包含水溶性N-(2羥烷基)(甲基)丙烯酰胺聚合物或共聚物的接觸鏡片制造技術

本發明專利技術涉及生物醫療裝置，并且具體地講，涉及包含聚合物的接觸鏡片，所述接觸鏡片具有纏結于其中的至少一種聚合物，所述至少一種聚合物包含來自N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺的重復單元。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】包含水溶性N-(2羥烷基)(甲基)丙烯酰胺聚合物或共聚物的接觸鏡片相關專利申請本專利申請要求如下專利申請的優先權：2012年5月25日提交的名稱為“POLYMERSANDNANOGELMATERIALSANDMETHODSFORMAKINGANDUSINGTHESAME”的美國臨時專利申請號61/651767；2013年3月15日提交的名稱為“POLYMERSANDNANOGELMATERIALSANDMETHODSFORMAKINGANDUSINGTHESAME”的美國專利申請13/840919；2013年3月4日提交的名稱為“CONTACTLENSESCOMPRISINGWATERSOLUBLEN-(2HYDROXYALKYL)(METH)ACRYLAMIDEPOLYMERSORCOPOLYMERS”的美國臨時專利申請號61/771959；2013年5月22日提交的名稱為“CONTACTLENSESCOMPRISINGWATERSOLUBLEN-(2HYDROXYALKYL)(METH)ACRYLAMIDEPOLYMERSORCOPOLYMERS”的美國專利申請13/899676；2013年3月4日提交的名稱為“POLYMERSANDNANOGELMATERIALSANDMETHODSFORMAKINGANDUSINGTHESAME”的美國臨時專利申請號61/771961；以及2013年5月22日提交的名稱為“POLYMERSANDNANOGELMATERIALSANDMETHODSFORMAKINGANDUSINGTHESAME”的美國專利申請13/899694；所述專利申請的內容以引用方式并入。
技術介紹
至少自20世紀50年代起，接觸鏡片就已被商業化利用以改進視力。第一副接觸鏡片是由硬質材料制成的，因此對于使用者而言會有一定程度地不舒服。現今的軟性接觸鏡片則是由較柔軟的材料制成的，通常是水凝膠。許多佩戴者仍然佩戴由水凝膠形成的軟性接觸鏡片。最近推出了由有機硅水凝膠制成的軟性接觸鏡片。有機硅水凝膠是具有改善的透氧度的水溶脹聚合物網絡。這些鏡片為許多鏡片佩戴者提供較佳舒適度，但是有些佩戴者會感覺不適且有過多的眼部沉積物，導致在使用這些鏡片時視敏度降低。這種不適及沉積物是由鏡片表面的疏水性質以及這些表面與眼睛的蛋白質、脂質和粘蛋白以及親水性表面相互作用所引起的。其他人試圖通過將至少一種聚合物潤濕劑結合到接觸鏡片基體或包裝溶液的任一者或兩者中來改善接觸鏡片的舒適度并減少沉積物。已將環狀聚酰胺(諸如聚乙烯吡咯烷酮和環狀聚酰胺)結合到常規的及含有機硅的水凝膠制劑和接觸鏡片中。聚(甲基)丙烯酰胺和N-取代的聚(甲基)丙烯酰胺已被公開為親水性IPN劑，其可結合到常規(不含有機硅的)水凝膠中。還公開了通過將可聚合表面活性劑添加到用于形成聚合物制品的單體混合物中對所述制品的表面進行改性。然而，不太可能實現可潤濕性的長期體內改善以及表面沉積物的減少。已將聚乙烯吡咯烷酮(PVP)添加到形成水凝膠的組合物中以形成半互穿網絡，其展現低度的表面摩擦、低脫水率以及高度的生物沉積抗性。已將高分子量親水性聚合物諸如PVP添加到有機硅水凝膠鏡片中作為內部潤濕劑，但是此類聚合物可能難以溶解于含有機硅的反應混合物中。也已公開了具有疏水嵌段和親水嵌段的嵌段共聚物，其適于結合到疏水基底(包括有機硅水凝膠接觸鏡片)之中或之上。然而，疏水嵌段需要特殊的聚合步驟，并且會降低該親水性聚合物的親水性。因此，有利的是找到另外的高分子量親水性聚合物，其可結合到鏡片制劑中，以在未經表面處理的情況下改善鏡片的可潤濕性。
技術實現思路
本專利技術涉及醫療裝置，并且具體地講，涉及眼科裝置，其包含以下成分、由以下成分組成并且基本上由以下成分組成：交聯聚合物基質和至少一種水溶性的非反應性親水性聚合物，所述水溶性的非反應性親水性聚合物包含少于20摩爾％的陰離子重復單元和衍生自式I的N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺的重復單元其中R1為氫或甲基；R2為H或被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；并且R3為被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；其中所述水溶性的非反應性親水性聚合物具有約100至約100,000的聚合度，并且不含末端的疏水性聚合物嵌段。本專利技術還涉及一種方法，所述方法包括以下步驟、由以下步驟組成并且基本上由以下步驟組成：將由水凝膠形成的生物醫療裝置與包含至少一種水溶性的非反應性親水性聚合物的溶液在足以將潤滑有效量的所述非反應性親水性聚合物結合到所述生物醫療裝置中的條件下接觸，所述水溶性的非反應性親水性聚合物包含少于20摩爾％的陰離子重復單元和衍生自式I的N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺的重復單元其中R1為氫或甲基；R2為H或被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；并且R3為被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；其中所述水溶性的非反應性親水性聚合物具有約100至約100,000的聚合度并且不含末端的疏水性聚合物嵌段。本專利技術還涉及一種眼科溶液，所述眼科溶液包含以下成分、由以下成分組成并且基本上由以下成分組成：介于約10ppm和約10重量％之間的至少一種水溶性的非反應性親水性聚合物，所述水溶性的非反應性親水性聚合物包含少于20摩爾％的陰離子重復單元和衍生自式I的N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺的重復單元其中R1為氫或甲基；R2為H或被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；并且R3為被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；其中所述水溶性的非反應性親水性聚合物具有約100至約100,000的聚合度，并且不含末端的疏水性聚合物嵌段。具體實施方式如本文所用，“締合的”意指親水性聚合物在不共價鍵合的情況下被保留在至少部分疏水性的聚合物中。如本文所用，“非反應性”意指聚合物缺少在反應、儲存以及使用條件下能形成共價鍵的官能團。例如，當將親水性聚合物添加到經由自由基聚合來聚合的反應性混合物中時，該親水性聚合物鏈不含有自由基反應性基團。因此，親水性聚合物不能與基底形成共價鍵。當親水性聚合物在高壓滅菌之前與基底諸如接觸鏡片接觸時，極少(少于1重量％)的親水性聚合物鏈含有殘留的反應性基團。即使有殘留基團存在，該接觸條件也缺少催化自由基反應必需的引發劑。因此，親水性聚合物不能與基底形成共價鍵。保持潤濕劑與聚合物締合的最主要效應是至少一部分親水性聚合物的締合和截留。根據本說明書，當親水性聚合物或聚合物鏈段被物理地保留在聚合物基質內時，其被“截留”。這可經由聚合物基質內的纏結、范德華力、偶極-偶極相互作用、靜電吸引、氫鍵合以及這些效應的組合來實現。如本文所用，“聚合物”包括均聚物和共聚物兩者。如本文所用，“至少部分疏水性的聚合物基質”是包含衍生自疏水性組分諸如疏水性單體、大分子單體以及預聚物的重復單元的那些聚合物基質。疏水性組分是不溶于水并且在聚合時具有大于約90°的接觸角的那些組分。至少部分疏水性的聚合物基質的例子包括由PMMA、有機硅、有機硅水凝膠(帶涂層和不帶涂層兩種)形成的接觸鏡片、支架、導管等。疏水性單體、大分子單體和預聚物的例子是已知的，并且包括含有有機硅基團、硅氧烷基團、未取代的烷基基團、芳基基團等的單體、大分子單體和預聚物。疏水性組分的非限制性例子包括含有機硅的單體諸如TRIS本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種醫療裝置，其包含交聯聚合物基質和至少一種水溶性的非反應性親水性聚合物，所述水溶性的非反應性親水性聚合物包含少于20摩爾%的陰離子重復單元和衍生自式I的N?(2?羥烷基)(甲基)丙烯酰胺的重復單元其中R1為氫或甲基；R2為H或被至少一個羥基基團取代的C1?4烷基；并且R3為被至少一個羥基基團取代的C1?4烷基；其中所述水溶性的非反應性親水性聚合物具有約100至約100,000的聚合度，并且不含末端的疏水性聚合物嵌段。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2012.05.25 US 61/651767;2013.03.04 US 61/771961;201.一種醫療裝置，其包含交聯聚合物基質和至少一種水溶性的非反應性親水性聚合物，所述水溶性的非反應性親水性聚合物包含少于20摩爾%的陰離子重復單元和衍生自式I的N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺的重復單元其中R1為氫或甲基；R2為H或被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；并且R3為被至少一個羥基基團取代的C1-4烷基；其中所述水溶性的非反應性親水性聚合物具有100至100,000的聚合度，并且不含末端的疏水性聚合物嵌段。2.根據權利要求1所述的裝置，其中所述交聯聚合物基質不帶電。3.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述裝置為由包含至少一種親水性組分的水凝膠形成的接觸鏡片。4.根據權利要求1所述的裝置，其中所述交聯聚合物基質由反應性組分的混合物形成，并且基于所有反應性組分和親水性聚合物的總量計，所述非反應性親水性聚合物以1至20重量%的量存在。5.根據權利要求4所述的裝置，其中基于所有反應性組分和所述非反應性親水性聚合物的總量計，所述非反應性親水性聚合物以3至15%的量存在。6.根據權利要求4或5所述的裝置，其中基于所有反應性組分和所述非反應性親水性聚合物的總量計，所述親水性聚合物以5至12重量%的量存在。7.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述具有介于500和10,000之間的聚合度。8.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物為直鏈或支化的。9.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物具有介于500和7,500之間的聚合度。10.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物具有介于500和2000之間的聚合度。11.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物不是交聯的。12.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物不含能夠在自由基聚合條件下交聯的重復單元。13.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物不含衍生自生物活性連接基團的重復單元。14.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物為均聚物或無規共聚物。15.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物包含少于10摩爾%的陰離子重復單元。16.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述非反應性親水性聚合物為非離子的。17.根據權利要求1或2所述的裝置，其中R3選自2-羥丙基、3-羥丙基、2,3-二羥丙基、4-羥丁基、2-羥基-1,1-雙(羥甲基)乙基。18.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺選自N-(2-羥丙基)(甲基)丙烯酰胺、N-(3-羥丙基)(甲基)丙烯酰胺、N-(2-羥乙基)(甲基)丙烯酰胺、以及N,N-雙(2-羥乙基)丙烯酰胺、以及它們的混合物。19.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺選自N-(2-羥丙基)(甲基)丙烯酰胺和N,N-雙(2-羥乙基)丙烯酰胺。20.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺包括N-(2-羥丙基)甲基丙烯酰胺。21.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述交聯聚合物基質包含氫鍵接受基團。22.根據權利要求21所述的裝置，其中所述氫鍵接受基團選自酰胺基團、胺基團、醚、氟以及它們的組合。23.根據權利要求21所述的裝置，其中所述氫鍵接受基團選自吡咯烷酮基團、酰胺基團以及它們的組合。24.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述聚合物基質包含有機硅水凝膠。25.根據權利要求1或2所述的裝置，其中所述裝置為眼科裝置。26.根據權利要求25所述的裝置，其中所述眼科裝置選自接觸鏡片、眼內鏡片、淚點塞以及眼部插入物。27.一種用于改善由水凝膠形成的生物醫療裝置的舒適度并減少其上沉積物的方法，該方法包括將由水凝膠形成的生物醫療裝置與包含至少一種水溶性的非反應性親水性聚合物的溶液在足以將潤滑有效量的所述非反應性親水性聚合物結合到所述生物醫療裝置中的條件下接觸，所述水溶性的非反應性親水性聚合物包含少于20摩爾%的陰離子重復單元和衍生自式I的N-(2-羥烷基)(甲基)丙烯酰胺的重復單元其中R1為氫或甲基；R2為H或被至少一個羥基基團取代的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：CW斯卡勒斯，KP麥卡貝，BM希利，
申請(專利權)人：莊臣及莊臣視力保護公司，
類型：發明
國別省市：美國;US