滑石粉0.8g、葡萄糖3.4g、醋酸鈉0.6g、純化水加至l000g。4.如權利要求2或3所...

【專利技術屬性】
技術研發人員：程俊，
申請(專利權)人：景德鎮一牧堂陶瓷科技有限公司，
類型：發明
國別省市：江西;36