馬來酸氨氯地平的制備方法技術

本發明專利技術提供了一種馬來酸氨氯地平的制備方法，包括以下步驟：a）馬來酸和氨氯地平游離堿在水中反應，得到馬來酸氨氯地平粗品；b）將所述步驟a）得到的馬來酸氨氯地平粗品精制，得到馬來酸氨氯地平。本發明專利技術以水作為反應介質，價格低廉，環保；同時，本發明專利技術通過調整水、馬來酸和氨氯地平游離堿的用量以及反應溫度、反應時間等參數，減少了合成過程中雜質的生成，使得到的馬來酸氨氯地平中有關物質含量較低的同時保證了其收率。結果表明，采用本發明專利技術提供的方法制備得到的馬來酸氨氯地平的收率在55%以上，最大單個雜質含量在0.2%以下，有關物質總和在0.3%以下。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術屬于藥物制備
，尤其涉及一種。
技術介紹
馬來酸氨氯地平是二氫吡啶類鈣拮抗劑，適用于高血壓及心絞痛的治療，其英文名稱為Amlodipine Maleate,化學名稱為2[ (2-氨基乙氧基)甲基]-4(2-氯苯基)_1，4_二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸-3-乙基-5-甲酯順丁烯二酸鹽，分子式為C24H29ClN2O9,具有式(I)結構

【技術保護點】
一種馬來酸氨氯地平的制備方法，包括以下步驟：a）馬來酸和氨氯地平游離堿在水中反應，得到馬來酸氨氯地平粗品；b）將所述步驟a）得到的馬來酸氨氯地平粗品精制，得到馬來酸氨氯地平。

【技術特征摘要】
1.一種馬來酸氨氯地平的制備方法，包括以下步驟 a)馬來酸和氨氯地平游離堿在水中反應，得到馬來酸氨氯地平粗品； b)將所述步驟a)得到的馬來酸氨氯地平粗品精制，得到馬來酸氨氯地平。2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟a)中，所述馬來酸的摩爾數與水的體積的比例為lmol :2L 5L。3.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟a)中，所述反應的溫度為IO0C 15°C，所述反應時間為ltT2h。4.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟a)中，所述馬來酸和氨氯地平游離堿的摩爾比為1:廣1.4。5.根據權利要求1所述的制備...

【專利技術屬性】
技術研發人員：趙耀軍，向玉梅，李林芳，宋林，陳漢衛，
申請(專利權)人：先聲藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：