一種電脈沖刺激測試裝置以及采用該裝置的測試系統制造方法及圖紙

本發明專利技術涉及一種電脈沖刺激測試裝置，其實用于已經采用恒定頻率刺激一段時期且附帶不良癥狀的患者，其包括：一脈沖發生模塊，所述脈沖發生模塊至少可以產生變頻刺激脈沖信號，該變頻刺激脈沖信號包括至少兩種不同頻率的電刺激脈沖串交替刺激形成多個脈沖串周期，且每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為0.1秒~60分鐘；其中，該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率通過以下步驟確定：記錄該患者采用恒定頻率刺激的正常使用頻率A；使脈沖發生器輸出恒定頻率的脈沖刺激該患者，并記錄該患者附帶癥狀得到改善的脈沖頻率B；以及根據公式C=2A?B計算得到一對應使用的頻率C，所述B和C即為該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率。

【技術實現步驟摘要】
本案為2015年4月29日申請的申請號為201510211704.8，名稱為“一種電脈沖刺激測試裝置以及采用該裝置的測試系統”的中國專利技術專利申請之分案。本案主張2014年12月31日申請的申請號為201410849257.4，名稱為“一種電脈沖刺激測試裝置以及采用該裝置的測試系統”的中國專利技術專利申請之本國優先權。
本專利技術屬于微型醫療器械領域，特別涉及一種醫療使用的植入式電脈沖刺激系統，一種電脈沖刺激測試系統以及采用該植入式電脈沖刺激系統刺激神經組織的方法。
技術介紹
植入式醫療儀器種類很多，如心臟起搏器和除顫器、植入式神經刺激器、植入式肌肉刺激器等。植入式醫療儀器一般包含體內植入裝置和體外控制裝置，兩者之間通過雙向無線通訊交換信息。在現有的技術中，植入式醫療儀器一般利用電池供電，發出特定頻率的刺激脈沖，對特定的靶點進行長期刺激，從而改善患者的癥狀。此刺激模式稱作恒頻刺激模式。在恒頻刺激模式下，單一頻率對靶點的刺激時間通常持續幾天以上，幾個月，甚至幾年。但是臨床來看，現有的刺激方法對某些癥狀的效果不佳且會產生一定適應性。例如，針對帕金森癥狀的深腦刺激，在恒定頻率的刺激下，對構音障礙、步態凍結、異動等非運動癥狀改善不大。另外，根據對抗帕金森及癲癇患者的神經電刺激治療經驗，患者在恒定頻率的刺激下，容易對刺激產生適應性，使得治療效果變差，這類似于對長期重復使用藥物產生的抗藥性。而且，目前植入式醫療儀器的使用方法通常是通過手術將刺激電極（包含或不包含延長導線）、脈沖發生器都植入到人體內，待手術后恢復幾周時間，再打開脈沖發生器進行刺激，觀察和評估刺激效果。然而部分患者存在癥狀改善不明顯或無改善的情況，此時需取出植入物。實際上對于觀察和評估刺激效果，長期植入使用的脈沖發生器和延長導線不是必須的，而植入兩個組件所需的手術操作對患者造成較大的身體損害。因此，對于這一部分患者而言，當前手術模式存在有兩個弊端，一是器械的浪費，二是手術的過度使用。為了避免上述弊端，有人提出采用電脈沖刺激測試系統先對患者進行觀察和評估。例如，先僅在患者體內植入刺激電極，然后將該刺激電極與一電脈沖刺激測試系統電連接。通過該電脈沖刺激測試系統進行測試，并觀察和評估以確定該患者是否適合電刺激療法。然而，現有的電脈沖刺激測試系統僅能對單一頻率的恒頻刺激模式進行測試。
技術實現思路
有鑒于此，確有必要提供一種可以實現變頻刺激的電脈沖刺激測試裝置及測試系統。一種電脈沖刺激測試裝置，其實用于已經采用恒定頻率刺激一段時期且附帶不良癥狀的患者，其包括：一體外測試刺激器以及一測試導線，且該體外測試刺激器包括一脈沖發生模塊，所述脈沖發生模塊至少可以產生變頻刺激脈沖信號，該變頻刺激脈沖信號包括至少兩種不同頻率的電刺激脈沖串交替刺激形成多個脈沖串周期，且每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為0.1秒~60分鐘；其中，該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率通過以下步驟確定：記錄該患者采用恒定頻率刺激的正常使用頻率A；使脈沖發生器輸出恒定頻率的脈沖刺激該患者，并記錄該患者附帶癥狀得到改善的脈沖頻率B；以及根據公式C=2A-B計算得到一對應使用的頻率C，所述頻率B和頻率C即為該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為0.1秒~30分鐘；所述電刺激脈沖串的頻率為10赫茲~400赫茲。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，所述不同頻率的電刺激脈沖串的個數為N，且2≤N<10，且所述不同頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中的時間比大于5%。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為0.1秒~30分鐘；優選地，每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為3秒~60秒；更優選地，每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為5秒~30秒。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，所述電刺激脈沖串的頻率為10赫茲~400赫茲；優選地，所述電刺激脈沖串的頻率為30赫茲~250赫茲；更優選地，所述電刺激脈沖串的頻率為50赫茲~150赫茲。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，所述多個脈沖串周期之間間隔一定時間，且相鄰兩個脈沖串周期之間的時間間隔為0.01秒~60分鐘。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，每個周期中刺激脈沖串的出現順序為按頻率從小達到，或從大到小或隨機出現。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，所述脈沖發生模塊還具有單一頻率掃頻功能；該單一頻率掃頻功能為：當設定該掃頻范圍為F1min~F1max，掃頻精度為S1，掃描時間為T1，所述脈沖發生模塊將以F1min、F1min+S1、F1min+2S1、F1min+3S1…F1min+nS1、以及F1max分別輸出一電刺激脈沖串，且每個電刺激脈沖串持續時間為T1，其中，n為自然數，且n≤(F1max-F1min)/S1。如上述電脈沖刺激測試裝置，進一步，所述電刺激脈沖串的頻率和幅值同時可調；或所述電刺激脈沖串的頻率和脈沖寬度同時可調。一種電脈沖刺激測試裝置，其實用于已經采用恒定頻率刺激一段時期且附帶不良癥狀的患者，其包括：一體外測試刺激器以及一測試導線，且該體外測試刺激器包括一脈沖發生模塊，所述脈沖發生模塊至少可以產生變頻刺激脈沖信號；其中，該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率通過以下步驟確定：記錄該患者采用恒定頻率刺激的正常使用頻率A；使脈沖發生器輸出恒定頻率的脈沖刺激該患者，并記錄該患者附帶癥狀得到改善的脈沖頻率B；以及根據公式C=2A-B計算得到一對應使用的頻率C，所述頻率B和頻率C即為該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率。一種電脈沖刺激測試系統，其包括：一電脈沖刺激測試裝置以及一刺激電極，其中，所述電脈沖刺激測試裝置為如上述電脈沖刺激測試裝置中的任意一種。與現有技術相比較，本專利技術的電脈沖刺激測試裝置或測試系統通過引入變頻刺激脈沖信號，可以用于測試患者是否適合采用變頻刺激脈沖信號進行治療。附圖說明圖1為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統的結構示意圖。圖2為圖1的植入式電脈沖刺激系統的脈沖發生器的模塊示意圖。圖3為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統的變頻刺激脈沖信號與現有技術的恒頻刺激脈沖信號的對比圖。圖4為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統產生的第一種變頻刺激脈沖信號示意圖。圖5為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統產生的第二種變頻刺激脈沖信號示意圖。圖6為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統產生的第三種變頻刺激脈沖信號示意圖。圖7為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統產生的第四種變頻刺激脈沖信號示意圖。圖8為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統產生的第五種變頻刺激脈沖信號示意圖。圖9為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統的脈沖發生器的第一種掃頻模式的電刺激脈沖信號的頻率-時間關系圖。圖10為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統的脈沖發生器的第二種掃頻模式的電刺激脈沖信號的頻率-時間關系圖。圖11為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統的脈沖發生器的第三種掃頻模式的電刺激脈沖信號的頻率-時間關系圖。圖12為本專利技術實施例提供的植入式電脈沖刺激系統的脈沖發生器的第四種掃頻模式的電刺激脈沖信號的本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種電脈沖刺激測試裝置，其實用于已經采用恒定頻率刺激一段時期且附帶不良癥狀的患者，其包括：一體外測試刺激器以及一測試導線，且該體外測試刺激器包括一脈沖發生模塊，所述脈沖發生模塊至少可以產生變頻刺激脈沖信號，該變頻刺激脈沖信號包括至少兩種不同頻率的電刺激脈沖串交替刺激形成多個脈沖串周期，且每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為0.1秒~60分鐘；其特征在于，該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率通過以下步驟確定：記錄該患者采用恒定頻率刺激的正常使用頻率A；使脈沖發生器輸出恒定頻率的脈沖刺激該患者，并記錄該患者附帶癥狀得到改善的脈沖頻率B；以及根據公式C=2A?B計算得到一對應使用的頻率C，所述頻率B和頻率C即為該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率。

【技術特征摘要】
2014.12.31 CN 20141084925741.一種電脈沖刺激測試裝置，其實用于已經采用恒定頻率刺激一段時期且附帶不良癥狀的患者，其包括：一體外測試刺激器以及一測試導線，且該體外測試刺激器包括一脈沖發生模塊，所述脈沖發生模塊至少可以產生變頻刺激脈沖信號，該變頻刺激脈沖信號包括至少兩種不同頻率的電刺激脈沖串交替刺激形成多個脈沖串周期，且每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為0.1秒~60分鐘；其特征在于，該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率通過以下步驟確定：記錄該患者采用恒定頻率刺激的正常使用頻率A；使脈沖發生器輸出恒定頻率的脈沖刺激該患者，并記錄該患者附帶癥狀得到改善的脈沖頻率B；以及根據公式C=2A-B計算得到一對應使用的頻率C，所述頻率B和頻率C即為該變頻刺激脈沖信號的刺激頻率。2.如權利要求1所述的電脈沖刺激測試裝置，其特征在于，每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為0.1秒~30分鐘；優選地，每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為3秒~60秒；更優選地，每個頻率的電刺激脈沖串在每個脈沖串周期中持續的時間為5秒~30秒。3.如權利要求1所述的電脈沖刺激測試裝置，其特征在于，所述電刺激脈沖串的頻率為10赫茲~400赫茲；優選地，所述電刺激脈沖串的頻率為30赫茲~250赫茲；更優選地，所述電刺激脈沖串的頻率為50赫茲~150赫茲。4.如權利要求1所述的電脈沖刺激測試裝置，其特征在于，所述不同頻率的電刺激脈沖串的個數...

【專利技術屬性】
技術研發人員：李路明，加福民，錢星，萬森，郝紅偉，
申請(專利權)人：清華大學，
類型：發明
國別省市：北京;11