主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管制造技術

本實用新型專利技術公開了一種主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管，該人工血管包括支架本體（11），支架本體（11）外包覆有內層人造血管膜（21），在支架本體（11）的近端部分內層人造血管膜（21）外還包覆有外層人造血管膜（31），其與內層人造血管膜（21）在人工血管的近端部分形成四周密閉的雙層膜腔（35），在雙層膜腔（35）區域的內層人造血管膜（21）上還可以分布有開孔（23），當此人工血管定位到病變部分時，支架打開同時開孔（23）開放，血液充盈進雙層膜腔（35），在人工血管近端部分形成軟墊樣結構，可以與瘤頸近端帶有血栓或鈣化斑等不規則自體血管壁緊密結合，有效防止Ⅰ型內漏的發生。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及一種用于主動脈瘤腔內修復治療的人工血管。
技術介紹
主動脈血管病變或是損傷導致動脈壁擴張、部分或全層破裂繼而發生瘤樣形態稱為主動脈瘤。治療主動脈瘤有開放手術和腔內隔絕術兩類。開放手術創傷大，手術期死亡率高，目前主要以主動脈腔內隔絕術為首選手術方式。主動脈腔內隔絕術是將帶有支架的人工血管從股動脈送入主動脈，人工血管跨過動脈瘤的近、遠端，使血流從人工血管內通過，不再進入瘤體內，瘤腔被人工血管“隔絕”，從而達到修復目的。但如果仍有血液進入瘤腔，未被完全“隔絕”，動脈瘤壁仍然承受動脈血壓繼而可能發生破裂，這種情況被稱為內漏。產生內漏的原因很多，尤其I型內漏起因比較復雜，但其根本原因是人工支架血管與自體血管貼壁性不好，導致支架血管與自體血管之間在端部位置產生縫隙而導致的內漏。目前針對此型內漏常見的處理方法有，選擇合理直徑的人工支架血管和適當球囊擴張以增加錨定區支架血管的支撐力，以及盡可能地增加人工血管與自體血管壁的接觸面積以糾正內漏，但當主動脈有偏心性夾層、血栓或是血管壁上出現堅硬的鈣化斑塊，使主動脈管壁不規則時，人工支架血管經常無法與帶有硬性血管斑塊的血管壁貼合緊密，從而形成縫隙漏血。中國專利ZL02138385. 5，用高吸水性材料縫制在常用人工支架血管端口，形成密封圈，進入病變部位后，以吸水膨脹方式填充血管與支架端口間隙。這種吸水性材料的密封圈由于自身材料的厚度比普通人造血管膜材料厚，且在輸送器中吸氣排水時較難避免的不同程度的吸水膨脹，使得人工血管不容易載入小口徑輸送器，在手術操作過程中，只能選用較大口徑的輸送器，對患者血管壁損傷大。中國專利ZL200420024089. 7，采用了雙層膜設計，通過在人工血管端口、原人造血管膜內增加一段人造血管膜，使血流必須先通過端口新增加的覆膜段后，再通過原覆膜血管。這種雙層膜與病變處血管壁的貼合程度，由于仍主要取決于支架的柔順性，人工血管與自體病變血管壁的貼合仍屬于“硬貼合”，對于有偏心性夾層、血栓或是血管壁上堅硬的鈣化斑塊使主動脈管腔不規則時，很難根據血管壁表面具體形狀改變形態而緊密貼合。
技術實現思路
本技術要解決的技術問題在于提供一種能根據動脈瘤頸處自體血管壁的形態變形而與其緊密貼合，同時能載入小孔徑輸送器的人工支架血管，從而更好的防止內漏產生，同時保證較少的手術創傷。為解決上述問題，本技術采用一種帶支架的人工血管，該人工血管包括支架本體，當人工血管處于使用狀態時，支架本體處于動脈瘤近端瘤頸處的部分為支架本體近端部分，支架本體被內層人造血管膜包覆，內層人造血管膜在支架本體近端部分的邊緣為內層膜近端邊緣。在支架本體的近端部分內層人造血管膜外，還包覆有外層人造血管膜，外層人造血管膜接近支架本體近端部分的邊緣為外層膜近端邊緣。內、外層人造血管膜之間有連接處，距離內層膜近端邊緣最近的連接處為近端連接處，距離內層膜近端邊緣最遠的連接處為遠端連接處。這樣內、外層人造血管膜在支架本體近端部分，近端連接處與遠端連接處之間形成了密閉的雙層膜腔。由于人工血管膜厚度小，雙層膜結構未對支架裝入原相應口徑輸送鞘管和釋放產生明顯影響，因此當此種帶支架的人工血管在輸送鞘管中時，同普通人工血管一樣，可以被高度壓縮以方便裝入相對較小口徑的載入器，定位到病變部位時，支架打開，雙層膜腔封閉在人工支架血管和主動脈血管壁之間，人工血管和主動脈血管壁以較大面積接觸，減少縫隙產生，一定程度防止內漏的發生。作為本技術的進一步改進，所述內層人造血管膜在雙層膜腔所在區域部分設有開孔，當人工支架血管在輸送鞘管中時，由于人工血管被高度壓縮，雙層膜腔及位于雙層膜腔區域內層人造血管膜的開孔均處于壓閉狀態，定位到病變部位時，支架打開的同時，開孔自然開放，血壓將血液通過開孔壓入雙層膜腔，形成軟墊樣形態封閉在人工支架血管和主動脈血管壁之間，使得不管主動脈壁形態是否規則、是否光滑，人工血管和主動脈血管壁都以最大面積接觸，從而減少縫隙產生，有效防止內漏的產生。作為本技術的又進一步改進，為使上述效果較佳，開孔的孔徑大小最大為10mnin作為本技術的再進一步改進，開孔在雙層膜腔區域的內層人造血管膜上均勻分布。均勻分布的開孔可以保證總有血液充盈在雙層膜腔中，不會因為一個或幾個開孔不完全開放影響雙層膜腔成為軟墊樣形態結構。作為本技術的又進一步改進，位于人工血管近端部分的雙層膜腔區域長度，即上述近端連接處和遠端連接處之間的長度L為12_-22_時，防漏效果較好。作為本技術的又進一步改進，所述內、外層人造血管膜之間的近端連接處到內層膜近端邊緣有一段距離X，距離X的長度為0mm-20mm。作為本技術的又進一步改進，外層人造血管膜包覆在支架本體外所形成的截面直徑大于內層人造血管膜在支架本體外所形成的截面直徑。外層人造血管膜的最佳材質是膨體聚四氟乙烯，也可以使用滌綸等其他人造血管材料。人造血管膜可以具有少許彈性，當外層人造血管膜承載主動脈血壓時，彈性范圍應非常有限，否則會形成人造血管的瘤樣擴張，所以外層人造血管膜截面直徑應大于內層人造血管膜截面直徑。作為本技術的又進一步改進，外層人造血管膜從內、外層人造血管膜之間的近端連接處向支架本體近端端口方向延伸，形成向著支架本體近端端口方向開口的外層膜自由端，所述近端連接處到外層膜近端邊緣之間的長度Y，即外層膜自由端長度Y是Omm-16mm,該外層膜自由端對漏出血流可以起到第一道堵塞作用。支架本體近端部分向遠離支架本體方向延伸，還可以形成支架近端端口固定支架，該固定支架對錨定人工血管，防止其移位可以起到更好的作用。以下結合附圖對本技術具體實施方式作進一步詳細的說明，其中附圖說明圖1是本技術的第一種實施方式的主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管平面示意圖；圖2是圖1中所示主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管近端部分的透視圖；圖3是本技術第二種實施方式的主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管平面示意圖；圖4是圖3所示主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管近端部分透視圖；圖5是圖3所示主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管從近端端口向人工血管管腔內看時的端口不意圖。圖6是技術第三種實施方式的主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管平面示意圖。 圖7是圖6所示主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管近端部分透視圖。具體實施方式圖1和圖2是本技術主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管的第一種實施方式，所述人工血管包括支架本體11及其外所包覆的內層人造血管膜21，內層人造血管膜21采用膨體聚四氟乙烯，或滌綸等其他人造血管材料，其在支架本體11近端部分的邊緣，為內層膜近端邊緣22 ;支架本體11近端部分向遠離支架本體方向延伸，形成用于加強固定、防止人工血管移位的近端端口固定支架12 ;為了解決因主動脈血管壁不規則，人工支架血管與血管壁貼合不緊密而產生的內漏問題，對人工血管的近端部分作進一步改進，在人工血管近端的內層人造血管膜21外再包覆一層相同材料的人造血管膜，該人造血管膜形成一個套狀包覆在內層人造血管膜21外，為外層人造血管膜31，其在支架本體11上形成的截面直徑略大于內層人造血管膜21在支架本體11上形成的截面直徑，且其與內層人造血管膜21之間相連接形成連接處33、34，距內層膜近端邊緣22較近的本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管，包括支架本體（11），所述支架本體（11）具有近端部分；包覆在支架本體（11）外的內層人造血管膜（21），所述內層人造血管膜（21）在支架本體（11）近端部分的邊緣為內層膜近端邊緣（22）；支架本體（11）近端部分還包覆有外層人造血管膜（31），內、外層人造血管膜之間有連接處（33，34），與內層膜近端邊緣（22）距離最近的連接處為近端連接處（33），與內層膜近端邊緣（22）距離最遠的連接處為遠端連接處（34），其特征在于，所述外層人造血管膜（31）包覆在內層人造血管膜（21）外，與內層人造血管膜（21）在支架本體（11）近端部分、近端連接處（33）與遠端連接處（34）之間形成密閉雙層膜腔（35）。

【技術特征摘要】
1.一種主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管，包括支架本體(11)，所述支架本體(11)具有近端部分；包覆在支架本體(11)外的內層人造血管膜(21)，所述內層人造血管膜(21)在支架本體(11)近端部分的邊緣為內層膜近端邊緣(22);支架本體(11)近端部分還包覆有外層人造血管膜(31)，內、外層人造血管膜之間有連接處(33，34)，與內層膜近端邊緣(22) 距離最近的連接處為近端連接處(33)，與內層膜近端邊緣(22)距離最遠的連接處為遠端連接處(34)，其特征在于，所述外層人造血管膜(31)包覆在內層人造血管膜(21)外，與內層人造血管膜(21)在支架本體(11)近端部分、近端連接處(33)與遠端連接處(34)之間形成密閉雙層膜腔(35)。2.根據權利要求1所述的主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管，其特征在于，所述內層人造血管膜(21)在雙層膜腔(35 )區域部分有開孔(23 )。3.根據權利要求2所述的主動脈瘤腔內隔絕治療用人工血管，其特征在于，所述開孔 (23)的孔徑大小為0mm-10mm。4.根據權利要求3所述的...

【專利技術屬性】
技術研發人員：高峰，
申請(專利權)人：高峰，
類型：實用新型
國別省市：