一種雙嘧達(dá)莫組合物凍干片及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)提供一種雙嘧達(dá)莫組合物凍干片及其制備方法，涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域，包含雙嘧達(dá)莫、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做輔料，對(duì)普通玉米淀粉進(jìn)行加熱工藝處理，可以提高淀粉在片劑中的粘合、崩解作用，提高片劑的成型性，雙嘧達(dá)莫組合物凍干片僅需淀粉和蔗糖兩種輔料。雙嘧達(dá)莫組合物凍干片采用兩降兩升的凍干工藝，兩次降溫、兩次升溫能夠使片成型性更好，它提高了片劑的溶出度，從而提高了片劑的生物利用度；該片劑克服了普通雙嘧達(dá)莫片的缺點(diǎn)，減少了雙嘧達(dá)莫片中輔料種類和用量，該片溶出度大，生物利用度高，保證了臨床用藥的療效和安全。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)
，具體涉及一種雙嘧達(dá)莫組合物凍干片及其 制備方法。
技術(shù)介紹
雙嘧達(dá)莫適用于抗血小板聚集，用于預(yù)防血栓形成。可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠脈血 流及冠狀動(dòng)脈竇氧飽和度。作用機(jī)制為： (1)抑制血小板攝取腺苷，而腺苷是一種血小板反應(yīng)抑制劑； (2)抑制磷酸二酯酶，使血小板內(nèi)環(huán)磷酸腺苷（cAMP)增多； (3)抑制血栓烷素 A2 (TXA2)形成，TXA2血小板活性的強(qiáng)力激動(dòng)劑； (4)增強(qiáng)內(nèi)源性PGI2。【主權(quán)項(xiàng)】1. 一種雙嘧達(dá)莫組合物凍干片，其特征在于，由如下原料制備而成：2. -種權(quán)利要求1所述的雙嘧達(dá)莫組合物凍干片的制備方法，其特征在于，包括步驟 如下： A、 稱取組份量的淀粉，加入一定量的純化水?dāng)嚢瑁胮H調(diào)節(jié)劑將溶液的pH值控制在 5-7. 5之間，然后加熱至72°C，保溫20分鐘，制成5?15% (W/V)的玉米淀粉溶液； B、 量取純化水45ml，煮沸，加85g蔗糖，攪拌，溶解后，繼續(xù)加熱至100°C，用精制棉濾 過，濾器用適量的熱蒸餾水洗凈，洗液與濾液合并，放冷，加適量的蒸餾水，使全量成100mL， 攪勻，即得B溶液； C、 將步驟A得到的溶液與步驟B得到的溶液混合，充分?jǐn)嚢?0分鐘，降至常溫得到玉 米-蔗糖溶液； D、 稱取雙嘧達(dá)莫25克，加入1L玉米-蔗糖溶液中，攪拌25?35分鐘； E、 藥液測(cè)定雙嘧達(dá)莫含量后，將藥液分裝于盛藥皿中，每個(gè)盛藥皿裝1.0ml; F、 將裝有藥液的盛藥皿放入真空冷凍干燥箱，降溫至零下45°C，保持2小時(shí)，抽真空， 然后逐漸升溫至〇°C，保持2小時(shí)，再降溫至零下45°C，保持2小時(shí)，再逐漸升溫至0°C，保持 2?4小時(shí)，再逐漸升溫至28?32°C干燥4?6小時(shí)，整個(gè)過程真空度保持在10帕；最后 將裝藥的盛藥皿蓋蓋緊，并裝入鋁箔袋進(jìn)行密封得到雙嘧達(dá)莫組合物凍干片。【專利摘要】本專利技術(shù)提供，涉及醫(yī)藥及醫(yī)藥生產(chǎn)
，包含雙嘧達(dá)莫、淀粉、蔗糖，用淀粉和蔗糖做輔料，對(duì)普通玉米淀粉進(jìn)行加熱工藝處理，可以提高淀粉在片劑中的粘合、崩解作用，提高片劑的成型性，雙嘧達(dá)莫組合物凍干片僅需淀粉和蔗糖兩種輔料。雙嘧達(dá)莫組合物凍干片采用兩降兩升的凍干工藝，兩次降溫、兩次升溫能夠使片成型性更好，它提高了片劑的溶出度，從而提高了片劑的生物利用度；該片劑克服了普通雙嘧達(dá)莫片的缺點(diǎn)，減少了雙嘧達(dá)莫片中輔料種類和用量，該片溶出度大，生物利用度高，保證了臨床用藥的療效和安全。【IPC分類】A61K47-26, A61P7-02, A61K31-519, A61K47-36, A61K9-20【公開號(hào)】CN104546752【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201410826900【專利技術(shù)人】李祖紅, 汪寧卿, 李珠珠, 饒經(jīng)緯, 李彪 【申請(qǐng)人】海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司【公開日】2015年4月29日【申請(qǐng)日】2014年12月25日本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種雙嘧達(dá)莫組合物凍干片，其特征在于，由如下原料制備而成：

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李祖紅，汪寧卿，李珠珠，饒經(jīng)緯，李彪，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：海南衛(wèi)康制藥潛山有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：安徽;34