萬(wàn)向擴(kuò)張器和用于連接該萬(wàn)向擴(kuò)張器的相鄰節(jié)段的連接段制造技術(shù)

一種用以連接萬(wàn)向擴(kuò)張器相鄰節(jié)段（１０２）的相鄰區(qū)域的連接段（１１０），該連接段包括一組柔性連接件（１１２），其中每個(gè)所述柔性連接件包括一組部分，每對(duì)相鄰的部分在它們之間具有一彎曲的區(qū)域，并且其中在所述擴(kuò)張器擴(kuò)張期間每個(gè)所述柔性連接件的彎曲區(qū)域仍然彎曲。（*該技術(shù)在2015年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

技術(shù)介紹
和領(lǐng)域本專(zhuān)利技術(shù)涉及擴(kuò)張器，作為血管擴(kuò)張成形術(shù)的一部分該擴(kuò)張器可被植入活的動(dòng)物或人體的體內(nèi)管道內(nèi)，以保持其暢通。本專(zhuān)利技術(shù)特別涉及血管內(nèi)的萬(wàn)向擴(kuò)張器，用以送入或植入一具有彎曲部分的血管內(nèi)。在現(xiàn)有技術(shù)中，這種擴(kuò)張器是已知的，該擴(kuò)張器具有一收縮直徑以便送入一血管，和一擴(kuò)張直徑，以便施加一徑向向外的擴(kuò)張力而支承血管。在現(xiàn)有技術(shù)中用以送入一彎曲血管或植入其中的血管內(nèi)萬(wàn)向擴(kuò)張器也是已知的。例如，授予Wolff的名稱(chēng)為“萬(wàn)向擴(kuò)張器”的美國(guó)專(zhuān)利5,104,404中描述了自身可擴(kuò)張的萬(wàn)向擴(kuò)張器。Johnson & Johnson InterventionSystems公司以Palmaz-Schatz Balloon-Expandable Stents的商標(biāo)在市場(chǎng)上銷(xiāo)售囊式可擴(kuò)張的萬(wàn)向擴(kuò)張器。現(xiàn)在，參照附圖說(shuō)明圖1描述用于彎曲血管16內(nèi)的現(xiàn)有技術(shù)的自身可擴(kuò)張萬(wàn)向擴(kuò)張器10，圖1實(shí)際上就是上述美國(guó)專(zhuān)利5,104,404的圖2。擴(kuò)張器10由一組單獨(dú)的節(jié)段12構(gòu)成，節(jié)段12由各端連接于節(jié)段12的折頁(yè)14活動(dòng)連接。擴(kuò)張器10最好由鎳鈦金屬互化物之類(lèi)的形狀記憶材料制造，因?yàn)樵谟檬谟鑇olff的美國(guó)專(zhuān)利4,830,003所描述的輸送系統(tǒng)送入后這種材料是可自身擴(kuò)張的。然而如下所述，這些現(xiàn)有技術(shù)的血管內(nèi)萬(wàn)向擴(kuò)張器在送入彎曲的血管期間和植入其內(nèi)時(shí)有許多缺陷。將擴(kuò)張器10送入彎曲的血管16比送入非萬(wàn)向擴(kuò)張器要復(fù)雜的多，因?yàn)楸仨毷箶U(kuò)張器10在角度上定位以使其折頁(yè)14朝血管16的凸起部分定位，這樣擴(kuò)張器10可向內(nèi)彎曲。在本例中，可注意到折頁(yè)14位于節(jié)段12的同一側(cè)，這是因?yàn)檠?span style='display:none'>管16在一個(gè)平面上僅有一個(gè)簡(jiǎn)單的彎曲。可以很容易的想象出將擴(kuò)張器送入不在一個(gè)平面內(nèi)的有一個(gè)或多個(gè)彎曲部分的血管更為復(fù)雜，并且通常需要特別設(shè)計(jì)的擴(kuò)張器。即使當(dāng)植入一彎曲血管16之內(nèi)時(shí)，所示擴(kuò)張器10的問(wèn)題是節(jié)段12之間的間隙使得血管16的彎曲部分沒(méi)得到支承。而且，在血管16凸起部分處的間隙明顯大于在凹入部分處的間隙，因此在血管16上產(chǎn)生不均勻因而不理想的應(yīng)力。所以，目前十分需要一種萬(wàn)向擴(kuò)張器，當(dāng)將這種擴(kuò)張器送入一彎曲的體內(nèi)管道時(shí)不需要進(jìn)行任何特殊的角度定位，并當(dāng)植入時(shí)對(duì)體內(nèi)管道的直線(xiàn)和彎曲部分都能提供連續(xù)和均勻的支承。而且，也十分希望擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)并不取決于血管彎曲部分的特殊形狀。專(zhuān)利技術(shù)概述本專(zhuān)利技術(shù)的目的是提供一種萬(wàn)向擴(kuò)張器，采用普通的醫(yī)療程序和傳統(tǒng)的擴(kuò)張器輸送系統(tǒng)就可將該擴(kuò)張器送入一彎曲的體內(nèi)管道。而且，當(dāng)植入時(shí)擴(kuò)張器可對(duì)體內(nèi)管道的直線(xiàn)和彎曲部分都能提供連續(xù)和均勻的支承。此外，擴(kuò)張器的結(jié)構(gòu)和對(duì)體內(nèi)管道的支承并不取決于管道彎曲部分的形狀。本專(zhuān)利技術(shù)的目的是通過(guò)這樣一種萬(wàn)向擴(kuò)張器達(dá)到的，該擴(kuò)張器包括(a)至少兩個(gè)大致剛性的節(jié)段；和(b)一用以連接相鄰節(jié)段的柔性連接段，其中當(dāng)松弛時(shí)連接段呈大致圓柱形的形狀，當(dāng)彎曲時(shí)呈不同程度的伸展和壓縮的彎曲形狀。在擴(kuò)張之后，擴(kuò)張器的剛性節(jié)段最好呈一鉆石形細(xì)網(wǎng)的形狀，具有1mm長(zhǎng)側(cè)邊，以對(duì)體內(nèi)管道的直線(xiàn)部分提供連續(xù)和均勻的支承。連接段可由一組連接相鄰節(jié)段的大致螺旋形的連接件構(gòu)成。作為另一種選擇，連接件可由帶有至少一個(gè)彎折的連接件構(gòu)成。一般，連接件帶有8到24個(gè)連接件，以便對(duì)體內(nèi)管道的直線(xiàn)和彎曲部分都提供連續(xù)和均勻的支承。擴(kuò)張器具有收縮的直徑以便于在管腔內(nèi)輸送，然后借助于形成導(dǎo)管輸送系統(tǒng)之一部分的鼓脹器的膨脹，擴(kuò)張器被變形至擴(kuò)張直徑，以便徑向向外施加擴(kuò)張力，支承體內(nèi)管道的腔。一般而言，擴(kuò)張器的收縮和擴(kuò)張直徑分別在1.0-3.5mm和3.5-10.0mm的范圍內(nèi)。擴(kuò)張器最好由低記憶、更具塑性而非彈性的生物相容材料制成，例如不銹鋼316L，金，鉭等，這些材料使擴(kuò)張器能從其收縮直徑塑性變形到其擴(kuò)張直徑。植入一人體冠狀動(dòng)脈內(nèi)的典型擴(kuò)張器有9-21mm長(zhǎng)，由兩個(gè)到六個(gè)1mm長(zhǎng)的連接段連接起來(lái)的三個(gè)到七個(gè)2.2mm長(zhǎng)的擴(kuò)張器節(jié)段構(gòu)成，這樣在彎曲時(shí)在約9mm彎曲半徑的情況下擴(kuò)張器的端部對(duì)著45°到135°的角。附圖的簡(jiǎn)要描述下面，參照附圖僅以舉例的方式描述本專(zhuān)利技術(shù)，附圖中圖1是一放大的視圖，示出了用在彎曲血管中的現(xiàn)有技術(shù)萬(wàn)向擴(kuò)張器；圖2a和2b示出了根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)的教導(dǎo)構(gòu)成和操作的萬(wàn)向擴(kuò)張器的一最佳實(shí)施例，分別處于塑性變形前松弛和彎曲的狀態(tài)；圖2c示出了塑性變形后的圖2所示的已擴(kuò)張的擴(kuò)張器；圖2d示出了以彎曲狀態(tài)安裝在一導(dǎo)管內(nèi)的圖2所示的擴(kuò)張器；圖2e和圖2f示出了被擴(kuò)張之前和借助于作為導(dǎo)管輸送系統(tǒng)之一部分的鼓脹器被擴(kuò)張之后的圖2所示的擴(kuò)張器；圖3a和3b示出了根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)的教導(dǎo)構(gòu)成和操作的萬(wàn)向擴(kuò)張器的第二實(shí)施例，分別處于塑性變形前的松弛狀態(tài)和彎曲狀態(tài)；和圖3c示出了塑性變形后圖3所示的已擴(kuò)張之?dāng)U張器。最佳實(shí)施例的描述本專(zhuān)利技術(shù)涉及一種萬(wàn)向擴(kuò)張器，用以送入一彎曲的體內(nèi)管道，例如活著的動(dòng)物或人的外圍或冠狀動(dòng)脈，并作為血管擴(kuò)張成形術(shù)的一部分植入其內(nèi)以保持暢通。參照附圖及其描述，可更好地理解本專(zhuān)利技術(shù)的萬(wàn)向擴(kuò)張器的原理和操作。現(xiàn)在參照附圖，圖2a-2c示出了一個(gè)根據(jù)本專(zhuān)利技術(shù)的教導(dǎo)構(gòu)成并工作的萬(wàn)向擴(kuò)張器，通常用100表示，它通常包括一組大致剛性的由連接段110連接的節(jié)段102。最好將節(jié)段102制造成呈一鉆石形細(xì)網(wǎng)的形式，由相互連接的鉆石形網(wǎng)眼108構(gòu)成，在擴(kuò)張時(shí)網(wǎng)眼108的側(cè)邊為1mm，如圖2所示。節(jié)段102通常包括8到24個(gè)鉆石形網(wǎng)眼108，取決于擴(kuò)張器100的預(yù)期直徑。連接段110包括將一前端104連接于相鄰節(jié)段102尾端106的連接件112。在相鄰節(jié)段102的前端104和后端106處的鉆石形網(wǎng)眼108的頂點(diǎn)之間，連接件112最好以大致螺旋方式延伸，這樣連接件112的數(shù)量就等于網(wǎng)眼108的數(shù)量。最好繞節(jié)段102的圓周均勻地設(shè)置連接件112，這樣就可以沿任何方向等量的彎曲，并對(duì)體內(nèi)管道的直線(xiàn)部分和彎曲部分都能提供連續(xù)和均勻的支承。分別位于一節(jié)段102的前端104和后端106上的相鄰連接段110，它們的連接件112最好分別沿順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蚶p繞。交變纏繞的連接段110保證連接件112和相鄰節(jié)段102相對(duì)于血管壁轉(zhuǎn)動(dòng)位移，更重要的是當(dāng)擴(kuò)張器100擴(kuò)張時(shí)將其輸送系統(tǒng)的鼓脹減至最小程度。本專(zhuān)利技術(shù)的特征是當(dāng)擴(kuò)張器100松弛時(shí)連接段110呈大致圓柱形的形狀，如圖2a所示，而當(dāng)擴(kuò)張器100彎曲時(shí)呈不同程度地伸展和壓縮的形狀，如圖2b所示。連接件112的兩相互反向的位移造就了彎曲形狀。首先，連接段110的不同程度的伸展發(fā)生在114表示的凸起部分處并且連接件112相互離遠(yuǎn)。第二，連接段110的不同程度的壓縮發(fā)生在116表示凹入部分處并且連接件112相互移近。如圖2a和2b所示，擴(kuò)張器100有一收縮的直徑，以便送入一彎曲的體內(nèi)管道，并如圖2c所示有一擴(kuò)張的直徑，以便支承體內(nèi)管道。擴(kuò)張器100最好由低記憶且更具塑性而非彈性的生物相容材料制造，例如不銹鋼316L，金，鉭等，這使它能從其收縮的直徑到其擴(kuò)張的直徑塑性地變形。擴(kuò)張器的收縮和擴(kuò)張直徑分別在1.0-3.5mm和3.5-10.0mm的范圍內(nèi)。現(xiàn)在參照?qǐng)D2d到2f，所示的擴(kuò)張器100與一鼓脹器118重疊，鼓脹器118形成其導(dǎo)管輸送系統(tǒng)120的一部分。如圖2e所示擴(kuò)張器100以直徑收縮的狀態(tài)安裝在其導(dǎo)管輸送系統(tǒng)上，以便借助于鼓脹器11本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用以連接萬(wàn)向擴(kuò)張器相鄰節(jié)段的相鄰區(qū)域的連接段，該連接段包括：一組柔性連接件，其中每個(gè)所述柔性連接件包括一組部分，每對(duì)相鄰的部分在它們之間具有一彎曲的區(qū)域。

【技術(shù)特征摘要】

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：G品茶思客，J里赫特爾，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：梅迪諾爾有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：IL[以色列]