具有改善流量特性的動脈導管和導管針頭組件及其用法制造技術

一種動脈導管，包括一個具有側壁的細長管子，所述的側壁具有內表面和外徑，該導管具有近端，帶有末梢部分的開口遠端和具有內徑的空心管腔。在導管的近端上裝有與空心管腔中的流體連通的接頭。空心管腔的內表面上帶有多個沿縱向從近端延伸到遠端的向內凸起。末梢部分上具有至少一個貫穿側壁連通到管腔內的孔，從孔到開口的遠端，導管側壁的外徑向著遠端逐漸變小，管腔的內表面上的向內凸起在末梢部分顯著減小。（*該技術在2017年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種血管內導管，特別涉及一種可以保持液體通路暢通的套在針頭上的動脈導管。血管內導管通常是一種直徑較小的可彎曲的管子，用于插入到病人的血管中，以便從血管中抽取液體或向血管中注入液體。一般情況下，操作人員在放置導管時，先找準用于放置導管的標的血管，再用插入針頭刺穿病人的皮膚和血管壁，用針頭引導導管進入到血管中，然后取出針頭，只將導管留在血管中。既可以通過插入針頭的內腔，也可以套在插入針頭的外緣將導管插入到血管中去。本說明書所描述的是套在針頭上插入的導管。另外，在本說明書中做如下約定，即用“近端”一詞表示所述的裝置靠近操作者的部分，用“遠端”一詞表示所述的裝置靠近病人或遠離操作者的部分。套在針頭的導管通常已經裝有插入針頭，并且是無菌單元包裝，隨時可用。這種套在針頭的導管的最簡單的形式，一般就像一個管子可滑動地配裝在另一個管子中，可彎曲的導管處在最外層，一個末梢被切削得很鋒利的插入針頭可滑動地配入到導管的管腔中，因此鋒利的遠端插入針頭末梢伸到導管的緩慢變細的遠端之外。在將這樣的套在針頭的導管放置到病人體內時，操作者拿著外面套有導管的針頭，通常是將末梢的削面向上，縱向對準標的血管，然后將其放入該血管。可將導管放置在動脈和靜脈中。當要插管的標的血管是靜脈時，將針頭以一個小角度很淺地穿過病人皮膚進入血管。然后，操作者常常用這樣的方法來判斷針頭是否處于血管中的適當位置，即讓病人的少量血液在病人血壓的作用下經針頭的空心內腔流出，因此可以在針頭的后端看見少量的血液。這種用病人血液來標志針頭已被置于要插管的標的血管中的適當位置的實用方法，稱做為“回放或回血”。回血步驟的目的是確定導管是否被適當地插入到血管中。一旦確定了導管已處于適當位置，操作者便用手指壓著處于針頭和導管末端前的血管，以阻止血液的進一步流出，然后抽出針頭，并將一個流體控制裝置接在導管接頭上。當要插管的標的血管是動脈時，由于動脈在病人組織中所處的位置通常比靜脈要深，操作者通常以比插入靜脈時要大的角度將針頭插入。操作者用回血法來證實針尖是否處于要插管的標的血管中。然后，將導管進一步推入到血管中，并將針頭抽出。在導管接頭處出現第二次回血，則表明導管已處于血管中了。一般，通過血液樣品分析可確定導管針頭是處于預期的動脈中，而不是處于靜脈中。為獲得血液樣品，需要幾個手動操作步驟。或者，操作者可以選擇下述方法讓病人流出足夠量的血，以確定是否表現出了動脈血的脈搏血流特性。一個“理想”的動脈導管有兩個相互矛盾的物理特性需求。首先是需要有高的堅硬度，以使導管很容易插入到動脈中去。然而，一旦插入，由于插入動脈的角度比插入靜脈的角度相對要大，所以堅硬的導管更容易損壞插入點對側的動脈血管內壁。如果動脈導管是由柔順性好的柔軟材料制成的，則不易對病人的血管造成損壞。柔軟的動脈導管利于向病人注入液體，但如果將柔軟的導管用于從病人體內抽取血液樣品，或用于放置壓力傳感器，則當用抽吸的方法抽取血樣時，在導管端部的柔順性的柔軟材料可能發生塌陷，或者，在血管內或病人的皮膚上的導管彎曲處出現堵塞。由于塌陷或彎曲容易造成堵塞，因而大多數市售的動脈導管是由聚四氟乙烯(PTFE)材料制成的，并有一定的硬度。在醫學領域中還用一些防扭曲的管子作氧氣管及某些類型的導管。一些市售的氧氣管組件在其管腔內具有縱向的脊線結構，當管子被彎曲或扭曲時，所述的脊線結構彼此干涉相抵，以便在管腔內保持一個流體通路。美國第4,790,831號專利公開了一種適用于插入到心血管系統中的轉矩控制導管。該導管具有一個由柔軟的外套復合擠壓在堅硬的內襯或內管上而構成的導管體，所述的內管具有多葉形截面。所公開導管的外部具有多個縱向延伸的脊線，這些脊線在管子外周相距一定間隔的位置上沿徑向向外伸展。所公開的管子的內腔是光滑的。該專利沒有提及扭曲和流體通路的堵塞問題，而是論述了在血管造影和血管成型術過程中得到了預期的轉矩控制特性。美國第4,840,623號專利公開了另一種具有內部結構的導管。該專利公開了一種具有刻了鍵槽的內壁的醫用導管。該專利指出這種具有鍵槽的管壁可經復合擠壓制成，以提供一種用于血管成型術的長的導管。該專利沒有提及管腔的堵塞問題。如果一種售出的動脈導管具有足夠的堅硬度而利于放置、又在放置后具有足夠的柔軟度而能顯著降低對血管壁的損傷，并能防止由于彎曲和抽吸而引起的堵塞，則將是動脈插管領域的一大進展。下面將公開這種導管。本專利技術的一種動脈導管包括一個具有側壁的細長的管子，所述的側壁具有一個內表面和一個外徑。所述的導管具有一個近端、一個帶有末梢部分的開口遠端，以用一個具有內徑的空心管腔。在導管的近端裝有一個接頭，該接頭與空心管腔是液體連通的。所述的空心管腔的內表面上，帶有多個從近端到遠端縱向安排的內部凸起。所述的末梢部分上至少具有一個貫穿側壁連通空心管腔的孔。所述導管側壁外徑從上述的孔至開口的遠端呈末梢式逐漸變小，所述管腔的內表面上的內部凸起在所述的末梢部位顯著減小。本專利技術所述導管管腔的內壁上的內部凸起，可顯著降低當導管彎曲時管腔堵塞的可能性，因為當導管彎曲造成管腔塌陷時，所述的內部凸起彼此干涉相抵，從而保持了一條液體流動通路。另外，當末梢被堵塞時，所述貫穿側壁的至少一個孔可為液體進入管腔提供通路。套在針頭的動脈導管一般是用具有均勻截面的擠壓管制成。將所述的擠壓管截成需要的長度，并且通常把套在針頭的動脈導管的末梢作成錐形，以利于導管的管子進入到血管中。如果導管是以軟材料制成的，由于抽吸或彎曲，比較薄的末梢區很容易塌陷，因而顯著影響液體的流動。為了防止塌陷和管腔的堵塞，許多現有的動脈導管都是由具有相當硬度的管子制成的。在本專利技術中，當逐漸變細的末梢結構使保持管腔暢通的內部凸起顯著變小時，本專利技術的側壁上的至少一個孔仍能保持液路的暢通。因而本專利技術的導管可以由軟的材料制成。由于在本專利技術的導管中使用軟材料，因而可以基本上消除了用較硬材料制成的導管常發生的對插入點對側的血管造成損壞的問題。附圖說明圖1是本專利技術的動脈導管組件的分解透視圖；圖1a為圖1中所示的動脈導管的末梢部分的放大圖；圖2是圖1所示的動脈導管組件在組裝和包裝后的示意圖；圖3是圖1a中的動脈導管針尖部分的縱向剖面圖；圖4是圖3中的動脈導管沿線4-4的橫剖視圖；圖5是圖3中的動脈導管沿線5-5的橫剖視圖；圖6是局部縱向剖面示意圖，表明了本專利技術的動脈導管剛剛插入到血管中；圖7是局部縱向剖面示意圖，表明本專利技術的動脈導管跟隨圖6后進一步插入到血管中；圖8是局部縱向剖面示意圖，示出一個普通的硬的動脈導管處于血管中；圖9是局部縱向剖面示意圖，示出一個普通的軟的容易彎曲的動脈導管處于血管中；圖10是放置于血管中的本專利技術的動脈導管的局部縱向剖面示意圖；圖11是放置于血管中的本專利技術的動脈導管的局部剖面示意圖；圖12是放置于血管中的本專利技術的動脈導管的側視示意圖；圖13是本專利技術的動脈導管的末梢部分的外部顯示視圖；圖14是本專利技術的動脈導管的一個實施例的橫剖視圖；圖15是本專利技術的動脈導管的另一個實施例的橫剖視圖；圖16是本專利技術的動脈導管組件裝在皮下注射器上時的透視圖。盡管本專利技術可以有多個不同的實施例，并在本說明書的附圖和詳細描述中描述了本專利技術的一些優選實施例，但可以理解，它們只做為本說明本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種動脈導管，包括：一個具有側壁的細長管子，所述的側壁具有一個內表面和一個外徑，所述導管具有一個近端，一個帶有末梢部分的開口遠端，和一個貫穿所述近端和所述遠端的具有內徑的空心管腔；在導管的近端上裝有一個與所述的空心管腔流體連通的接頭 ；所述的空心管腔的內表面上，帶有多個從所述近端到所述遠端縱向安排的向內凸起；所述的末梢部分至少具有一個貫穿側壁連通到所述管腔內的孔，并且包括一個所述導管側壁的外徑從所述孔到所述開口的遠端逐漸變小的錐形部分，所述管腔內的所述向內凸起， 在所述的錐形部分處的所述內表面上顯著減小。

【技術特征摘要】
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【專利技術屬性】
技術研發人員：埃德蒙R珀迪，查爾斯W多爾蒂，
申請(專利權)人：貝克頓迪金森公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]