一種注射針頭，它具有一個(gè)注射部分，該注射部分帶有一個(gè)穿透皮膚的切口端并且被固定在一個(gè)針座中以便安裝在注射器上，其特征在于，從針座的固定端到皮膚穿刺端的針頭注射部分的總長(zhǎng)度在４－６ｍｍ的范圍內(nèi)。（*該技術(shù)在2016年保護(hù)過(guò)期，可自由使用*）
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及注射針頭，這種針頭具有一個(gè)帶刺穿皮膚用的傾斜切口端的注射部分，并且這種針頭被固定在一個(gè)針座上以便被裝在注射器上。
技術(shù)介紹
這種針頭通常被做成如雙尖針頭的形狀，其中在超出皮膚穿刺點(diǎn)的針頭的另一端有一個(gè)尖端，該尖端可以刺破用來(lái)封閉含有待注射液體的安瓿橡膠膜。上述針頭被用來(lái)注射那些必須進(jìn)行皮下注射(即，位于表皮組織與覆蓋下面肌肉的肌膜之間的皮下組織)的液體，例如，胰島素。如果將胰島素注射到肌肉中的話，則它將被身體過(guò)快地吸收并且可能造成不希望的血糖水平的下降。另一方面，注射到表皮中的胰島素將根本不被吸收或者以一種不可預(yù)測(cè)的方式被吸收。為了確定避免了肌肉內(nèi)注射，可以采用這樣一種注射方法，即，通過(guò)用一只手的拇指和食指之間夾住皮膚使皮膚形成褶皺并且隨后用另一只手握持的注射裝置插入針頭并實(shí)施注射。上述方法需要兩只手進(jìn)行注射，并且為了分開(kāi)通常覆蓋在注射區(qū)域上的衣服，第三只手也是有用的。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的一個(gè)目的就是提供一種適用于皮下注射針頭，其中基本上不必形成褶皺即可將針頭插入并且采用這種針頭進(jìn)行注射只占用一只手。盡管以注射胰島素作為實(shí)例進(jìn)行描述，但是，這種針頭可用于所有類型的皮下注射，例如，注射生長(zhǎng)素。美國(guó)專利US 5 462 535提到在針頭上設(shè)置一個(gè)總長(zhǎng)度為8-12mm的注射部分。這個(gè)長(zhǎng)度相對(duì)于通常使用的16mm長(zhǎng)的針頭來(lái)說(shuō)顯然降低了肌肉內(nèi)注射的危險(xiǎn)性，但是，對(duì)于瘦小的男性來(lái)說(shuō)，表皮與皮下組織的總厚度甚至可能小于8mm，因此，其肌肉內(nèi)注射的危險(xiǎn)性仍然是不可接受的。從美國(guó)專利US 5 015 235中可知，通過(guò)在針座上安裝一個(gè)離所述針頭一定距離同軸地圍繞針頭的套筒來(lái)改變12．5mm長(zhǎng)的針頭的有效長(zhǎng)度。該套筒只給針頭留出了一個(gè)注射最小長(zhǎng)度。不同長(zhǎng)度的套筒可保留4或8mm的自由穿透皮膚的針頭長(zhǎng)度。針頭的有效長(zhǎng)度只有在垂直于皮膚插入時(shí)才能被準(zhǔn)確限定，而如果針頭是以一個(gè)傾斜角插入的話，那么，針頭的有效長(zhǎng)度則以一種不準(zhǔn)確限定的方式被進(jìn)一步減小。曾經(jīng)設(shè)想過(guò)長(zhǎng)度在3mm和4mm之間的針頭，但是，這么短的針頭將無(wú)法穿透表皮，尤其是當(dāng)針頭以一個(gè)傾斜角插入時(shí)。當(dāng)采用根據(jù)本專利技術(shù)的從針頭在針座上的固定端向其皮膚穿刺端延伸的針頭注射部分的總長(zhǎng)度在4-6mm之間的針頭時(shí)，大大降低了肌肉內(nèi)注射和表皮內(nèi)注射的危險(xiǎn)性。從針頭在針座上的支撐端到皮膚穿刺點(diǎn)計(jì)算的注射部分的總長(zhǎng)度的縮短使得采用針壁越來(lái)越薄的針頭而降低斷裂的危險(xiǎn)成為可能。采用通過(guò)一個(gè)圍繞針頭的一部分但是對(duì)針頭不起支持作用的套筒來(lái)減小有效長(zhǎng)度的針頭就無(wú)法獲得這種降低的危險(xiǎn)性。由于有可能采用象G30一樣細(xì)的針頭注射胰島素，因此，也可以采用具有一個(gè)與G30針頭的最小內(nèi)孔相對(duì)應(yīng)的大于0．133mm的內(nèi)孔的薄壁針頭進(jìn)行注射。如果外徑被設(shè)置為G30針頭所允許的最大外徑的話，那么，薄壁則允許有大于通常G0針頭的內(nèi)孔。根據(jù)本專利技術(shù)的一個(gè)實(shí)施例，針頭外徑和針頭內(nèi)孔直徑可以與下列情況之一相符合a)外徑小于0．320mm，而內(nèi)孔直徑大于0．165mm，或者，b)外徑小于0．298mm，而內(nèi)孔直徑大于0．133mm。下面將參照附圖更加詳細(xì)地描述本專利技術(shù)，其中，附圖示意性地表示了一個(gè)插入帶有一部分下面肌肉層的皮膚區(qū)域中的針頭。在附圖說(shuō)明圖1中，帶有一個(gè)注射針頭2的針座1被固定在一個(gè)注射器3上。注射針頭2通過(guò)一個(gè)表皮層4插入到皮下組織層5中，肌膜10將該皮下組織層5與帶有血管11的肌肉組織6分隔開(kāi)來(lái)。在皮下組織中有已注入但尚未被吸收一定量的液體用數(shù)字7表示。由于針頭2是固定在針座1上的，所以，針座1具有一個(gè)終止于一個(gè)圓頂帽9的突出部分8。借助于這種結(jié)構(gòu)，針頭的注射部分可以以其全部長(zhǎng)度插入而如果針頭的注射部分直接從針座的端面延伸出來(lái)的話，則只有針頭垂直于皮膚插入時(shí)才可能全部插入。通過(guò)多次測(cè)試發(fā)現(xiàn)，表皮與皮下組織的厚度位于下表所示的范圍內(nèi)。平均值可被看作是對(duì)于優(yōu)選注射區(qū)域有效的數(shù)值。女性 男性最小值 最大值 平均值最小值 最大值 平均值表皮 1．13．6 1．7 1．24．12．3皮下組織 4．530．812．12．326．9 7．2總和 5．634．413．83．531．1 9．5認(rèn)識(shí)到由于這種針頭端部的傾斜切口，在距針頭尖端的一定距離范圍內(nèi)會(huì)出現(xiàn)液體排出，例如，G30針頭是在距針頭尖端0．4-1．2mm的范圍內(nèi)，那么，對(duì)于婦女來(lái)說(shuō)，即使采用6mm的針頭垂直于皮膚厚度為最小值的某一區(qū)域的皮膚注射也不會(huì)到達(dá)肌肉，而當(dāng)注射區(qū)域不是最厚的表皮區(qū)域時(shí)，采用4mm的針頭注射則是可能的。采用6mm的針頭為男性注射時(shí)，應(yīng)當(dāng)避免在皮膚厚度為最小值的區(qū)域內(nèi)注射，而且這些區(qū)域?qū)嶋H上不是注射區(qū)域。4mm的針頭不能在最大厚度的表皮區(qū)域中采用，也不能在超出腹部和大腿的通常為注射優(yōu)選區(qū)域的這些區(qū)域中注射。如果針頭是以一傾斜角插入的，那么，可以將皮膚視為具有上表中的厚度除以針頭與皮膚表面之間的夾角的正弦所得到的厚度。對(duì)于45°的角度來(lái)說(shuō)，該厚度值對(duì)應(yīng)于與1．4的乘積。可以看出，婦女可以普遍采用6mm的針頭垂直于皮膚表面或者與該表面成夾角進(jìn)行注射，而當(dāng)注射是在具有最大厚度的表皮區(qū)域中進(jìn)行的時(shí)，如果針頭不是垂直于皮膚表面注射的話，就不能采用4mm的針頭。在具有最小厚度的皮膚區(qū)域或最大厚度的皮膚區(qū)域以外，男性應(yīng)該采用6mm的針頭，即使以一傾斜角插入時(shí)也是如此，在首先提到的區(qū)域，6mm針頭會(huì)到達(dá)肌肉層，而在最后提到的區(qū)域，針頭可能無(wú)法穿透表皮。在具有最小厚度的皮膚區(qū)域，當(dāng)以一傾斜角插入皮膚時(shí)，可以采用4mm針頭。由于具有最小厚度的皮膚區(qū)域基本上不是注射區(qū)域，因此，在這些區(qū)域內(nèi)的情況與瘦小者，特別是瘦小的兒童在優(yōu)選注射區(qū)域中所遇到的情況相對(duì)應(yīng)。然而，在由表皮與皮下組織的厚度的平均值所代表的優(yōu)選注射區(qū)域中，當(dāng)垂直于皮膚表面或成傾斜角進(jìn)行注射時(shí)，只要該表面為圍繞表皮層厚度的平均值的變化留出一個(gè)可接受的范圍，可以采用6mm針頭也可以采用4mm針頭。權(quán)利要求1)一種注射針頭，它具有一個(gè)注射部分，該注射部分帶有一個(gè)穿透皮膚的切口端并且被固定在一個(gè)針座中以便安裝在注射器上，其特征在于，從針座的固定端到皮膚穿刺端的針頭注射部分的總長(zhǎng)度在4-6mm的范圍內(nèi)。2)如權(quán)利要求1中所述的注射針頭，其特征在于，針頭外徑和針頭內(nèi)孔直徑滿足下列條件之一a)外徑小于0．320mm，而內(nèi)孔直徑大于0．165mm，或者，b)外徑小于0．298mm，而內(nèi)孔直徑大于0．133mm。全文摘要一種注射針頭,從針頭在針座上的固定部分向針頭的皮膚穿刺尖端延伸的針頭注射部分的長(zhǎng)度設(shè)計(jì)在4—6mm的范圍內(nèi)。文檔編號(hào)A61M5/46GK1205645SQ96199268 公開(kāi)日1999年1月20日 申請(qǐng)日期1996年12月17日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月22日專利技術(shù)者約恩·K·斯梅德格德, 基姆·斯蒂恩格德, 亨寧·芒克·愛(ài)勒森 申請(qǐng)人:諾沃挪第克公司本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：約恩·K·斯梅德格德，基姆·斯蒂恩格德，亨寧·芒克·愛(ài)勒森，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：諾沃挪第克公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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