本發明專利技術涉及一種組裝線，所述組裝線組裝醫療裝置(10)并且包括至少一個通信元件(32)，所述至少一個通信元件適合于與裝置(10)的初始部件(12、14、18、20、22)的相應通信元件(32)通信，其中組裝線(38)包括至少一個組裝級(34、36)，所述至少一個組裝級適合于進行至少一個組裝步驟，所述至少一個組裝步驟至少由從部件(12、14、18、20、22)獲得的裝置相關數據影響。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】藥物輸送裝置的部件和組裝的方法
本專利技術涉及藥物輸送裝置的領域以及包含將由這樣的裝置分配的藥劑的筒。本專利技術也涉及通過使用存儲在筒或某個其它裝置部件中或由其提供的數據組裝藥物輸送裝置的方法。
技術介紹
用于設定和分配液體藥劑的單或多劑量的藥物輸送裝置在本領域中本身是公知的。一般而言，這樣的裝置大致具有與普通注射器類似的目的。藥物輸送裝置、特別是筆式注射器必須滿足許多用戶特定要求。例如，在患者患有慢性疾病、例如糖尿病的情況下，患者可能身體虛弱并且也可能視力受損。尤其旨在用于家庭用藥的合適的藥物輸送裝置因此需要在結構上穩健并且應當容易使用。此外，裝置及其部件的操縱和一般操作應當是明了的和容易理解的。而且，劑量設定以及劑量分配程序必須容易操作并且必須是清楚的。例如，這樣的裝置包括外殼以接收至少部分地填充有待分配的藥劑的筒。裝置還包括典型地具有可移位活塞桿的驅動機構，所述活塞桿與筒的活塞可操作地接合。借助于驅動機構及其活塞桿，筒的活塞可以在遠側或分配方向上移位并且因此可以經由穿刺組件排出藥劑的預定量，所述穿刺組件將與藥物輸送裝置的外殼的遠端或分配端可釋放地聯接。藥物輸送裝置、例如筆式注射器通常在大規模生產環境中通過組裝線大量地制造。尤其使用筆式注射器、但是也使用其它藥物輸送裝置，包含并且提供藥劑的主包裝物可以容易地帶有分配機構。裝置可以設計成在藥劑的使用或消耗之后將被丟棄的用后可棄裝置。出于安全原因，藥物輸送裝置、尤其是具有布置在其中的含藥劑的筒的藥物輸送裝置必須明確地可追溯，即使在藥物輸送裝置和其中的藥劑已通過各種貿易渠道分配。藥劑和/或與其關聯的藥物輸送裝置的可追溯性將相應的負擔強加于制造商。如果例如屬于特定批次(charge)的藥劑或裝置出現故障或某個其它類型的缺陷，則相應批次的所有其它實體不應當進入市場或者必須召回。存在各種方法來單獨地指定液體藥劑的主包裝物的單實體。例如，WO20011/032956A2公開了一種用于密封藥劑容器的隔室的阻塞器，其中包括至少一個傳感器的微芯片嵌入所述阻塞器中。微芯片布置成用于存儲包括由傳感器采集的測量數據的數據并且微芯片還包括無線通信裝置以允許由外部無線單元檢索存儲數據。這例如允許在制造時為藥劑容器提供ID以便使它防竊啟。而且，數據可以在生產時經由無線通信存儲到微芯片中。數據可以包括用于每個制造步驟的時間戳以便能夠追溯生產鏈和/或筒的整個壽命周期。為藥劑容器或藥物輸送裝置的單個單元單獨地貼標簽需要適當地處理這樣的數據。由于數十萬乃至數百萬藥劑容器例如將僅僅在一個月的時間內生產，因此將生成巨大量的數據，所述數據必須在較長的時期內適當地進行處理并且存儲。而且，通過單獨地處理和操作任何裝置部件，一般需要相當復雜和難懂的后勤概念。專利技術目的所以本專利技術的目的是提供一種制造醫療裝置、尤其是配備有含藥劑的筒的藥物輸送裝置的新概念，其中可以以更高效的方式使用產品相關數據。而且，另一目的是在用于組裝藥物輸送裝置的組裝線中提供改進的控制和出廠機構。另外，將獲得新穎和有益的后勤概念，其利用為選定裝置單獨地貼標簽，同時減小將由裝置制造商存儲和處理的數據的量。
技術實現思路
在第一方面，提供一種醫療裝置的裝置部件，其中裝置優選地適合于分配藥劑。部件例如可以包括筒，所述筒具有容器或筒管以接收和/或儲存藥劑。這樣的容器或筒管典型地由可滑動地布置在其中的活塞密封。因此，筒可以包括卡普耳、安瓿或注射器，其中通過將機械壓力施加到活塞，液體藥劑可以經由遠側出口排出。在卡普耳的情況下，容器的遠端借助于撓性隔膜密封，所述撓性隔膜可由穿刺元件、例如雙頭針頭穿刺以提供藥劑注射到生物組織中。裝置部件包括微處理器和至少一個通信元件、優選無線通信元件，所述通信元件將裝置相關數據提供給適合于組裝裝置或其部件的自動化組裝線。這樣，可以包括或用作主包裝物的部件帶有醫療裝置相關數據，例如藥物輸送裝置的組裝過程可以至少根據存儲在部件中的數據的類型通過所述醫療裝置相關數據進行修改。在下文中，配備有通信元件和微處理器的裝置部件表示為組裝過程可以從其開始的初始裝置部件。將特別適合的裝置部件識別為初始部件不必要求組裝過程必須開始于該特定部件。因此，相應的組裝方法可以同樣地開始于醫療裝置的預組件，其中當受到根據本專利技術的組裝過程時預配置或預組裝裝置的若干部件。通信元件和/或微處理器例如可以嵌入或布置在用作初始裝置部件的筒的活塞中。通信元件例如基于RFID通信技術并且可以在請求時提供存儲數據。因此，制造藥物輸送裝置的整個過程可以由筒或待組裝在裝置中的某個其它合適的裝置部件觸發、控制和/或管理。所以部件自身可以用于將個體和裝置特定信息提供給組裝線的各組裝級。在組裝這樣的藥物輸送裝置期間的裝置特定數據管理以及關于計劃藥物輸送裝置組裝的后勤概念可以得到簡化。通信元件可以作為與微處理器電接觸的獨立單元而提供或者它可以集成在其中。因此，微處理器和通信元件可以集成在共同微芯片中。在優選實施例中，部件還包括可寫存儲裝置以在組裝的各步驟期間存儲組裝相關信息。因此，通信元件不僅適合于將信息提供給組裝線，而且也可操作地接收來自組裝線的信息并且存儲相應的組裝相關數據。這樣，關于生產或組裝的各種后續步驟的數據可以單獨地存儲在適合于數據存儲的每個裝置部件中。這樣，部件在其中組裝的醫療裝置、特別是藥物輸送裝置的整個生產或組裝鏈可以適當地存儲在部件自身中。而且，通過提供可寫存儲裝置，也能夠經由裝置部件相互聯系或協調組裝的各種后續步驟。例如，在第一組裝步驟中，相應的第一組裝相關數據可以存儲在存儲裝置中。然后，在后續的第二組裝步驟中，可以檢索并且處理所述第一數據以便修改或操作第二組裝步驟。存儲裝置可以獨立地嵌入部件之中或之上或者也可以集成在微芯片中。在另一優選實施例中，部件的存儲裝置包括藥物輸送裝置的完整或部分組裝配置。此外，微芯片和/或它的微處理器與通信元件一起可操作地根據存儲在存儲裝置中的數據關于組裝的實際和/或進行步驟指示組裝線或它的至少一個組裝級。通過用裝置相關數據簡單地編程或預配置裝置部件、例如筒，可以適當地指示整個生產或組裝線必須取藥物輸送裝置的哪個部件和將以哪種方式組裝它。這樣，相似或不同類型的多種多樣不同配置的醫療裝置可以由單生產線組裝。通常不再需要生產線和/或它的各組裝級的裝置相關轉換。如果例如多種多樣不同配置的裝置部件通?？捎?，則選定的裝置部件管理并且確定藥物輸送裝置的哪種類型的部件將與實際部件的當前配置和/或與裝置的相應預組件組合并且組裝。在該背景下當初始或選定部件已經過第一或后續組裝步驟并且因此已經與至少一個附加部件組裝時獲得裝置的預組件。根據另一優選方面，初始部件的微芯片適合于或可操作地選擇和/或確定將隨后直接與其組裝或與可用的預組件組裝的藥物輸送裝置的部件的類型和/或配置。初始部件、例如筒或藥物輸送裝置的相應預組件所暴露的組裝級然后自動地確定并且控制組裝步驟由相應的組裝級進行。根據另一優選實施例，微芯片也適合于處理組裝相關數據和/或處理藥物輸送裝置相關數據，例如以便確定是否滿足預定的組裝條件。因此，初始部件或相應預組件適合于自身確定它是否實際地受到正確的和適當的組裝。在微處理器確定初始部件或預組件不適當地操作時，可以設置相應指示標志并且可以將相本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種醫療裝置(10)的部件，所述部件包括：微處理器(30)，以及通信元件(32)，所述通信元件將裝置相關數據提供給適合于組裝所述醫療裝置(10)的自動化組裝線(38)。
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2011.10.27 EP 11186879.01.一種醫療裝置(10)的部件，所述部件包括：微處理器(30)，存儲組裝相關數據的可寫存儲裝置(31)，以及通信元件(32)，所述通信元件將醫療裝置相關數據提供給適合于組裝所述醫療裝置(10)的自動化組裝線(38)，其中所述存儲裝置(31)包括所述醫療裝置(10)的組裝配置，并且其中所述微處理器(30)可操作地根據由所述存儲裝置(31)提供的數據關于組裝的實際和/或進行步驟指示所述組裝線(38)。2.根據權利要求1所述的部件，其中可寫存儲裝置(31)獨立地嵌入部件之中或之上或者集成在微芯片(37)中。3.根據前述權利要求中任一項所述的部件，其中通信元件(32)為無線通信元件。4.根據權利要求1所述的部件，其中所述微處理器(30)還可操作地選擇和/或確定待組裝的所述醫療裝置(10)的其他的部件(12、14、18、20、22)的類型和/或配置。5.根據權利要求1或2所述的部件，其中所述微處理器(30)適合于處理組裝相關數據和/或處理醫療裝置相關數據。6.根據權利要求5所述的部件，其中所述微處理器(30)適合于驗證和/或證明是否至少預組裝的醫療裝置(12、14)滿足預定的出廠條件。7.根據權利要求6所述的部件，其中所述微處理器(30)響應不滿足出廠條件可操作地請求從所述組裝線(38)棄除預組件(12、14)。8.根據權利要求1或2所述的部件，其中所述醫療裝置(10)是藥物輸送裝置，其中所述部件包括藥物輸送裝置的筒(12)，所述筒具有至少部分地填充有將由所述藥物輸送裝置分配的藥劑的容器。9.根據權利要求8所述的部件，其中微處理器(30)嵌入或布置在筒(12)的活塞(24)中。10.一種組裝線，所述組裝線組裝醫療裝置(10)并且包括至少一個通信元件(32)，所述至少一個通信元件適合于與根據權利要求1至9中任一項所述的部件(12、14、18、20、22)的相應通信元件(32)通信，所述部件作為初始部件，并且所述組裝線還包括：至少一個組裝級(34、36)，所述至少一個組裝級適合于進行至少一個組裝步驟，所述至少一個組裝步驟至少由從所述初始部件(12、14、18、20、22)獲得的醫療裝置相關數據影響，其中所述組裝級(34、36)適合于至少從多個部件(14、18、20、22)中選擇所述醫療裝置(10)的其他的部件(14)，...
【專利技術屬性】
技術研發人員：H基茨曼，J格羅?？?/a>，JP斯潘格勒，M沙夫，C德特，H朱恩克，M施拉克，O澤凱，
申請(專利權)人：賽諾菲安萬特德國有限公司，
類型：發明
國別省市：德國;DE
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