一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法技術

本發明專利技術公開了一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，包括以下步驟：在常溫條件下利用剝皮機將紅景天屬植物的干燥根莖進行剝皮處理，得到紅景天桿部和紅景天皮部，而后分別制備，分別得到紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位，并在真空常溫條件下將紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位合成得到紅景天有效部位；將藥學上可接受的載體與紅景天有效部位在無菌環境下進行制藥工藝合成，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或混懸劑，通過利用紅景天有效部位與藥學上可用載體進行合成制成能夠治療脂肪肝的藥物，并且采用多種藥劑形式呈現該治療脂肪肝藥物，且該藥物還根據不同藥劑表現形式，內含紅景天有效部位的重量有所不同。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及藥物制備工藝
，具體的說，是一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法。
技術介紹
紅景天屬于薔薇目景天科(Crassulaceae)紅景天屬植物,為多年生草本或亞灌木，分布于我國西藏、云貴、東北、甘肅、新疆、四川等地區，含有紅景天苷、黃酮、氨基酸、酪醇、微量元素、香豆素等40 余種化合物，在抗缺氧、抗疲勞、抗病毒、增強機體免疫力、抗衰老、抗輻射、雙向調節機體功能等方面具有顯著功效。其中紅景天甙是紅景天植物的主要藥理活性成分，在藥品、化妝品和保健食品等行業具有廣泛的需求和應用價值。脂肪肝是一種多病因引起的脂肪在肝細胞內異常積累的病理狀態。正常人的肝內總脂肪量，約占肝重的5％，內含磷脂、甘油三酯、脂酸、膽固醇及膽固醇脂。根據肝內脂肪含量分為輕度、中度、重度脂肪肝。重度脂肪肝主要是甘油三酯和脂酸含量增加。脂肪肝診斷依據B超等肝臟影像學、或肝活檢組織病理學檢查。根據肝組織病理學改變進程，脂肪肝可分為單純性脂肪肝、脂肪性肝炎和脂肪性肝硬化。到目前為止，西藥尚無防治脂肪肝的有效藥物，多以對癥治療為主，如維生素B、C、E、卵磷脂、熊去氧膽酸、水飛薊素、肌苷、輔酶A、還原型谷胱甘肽、牛磺酸、肉毒堿乳清酸鹽等保護肝細胞、抗氧化劑，以及聯苯雙酯等降脂藥物。中藥防治脂肪肝的藥物多以長期調理為主，如含有姜黃等中藥成分的甘貝爾等，制何首烏和山楂等降低血脂藥物等。那曲地區、山南地區，海拔均在4000m以上，具有氣候惡劣的特性，所產天然紅景天具有藥用價值高的特性。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，通過利用紅景天有效部位與藥學上可用載體進行合成制成能夠治療脂肪肝的藥物，并且采用多種藥劑形式呈現該治療脂肪肝藥物，且該藥物還根據不同藥劑表現形式，內含紅景天有效部位的重量有所不同，能夠適應不同人群的服藥習慣。本專利技術通過下述技術方案實現：一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，包括以下步驟：1）在常溫條件下利用剝皮機將紅景天屬植物的干燥根莖進行剝皮處理，得到紅景天桿部和紅景天皮部，而后分別制備，分別得到紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位，并在真空常溫條件下將紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位合成得到紅景天有效部位；2）將藥學上可接受的載體與紅景天有效部位在無菌環境下進行制藥工藝合成，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或混懸劑；所述片劑中紅景天有效部位占片劑總重量的40~60%；所述膠囊劑中紅景天有效部位占膠囊劑總重量的32~48%；所述丸劑中紅景天有效部位占丸劑總重量的10~20%；所述顆粒劑中紅景天有效部位占顆粒劑總重量的18~22%；所述口服液中紅景天有效部位張口服液總重量的0.1~0.5%；所述混懸劑中紅景天有效部位占混懸劑總重量的0.6~1.2%。進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設置方式：所述步驟1）包括以下具體步驟：1-1）將紅景天桿部進行切片，而后粉碎，粉碎的紅景天桿部通過丙酮進行提取，得根部提取液；1-2）將根部提取液減壓回收溶劑，得根部浸膏；1-3）將根部浸膏調整到適當密度，在純水中進行水沉，過濾，濾液減壓濃縮，得紅景天桿部總提取物；1-4）將紅景天桿部總提取物用中性大孔吸附樹脂進行分離，用乙醇進行梯度洗脫，將根部洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天桿部有效部位。進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設置方式：所述適當密度為1.20~1.25；且在步驟3）中，水沉步驟在11~14℃下靜置36~64小時，水沉時，所需水量為根莖浸膏重量的5~8倍。進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設置方式：所述步驟1-1）中，丙酮的濃度為66.8%~78.6%丙酮液，用量為紅景天根莖重量的7~8倍，提取過程為3~4次，每次提取時間為3~4小時；進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設置方式：所述步驟1）還包括以下具體步驟：1-5）將紅景天皮部粉碎，將粉碎的紅景天皮部通過甲醇或乙醇進行提取，得皮部提取液；1-6）將皮部提取液減壓回收溶劑，得皮部浸膏；1-7）將皮部浸膏調整到合適密度，在純水中進行水沉，過濾，濾液減壓濃縮，得紅景天皮部總提取物；1-8）將紅景天皮部總提取物用弱堿性或中性大孔吸附樹脂進行分離，用水、乙醇體系進行梯度洗脫，將皮部洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天皮部有效部位。進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設置方式：所述步驟1-5）中，甲醇或乙醇采用濃度為50%~85%的甲醇或乙醇，用量為紅景天根莖重量的9~10倍，提取過程為3~4次，每次提取時間為3.5~4.5小時。進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設置方式：所述合適密度為1.10~1.14；且在步驟7）中，水沉步驟在8~9℃下靜置36~64小時，水沉時，所需水量為根莖浸膏重量的6~8倍。進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設置方式：所述紅景天屬植物采用海拔在4000m以上的紅景天。本專利技術與現有技術相比，具有以下優點及有益效果：本專利技術通過利用紅景天有效部位與藥學上可用載體進行合成制成能夠治療脂肪肝的藥物，并且采用多種藥劑形式呈現該治療脂肪肝藥物，且該藥物還根據不同藥劑表現形式，內含紅景天有效部位的重量有所不同，能夠適應不同人群的服藥習慣。本專利技術具有工藝簡單，工藝可靠、工藝可控的特性。本專利技術通過皮桿分離工藝、浸提工藝、水沉工藝等進行紅景天有效部位的制備，具有工藝簡單實用，制備效率高等特點。本專利技術通過中性或/和弱堿性大孔樹脂對紅景天提取物進行富集，除去了大量的糖類成分以及其它一些雜質成分，大大降低了使用的劑量，制備所得的有效部位僅為原生藥的0.5%~0.8％，有利于進一步開發制備成各種劑型的中成藥。本專利技術所提供的紅景天提取物具有制備工藝簡單、易操作、生產成本低、安全可靠等優點，整個過程符合綠色環保的要求。具體實施方式下面結合實施例對本專利技術作進一步地詳細說明，但本專利技術的實施方式不限于此。實施例1：一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，通過利用紅景天有效部位與藥學上可用載體進行合成制成能夠治療脂肪肝的藥物，并且采用多種藥劑形式呈現該治療脂肪肝藥物，且該藥物還根據不同藥劑表現形式，內含紅景天有效部位的重量有所不同，能夠適應不同人群的服藥習慣，特別采用下述設置方式：包括以下步驟：1）在常溫條件下利用剝皮機將紅景天屬植物的干燥根莖進行剝皮處理，得到紅景天桿部和紅景天皮部，而后分別制備，分別得到紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位，并在真空常溫條件下將紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位合成得到紅景天有效部位；2）將藥學上可接受的載體與紅景天有效部位在無菌環境下進行制藥工藝合成，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或混懸劑；所述片劑中紅景天有效部位占片劑總重量的40~60%；所述膠囊劑中紅景天有效部位占膠囊劑總重量的32~48%；所述丸劑中紅景天有效部位占丸劑總重量的10~20%；所述顆粒劑中紅景天有效部位占顆粒劑總重量的18~22%；所述口服液中紅景天有效部位張口服液總重量的0.1~0.5%；所述混懸劑中紅景天有效部位占混懸劑總重量的0.6~1.2%。實施例2：本實施例是在上述實施例的基礎上進一步優化，進一步的為更好的實現本專利技術，特別采用下述設本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，其特征在于：包括以下步驟：1）在常溫條件下利用剝皮機將紅景天屬植物的干燥根莖進行剝皮處理，得到紅景天桿部和紅景天皮部，而后分別制備，分別得到紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位，并在真空常溫條件下將紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位合成得到紅景天有效部位；2）將藥學上可接受的載體與紅景天有效部位在無菌環境下進行制藥工藝合成，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或混懸劑；所述片劑中紅景天有效部位占片劑總重量的40~60%；所述膠囊劑中紅景天有效部位占膠囊劑總重量的32~48%；所述丸劑中紅景天有效部位占丸劑總重量的10~20%；所述顆粒劑中紅景天有效部位占顆粒劑總重量的18~22%；所述口服液中紅景天有效部位張口服液總重量的0.1~0.5%；所述混懸劑中紅景天有效部位占混懸劑總重量的0.6~1.2%。

【技術特征摘要】
1.一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，其特征在于：包括以下步驟：1）在常溫條件下利用剝皮機將紅景天屬植物的干燥根莖進行剝皮處理，得到紅景天桿部和紅景天皮部，而后分別制備，分別得到紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位，并在真空常溫條件下將紅景天桿部有效部位和紅景天皮部有效部位合成得到紅景天有效部位；2）將藥學上可接受的載體與紅景天有效部位在無菌環境下進行制藥工藝合成，制成片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、口服液或混懸劑；所述片劑中紅景天有效部位占片劑總重量的40~60%；所述膠囊劑中紅景天有效部位占膠囊劑總重量的32~48%；所述丸劑中紅景天有效部位占丸劑總重量的10~20%；所述顆粒劑中紅景天有效部位占顆粒劑總重量的18~22%；所述口服液中紅景天有效部位張口服液總重量的0.1~0.5%；所述混懸劑中紅景天有效部位占混懸劑總重量的0.6~1.2%。2.根據權利要求1所述的一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，其特征在于：所述步驟1）包括以下具體步驟：1-1）將紅景天桿部進行切片，而后粉碎，粉碎的紅景天桿部通過丙酮進行提取，得根部提取液；1-2）將根部提取液減壓回收溶劑，得根部浸膏；1-3）將根部浸膏調整到適當密度，在純水中進行水沉，過濾，濾液減壓濃縮，得紅景天桿部總提取物；1-4）將紅景天桿部總提取物用中性大孔吸附樹脂進行分離，用乙醇進行梯度洗脫，將根部洗脫液減壓濃縮，冷凍干燥后得紅景天桿部有效部位。3.根據權利要求2所述的一種采用紅景天有效部位制備治療脂肪肝藥物的方法，其特征在于：所述適當密度為1.20~1.25；且在步驟3）中，水沉步驟在...

【專利技術屬性】
技術研發人員：車洪澤，
申請(專利權)人：成都薇諾娜生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：四川;51