用于施用物質(zhì)的子宮內(nèi)電子膠囊制造技術(shù)

一種電子膠囊(200)的特征在于貯存器(204)，并且其被配置成放在諸如子宮或子宮頸的生殖器官之內(nèi)。在位于其中的同時(shí)，膠囊從貯存器配給(208)從器官之內(nèi)可有效施用的物質(zhì)，例如生殖激素、精液、酸性緩沖液、受孕藥物或其他藥物。在一些實(shí)施例中，膠囊具有板上傳感器(238，244)，以及與外部處理器無線通信的控制電路，外部處理器自動(dòng)工作或由臨床醫(yī)生或用戶指導(dǎo)工作，以做出施用物質(zhì)的決定和定時(shí)。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及一種放置在身體器官中的電子膠囊，更具體而言，涉及放置在生殖器官中并從器官之內(nèi)配給物質(zhì)的電子膠囊。
技術(shù)介紹
不育癥，或夫妻不能孕育孩子的問題，在美國(guó)影響到大約七百三十萬女性及其配偶-這大約是育齡人口的 12% (來源:National Survey of Family Growth,CDC 2002)。治療方式有很寬的范圍 ，從監(jiān)測(cè)身體跡象獲知排卵到輔助生殖技術(shù)，例如體外受精。即使有多種治療方式，很多夫妻仍然難以孕育子女。無法解釋的(自發(fā)性)不孕癥是通過在未曾孕育且標(biāo)準(zhǔn)調(diào)查未檢測(cè)到任何異常的夫妻中排除做出的診斷。這種情況占女性不孕的大約40%，夫妻不孕癥的8-28%。后期的階段治療可能成本非常高昂。體外受精的典型周期耗資大約$12400，可能需要幾個(gè)周期。授予Drinan等人的美國(guó)專利N0.7044911提到一種放在子宮或陰道中的帶傳感器的膠囊。傳感器可以檢測(cè)到指示排卵的溫度變化，由此指示出性交最可能導(dǎo)致受精的時(shí)間。膠囊會(huì)以電子方式向用戶發(fā)出提示信號(hào)。也可以檢測(cè)指示這種時(shí)間的激素水平。盡管提示對(duì)于實(shí)現(xiàn)懷孕或快速實(shí)現(xiàn)懷孕有幫助，尤其對(duì)于那些生育力下降的人而言，但仍然有很多其他因素和意外事故未得到滿足或未解決。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
這里提出的方案是為了解決現(xiàn)有技術(shù)的一個(gè)或多個(gè)缺點(diǎn)。不孕問題常常沒有明確的原因，并且各種治療方法都會(huì)嘗試。總的目標(biāo)是選擇有效的入侵性、繁重程度和成本最小的解決方案。一種方法是監(jiān)測(cè)并預(yù)測(cè)排卵時(shí)間。或者，監(jiān)測(cè)尿樣的激素水平更為準(zhǔn)確。使這些過程自動(dòng)化使得它們對(duì)于患者而言更加方便且不容易出錯(cuò)。而且，可以與患者的醫(yī)生容易而準(zhǔn)確地共享數(shù)據(jù)。不過，排卵常常會(huì)有問題，因此使用藥物誘發(fā)排卵。導(dǎo)致釋放多個(gè)卵子的過度刺激提高了多胎妊娠的概率。多胎妊娠是不希望的結(jié)果，因?yàn)樗鼈兣c發(fā)育問題的更大風(fēng)險(xiǎn)、媽媽懷孕困難和更高成本相關(guān)聯(lián)。必須要針對(duì)患者的周期對(duì)藥物施用進(jìn)行定時(shí)，這確實(shí)需要一些監(jiān)測(cè)和安排。很多激素藥物是通過注射給藥的，例如人絨毛膜促性腺激素(hCG)、人絕經(jīng)期促性腺激素(hMG)和促性腺激素釋放激素(GnRH)。注射是一種麻煩的施用途徑，需要看醫(yī)生或接受自我施用培訓(xùn)。注射對(duì)潔凈和無菌要求更高。治療中使用的大部分藥物是全身生效的。與局部或針對(duì)主題給藥相比，全身性藥物一般更容易出現(xiàn)副作用。藥物刺激的排卵常常與人工子宮內(nèi)授精(IUI) —起進(jìn)行。IUI需要看醫(yī)生，必須按照患者排卵安排的時(shí)間段執(zhí)行。最后，如果這些方法失敗了，推薦進(jìn)行體外受精。這個(gè)程序可能非常昂貴，是有創(chuàng)的，且對(duì)患者要求很高。在本專利技術(shù)的一個(gè)方面中，電子膠囊的特征在于貯存器，并被配置成放在生殖器官之內(nèi)。在位于其中的同時(shí)，膠囊從貯存器配給從器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。在另一方面中，膠囊具有用于測(cè)量激素水平的生物傳感器，并且所述膠囊還被配置成基于所測(cè)量的水平進(jìn)行配給。在子方面中，測(cè)量針對(duì)雌二醇、促黃體生成激素和卵泡刺激素中的一種或多種。作為另一方面，在器官是子宮的情況下對(duì)膠囊進(jìn)行這樣的配置。在上文的子方面中，膠囊具有從膠囊延伸到子宮頸中的細(xì)繩。在又一方面中，在器官是子宮頸的情況下對(duì)膠囊進(jìn)行這樣的配置。在不同方面中，針對(duì)膠囊主人的生殖周期對(duì)配給進(jìn)行定時(shí)。在一些版本中，膠囊包括pH傳感器，并且所述膠囊被配置成使得配給響應(yīng)于傳感器的輸出。在特定方面中，在物質(zhì)包括攜帶精子的流體的情況下這樣配置膠囊。在一般方面中，膠囊被配置成從周圍環(huán)境感測(cè)有效施用的時(shí)間并在所述時(shí)間進(jìn)行物質(zhì)的配給。在一個(gè)其他方 面中，在物質(zhì)包括黃體酮的情況下這樣配置膠囊。在替代方面中，在物質(zhì)包括藥物的情況下這樣配置膠囊。在又一方面中，進(jìn)一步配置膠囊以進(jìn)行配給，從而管理激素水平，以管理子宮內(nèi)膜異位。在一個(gè)特定方面中，確定膠囊的尺度，使其不被包括該器官的身體排出。在特定子方面中，將膠囊的尺度確定為無需用于防止排出的外部載體。在替代版本中，貯存器的配給孔具有可移除的油插塞。作為一個(gè)具體方面，膠囊包括電動(dòng)機(jī)，所述電動(dòng)機(jī)具有支撐在橫向板上的螺紋軸，以減小摩擦。在另一替代方面中，膠囊的電動(dòng)機(jī)隔室具有孔，用于和所述膠囊的周圍環(huán)境保持壓力平衡。在又一額外方面中，這里提出的一種方法包括在生殖器官之內(nèi)插入包括貯存器的電子膠囊。該膠囊被配置成放在器官之內(nèi)。該方法還要求在膠囊位于所述器官之內(nèi)的同時(shí)，從貯存器配給從器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。在子方面中，所述配給涉及響應(yīng)于pH讀數(shù)配給酸性緩沖液。在額外的子方面中，該配給涉及到配給物質(zhì)以誘發(fā)排卵。在又一方面中，一種用于操作具有貯存器且位于生殖器官之內(nèi)的電子膠囊的計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品包括包含計(jì)算機(jī)程序的計(jì)算機(jī)可讀存儲(chǔ)介質(zhì)。該程序包括能夠由處理器執(zhí)行的指令，以在膠囊位于所述器官之內(nèi)的同時(shí)，從貯存器配給從器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。在另一實(shí)施例中，一種制品包括機(jī)器可訪問介質(zhì)，所述介質(zhì)上編碼有指令，用于使處理器能夠在具有貯存器的電子膠囊位于生殖器官之內(nèi)的同時(shí)從所述貯存器配給從所述器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。下文借助于附圖進(jìn)一步闡述了新型電子子宮內(nèi)施用物質(zhì)的膠囊或智能iPill的細(xì)節(jié)，附圖不是按比例繪制的。附圖說明圖1A、1B是示范如何在生殖器官中放置電子膠囊的示意圖；圖2是電子膠囊側(cè)視圖和底視圖的示意圖；圖3是月經(jīng)周期中激素水平隨時(shí)間的變化曲線圖，例如示出了何時(shí)可以激活配給機(jī)構(gòu)；以及圖4A、4B是示出了電子膠囊狀態(tài)和活動(dòng)的流程圖。具體實(shí)施例方式圖1A示出了已經(jīng)放在子宮104之內(nèi)的電子膠囊100。任選地附著細(xì)繩108，以在哺乳動(dòng)物受試者或患者112，即膠囊的主人懷孕之后取出膠囊100。細(xì)繩向下延伸到子宮頸中116，可以進(jìn)一步延伸例如兩英寸，以便容易被手指抓住。還示出了產(chǎn)生卵子的卵巢120以及發(fā)生受精的輸卵管124。稍后在受精的典型位置中將釋放的，或“排出的”卵子128顯示為受精卵132。精子136從陰道140向上行進(jìn)，經(jīng)過子宮頸粘液144進(jìn)入子宮104。成功與卵子132受精的精子136通過輸卵管124行進(jìn)，遇到卵子并與卵子受精。典型地，如Z字形148所示，膠囊100以電子方式與位于遠(yuǎn)處的處理器通信，處理器執(zhí)行大量計(jì)算并可以訪問外部可用信息。設(shè)計(jì)膠囊100的尺寸和形狀，即尺度，防止被身體排出，即通過子宮頸116并通過陰道140排出。圖1B中的膠囊150自身已經(jīng)放在更大載體154中。膠囊150被示為配給物質(zhì)158，例如激素、酸性緩沖液、藥物或精液。圖2通過例示性而非限`制性范例示出了根據(jù)本文所提出的方案的電子膠囊200。圖2的上部描繪了膠囊200的側(cè)視圖，下部描繪了底視圖，即如果將膠囊沿向上方向旋轉(zhuǎn)90°將看到的樣子。膠囊包括由生物相容材料制成的外殼202中的四個(gè)不同的隔室。貯存器204用于存儲(chǔ)要施用的物質(zhì)158，通過配給孔208與膠囊200的直接周圍環(huán)境206相通。由柔性卷動(dòng)護(hù)套密封212將這個(gè)隔室204與電動(dòng)機(jī)隔室210分開。密封212的材料可以是基于聚合物的層壓體，例如藥品級(jí)的聚乙烯/聚三氟氯乙烯(PE/PCTFE)柔性薄膜。細(xì)繩108可以系到從配給孔208的內(nèi)周邊突出的柱頭或小孔214。容納步進(jìn)電動(dòng)機(jī)218的電動(dòng)機(jī)隔室210通過若干小尺寸的孔220與直接周圍環(huán)境206相通，以將膠囊200內(nèi)部的壓力保持得精確等于膠囊外部壓力。步進(jìn)電動(dòng)機(jī)218的固定是松弛的。具體而言，在活塞222向前運(yùn)本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來華專利技術(shù)】2009.09.29 US 61/246,8021.一種包括貯存器(204)的電子膠囊(200)，所述膠囊被配置成放在生殖器官之內(nèi)，并且在位于所述器官之內(nèi)的同時(shí)從所述貯存器配給(S425)從所述器官之內(nèi)有效施用的物質(zhì)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，還包括用于測(cè)量激素水平的生物傳感器(244)，并且所述膠囊還配置成基于所測(cè)量的水平進(jìn)行所述配給。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的膠囊，其中，所述測(cè)量針對(duì)雌二醇(310)、促黃體生成激素(320)和卵泡刺激素(330)中的一種或多種。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述器官是子宮(104)的情況下進(jìn)行這種配置。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的膠囊，其包括從所述膠囊延伸到子宮頸中的細(xì)繩(108)。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述器官是子宮頸(116)的情況下進(jìn)行這種配置。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，針對(duì)所述膠囊的主人(112)的生殖周期對(duì)所述配給進(jìn)行定時(shí)。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，其包括pH傳感器(238)，并且所述膠囊被配置成使得所述配給響應(yīng)于所述傳感器的輸出。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述物質(zhì)包括攜帶精子的流體(395)的情況下進(jìn)行這樣的配置。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的膠囊，其被配置成從周圍環(huán)境感測(cè)用于有效施用的時(shí)間(390)并在所述時(shí)間進(jìn)行所述物質(zhì)的所述配給。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述物質(zhì)包括黃體酮(340)的情況下進(jìn)行這樣的配置。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，在所述物質(zhì)(158)包括藥物的情況下進(jìn)行這樣的配置。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的膠囊，所述膠囊還被配置成進(jìn)行所述配給(...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：O·H·魏納，J·清水，H·祖，V·P·約爾丹諾夫，J·F·迪克斯曼，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：梅迪梅特里科斯個(gè)性化藥物傳輸私人有限公司，
類型：
國(guó)別省市：