一種注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物的制備方法技術

本發明專利技術提供了一種注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物的制備方法，所述方法包括將頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉粉碎，然后將二者分別按頭孢哌酮和他唑巴坦計，以4:1的重量比混合，分裝，壓塞和扎蓋，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-120目。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于藥物制劑
，具體地涉及以及由該方法制得的組合物。
技術介紹
注射用頭抱哌酮鈉他唑巴坦鈉(CefoperazoneSodium and Tazobactam Sodiumfor Injection)是由頭孢哌酮鈉與他唑巴坦鈉組成的復方制劑,其組成為:1.0g規格含頭孢哌酮0.8g和他唑巴坦0.2g ；2.0g規格含頭孢哌酮1.6g和他唑巴坦0.4g。主要用于治療對頭孢哌酮鈉單藥耐藥、對本品敏感的產￠-內酰胺酶細菌引起的中、重度感染；下呼吸道感染；泌尿生殖系統感染；腹腔、盆腔感染以及其他感染。 注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉是由頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉按照一定比例組成的復方制劑。頭孢哌酮鈉為第三代頭孢菌素類抗生素，通過抑制敏感細菌細胞壁的生物合成而達到殺菌作用，但是容易被￠-內酰胺酶水解而失去抗菌活性。他唑巴坦鈉對由￠-內酰胺類抗生素耐藥菌株產生的多數重要的￠-內酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，可防止耐藥菌對頭孢哌酮的破壞，并且他唑巴坦與頭孢哌酮具有明顯的協同作用，比單用頭孢哌酮時抗菌活性更強。由于本品固體粉末及水溶液對熱均不穩定，所以該產品一般選擇無菌分裝。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種能夠充分混勻，保證均勻度的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物的制備方法，其中頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉二者按頭孢哌酮和他唑巴坦計，以4:1的重量比混合，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-120目。上述制備方法中，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-100目。上述制備方法中，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-80目。上述制備方法中，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50目。上述制備方法中，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為60目。上述制備方法中，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為80目。上述制備方法中，制備過程的環境濕度控制在低于45%。附圖說明圖1是本專利技術的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物(實施例1)的粉末臨界相對濕度考察結果圖具體實施例方式以下通過具體實施例和實驗數據對本專利技術及其優勢作進一步描述，應該了解的是，這些實施例并不用于限制本專利技術。實施例權利要求1.，所述方法包括將頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉粉碎，然后將二者分別按頭孢哌酮和他唑巴坦計，以4:1的重量比混合，分裝，壓塞和扎蓋，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-120目。2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-100目。3.根據權利要求2所述的制備方法，特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-80目。4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50目。5.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為60目。6.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為80目。7.根據權利要求1-6任意一項所述的制備方法，其特征在于，制備過程的環境濕度控制在低于45%。8.通過權利要求1所述的方 法制備的注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉。全文摘要本專利技術提供了，所述方法包括將頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉粉碎，然后將二者分別按頭孢哌酮和他唑巴坦計，以4:1的重量比混合，分裝，壓塞和扎蓋，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50-120目。文檔編號A61K31/546GK103120692SQ20111037076公開日2013年5月29日 申請日期2011年11月21日 優先權日2011年11月21日專利技術者鄭偉 申請人:遼寧海思科制藥有限公司本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉組合物的制備方法，所述方法包括將頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉粉碎，然后將二者分別按頭孢哌酮和他唑巴坦計，以4:1的重量比混合，分裝，壓塞和扎蓋，其特征在于，所述頭孢哌酮鈉和他唑巴坦鈉的粉碎粒度為50?120目。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：鄭偉，
申請(專利權)人：遼寧海思科制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：