(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲基磺酰基)氨基]嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羥基庚-6-烯酸的新晶型及其組合物制造技術

本發明專利技術涉及了一種(E)-7-[4-(4-氟苯基)-6-異丙基-2-[甲基(甲基磺酰基)氨基]嘧啶-5-基](3R，5S)-3，5-二羥基庚-6-烯酸的新晶型及其組合物的制備方法，其化合物是一種新型的瑞舒伐他汀的成鹽化合物，具體說是瑞舒伐他汀鎂及其晶型，以及其作用藥物活性成分的制劑制備方法和處方工藝。在動物試驗中，該晶型的瑞舒伐他汀鎂比瑞舒伐他汀鈣具有更高的生物活性，具有極好的開發前景。

【技術實現步驟摘要】

【技術保護點】
式I所示雙[(E)?7?[4?(4?氟苯基)?6?異丙基?2?[甲基(甲基磺酰基)氨基]嘧啶?5?基](3R，5S)?3，5?二羥基庚?6?烯酸]鎂鹽化合物的結晶水合物形式的晶體其中所述晶體在具有下述特征，用CuKa射線作為特征X射線粉末測定中，其圖譜具有下列2θ衍射角和D值，2θ衍射角的誤差為0.2；??衍射角(2θ)??D值??I/I0(％)??9.25??8.406??100??11.26??7.158??69??12.59??6.008??50??13.69??5.463??40??15.77??5.036??96??19.85??4.795??22??20.56??4.682??98??21.39??4.460??30??21.99??4.367??24??23.67??4.138??16??24.08??4.052??23??24.56??3.980??92??25.36??3.739??95??25.55??3.625??59??26.27??3.521??66??28.11??3.394??71??29.68??3.024??39FSA00000661489200011.tif...

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：王盛楠，劉逸寒，柏桐，
申請(專利權)人：天津銘恒科技發展有限公司，
類型：發明
國別省市：