一種密閉式負壓血腫引流儀制造技術

本實用新型專利技術公開的一種密閉式負壓血腫引流儀，涉及醫療器械技術領域，包括殼體(6)，所述殼體(6)內置雙腔引流管(13)，殼體(6)連接抽吸泵（7）的抽吸口(11)；所述雙腔引流管(13)外腔(17)為硬通道，內腔(16)為軟通道，且內腔(16)長于外腔(17)，外腔(17)內側構成血腫流出道(12)；雙腔引流管(13)一端內腔引出殼體(6)，內腔開口端設置為具有單向活瓣(8)的注液口(9)；雙腔引流管(13)另一端外腔(17)和內腔(16)均引出殼體(6)，且內腔(16)該端設有單向活瓣(4)。該引流儀能夠實現顱內亞低溫治療與血腫引流的同步化，且使引流效率更高效。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及醫療器械
，具體涉及一種臨床用密閉式負壓血腫引流裝置。
技術介紹
隨著全球經濟快速發展及人類生活水平逐步改善，腦出血越來越成為威脅健康的重要公共衛生問題。年發病率0.01-0.03%,占腦卒中患者的10 - 15%，亞洲發病率更高。高血壓病血壓控制欠佳、腦淀粉樣血管病(cerebralamyloid angiopathy, CAA)及抗凝溶栓藥物廣泛使用使得腦出血發病率以年均18%的速度增長并呈年輕化趨勢。腦出血后I月內病死率超過40%，幸存者多遺留嚴重神經功能缺失，造成巨大經濟及社會負擔。腦出血后局部機械性占位效應致腦組織變形移位，誘發系列病理級聯過程。出血后I小時，神經組織機械損傷，局部血流量減少甚至缺血。最初4小時損傷由血腫直接作用造成，而隨后血腫及其周圍組織產生一系列物質(谷氨酸，鈣內流等)，進一步加重神經組織損害。局部血管自動調節功能喪失，代謝紊亂及血流量減少是腦出血后最顯著病理特征。凝血及血紅蛋白降解產物，尤其是凝血酶參與導致繼發性腦損傷，神經組織腫脹凋亡甚至壞死。約73%患者出血在3小時內繼續增大，更有35%患者伴有顯著血腫增加，部分血腫增大發生在出血后12小時。同時血腫周圍水腫面積24小時內也在不斷增加(75%)，出血后5-6天達高峰，并可持續2周。血腫及水腫體積，進展的速度以及持續時程是影響腦出血預后的決定性因素。Zhou等人通過meta分析發現:自發性顱內出血(幕上)患者使用微創手術治療相較其他治療方案(包括傳統保守藥物治療和傳統開頡手術)效果更好(Minimally invasivesurgery for spontaneoussupratentorial intracerebral hemorrhage:a meta-analysisof randomized controlled trials.Stroke.2012Nov;43 (11):2923-30.) 血腫引流能夠及時排空血腫腔，從而降低血腫對腦組織的占位效應引起顱內高壓以及因損傷部位組織代謝紊亂所致的腦組織水腫，顯著降低`了腦出血患者的死殘率。我們在長期的臨床實踐中，發現現有血腫穿刺引流術有諸多弊端，總結如下:一、硬通道(如YL-1引流套裝):(I)、活性較差，一旦進針后難以調整和改變穿刺針的方向及位置。(2)、引流效果不理想，部分病例可導致血腫殘留，引流效果欠佳，進而導致引流時間過長，甚至反復應用局部溶栓藥物仍難以將殘留血腫引流徹底，導致血腫/水腫進一步進展，嚴重時需開顱清除血腫，甚至需去骨瓣減壓。(3)、錐顱相對于軟通道對腦組織損傷較大。電鉆錐顱為盲穿，方向角度與操作者經驗密切相關。穿刺針與顱骨及頭皮摩擦產熱甚至會造成頭皮灼傷壞死。(4)、血腫一次性清除不佳，引流時間過長(3-5天)，不能盡快有效緩解局部血腫/水腫造成的病理損害。(5)、整個引流裝置密閉性差，引流環境(包括引流的壓力，引流量的控制，監測等)不穩定，極易受空氣中微生物的污染而誘發顱內感染。盡管引流通道與注射藥物(如尿激酶等)分離，但是由于引流時間較長，引流管內部極易滋生細菌污染，造成嚴重顱內感染，甚至危及生命。二、軟通道:(I)、盡管可以從頭皮下另外打孔引流，某種程度避免了鉆孔處由于密閉性差，管腔易塌陷，使細菌容易進入顱內誘發感染的風險。但是軟通道一般是單通道引流，仍然不能有效降低細菌感染的發生率。另外，軟通道也只能清除血腫部分液態成分，不能一次性抽吸出固態或半固態的血腫成分。(2)、軟通道雖然可在血腫腔內調整引流的方向，但是其一次性清除血腫的量仍極為有限，甚至有再次誘發出血的風險。更加不利于迅速降低顱內壓，且會誘發腦疝。無論是軟通道還是硬通道引流，其血腫治療的最終理念是:溶化血腫，引流血腫。而不是真正意義上的“清除血腫”。引流血腫只是被動的血腫流出的過程，不一定與局部病理生理過程最大限度的適應，因而治療效果必然不是最佳狀態。如能進一步改進血腫“清除”裝置，使血腫治療從被動引流轉為主動清除，最大程度的在最短時間內微創清除血腫，有效控制局部病理級聯反應過程，最大限度降低并發癥的發生率，是本申請的最終目的。
技術實現思路
本技術器械的目的是提供一種能有效改進腦出血血腫清除效率及效果的儀器，實現最大限度提高血腫早期清除效率效果的目的。同時該引流儀將實現腦出血血腫清除與局部腦保護治療同步化的技術革新，進一步為臨床腦出血局部亞低溫等綜合治療提供理論和設備支持。為實現上述專利技術目的，本專利技術創造采用如下技術方案:一種密閉式負壓血腫引流儀，包括殼體，所述殼體內置雙腔引流管，殼體連接抽吸泵的抽吸口 ；所述雙腔引流管外腔為硬通道，內腔為軟通道，且內腔長于外腔，外腔內側構成血腫流出道；雙腔引流管一端內腔引出殼體，內腔開口端設置為具有單向活瓣的注液口 ；雙腔引流管另一端外腔和內腔均引出殼體，且內腔該端設有單向活瓣。進一步，所述注液口設置為活塞注液口。為更好的實施本專利技術創造，所述雙腔引流管外腔和內腔均引出殼體端設有濾網。濾網的設置能夠防止因血凝塊體積過大而導致血腫流出道阻塞。為更好的實施本專利技術創造，所述殼體內設置壓力感應裝置。為更好的實施本專利技術創造，所述殼體外層為透明材質的膠體層。為更好的實施本專利技術創造，所述各個出口與殼體緊密相連。為更好的實施本專利技術創造，所述外腔和內腔同軸設置。為更好的實施本專利技術創造，還包括置于患者頭顱的壓力感應裝置。壓力感應裝置和的設置，實現動態的觀察頭顱壓力和引流儀的壓力，結合抽吸泵適時的調整壓力差，利用抽吸原理實現引流儀的高效率。由于采用上述技術方案，本專利技術創造具備如下有益效果:1、雙腔引流管具備傳統的硬一軟通道的優點，大大簡化了操作步驟和操作流程，在一定程度降低了顱內接觸感染的機率。2、通過壓力感應裝置間接的監測顱內壓力和引流儀壓力的動態變化，使引流效率高效并且更加精確。3、引流儀內外均為相對無菌狀態，避免了長期留置引流儀而致的顱內感染。4、使用時，通過抽吸泵將殼體內抽為負壓，負壓抽吸原理靈活的應用，相比以往單純的依靠顱內壓力的自身變化引流，明確提高了血腫引流速度。5、通過內腔注液口向顱內注入藥水，實現顱內亞低溫治療與血腫引流的同步化，縮短了治療時間，使超早期的控制出血灶范圍成為可能。6、設備可重復利用，輕便簡易，在一定程度上簡化了顱內微創鉆孔引流及復置管換管的繁瑣步驟。附圖說明圖1是本專利技術創造密閉式負壓血腫引流儀使用狀態結構示意具體實施方式如圖1，本實施例的一種密閉式負壓血腫引流儀，在殼體6內置同軸雙腔引流管13，其中，雙腔引流管13外腔17為硬通道，內腔16為軟通道，且內腔16長于外腔17 ;雙腔引流管13 —端內腔16引出殼體6，內腔開口端設置為具有單向活瓣8的活塞注液口 9 ;雙腔引流管13另一端外腔17和內腔16均引出殼體6，雙腔引流管13該端覆蓋無菌輕便的防腐濾過網5，且內腔16該端設有單向活瓣4。殼體6連接抽吸泵7的抽吸口 11，殼體6內設置壓力感應裝置14，殼體6外層設置為透明材質的膠體層15。各個出口與殼體緊密相連。使用時，將引流儀置于無菌狀態并且保證各個出口與殼體密閉性完好，啟動抽吸泵7將殼體6內調整為負壓，殼體6內部灌流無菌的鹽水沖洗液。將壓力感應裝置I置于患者頭顱，將雙腔引流管13 —端置本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種密閉式負壓血腫引流儀，包括殼體(6)，其特征是：所述殼體(6)內置雙腔引流管(13)，殼體(6)連接抽吸泵（7）的抽吸口(11)；所述雙腔引流管(13)外腔(17)為硬通道，內腔(16)為軟通道，且內腔(16)長于外腔(17)，外腔(17)內側構成血腫流出道(12)；雙腔引流管(13)一端內腔引出殼體(6)，內腔開口端設置為具有單向活瓣(8)的注液口(9)；雙腔引流管(13)另一端外腔(17)和內腔(16)均引出殼體(6)，且內腔(16)該端設有單向活瓣(4)。

【技術特征摘要】
1.一種密閉式負壓血腫引流儀，包括殼體(6)，其特征是:所述殼體￠)內置雙腔引流管(13)，殼體(6)連接抽吸泵(7)的抽吸口(11);所述雙腔引流管(13)外腔(17)為硬通道，內腔(16)為軟通道，且內腔(16)長于外腔(17)，外腔(17)內側構成血腫流出道(12)；雙腔引流管(13) —端內腔引出殼體(6)，內腔開口端設置為具有單向活瓣(8)的注液口(9);雙腔引流管(13)另一端外腔(17)和內腔(16)均引出殼體(6)，且內腔(16)該端設有單向活瓣(4)。2.根據權利要求1所述的密閉式負壓血腫引流儀，其特征是:所述注液口(9)設置為活塞注液口。3.根據權利要求1所述的密...

【專利技術屬性】
技術研發人員：陸兆豐，婁建鋒，王亞瓊，
申請(專利權)人：陸兆豐，
類型：實用新型
國別省市：