【技術實現步驟摘要】
一種穩定的魯拉西酮膠囊藥物組合物
本專利技術涉及藥物制劑
，尤其涉及包含作為活性成分的魯拉西酮的藥物組合物及其制備方法。
技術介紹
魯拉西酮適用于治療成年人精神分裂癥。魯拉西酮是一個非典型抗精神病藥物， 即5-HT2/D2雙重拮抗劑。魯拉西酮不僅能夠有效治療精神分裂癥陽性癥狀(幻覺、妄想、 行為怪異)，同時減少EPS的發生，而且能改善精神分裂癥陰性癥狀(情感和語言平淡、回避社交以及缺乏注意力)?，F有專利僅僅提出了魯拉西酮良好的醫藥用途，并未提出魯拉西酮醫藥組合物的配方組成及制備方法。合適的制備方法與工藝條件，填充劑與崩解劑種類和用量的選擇，以及填充劑和崩解劑的合適組成對藥物組合物的溶出效果，流動性，裝量差異至關重要。如何通過所述魯拉西酮的溶出度調整配方以及工藝調整得到更加優良的溶出率， 如何通過合適的工藝方法改善其流動性、裝量差異，如何選用合適的工藝條件使魯拉西酮藥物組合物具有優良的長期穩定性，現有技術都沒有給出進一步提示，有鑒于此，特提出本專利技術。
技術實現思路
本專利技術旨在克服已有普通膠囊制劑流動性不好、裝量差異明顯等問題，改變了魯拉西酮規格小裝量差異大的缺點，提高了療效，且 所提供的魯拉西酮膠囊的流動性好，裝量差異小。根據現有的輔料和生產條件，在保證具有較低的生產成本及簡單易行的制備工藝， 已適于大規模的工業化生產的前提下，有必要研究出一種適宜的處方組成及制備工藝，使魯拉西酮具有良好的生物利用度。因此，本專利技術的目的在于提供了一種魯拉西酮膠囊，其特征在于，制成1000粒的配方組成如下:魯拉西酮l-6g乳糖(Meggle C80...
【技術保護點】
一種穩定的魯拉西酮膠囊藥物組合物，其特征在于，制成1000粒的配方組成如下：魯拉西酮??????????????1?6g乳糖（Meggle?C80）??40?240g微晶纖維素（JRS?12）??10?60g交聯羧甲基纖維素鈉?????5?30g硬脂酸鎂?????????????0.2?1.2g?。
【技術特征摘要】
1.一種穩定的魯拉西酮膠囊藥物組合物，其特征在于，制成1000粒的配方組成如下: 魯拉西酮l-6g乳糖(Meggle C80) 40_240g 微晶纖維素(JRS 12) 10-60g 交聯羧甲基纖維素鈉 5-30g 硬脂酸鎂0.2-1.2g。2.根據權利要求1所述的魯拉西酮膠囊藥物組合物，其特征在于，制成1000粒的配方組成如下:魯拉西酮6g乳糖(Meggle C80) 240g 微晶纖維素(JRS 12) 60g 交聯羧甲基纖維素鈉 30g 硬脂酸鎂1.2g。3.根據權利要求1所述的魯拉西酮膠囊藥物組合物，其特征在于，制成1000粒的配...
【專利技術屬性】
技術研發人員：蘭靜，李軒，
申請(專利權)人：天津市漢康醫藥生物技術有限公司，
類型：發明
國別省市：
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