一種防治失眠組合物及其制備方法技術

本發明專利技術公開了一種防治失眠的組合物及其制備方法，以骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉為主要原料組合而成。其中骨膠原多肽粉30～70重量份，靈芝發酵粉20～60重量份，珍珠粉5～15重量份。本發明專利技術組合物有助于改善睡眠質量。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫藥保健品，具體涉及一種治療和預防睡眠不佳的藥物保健品組合物。
技術介紹
失眠即睡眠失常。中醫認為失眠是由于情志、飲食內傷，或病后及年邁，稟賦不足，心虛膽怯等病因，引起心神失養或心神不安，從而導致經常不能獲得正常睡眠為特征的一類疾病。主要表現為睡眠時間、深度的不足以及不能消除疲勞、恢復體力與精力，輕者入睡困難，或時睡時醒，或醒后不能再睡，重則徹夜不眠。失眠是臨床常見病癥之一，雖不屬于危重疾病，但妨礙人們正常生活、工作、學習和健康，并能加重或誘發心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風病等病癥。頑固性的失眠，給病人帶來長期的痛苦，失眠會引起人的疲勞感、不安、全身不適、無精打采、反應遲緩、頭痛、注意力不能集中，它的最大影響是精神方面的，嚴重一點會導致精神分裂和抑郁癥、焦慮癥、植物神經功能紊亂等功能性疾病，以及各個系統疾病，如心血管系統、消化系統等等。目前市場中治療失眠的藥物主要為鎮靜催眠藥物，主要有巴比妥類、苯二氮卓類、水合氯醛、三溴合劑、羥嗪、唑吡坦、扎來普隆、佐匹克隆等，但是此類藥物副作用大，毒性高，易成癮，大量使用導致死亡，并且屬于管制藥品，購買不方便。因此市場中急需一種有效保證睡眠且對人體無害的藥物或保健功能性產品的出現。靈芝是擔子菌綱多孔菌科(Polyporaceae)靈芝屬(Ganodelma)真菌赤芝和紫芝的總稱，具有扶正固本等功效，被《本經》稱為上品。靈芝化學成分主要含有多糖類、核苷類、呋喃類衍生物、生物堿類、蛋白質、多肽、氨基酸類、三萜類、倍半萜、有機鍺、無機鹽等。靈芝多糖是靈芝的主要有效成分之一，靈芝所含三萜類不下百余種，其中以四環三萜類為主，靈芝的苦味與所含三萜類有關。三萜類也是靈芝的有效成分之一。靈芝作為擁有數千年藥用歷史的中國傳統珍貴藥材，具備很高的藥用價值，明朝李時珍編著的《本草綱目》中記載：靈芝味苦、平，無毒，歸心、肝、脾、肺、腎五經，益心氣，活血，入心充血，助心充脈， 安神，益肺氣，補肝氣，補中，增智慧，好顏色，利關節，堅筋骨，祛痰，健胃。主治虛勞、咳嗽、氣喘、失眠、消化不良，惡性腫瘤等。經過科研機構數十年的現代藥理學研究證實，靈芝對于增強人體免疫力，調節血糖，控制血壓，輔助腫瘤放化療，保肝護肝，促進睡眠等方面均具有顯著療效。對人肝癌細胞具有細胞毒作用，也能抑制組織胺的釋放，具有保肝作用和具有抗過敏作用等。珍珠是產在珍珠蚌類軟體動物內，由于內分泌作用而生成的含有機質的礦物球粒，具有各種形狀，但最典型的是圓形，呈現各種顏色，但通常是白色或淺色，且有不同程度的光澤，可做裝飾或入藥。珍珠屬安神藥，平肝息風藥。三國時的醫書《名醫別錄》、梁代的《本草經集》、唐代的《海藥本草》、宋代的《開寶本草》、明代的《本草綱目》、清代的《雷公藥性賦》等19種醫藥古籍，都對珍珠的療效有明確的記載。《中華人民共和國藥典》及《中藥大辭典》均指明：珍珠具有安神定驚、明目去翳、解毒生肌等功效，現代研究還表明珍珠在提高人體免疫力、延緩衰老、祛斑美白、補充鈣質等方面都具有獨特的作用。可食性畜骨蛋白含量為11％～16％，約為牛奶中蛋白含量的3～5倍，畜骨蛋白是較為全價的可溶性蛋白質，生物學效價高，主要成分為膠原蛋白。但膠原蛋白分子量大，不易被人體吸收，利用酶法將骨膠原蛋白水解成骨膠原多肽，有利于人體消化吸收。肽是氨基酸通過肽鍵連接并具有一定聚合度的一類物質的總稱，其聚合度與分子量介于蛋白質與氨基酸之間。骨多肽，其能提高機體蛋白質合成速度；增強機體的免疫功能；抗疲勞，促進機體對礦物元素的吸收及調節機體的各種生理活動。現有技術中尚未公開骨膠原多肽、靈芝發酵粉、珍珠粉三者聯合應用于防治失眠。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種防治失眠的組合物及其制備方法，以骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉為主要原料組合而成。本專利技術組合物由以下重量份配比的原料所制成：本組合物中骨膠原多肽粉30～70份，靈芝發酵粉20～60份，珍珠粉5～15份。優選為骨膠原多肽粉50～70份，靈芝發酵粉40～60份，珍珠粉10～15份。更優選為骨膠原多肽粉50份，靈芝發酵粉40份，珍珠粉10份。骨膠原多肽粉的制備方法為：所述骨膠原多肽粉，由豬、牛、羊等動物骨骼中經酶解獲得，具體包括以下步驟：取動物骨清洗去肉，脫脂，加純化水，加熱煮沸20小時，加壓保持6小時，放壓靜置，進一步脫脂，過濾，取蒸煮液，加入蛋白酶，酶解，過濾，噴霧干燥得干粉。靈芝發酵粉為外購，也可制備，其制備方法為：將靈芝菌種，接種到液體培養基中，控制發酵條件，待菌絲長到一定程度，分離純化，干燥后即得。珍珠粉的制備方法為：取淡水珍珠，洗凈，粉碎機，粉碎，過篩得珍珠粉。上述骨膠原多肽粉、靈芝菌粉和珍珠粉組合物可制成片劑、顆粒劑、硬膠囊劑和固體飲料等。片劑制備方法為：骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉組合物35％～75％，微晶纖維素15％～25％，羧甲基纖維素2％～5％，乳糖10％～15％，投入槽型混合機內混合30分鐘，加入75％乙醇作為濕潤劑，混合20分鐘后，物料制粒、干燥、加入硬脂酸鎂2‰，整粒，采用壓片機壓片即得。顆粒劑制備方法為：骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉組合物30％～60％，加入25％～35％糊精，5％～10％乳糖，白砂糖5％～15％，投入混合機內混合30分鐘，加入80％乙醇作為濕潤劑，混合20分鐘，混合后的物料制粒、干燥，篩分，去除粗顆粒和細粉，即得顆粒劑。硬膠囊劑制備方法為：骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉組合物，投入混料機內混合30分鐘，加入75％乙醇作為濕潤劑，混合20分鐘，混合后的物料制粒、干燥，加入硬脂酸鎂3‰，整粒，膠囊填充，即得硬膠囊劑。固體飲料制備方法為：骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉組合物80％～90％，白砂糖10％～15％，檸檬酸2‰～3‰，香精1‰～3‰，也可不加香精，將原料送入混料機里，充分混 合50分鐘后滅菌，采用包裝機定量分裝成袋即得。本專利技術的產品有益效果如下：(1)本專利技術的防治失眠的組合物，無毒副作用，主要產品為天然動植物處理而得，除嬰幼兒外適合于任何人群，糖尿病人也可食用。(2)本專利技術的組合物，和化學藥品相比，具有安全性高，易獲取等特點，在不對身體受到損害的情況下，改善睡眠質量。(3)本專利技術組合物中原料骨膠原肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉混合使用，具有協同增效的作用，在改善睡眠質量的同時，為機體補充氨基酸等成分，增強抵抗力。可應用于失眠等病癥的治療與預防，同時原料易于取材、配方合理、效果明顯、價格適中、使用方便，具有廣闊的市場應用前景。具體實施方式下面通過具體的實施例對本專利技術做進一步的詳細說明。實施例1 骨膠原多肽粉的制備取200kg洗凈的牛四肢骨，50℃烘干，粉碎成骨粉，0.5mol/L鹽酸水溶液400kg浸泡，脫鈣48小時，過濾，取濾渣，0.2％氫氧化鈉水溶液400kg浸泡24小時。過濾，取濾渣，純化水洗至溶液無堿性。取處理后的骨粉，加入300kg純化水中，加熱煮沸保溫20小時，加壓0.25Mpa保持6小時，放壓靜置10小時，進一步脫脂，過濾去除骨渣，得蒸煮液。取蒸煮液，控制ph值在6.9、溫度在55℃，加入0.5kg木瓜蛋白酶，進行反應，攪拌速度300r/min，時間0.5小時，保溫7小時；煮沸30min，滅活酶，結束反應，過濾。取本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種防治失眠的組合物，其特征在于，含有骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉。

【技術特征摘要】
1.一種防治失眠的組合物，其特征在于，含有骨膠原多肽粉、靈芝發酵粉、珍珠粉。2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，骨膠原多肽粉30～70重量份，靈芝發酵粉20～60重量份，珍珠粉5～15重量份。3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，骨膠原多肽粉50～70重量份，靈芝發酵粉40～60重量份，珍珠粉10～15重量份。4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，骨膠原多肽粉50重量份，靈芝發酵粉40重量...

【專利技術屬性】
技術研發人員：林波，于秀玲，隋巖，賈惠昕，韓風雨，李洪澤，
申請(專利權)人：內蒙古天奇生物科技有限公司，內蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司，赤峰陸爾草中蒙藥科技有限公司，
類型：發明
國別省市：內蒙古;15