一種奧硝唑注射制劑及制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種奧硝唑注射制劑及制備方法。本發(fā)明專利技術(shù)奧硝唑注射劑制備方法包括如下步驟：稱取配方量奧硝唑、藥用輔料和蘋果酸，加入注射用水，攪拌，溶解，加入活性炭吸附，過濾、灌封、高溫滅菌即得。本發(fā)明專利技術(shù)安全可靠，穩(wěn)定性高，長(zhǎng)時(shí)間放置不會(huì)產(chǎn)生析晶問題。該制備方法工藝簡(jiǎn)單，制備出的奧硝唑注射制劑滿足藥用注射劑的質(zhì)量要求。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及。
技術(shù)介紹
奧硝唑(Ornidazole)是硝基咪唑類衍生物，化學(xué)名為1_(3_氯_2_羥丙基)_2_甲基-5-硝基咪唑)，化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下式(I)，分子式:C7H10C1N303，分子量:219.63。權(quán)利要求1.一種奧硝唑注射制劑，其特征在于該奧硝唑注射制劑原料組成為: 奧硝唑I重量份丙二醇O--1O重量份甘油0--10重量份聚乙二醇0--10重量份蘋果酸0.1--1重量份注射用水5--50重量份2.如權(quán)利要求1所述的奧硝唑注射制劑，制備成輸液制劑時(shí)，其特征在于該奧硝唑注射制劑原料組成為: 奧硝唑I重量份氯化鈉O--1重量份 葡萄糖0--10重量份蘋果酸0.01--1重量份 注射用水 100--1000重量份3.如權(quán)利要求1或2所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟: a.稱取配方量奧硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化鈉、葡萄糖和蘋果酸，加入35 0C -55 °C注射用水至1000ml，攪拌，溶解； b.加入0.01% -0.02% (W/V)活性炭攪拌吸附15-20分鐘，過濾； c.灌封； d.120°C 125°C高溫滅菌6 15分鐘，即得。4.如權(quán)利要求3所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟: a.稱取配方量奧硝唑、甘油、丙二醇、聚乙二醇、氯化鈉、葡萄糖和蘋果酸，加入45°C注射用水至1000ml，攪拌，溶解； b.加入0.015% (W/V)活性炭攪拌吸附20分鐘，過濾； c.灌封； d.121°C高溫滅菌12分鐘，即得。5.如權(quán)利要求1或2所述的奧硝唑注射制劑，其特征在于其中的蘋果酸為L(zhǎng)-蘋果酸。6.如權(quán)利要求3所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于其中的蘋果酸為L(zhǎng)-蘋果fe。7.如權(quán)利要求4所述的奧硝唑注射制劑的制備方法，其特征在于其中的蘋果酸為L(zhǎng)-蘋果酸。全文摘要本專利技術(shù)公開了。本專利技術(shù)奧硝唑注射劑制備方法包括如下步驟稱取配方量奧硝唑、藥用輔料和蘋果酸，加入注射用水，攪拌，溶解，加入活性炭吸附，過濾、灌封、高溫滅菌即得。本專利技術(shù)安全可靠，穩(wěn)定性高，長(zhǎng)時(shí)間放置不會(huì)產(chǎn)生析晶問題。該制備方法工藝簡(jiǎn)單，制備出的奧硝唑注射制劑滿足藥用注射劑的質(zhì)量要求。文檔編號(hào)A61K47/34GK103239392SQ20121002846公開日2013年8月14日 申請(qǐng)日期2012年2月9日 優(yōu)先權(quán)日2012年2月9日專利技術(shù)者歐蘇 申請(qǐng)人:四川科倫藥物研究有限公司本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種奧硝唑注射制劑，其特征在于該奧硝唑注射制劑原料組成為：FDA0000134772850000011.tif

【技術(shù)特征摘要】

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：歐蘇，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：四川科倫藥物研究有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：