本發明專利技術提供了一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，按重量份數計：半枝蓮10-200份、白花蛇舌草10-200份、黃芪9-150份、白術9-150份、黨參9-150份、茯苓6-120份、菟絲子6-120份、炙甘草?5-100份、補骨脂3-90份、姜黃3-90份。本發明專利技術的中藥制劑安全可靠且無毒副作用，主治無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌，具有阻止睪丸、腎上腺及前列腺腫瘤細胞內的雄激素合成，降低前列腺癌特異性抗原（prostate?specific?antigen,PSA）的功能，明顯延緩去勢治療抵抗的轉移性前列腺癌患者的臨床惡化，延長了開始化療的時間，并顯示出了改善總生存的趨勢。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于抗癌藥物領域，具體涉及一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物。
技術介紹
前列腺癌常見于老年男性，臟腑氣血日趨虛衰，外感熱淫邪毒，瘀血阻滯而形成癌腫；經過手術、放化療或者內分泌治療等現代醫學介入，癌腫雖得到初步控制，但常常損耗人體正氣。腎為先天之本，脾為后天之本，脾氣虛衰，精血生化無源，無以濡養臟腑，而致氣血失和；腎氣不足，助陽化氣不能，導致陰陽失調。進而癌腫無以控制，發展成為去勢抵抗性前列腺癌，疾病初期，邪正相爭階段，正氣尚可與病邪相爭，臨床未體現出癥狀、影像學檢查未發現轉移跡象。但隨著病情發展，邪盛正衰也成為疾病發展的自然規律。綜上，熱毒雍盛、脾腎兩虛是無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的發病誘因，邪正盛衰是疾病的基本發病機理。該病內在病因為正氣虧虛，臟腑失養，陰陽失調，其次為外感邪毒侵襲而致瘀血凝滯。本虛標實，虛實夾雜，脾腎兩虛是無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌病因病機的特點。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，針對無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌“熱毒雍盛，脾腎兩虛”為病機，以“清熱解毒，健脾益腎”為組方原則，配伍簡單、安全可靠且無毒副作用，主治無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌，具有阻止睪丸、腎上腺及前列腺腫瘤細胞內的雄激素合成，降低前列腺癌特異性抗原(prostate specific antigen, PSA)的功能，明顯延緩去勢治療抵抗的轉移性前列腺癌患者的臨床惡化，延長了開始化療的時間，并顯示出了改善總生存的趨勢。為實現上述目的，本專利技術采用如下技術方案: 一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，按重量份數計:半枝蓮10-200份、白花蛇舌草10-200份、黃芪9-150份、白術9-150份、黨參9-150份、茯苓6-120份、菟絲子6-120份、炙甘草5-100份、補骨脂3_90份、姜黃3-90份。將中草藥組合物制成任何一種藥劑學上的口服劑型，如湯劑、膠囊、丸劑、片劑或口服液。本方重用半枝蓮、白花蛇舌草為君藥，二者聯用，清熱解毒功效強；黃芪健脾益氣、白術和中益氣；黨參補中益氣、和脾胃；茯苓健脾補虛；枸杞滋補肝腎、益精血；鱉甲滋陰潛陽；菟絲子補腎陽、益腎精；共奏補腎健脾之功。佐以炙甘草、補骨脂補腎溫脾、姜黃活血行氣，補而不滯、滋而不膩。全方清熱解毒藥量最大、補腎健脾次之，活血行氣之藥最小，層次明晰，相得益彰。本專利技術的顯著優點在于:本方療效好，治愈率高，無毒副作用。通過臨床的使用，對無癥狀非轉移性前列腺癌去勢抵抗性前列腺癌具有顯著療效，放射影像學無進展生存的中位時間為13.6個月；至因癌癥疼痛應用阿片類藥物的中位時間為25.2個月；至開始細胞毒性化療的中位時間為18.7個月；至ECOG行為評分下降至少I分的中位時間為11.3個月；至PSA進展的中位時間為6.9個月；至疼痛加重的中位時間為19.8個月。制備方法簡單，可保證藥材有效成分的穩定性。在原湯劑的基礎上，結合現代制備工藝研制成膠囊劑、丸劑、片劑和口服劑，保存了原方劑的療效，易于患者保存攜帶，臨床應用更加廣泛方便。【具體實施方式】實施例1 一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，按重量份數計:半枝蓮30份、白花蛇舌草30份、黃芪27份、白術27份、黨參27份、茯苓18份、菟絲子18份、炙甘草15份、補骨脂9份、姜黃9份。該配比可用于東部腫瘤協作組(ECOG)行為狀態評分O分無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。實施例2 一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，按重量份數計:半枝蓮10份、白花蛇舌草10份、黃芪9份、白術9份、黨參9份、茯苓6份、菟絲子6份、炙甘草5份、補骨脂3份、姜黃3份。該配比可用于東部腫瘤協作組(ECOG)行為狀態評分I分無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。實施例3 一種治療無癥狀非轉移性前列腺癌去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，按重量份數計:半枝蓮20份、白花蛇舌草20份、黃芪15份、白術15份、黨參15份、茯苓12份、菟絲子12份、炙甘草10份、補骨脂9份、姜黃9份。該配比為最佳配比，可用于各類無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。實施例4 一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，按重量份數計:半枝蓮200份、白花蛇舌草200份、黃芪50份、白術50份、黨參30份、茯苓30份、菟絲子30份、炙甘草15份、補骨脂12份、姜黃12份。該配比可用于東部腫瘤協作組(ECOG)行為狀態評分大于I分，小于4分的無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。提取工藝:采用水提或水、醇結合進行提取。水提工藝 按比例稱取半枝蓮、白花蛇舌草、黃芪、白術、黨參、茯苓、菟絲子、炙甘草、補骨脂、姜黃，以5-20倍體積的水，提取1-3次，每次提取0.5-2小時，合并提取液，濃縮得提取液(I )。水、醇結合提工藝 按比例稱取半枝蓮、白花蛇舌草、黃芪、白術、黨參、茯苓、菟絲子、炙甘草、補骨脂、姜黃，以5-20倍體積的水，提取1-3次，每次提取0.5-2小時，合并提取液，濃縮得提取液(2);將剩余藥材，以5-20倍體積，濃度為50%-90%的乙醇，提取1-3次，每次提取0.5-2小時，合并提取液，濃縮并回收乙醇得提取液(3 )，合并提取液(2 )與(3 )得提取液(4 )。純化工藝 采用醇沉法、絮凝澄清法、大孔吸附樹脂法進行純化，或者不純化直接將提取液制成制劑。醇沉法在提取液(I)或(4)中加入適量乙醇，使乙醇濃度達到50%-80%，冷藏靜置6-24小時，離心或過濾除去沉淀，回收乙醇，得藥液(5 )。絮凝澄清法 在提取液(I)或(4)中加入絮凝澄清劑，靜置或冷藏一定時間，離心或過濾除去沉淀，得藥液(6)。大孔吸附樹脂法 將提取液(I)或(4)，采用大孔吸附樹脂純化，以樹脂藥材比1: 1-8的樹脂裝入樹脂柱，以2-10倍水或10%~30%乙醇清洗，以5-20倍床體積，濃度為20%_90%的乙醇洗脫，收集洗脫液，回收乙醇，得藥液(7 )。干燥工藝 將藥液(I)、(4)、(5)、(6)、(7)、采用真空干燥、噴霧干燥或烘箱直接干燥制成粉末(8)，以制備制劑。成型工藝口服溶液劑 將純化制得澄清的藥液(5 )、( 6 )、( 7 )，分裝，滅菌，制成口服溶液劑。膠囊劑 將粉末(8)與糊精、淀粉、乳糖、可溶性淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉納、羧甲基纖維素鈉其中一種或幾種混合，得粉末(9)，以水、乙醇、淀粉漿或聚維酮溶液為粘合劑制成顆粒，并加入微粉硅膠、滑石粉、硬脂酸鎂中一種或幾種制成顆粒(10)，將(8)、(9)或(10)填充膠囊，制成膠囊劑。片劑 將(8)、(9)或(10)以壓片機壓成片劑。[002當前第1頁1 2 本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種治療無癥狀非轉移性去勢抵抗性前列腺癌的中草藥組合物，其特征在于：按重量份數計：半枝蓮?10?200份、白花蛇舌草?10?200份、黃芪?9?150份、白術?9?150份、黨參?9?150份、茯苓?6?120份、菟絲子?6?120份、炙甘草?5?100份、補骨脂?3?90份、姜黃?3?90份。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：程惠華，駱華春，朱榕城，
申請(專利權)人：程惠華，
類型：發明
國別省市：福建;35
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