一種抗癌的藥物組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種抗癌的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：皂角刺280～476份、龍牙楤木560～952份、黃芪420～714份。臨床實驗資料表明，本發(fā)明專利技術(shù)藥物組合物具有顯著的抗癌作用，配合FOLFOX4方案化療能完全或部分緩解癌癥患者的癥狀，改善生存質(zhì)量，提高免疫功能并降低化療藥物的毒副反應(yīng)，具有增效、減毒作用。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種抗癌的藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
技術(shù)介紹
近半個世紀(jì)以來，癌癥已逐步成為人類死亡第一、二位的病因，成為嚴(yán)重威脅人類身體健康的常見病、多發(fā)病，我國的癌癥發(fā)病率、死亡率呈逐年升高的態(tài)勢。中國癌癥中心腫瘤注冊數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，中國2015年約有四百萬例新增癌癥患者，約二百萬例因癌癥死亡。目前，幾乎世界范圍的科研工作者都在探尋有效的治療癌癥的方法和藥物。化療是目前臨床上治療癌癥的重要方法之一，尤其是晚期癌癥的主要姑息治療手段。其中，草酸鉑(OXA)聯(lián)合氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸鈣(CF)組成的FOLFOX4方案是近年開始應(yīng)用于臨床的系統(tǒng)化學(xué)治療方案，因三種藥物之間具有協(xié)同增效的作用，治療癌癥時取得了令人鼓舞的療效。該方案結(jié)合了5-FU先靜脈推注后持續(xù)輸注能夠維持較高血藥濃度的優(yōu)點和與OXA聯(lián)用協(xié)同增效的優(yōu)點，并且雙周療法提高了劑量強度，可抑制對化學(xué)治療耐藥的腫瘤細(xì)胞的繁殖，提高了有效率和生存時間。然而，諸如FOLFOX4等化療方案仍存在許多不盡如人意之處：由NCI資助的晚期結(jié)直腸癌多中心臨床研究N9741顯示，F(xiàn)OLFOX4的有效率僅能達(dá)到40％，抗癌效果仍有待提升；而且，化療往往伴隨著患者生活質(zhì)量的下降、免疫功能受到抑制以及明顯的不良反應(yīng)，如骨髓抑制、腹瀉、惡心嘔吐等等。因此，亟需提供一種治療癌癥效果較好、毒副作用輕微的藥物。皂角刺系豆科植物皂莢(Gleditsia sinensis Lam.)的干燥棘刺。主要含黃酮類化合物、酚類、氨基酸等，性味辛、溫，歸肝、胃經(jīng)。《本草綱目》載“辛、溫、無毒”。功用主治為搜風(fēng)、拔毒、消腫、排膿。治癰腫、瘡毒、癘風(fēng)、癬疥、胎衣不下。龍牙楤木，又叫遼東楤木，俗稱刺老鴉、虎陽刺、刺龍牙等，為五加科植物龍牙楤木[Aralia elata(Miq.)Seem.]的干燥根皮及莖皮。其味苦、辛、平，歸脾、腎、心經(jīng)。具益氣補腎，祛風(fēng)除濕，活血止痛，健胃利水之功。主治神經(jīng)衰弱，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，糖尿病，便秘，陽痿，肝炎，胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎，水腫。黃芪為多年生草本植物蒙古黃芪[Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.monviogholicus(Bge.)HsiaoBunge)]和膜莢黃芪[Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.]的干燥根，性味甘、微溫、無毒，歸肺、脾經(jīng)。有補氣升陽，益衛(wèi)固表，托毒生肌，利水退腫之功效。黃芪的主要成分有黃芪多糖、黃芪甲苷等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪藥理作用廣泛，其主要作用是提高機體免疫功能，增強機體抵抗力。迄今，尚未見將皂角刺、龍牙楤木、黃芪組合用于防治癌癥的報道。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于提供一種抗癌的藥物組合物及其制備方法。本專利技術(shù)提供了一種抗癌的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：皂角刺280～476份、龍牙楤木560～952份、黃芪420～714份。優(yōu)選的，它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：皂角刺476份、龍牙楤木952份、黃芪714份；或：皂角刺280份、龍牙楤木560份、黃芪420份。進(jìn)一步的，它是由各重量配比原料藥的原生藥粉、水或有機溶劑提取物，加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。進(jìn)一步的，所述的制劑為口服制劑。進(jìn)一步的，所述的制劑為散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑或合劑。本專利技術(shù)提供了一種所述藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：取各重量配比的原料藥，直接打粉，或者加入水或有機溶劑提取，再加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分，即得。進(jìn)一步的，所述的制備方法包括如下步驟：a、取各重量配比的原料藥；b、將3/4的龍牙楤木粉碎，得龍牙楤木粉末，備用；c、皂角刺、黃芪以及剩余量龍牙楤木加水煎煮，收集煎液，濃縮，得清膏，備用；d、將龍牙楤木粉末、清膏與藥學(xué)上可接受的輔料混合均勻，即得；或，A、取各重量配比的原料藥；B、將龍牙楤木及黃芪粉碎，原料藥粉末備用；C、皂角刺加水煎煮，收集煎液，濃縮，濃縮液備用；D、將原料藥粉末、濃縮液與藥學(xué)上可接受的輔料混勻，即得。本專利技術(shù)藥物的制備過程中發(fā)現(xiàn)，皂角刺直接粉碎入藥時，在制丸過程中易出現(xiàn)斷條現(xiàn)象，而且丸劑表面過于粗糙，因此將其水煎后濃縮，以濃縮藥汁入藥。進(jìn)一步的，c步驟加水煎煮的條件為：加入10倍體積量水，煎煮1.5小時，煎煮兩次，合并煎液；C步驟加水煎煮的條件為：向皂角刺中加入10倍體積量水，煎煮1小時，煎煮兩次，合并煎液。本專利技術(shù)提供了所述藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防癌癥的藥物中的用途。進(jìn)一步的，所述的藥物是治療和/或預(yù)防結(jié)直腸癌的藥物。本專利技術(shù)提供了所述藥物組合物與FOLFOX4藥物在制備治療和/或預(yù)防癌癥的聯(lián)合用藥物中的用途。本專利技術(shù)提供了一種抗癌的藥物組合物。該組合物配方以皂角刺為君藥，搜風(fēng)解毒、活血透膿，旨在祛邪以消癌解毒；臣藥黃芪補益肺脾，扶正益氣；佐藥龍牙楤木，味苦、辛、平，歸脾、腎、心經(jīng)，可補氣安神，強精滋腎，祛風(fēng)除濕，活血止痛，健胃利水。全方共奏益氣行血，攻堅散結(jié)，利濕化痰之功。“氣為血帥，氣行血亦行”，黃芪、楤木合用，既可補益肺、脾、心、腎之氣，充分體現(xiàn)了驅(qū)邪不忘扶正的思想，其益氣也可助皂角刺之活血散瘀。同時黃芪、龍牙楤木均有利水消腫之功，也可助皂角刺之解毒消腫。綜觀全方乃祛風(fēng)解毒、利濕消腫、益氣活血、扶正之劑，共收扶正培本、攻補兼施的功效。組方新穎、君臣有度，藥專力宏。臨床實驗資料表明，本專利技術(shù)藥物組合物具有顯著的抗癌作用，配合FOLFOX4方案化療能完全或部分緩解癌癥患者的癥狀，改善生存質(zhì)量，提高免疫功能并降低化療藥物的毒副反應(yīng)，具有增效、減毒作用。顯然，根據(jù)本專利技術(shù)的上述內(nèi)容，按照本領(lǐng)域的普通技術(shù)知識和慣用手段，在不脫離本專利技術(shù)上述基本技術(shù)思想前提下，還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。以下通過實施例形式的具體實施方式，對本專利技術(shù)的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明。但不應(yīng)將此理解為本專利技術(shù)上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本專利技術(shù)上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均屬于本專利技術(shù)的范圍。具體實施方式本專利技術(shù)具體實施方式中使用的原料、設(shè)備均為已知產(chǎn)品，通過購買市售產(chǎn)品獲得。實施例1本專利技術(shù)丸劑的制備處方：皂角刺476g、龍牙楤木952g、黃芪714g、淀粉79g，制成1000g丸劑。制備工藝：以上三味藥，其中取3/4的龍牙楤木粉碎成細(xì)粉，過六號篩，混勻。皂角刺、黃芪以及剩余龍牙楤木加10倍體積量水，浸泡1小時，煎煮兩次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至779g清膏(生藥：清膏質(zhì)量比為1：0.54)；取淀粉，加入316g水(淀粉：水質(zhì)量比為1：4)，攪拌，加熱至糊化，制成淀粉糊，冷卻至室溫；清膏、淀粉糊與上述細(xì)粉混勻，制軟材，制丸，干燥，即得。實施例2本專利技術(shù)丸劑的制備處方：皂角刺280g、龍牙楤木560g、黃芪420g、羧甲基纖維素鈉12.5g，制成1000g丸劑。制備工藝：以上三味藥，其中龍牙楤木及黃芪粉碎成細(xì)粉，過六號篩，混勻。皂角刺加10倍體積量水，浸泡1小時，煎煮兩次，每次1小時，合并煎液，濾過，得濾液，濃縮至相對密度1.10(80℃)；把羧甲基纖維素鈉加入上述濃縮液中，不斷攪拌，直至羧甲基纖維素鈉完全溶解，制成羧甲基纖維素鈉溶液；再與上述粉末本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種抗癌的藥物組合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：皂角刺280～476份、龍牙楤木560～952份、黃芪420～714份。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種抗癌的藥物組合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：皂角刺280～476份、龍牙楤木560～952份、黃芪420～714份。2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征是：它是由下述重量配比的原料藥制備而成的制劑：皂角刺476份、龍牙楤木952份、黃芪714份；或：皂角刺280份、龍牙楤木560份、黃芪420份。3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征是：它是由各重量配比原料藥的原生藥粉、水或有機溶劑提取物，加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的制劑。4.如權(quán)利要求3所述的藥物組合物，其特征是：所述的制劑為口服制劑。5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物，其特征是：所述的制劑為散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑或合劑。6.一種權(quán)利要求1～5任意一項所述藥物組合物的制備方法，其特征是：包括如下步驟：取各重量配比的原料藥，直接打粉，或者加入水或有機溶劑提取，再加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分，即得。7.如權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征是：包...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：孫琴，肖漢順，李華云，
申請(專利權(quán))人：西南醫(yī)科大學(xué)，
類型：發(fā)明
國別省市：四川;51