一種治療肝性腦病和乙肝的藥物組合物制造技術

本發明專利技術提供了一種更為有效的治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物，其原料的重量份組成為:大黃5～50份、刺梨根10～60份、黑豆5～30份、六月雪20～90份、紅根草20～100份、陰行草30～150份、毛冬青5～40份、甘草10～60份，屬中藥方劑領域。本發明專利技術以病因和對癥治療為主，通過清熱解毒、利濕、涼血祛瘀、止血、泄熱通便之功效，從而達到了抗病毒、涼血、止血、降血氨、瀉宿便、減少腸道內毒素吸收、護肝腦、防治肝性腦病和乙肝的作用。

【技術實現步驟摘要】
一種治療肝性腦病和乙肝的藥物組合物
本專利技術涉及一種純中藥藥物組合物，具體涉及一種治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物，屬中藥方劑領域。
技術介紹
乙肝(全稱:乙型病毒性肝炎)是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的一種世界性疾病。發展中國家發病率比較高，據統計，全世界無癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過2.8億，我國約占1.3億。多數無癥狀，其中1/3出現肝損害的臨床表現。目前我國有乙肝患者3000萬。乙肝久治不愈還會引發患者肝臟的病理改變，導致肝細胞變性、壞死、炎性細胞浸潤，肝細胞再生，纖維組織增生等。肝性腦病(Hepatic encephalopathy, HE)系嚴重肝功能衰竭所致的以代謝紊亂為主要特征的中樞神經系統功能失調綜合征，其發病機制是復雜和多因素的，涉及多種物質代謝異常，其中氨在HE發病機制中處于中心地位。臨床上約80% HE患者血及腦脊液中氨水平升高。幾乎所有學者都發現嚴重肝功能衰竭時，血氨濃度明顯高于正常水平。基于血氨升高在HE、腦水腫、顱內壓升高的發病機制中發揮著重要作用，目前臨床上其主要治療措施就是降低血氨。目前臨床上治療乙肝的藥物較多，中藥復方制劑和化藥均有，化藥主要以干擾素和核苷酸類化合物為主，都存在服藥時間長、治愈率不高等缺點。治療肝性腦病的藥物主要以多種化藥配合使用為主，單獨使用某一中藥成方制劑治療肝性腦病的藥物極少，有專利文獻CN102008588B中公開了一種治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物，該藥物組合物包含大黃、刺梨根、黑豆、六月雪、血盆草、陰行草、毛冬青和甘草共八味藥材。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種更為有效的治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物與專利文獻CN102008588B中公開的藥物組合物相比，用更為適宜和有效的中藥材紅根草替代血盆草，全方諸藥相配，通腑降濁治其本，清熱解毒、利濕化瘀、止血治其標，標本兼顧，瀉中有收，攻邪而不傷正，開閉而護其氣。從而更好地達到抗病毒、涼血、止血、降血氨、瀉宿便、減少腸道內毒素吸收、護肝腦、防治肝性腦病和乙肝的作用。為實現上述專利技術目的，本專利技術采用的具體技術方案是: 一種更為有效的治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物，其特征在于原料的重量份組成為: 大黃5~50份、刺梨根10~60份、黑豆5~30份、六月雪20~90份、紅根草20~100份、陰行草30~150份、毛冬青5~40份、甘草10~60份。其中，優選的重量份組成為: 大黃35份、黑豆13份、紅根草85份、刺梨根53份、毛冬青26份、陰行草130份、六月雪78份、甘草40份。本專利技術藥物組合物可按制劑學上的常規制備工藝制成供口服用的片劑、膠囊、顆粒劑或液體制劑，以及供靜脈注射用的液體制劑或粉劑等。通過藥效學試驗亦證實本專利技術專利所述藥物組合物比專利文獻CN102008588B中公開的藥物組合物在治療肝性腦病和乙肝疾病方面更為有效，現對本專利技術的藥理藥效作用及所產生的技術效果說明如下: 1、藥效學試驗 1.1材料 動物I日齡廣西麻鴨，由廣西畜牧種苗場提供。新西蘭兔，體重2.0~2.5kg，雌雄不限，由四川省實驗動物專委會養殖場提供； 藥物試驗藥物:實施例1 (6g生藥/ml)，由成都力思特制藥股份有限公司提供。對照藥物:對照例I (采用專利文獻CN102008588B中優選重量份組成制備獲得)(6g生藥/ml)，由成都力思特制藥股份有限公司提供。5%葡萄糖注射液，四川科倫藥業股份有限公司。臨用時均用蒸餾水配成所需濃度； 儀器與試劑Model 450型自動酶標儀(美國Bio-Rad公司)；缺口翻譯藥盒，普洛賣格公司；病毒:鴨乙型肝炎病 毒，鴨乙型肝炎病毒DNA(DHBV-DNA)強陽性血清，采自上海麻鴨，-70°C保存。血氨試劑干片(美國強生公司配套產品)；鹽酸普魯卡因注射液(山東方明藥業股份有限公司，規格:40 mg.2Πh-1);氯化銨、碳酸氫鈉、氯化鈉均為分析純。方法 1.2.1對鴨乙型肝炎病毒感染的治療作用 1.2.1.1試驗方法 鴨乙型肝炎病毒感染:取I日齡北京鴨，經腿脛靜脈注射上海麻鴨DHBV-DNA陽性鴨血清，每只0.2mL,在感染后7d取血，分離血清，_70°C保存。待檢。DHBV感染雛鴨7d后，隨機分為7組，每組10只，口服給藥2次/d，連續給藥8周；病毒對照組口服蒸餾水；試驗藥物組和對照藥物組口服，兩組分別設置高劑量組115g (生藥)/kg/d、中劑量組76g (生藥)/kg/d、低劑量組38g(生藥)/kg/d、于感染后7d即用藥前(TO)，用藥第14天(T5)，用藥第28天(TlO)和停藥后第14天(P14)，自鴨腿脛靜脈取血，分離血清。-70°C保存。待檢。將待檢鴨血清，每批同時點膜，測定鴨血清中DHBV-DNA水平動態。按缺口翻譯試劑盒說明書方法，用32P標記DHBV-DNA探針，并做鴨血清斑點雜交，放射自顯影膜片斑點，用酶標檢測儀測定OD值。以雜交斑點OD值作為標本DHBV-DNA水平值。計算每組鴨用藥后不同時間(T14、T28)和停藥第14d(P3)血清DHBV-DNA的抑制率。統計學方法 用NDST軟件進行統計學處理。結果用平均值土標準差(X土S)表示，組間差異用t檢驗。對家兔肝性腦病模型的作用 1.2.2.1模型的建立 (1)動物分組將64只新西蘭兔隨機均分成8組，即空白對照組、模型組、試驗藥物高、中、低劑量組及對照藥物高、中、低劑量組，每組8只； (2)造模具體步驟:(I)將各組兔禁食6h后稱體質量，仰臥位固定于兔手術臺上，剪去上腹部正中線附近的毛，在上腹正中用I %普魯卡因局部浸潤麻醉。(2)從胸骨劍突下沿腹正中線行長約6~8 cm的切口，打開腹腔，暴露肝臟，向下壓肝，剪斷肝與橫膈之間的鐮狀韌帶，再將肝葉上翻，鈍性分離肝胃韌帶，使肝葉完全游離，辨明肝臟各葉。用粗棉線結扎肝左外葉、左中葉、右中葉和方形葉的根部，結扎的肝葉迅速變為暗褐色，從結扎上方逐葉剪除(僅留下右外葉和尾狀葉)。(3)沿胃幽門向下找到十二指腸，提出腹腔，用眼科剪在腸壁上剪一小口，將細導尿管插入腸腔約4 cm,沿插管周圍作荷包縫合，收縮荷包結扎固定，將腸管回納腹腔，檢查腹內無出血，關閉腹腔。(4)向十二指腸插管中注入2.5%復方氯化銨溶液(氯化銨12.5 g和碳酸氫鈉7.5 g溶于500 mL 5%葡萄糖注射液中)，每隔5 min向十二指腸插管中注入2.5%復方氯化銨溶液5 mL,導致腸道中氨生成增加并吸收入血，弓丨起血氨迅速升高，直至家兔出現震顫、全身抽搐、角弓反張等類似HE的癥狀，則視為建模成功。記錄所用的復方氯化銨溶液的總量，并計算每Ikg體質量的用量，記錄各組兔抽搐潛伏期(從給藥到出現全身抽搐的時間)、抽搐持續時間、抽搐次數及存活時間(發生抽搐后存活的時間)； (3)給藥與采血于第2次注入復方氯化銨溶液5min后，由兔耳中央動脈取血約I mL以備測定給藥前的血氨水平。然后分別口服給藥，每日2次，連續給藥3d:空白對照組口服蒸餾水，試驗藥物組和對照藥物組分別口服高劑量組115g(生藥)/kg/d、中劑量組76g(生藥)/kg/d、低劑量組38g(生藥)/kg/d。給藥3天后再本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種更為有效的治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物，其特征在于原料的重量份組成為:大黃5～50份、刺梨根10～60份、黑豆5～30份、六月雪20～90份、紅根草20～100份、陰行草30～150份、毛冬青5～40份、甘草10～60份。

【技術特征摘要】
1.一種更為有效的治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物，其特征在于原料的重量份組成為: 大黃5~50份、刺梨根10~60份、黑豆5~30份、六月雪20~90份、紅根草20~100份、陰行草30~150份、毛冬青5~40份、甘草10~60份。2.根據權利要求1所述的治療肝性腦病和乙肝的純中藥藥物組合物...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張蕊，
申請(專利權)人：張蕊，
類型：發明
國別省市：四川;51