本發(fā)明專利技術(shù)提供一種血管取栓器及取栓裝置，特別適合于顱內(nèi)血管取栓。所述取栓器包括外層支架和內(nèi)層支架，內(nèi)外層支架均構(gòu)成為網(wǎng)狀，且外層支架包覆在內(nèi)層支架外，兩者之間形成間隙。根據(jù)本發(fā)明專利技術(shù)的取栓器，在捕獲血栓之后的回收過程中，可以牢固固定血栓，提高捕獲穩(wěn)定性，防止血栓脫落，避免了血管壁斑塊和碎血栓塊容易脫落而造成遠端血管再次栓塞的問題，而且體積小、柔順性好。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
顱內(nèi)血管取栓器及取栓裝置
本專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械，具體涉及一種介入血管的醫(yī)療器械，特別涉及一種顱內(nèi)血管取栓器。本專利技術(shù)還涉及一種包括該取栓器的顱內(nèi)血管取栓裝置。
技術(shù)介紹
血管內(nèi)血栓是臨床上的常見病和多發(fā)病，而顱內(nèi)血栓又是重中之重，它造成腦栓塞，具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高和復(fù)發(fā)率高的特點，是中老年人致死和致殘的主要疾病。而隨著老年人口的不斷增加和生活水平的提高，腦血管病的發(fā)病率在不斷升高。根據(jù)調(diào)查，我國目前每年有300萬的新增腦血栓群體，而急性腦血栓占腦卒中的比例也由55.8%上升到81.6%，成為腦部第一大疾病。 血管的再通是治療急性缺血性腦卒中的關(guān)鍵。目前顱內(nèi)血栓的治療方法主要有兩種:藥物溶栓和機械取栓。 藥物溶栓治療是把溶栓劑注入病變所在的血管內(nèi)的病灶附近，在病灶局部瞬間地形成很高的溶栓劑濃度，加快血栓溶解速度，進而增加血管再通的機會。但是，根據(jù)美國國立神經(jīng)疾病與卒中研究院(NINDS)的研究結(jié)果，靜脈溶栓應(yīng)在發(fā)病3小時內(nèi)進行，動脈溶栓時間窗為6小時之內(nèi)。由于藥物溶栓治療時間窗較短，而且溶栓治療只適用于體積較小的血栓，其對大體積血栓栓塞的治療效果并不理想，所以最終大約只有3~5%的患者適合做藥物溶栓治療。 機械取栓是將取栓器輸送至病變位置，然后通過鞘管將血栓取出至體外。機械取栓包括以下幾種方法:血栓切除術(shù)，這種方法取栓較為徹底，但是對血管壁損傷過大，極易引起各種并發(fā)炎癥；激光碎栓，這種方法操作難度大，激光能量過低則無效，能量過高則損傷血管，而且同樣易引起各種并發(fā)癥；抓捕器取栓，這種方法操作簡單，對血管壁損傷很小，但是經(jīng)常不能套住血凝塊；捕栓網(wǎng)取栓，這種方法操作簡單，但因捕栓網(wǎng)體積較大而無法在顱內(nèi)血管內(nèi)使用。 中國技術(shù)專利03210077.9公開了一種橢球形血管遠端保護器，其包括設(shè)有骨架的兩端尖的橢球形保護器主體和多孔的高分子膜，高分子膜覆蓋在骨架上部，以允許正常血流通過而將由脫落的斑塊或形成的血栓等固體顆粒濾住，從而保護下游血管不被堵塞。中國技術(shù)專利200620164685.4則公開了一種用于下肢動脈的取栓器，其由傘、主軸桿、推拉導(dǎo)絲、內(nèi)外套管、外套管芯組成，傘由形狀記憶合金絲制成，通過兩長一短的三爪按一定角度與主軸干焊接在一起而形成，且傘周邊附有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，以濾住血栓。美國專利申請2007/0005103、2008/0243170、2011/0098738也公開了類似構(gòu)造的捕栓裝置，其均包括框架和附著于框架的過濾網(wǎng)或膜，用以濾住血栓。上述取栓裝置體積較大，因而無法在顱內(nèi)血管內(nèi)使用。 中國專利技術(shù)專利申請01114889.6公開了一種可用于顱內(nèi)血管的可回收血栓臨時濾器，其由過濾器、導(dǎo)向頭、導(dǎo)引桿、連接件和外鞘組成，其中過濾器由形狀記憶合金絲編織而成。美國專利申請2011/0160763也公開了一種可用于顱內(nèi)血管的取栓裝置，其包括骨架，骨架可由形狀記憶合金絲編織而成，以捕獲血栓。這些取栓裝置在捕獲血栓之后回收時，血栓固定不牢固、容易脫落，而且結(jié)構(gòu)復(fù)雜。 此外，利用目前的取栓裝置，在取栓過程中血管壁上的斑塊和破碎的血栓塊很容易脫落，流向遠端血管，造成新的栓塞。據(jù)報道，約有70%的血管介入取栓手術(shù)中觀察到了有血栓碎片和碎塊流向遠端血管，這增加了患者血管再栓塞的風(fēng)險。 因此，需要一種改進的顱內(nèi)血管取栓裝置，這種裝置應(yīng)滿足以下幾個條件:1)取栓過程簡單、方便；2)體積小，可以方便的運送至顱內(nèi)的遠端血管；3)柔順性好，捕獲率高，支撐力適中，取栓過程中不會損傷血管內(nèi)壁；4)在捕獲血栓之后回收時，血栓固定牢固、不易脫落。
技術(shù)實現(xiàn)思路
有鑒于此，本專利技術(shù)提供了一種改進的取栓系統(tǒng)，該系統(tǒng)解決了現(xiàn)有技術(shù)中存在的血管壁斑塊和碎血栓塊容易脫落而造成遠端血管再次栓塞的問題，而且體積小、柔順性好。 根據(jù)本專利技術(shù)的一方面，本專利技術(shù)提出一種血管取栓器，其包括外層支架和內(nèi)層支架，內(nèi)外層支架均構(gòu)成為網(wǎng)狀，且外層支架包覆在內(nèi)層支架外，兩者之間形成間隙。當然，取栓器也可以是多層結(jié)構(gòu)。 優(yōu)選地，所述外層支架的網(wǎng)孔大于內(nèi)層支架的網(wǎng)孔。根據(jù)本專利技術(shù)的實施例，外層支架的網(wǎng)孔面積為3-15mm2,內(nèi)層支架的網(wǎng)孔面積為2_10mm2。 以此構(gòu)造，在釋放后，血栓大部分通過取栓器的外層支架的較大網(wǎng)孔進入而小部分進入到內(nèi)層支架內(nèi)部，大部分血栓都留在內(nèi)外支架之間的間隙中。這樣，內(nèi)外支架會對留在間隙內(nèi)的血栓起到擠壓固定的作用，防止血栓在回撤時脫落。 根據(jù)本專利技術(shù)，外層支架與內(nèi)層支架在近端相連接或在近端和遠端均相連接。根據(jù)本專利技術(shù)，外層支架與內(nèi)層支架可通過焊接相連接，或利用金屬套管或金屬絲纏繞而相連接。金屬套管和金屬絲材質(zhì)可以是鉬、金、鎢、鉬鎢、鉬銥等，可以兼作為顯影標記。 優(yōu)選地，內(nèi)外層支架的近端和/或遠端構(gòu)成為橢圓形開口或圓形開口，或構(gòu)成為封閉的。更優(yōu)選地，取栓器在其近端處的開口呈橢圓形。這樣在推拉取栓器時可以保證有效捕獲面積。 優(yōu)選地，外層支架和/或內(nèi)層支架的沿取栓器縱向相鄰的網(wǎng)孔的中心之間的間距可以相同或者從支架的近端到遠端逐漸減小，使得網(wǎng)孔以遠密近疏的方式分布。根據(jù)本專利技術(shù)的實施例，間距為3-15mm。 根據(jù)本專利技術(shù)，內(nèi)外層支架通過激光切割金屬管材獲得，其中金屬管材可以是鎳鈦合金、鈷鎳合金、不銹鋼等?；蛘?，取栓器通過激光切割具有形狀記憶效應(yīng)的金屬或者具有高彈性的高分子片材，然后卷曲，熱處理定型而形成。這樣使取栓器的柔順性和貼壁性良好。 根據(jù)本專利技術(shù)，取栓器整體上呈近似圓柱形，外層支架長度為30~60mm，直徑為2~6mm,壁厚為0.04~0.1Omm,內(nèi)層支架長度為20~50mm,直徑為2~5mm,壁厚為0.04~ 0.08mm。 根據(jù)本專利技術(shù)另一方面，本專利技術(shù)提出一種顱內(nèi)血管取栓裝置，該取栓裝置包括取栓器、導(dǎo)引導(dǎo)絲或?qū)б^、推拉導(dǎo)絲和外鞘管。導(dǎo)引頭或?qū)б龑?dǎo)絲與外鞘管相連，取栓器則與推拉導(dǎo)絲相連，安裝好的推拉導(dǎo)絲和取栓器被壓握入外鞘管內(nèi)。取栓器可通過推拉導(dǎo)絲推拉而在收回位置和展開位置之間轉(zhuǎn)換，在收回位置，取栓器被回收到外鞘管內(nèi)，在展開位置，取栓器被推出外鞘管。本專利技術(shù)的取栓裝置的特征在于:其包括上述的取栓器。根據(jù)本專利技術(shù)的取栓裝置，可以牢固固定血栓，提高捕獲穩(wěn)定性，防止血栓脫落。 優(yōu)選地，推拉導(dǎo)絲與取栓器的牽引連接點布置成在展開位置貼近血管壁。這樣可提聞大體積血檢的有效捕獲率。 優(yōu)選地，取栓器在展開位置整體呈近似圓柱形。這樣使取栓器具有良好的徑向支撐力，從外鞘管中釋放到血管后具有較好的血管貼壁性。 使用時，將取栓器定位在顱內(nèi)血管的血栓中間，回撤外鞘管，使取栓器在血栓中間位置打開。然后，將近端血管封堵，最后將取栓器和外鞘管回撤至體外。 根據(jù)本專利技術(shù)的血管取栓器及取栓裝置，可以有效捕獲斑塊和血栓碎片，增加了血栓捕獲穩(wěn)定性，防止了血栓脫落，從而降低再栓塞的風(fēng)險。本專利技術(shù)的血管取栓器及取栓裝置特別適合于顱內(nèi)血管取栓，當然，也可以用于其它血管取栓。另外，本專利技術(shù)的血管取栓裝置結(jié)構(gòu)簡單，取栓過程方便容易。 【附圖說明】 通過下面參照附圖對本專利技術(shù)實施例進行的詳細描述，本專利技術(shù)的特征及其優(yōu)點將是顯而易見的。在圖中: 圖1是本專利技術(shù)實施例的取栓裝置的總體示意圖。 圖2-7是本專利技術(shù)實施例的取栓器的示意圖本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
一種取栓器，其特征在于，其包括外層支架和內(nèi)層支架，內(nèi)外層支架均構(gòu)成為網(wǎng)狀，且外層支架包覆在內(nèi)層支架外，兩者之間形成間隙。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種取栓器，其特征在于，其包括外層支架和內(nèi)層支架，內(nèi)外層支架均構(gòu)成為網(wǎng)狀，且外層支架包覆在內(nèi)層支架外，兩者之間形成間隙。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的取栓器，其中所述外層支架的網(wǎng)孔大于內(nèi)層支架的網(wǎng)孔。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的取栓器，其中外層支架的網(wǎng)孔面積為3-15_2，內(nèi)層支架的網(wǎng)孔面積為2-10mm2。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的取栓器，其中外層支架與內(nèi)層支架在近端相連接或在近端和遠端均相連接。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的取栓器，其中外層支架與內(nèi)層支架通過焊接相連接，或利用金屬套管或金屬絲纏繞而相連接。6.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的取栓器，其中內(nèi)外層支架的近端和/或遠端構(gòu)成為橢圓形開口或圓形開口，或構(gòu)成為封閉的。7.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項所述的取栓器，其中外層支架和/或內(nèi)層支架的沿取栓器縱向相鄰的網(wǎng)孔的中心...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：徐慶順，謝志永，倪尊張，季杰，金巧蓉，吳穎妹，祁勇翔，羅七一，
申請(專利權(quán))人：上海微創(chuàng)醫(yī)療器械集團有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：上海;31
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